Esseliv Forte - Charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Esseliv Forte jest wskazany w leczeniu ostrych i przewlekłych chorób wątroby, w tym:

• Poalkoholowe uszkodzenia wątroby
• Toksyczne i polekowe uszkodzenia wątroby
• Przewlekłe zapalenie wątroby

Ponadto, lek może być stosowany wspomagająco w leczeniu zaburzeń czynnościowych wątroby, dróg żółciowych oraz kamicy żółciowej.

Esseliv Forte wykazuje szczególną skuteczność w regeneracji i ochronie komórek wątrobowych, co czyni go cennym narzędziem w terapii schorzeń hepatologicznych.

Dawkowanie i sposób podawania

Po 2-3 miesiącach leczenia u dorosłych można zastosować dawkę podtrzymującą: 1 kapsułka 3 razy na dobę.

Sposób podawania:

Esseliv Forte należy przyjmować w trakcie posiłków. W przypadku trudności z połykaniem, zawartość kapsułki można wycisnąć i podać w niewielkiej ilości ciepłego mleka lub wody. Ta metoda jest szczególnie przydatna przy podawaniu leku dzieciom.

Czas trwania leczenia powinien wynosić co najmniej 3 miesiące, aby osiągnąć pełny efekt terapeutyczny.

Precyzyjne dostosowanie dawki do masy ciała pacjenta, zwłaszcza u dzieci, pozwala na optymalizację terapii i minimalizację ryzyka działań niepożądanych.

Przeciwwskazania

Jedynym bezwzględnym przeciwwskazaniem do stosowania Esseliv Forte jest nadwrażliwość na substancję czynną (fosfolipidy sojowe) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą preparatu.

Brak innych istotnych przeciwwskazań świadczy o wysokim profilu bezpieczeństwa leku, co umożliwia jego szerokie zastosowanie w praktyce klinicznej.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Uwaga dla pacjentów z alergią: Esseliv Forte zawiera olej sojowy, który może zawierać śladowe ilości białka orzeszków ziemnych. Pacjenci z nadwrażliwością na orzeszki ziemne lub soję nie powinni stosować tego produktu.

Ważne: Obecnie brak jest testu w Farmakopei Europejskiej pozwalającego na wykrycie białka resztkowego w oczyszczonym oleju sojowym.

Esseliv Forte nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, co jest istotną informacją dla pacjentów aktywnych zawodowo.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Esseliv Forte charakteryzuje się brakiem istotnych interakcji lekowych. Fosfolipidy zawarte w preparacie:

• Nie łączą się z białkami krwi
• Nie zmieniają wchłaniania innych leków w przewodzie pokarmowym
• Nie wpływają na metabolizm innych leków w wątrobie

Ta cecha czyni Esseliv Forte bezpiecznym wyborem w terapii skojarzonej, co jest szczególnie istotne u pacjentów z chorobami współistniejącymi.

Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Ciąża: Brak danych klinicznych dotyczących stosowania polienylofosfatydylocholiny (PPC) u kobiet w ciąży. Badania na zwierzętach nie wykazały szkodliwego wpływu na przebieg ciąży, rozwój płodu, poród czy rozwój pourodzeniowy. Niemniej jednak, zaleca się zachowanie ostrożności przy przepisywaniu leku kobietom ciężarnym.

Karmienie piersią: Brak wystarczających danych dotyczących przenikania fosfolipidów z nasion soi do mleka ludzkiego. Decyzję o stosowaniu leku u kobiet karmiących piersią należy podjąć po dokładnej analizie korzyści i ryzyka.

Płodność: PPC nie wykazywała wpływu na płodność w badaniach przedklinicznych.

Indywidualne podejście do każdej pacjentki w wieku rozrodczym, ciężarnej lub karmiącej piersią jest kluczowe dla zapewnienia bezpieczeństwa terapii.

Działania niepożądane

Esseliv Forte charakteryzuje się dobrym profilem bezpieczeństwa. Działania niepożądane występują niezbyt często i obejmują łagodne objawy ze strony przewodu pokarmowego:

• Nudności
• Wolne stolce
• Uczucie dyskomfortu w jamie brzusznej

Niska częstość występowania działań niepożądanych oraz ich łagodny charakter przyczyniają się do dobrej tolerancji leku przez pacjentów, co może pozytywnie wpływać na compliance.

Przedawkowanie

Do tej pory nie odnotowano przypadków przedawkowania niezbędnych fosfolipidów. Szeroki margines bezpieczeństwa Esseliv Forte minimalizuje ryzyko wystąpienia poważnych konsekwencji nawet przy przypadkowym przyjęciu większej dawki.

Mechanizm działania

Esseliv Forte zawiera fosfolipidy sojowe, z których około 76% stanowi polienylofosfatydylocholina (PPC) - substancja odpowiedzialna za działanie farmakologiczne. Mechanizm działania PPC opiera się na:

• Wbudowywaniu się w błony komórkowe i organelli komórkowych
• Zastępowaniu endogennych fosfolipidów w strukturach błonowych
• Szczególnym powinowactwie do komórek wątrobowych

Efekty działania PPC obejmują:

• Odtwarzanie prawidłowej struktury i funkcji uszkodzonych błon komórkowych
• Uzupełnianie niedoborów fosfolipidów błonowych
• Poprawę płynności, elastyczności, giętkości, stabilności oraz przepuszczalności błon komórkowych
• Przyspieszenie eliminacji depozytów tłuszczu z hepatocytów
• Hamowanie procesów włóknienia wątroby
• Normalizację patologicznie podwyższonych wartości wskaźników biochemicznych uszkodzenia komórek wątroby (AST, ALT, GGTP)

PPC wykazuje również działanie przeciwzwłóknieniowe poprzez:

• Zmniejszenie proliferacji komórek gwiaździstych
• Ograniczenie przekształcania lipocytów w komórki przejściowe wytwarzające kolagen
• Zwiększenie aktywności kolagenazy, przyspieszając rozkład kolagenu

Badania na modelach zwierzęcych wykazały, że PPC:

• Przyspiesza ustępowanie zwłóknienia wątroby wywołanego czterochlorkiem węgla (CCl4)
• Pobudza regenerację hepatocytów uszkodzonych przez CCl4, galaktozaminę i w wyniku cholestazy
• Zwiększa ilość białka i DNA w komórkach wątrobowych
• Zwiększa aktywność cholinoesterazy
• Zwiększa wbudowywanie znakowanych aminokwasów i nukleotydów

Wielokierunkowy mechanizm działania Esseliv Forte sprawia, że jest to lek o szerokim spektrum zastosowań w hepatologii, szczególnie cenny w terapii schorzeń związanych z uszkodzeniem struktury i funkcji hepatocytów.

Skład

Każda kapsułka twarda Esseliv Forte zawiera 300 mg fosfolipidów z nasion soi.

Precyzyjnie dobrany skład preparatu zapewnia optymalną dawkę substancji czynnej, co przekłada się na wysoką skuteczność terapeutyczną przy zachowaniu dobrego profilu bezpieczeństwa.