Espumisan® - charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Espumisan® jest lekiem stosowanym w leczeniu objawowym zaburzeń żołądkowo-jelitowych związanych z nadmiernym gromadzeniem się gazów w przewodzie pokarmowym. Wskazania różnią się w zależności od postaci leku:

Kapsułki:

• Leczenie objawowe zaburzeń żołądkowo-jelitowych związanych z nadmiernym gromadzeniem się gazów (np. wzdęcia)
• Wzmożone powstawanie gazów w okresie pooperacyjnym
• Przygotowanie pacjentów do badańamy brzusznej oraz gastroskopii

Krople doustne 40 mg/ml:

• Leczenie objawowe dolegliwości żołądkowo-jelitowych związanych z nadmiernym gromadzeniem się gazów (np. wzdęcia, niemowlęca kolka jelitowa u niemowląt powyżej 1. miesiąca życia)
• Wspomagająco w przygotowaniu do badań diagnostycznych jamy brzusznej
• Jako środek zmniejszający pienienie w zatruciach środkami powierzchniowo czynnymi

Krople doustne 100 mg/ml:

• Leczenie objawowe zaburzeń żołądkowo-jelitowych związanych z nadmiernym gromadzeniem się gazów
• Nasilone powstawanie gazów w przewodzie pokarmowym w okresie pooperacyjnym
• Pomocniczo w badaniach diagnostycznych jamy brzusznej (np. redukcja cieni wywołanych gazami w badaniach radiologicznych, ultrasonograficznych; badania endoskopowe; jako dodatek do zawiesiny środka kontrastowego)

Espumisan® wykazuje skuteczność w łagodzeniu dolegliwości związanych z nadmiernym gromadzeniem się gazów w przewodzie pokarmowym, co czyni go cennym narzędziem w rękach lekarzy zajmujących się schorzeniami gastroenterologicznymi.

Dawkowanie i sposób podawania

Dawkowanie Espumisanu® zależy od postaci leku, wieku pacjenta oraz wskazania. Poniżej przedstawiono szczegółowe schematy dawkowania:

Krople doustne:

Dawkowanie kropli doustnych w zależności od grupy wiekowej i wskazania.

Kapsułki:

Dawkowanie kapsułek w zależności od grupy wiekowej.

W przygotowaniu do badań diagnostycznych jamy brzusznej, należy zastosować specjalne schematy dawkowania, które różnią się w zależności od rodzaju badania i postaci leku. Szczegółowe instrukcje powinny być przekazane pacjentowi przez lekarza prowadzącego.

Espumisan® może być przyjmowany przed, w trakcie lub po posiłku, a w razie konieczności również przed snem. Czas leczenia powinien być dostosowany do występujących dolegliwości, a w razie potrzeby lek może być stosowany przez dłuższy okres, nawet kilka lat.

Przeciwwskazania

Jedynym przeciwwskazaniem do stosowania Espumisanu® jest nadwrażliwość na substancję czynną (symetykon) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie.

Brak innych znanych przeciwwskazań świadczy o wysokim profilu bezpieczeństwa leku, co jest istotną informacją dla lekarzy przepisujących ten preparat.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Stosowanie Espumisanu® wiąże się z niewielką liczbą specjalnych ostrzeżeń:

• Kropli nie należy stosować u niemowląt w pierwszym miesiącu życia
• Podczas stosowania produktu nie należy pić napojów gazowanych
• Produkt zawiera sorbitol - osoby z rzadkimi dziedzicznymi chorobami związanymi z nietolerancją fruktozy nie powinny przyjmować tego leku

Espumisan® nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, co jest istotną informacją dla pacjentów aktywnych zawodowo.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Dotychczas nie zaobserwowano interakcji Espumisanu® z innymi lekami. Ta informacja jest szczególnie ważna dla lekarzy, gdyż pozwala na bezpieczne łączenie tego preparatu z innymi lekami stosowanymi w terapii zaburzeń żołądkowo-jelitowych.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Espumisan® może być bezpiecznie stosowany w okresie ciąży i laktacji. Wynika to z faktu, że ekspozycja ogólnoustrojowa na symetykon jest nieistotna, co oznacza, że substancja czynna nie przenika do krwiobiegu matki w znaczących ilościach.

Działania niepożądane

Espumisan® charakteryzuje się wyjątkowo korzystnym profilem bezpieczeństwa. Dotychczas nie zanotowano działań niepożądanych związanych bezpośrednio z zastosowaniem produktu. W rzadkich przypadkach mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości na substancje wchodzące w skład preparatu.

Brak raportowanych działań niepożądanych jest istotną informacją dla lekarzy, pozwalającą na bezpieczne stosowanie leku u szerokiego spektrum pacjentów, w tym u osób z grupy podwyższonego ryzyka.

Przedawkowanie

Do tej pory nie zgłoszono żadnego przypadku przedawkowania Espumisanu®. Symetykon jest substancją chemicznie i fizjologicznie całkowicie obojętną, która nie wchłania się z przewodu pokarmowego. Z tego powodu można praktycznie wykluczyć możliwość zatrucia, nawet przy przyjęciu znacznie większych dawek niż zalecane. Nawet duże dawki produktu są dobrze tolerowane przez organizm.

Ta informacja jest szczególnie istotna dla lekarzy, gdyż potwierdza wysokie bezpieczeństwo stosowania leku, nawet w przypadku omyłkowego przyjęcia większej dawki przez pacjenta.

Mechanizm działania

Substancją czynną Espumisanu® jest symetykon - stabilny, powierzchniowo czynny polidimetylosiloksan. Mechanizm działania leku polega na:

• Zmniejszeniu napięcia powierzchniowego pęcherzyków gazu zawartych w masach pokarmowych i śluzie przewodu pokarmowego
• Powodowaniu pękania pęcherzyków gazu
• Umożliwieniu wchłaniania uwolnionych gazów przez ścianę jelita lub ich usuwania z przewodu pokarmowego w wyniku ruchów perystaltycznych jelit

Symetykon wykazuje wyłącznie działanie powierzchniowe i nie wchodzi w jakiekolwiek reakcje chemiczne. Jest substancją farmakologicznie i fizjologicznie obojętną, co przyczynia się do wysokiego profilu bezpieczeństwa leku.

Skład

Espumisan® dostępny jest w dwóch postaciach:

• Kapsułki: 1 kapsułka zawiera 40 mg symetykonu
• Krople doustne: 1 ml (25 kropli) zawiera 40 mg lub 100 mg symetykonu, w zależności od stężenia preparatu

Znajomość składu i dostępnych stężeń leku jest kluczowa dla lekarzy, umożliwiając precyzyjne dobranie odpowiedniej postaci i dawki preparatu do indywidualnych potrzeb pacjenta.