Espumisan® - charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Espumisan® jest stosowany w leczeniu objawowym zaburzeń żołądkowo-jelitowych związanych z nadmiernym gromadzeniem się gazów w przewodzie pokarmowym. Wskazania różnią się w zależności od postaci leku:

Kapsułki:

• Leczenie objawowe zaburzeń żołądkowo-jelitowych związanych z nadmiernym gromadzeniem się gazów (np. wzdęcia)
• Wzmożone powstawanie gazów w okresie pooperacyjnym
• Przygotowanie pacjentów do badań radiologicznych, ultrasonograficznych jamy brzusznej oraz gastroskopii

Krople doustne 40 mg/ml:

• Leczenie objawowe dolegliwości żołądkowo-jelitowych związanych z nadmiernym gromadzeniem się gazów (np. wzdęcia)
• Niemowlęca kolka jelitowa u niemowląt powyżej 1. miesiąca życia
• Wspomagająco w przygotowaniu do badań diagnostycznych jamy brzusznej
• Jako środek zmniejszający pienienie w zatruciach środkami powierzchniowo czynnymi

Krople doustne 100 mg/ml:

• Leczenie objawowe zaburzeń żołądkowo-jelitowych związanych z nadmiernym gromadzeniem się gazów
• Nasilone powstawanie gazów w przewodzie pokarmowym w okresie pooperacyjnym
• Pomocniczo w badaniach diagnostycznych jamy brzusznej (redukcja cieni wywołanych gazami)

Espumisan® wykazuje skuteczność w łagodzeniu dolegliwości związanych z nadmiarem gazów w przewodzie pokarmowym, co czyni go cennym preparatem w gastroenterologii i diagnostyce obrazowej jamy brzusznej.

Dawkowanie i sposób podawania

Dawkowanie Espumisanu® zależy od postaci leku, wieku pacjenta oraz wskazania. Poniżej przedstawiono szczegółowe zalecenia dotyczące dawkowania:

Krople doustne 40 mg/ml:

Dawkowanie można dostosować za pomocą kroplomierza lub pompki dozującej. 1 ml zawiera 25 kropli, co odpowiada 40 mg symetykonu. 1 dawka z pompki dozującej to 2 ml (80 mg symetykonu).

Kapsułki:

Lek można przyjmować przed, w trakcie lub po posiłku, a w razie potrzeby również przed snem. Czas leczenia powinien być dostosowany do występujących dolegliwości. W razie konieczności Espumisan® może być stosowany przez dłuższy czas, nawet kilka lat.

W przygotowaniu do badań diagnostycznych jamy brzusznej, dawkowanie może się różnić. Należy stosować się do zaleceń lekarza lub instrukcji zawartych w charakterystyce produktu leczniczego.

Przeciwwskazania

Jedynym znanym przeciwwskazaniem do stosowania Espumisanu® jest nadwrażliwość na substancję czynną (symetykon) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie.

Brak innych istotnych przeciwwskazań świadczy o wysokim profilu bezpieczeństwa leku, co umożliwia jego szerokie zastosowanie w różnych grupach pacjentów.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Przy stosowaniu Espumisanu® należy zwrócić uwagę na następujące kwestie:

• Krople nie powinny być stosowane u niemowląt w pierwszym miesiącu życia
• Podczas stosowania leku nie należy pić napojów gazowanych
• Produkt zawiera sorbitol - osoby z rzadkimi dziedzicznymi chorobami związanymi z nietolerancją fruktozy nie powinny przyjmować tego leku
• Espumisan® nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Brak specjalnych ostrzeżeń dla kapsułek potwierdza ich wysokie bezpieczeństwo stosowania. Niemniej jednak, w przypadku pojawienia się nowych lub uporczywych dolegliwości brzusznych, zaleca się konsultację lekarską.

Interakcje z innymi lekami

Dotychczas nie zaobserwowano interakcji Espumisanu® z innymi lekami. Ta cecha czyni go bezpiecznym wyborem w terapii skojarzonej oraz u pacjentów przyjmujących wiele leków jednocześnie.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Espumisan® może być stosowany w okresie ciąży i laktacji. Nie należy spodziewać się wpływu na przebieg ciąży i karmienie piersią, ponieważ ekspozycja ogólnoustrojowa na symetykon jest nieistotna. Lek nie przenika do mleka matki w ilościach, które mogłyby mieć znaczenie dla karmionego dziecka.

Ta charakterystyka czyni Espumisan® bezpiecznym wyborem dla kobiet w ciąży i matek karmiących, cierpiących z powodu dolegliwości związanych z nadmiernym gromadzeniem się gazów.

Działania niepożądane

Espumisan® charakteryzuje się wyjątkowo korzystnym profilem bezpieczeństwa. Dotychczas nie zanotowano działań niepożądanych bezpośrednio związanych z zastosowaniem produktu. W rzadkich przypadkach mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości na substancje wchodzące w skład preparatu.

Brak raportowanych poważnych działań niepożądanych potwierdza wysokie bezpieczeństwo stosowania Espumisanu®, co jest szczególnie istotne w przypadku długotrwałej terapii.

Przedawkowanie

Do tej pory nie zgłoszono żadnego przypadku przedawkowania Espumisanu®. Symetykon, będący substancją czynną leku, jest związkiem chemicznie i fizjologicznie obojętnym, który nie wchłania się z przewodu pokarmowego. Z tego powodu można praktycznie wykluczyć możliwość zatrucia.

Nawet duże dawki produktu są dobrze tolerowane przez organizm, co dodatkowo potwierdza wysoki profil bezpieczeństwa leku.

Mechanizm działania

Espumisan® zawiera jako substancję czynną symetykon - stabilny, powierzchniowo czynny polidimetylosiloksan. Mechanizm działania leku polega na:

• Zmniejszaniu napięcia powierzchniowego pęcherzyków gazu zawartych w masach pokarmowych i śluzie przewodu pokarmowego
• Powodowaniu pękania pęcherzyków gazu
• Umożliwieniu wchłaniania uwolnionych gazów przez ścianę jelita lub ich usuwania z przewodu pokarmowego w wyniku ruchów perystaltycznych jelit

Symetykon wykazuje wyłącznie działanie powierzchniowe, nie wchodzi w reakcje chemiczne i jest farmakologicznie oraz fizjologicznie obojętny. Ta charakterystyka sprawia, że lek jest bezpieczny i skuteczny w leczeniu dolegliwości związanych z nadmiernym gromadzeniem się gazów w przewodzie pokarmowym.

Skład

Espumisan® dostępny jest w różnych postaciach i stężeniach:

• Kapsułki: 1 kapsułka zawiera 40 mg symetykonu
• Krople doustne: 1 ml (25 kropli) zawiera 40 mg lub 100 mg symetykonu, w zależności od stężenia preparatu

Różnorodność form i stężeń umożliwia dobór odpowiedniej postaci leku do indywidualnych potrzeb pacjenta i specyfiki leczonego schorzenia.