Espumisan® - charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Espumisan® jest lekiem stosowanym w leczeniu objawowym zaburzeń żołądkowo-jelitowych związanych z nadmiernym gromadzeniem się gazów w przewodzie pokarmowym. Wskazania różnią się w zależności od postaci leku:

Kapsułki:

• Leczenie objawowe zaburzeń żołądkowo-jelitowych związanych z nadmiernym gromadzeniem się gazów (np. wzdęcia)
• Przypadki wzmożonego powstawania gazów w okresie pooperacyjnym
• Przygotowanie pacjentów do badań radiologicznych i ultrasonograficznych jamy brzusznej oraz gastroskopii

Krople doustne 40 mg/ml:

• Leczenie objawowe dolegliwości żołądkowo-jelitowych związanych z nadmiernym gromadzeniem się gazów (np. wzdęcia, niemowlęca kolka jelitowa u niemowląt powyżej 1 miesiąca życia)
• Wspomagająco w przygotowaniu pacjentów do badań diagnostycznych jamy brzusznej
• Jako środek zmniejszający pienienie w zatruciach środkami powierzchniowo czynnymi

Krople doustne 100 mg/ml:

• Leczenie objawowe zaburzeń żołądkowo-jelitowych związanych z nadmiernym gromadzeniem się gazów
• Nasilone powstawanie gazów w przewodzie pokarmowym w okresie pooperacyjnym
• Pomocniczo w badaniach diagnostycznych jamy brzusznej (np. redukcja cieni wywołanych gazami w badaniach radiologicznych, ultrasonograficznych; badania endoskopowe; jako dodatek do zawiesiny środka kontrastowego)

Espumisan® wykazuje skuteczność w łagodzeniu objawów związanych z nadmiernym gromadzeniem się gazów w przewodzie pokarmowym, co czyni go cennym narzędziem w praktyce klinicznej, szczególnie w gastroenterologii i diagnostyce obrazowej.

Dawkowanie i sposób podawania

Dawkowanie Espumisanu® zależy od wskazania, wieku pacjenta oraz postaci leku. Poniżej przedstawiono szczegółowe zalecenia dotyczące dawkowania:

Dawkowanie może być dostosowane w zależności od nasilenia objawów i indywidualnych potrzeb pacjenta.

W przygotowaniu do badań diagnostycznych jamy brzusznej zaleca się stosowanie 2 ml produktu 3 razy na dobę w przeddzień badania oraz 2 ml rano, na czczo, w dniu badania. W przypadku gastroskopii, przed badaniem należy podać 4-8 ml produktu.

W zatruciach środkami powierzchniowo czynnymi, dawkowanie zależy od ciężkości zatrucia. U dorosłych zazwyczaj stosuje się 10-20 ml produktu, a u dzieci 2,5-10 ml.

Espumisan® może być przyjmowany przed, w trakcie lub po posiłku, a w razie konieczności również przed snem. Leczenie należy prowadzić do momentu ustąpienia dolegliwości, a w razie potrzeby produkt może być stosowany przez dłuższy czas, nawet kilka lat.

Sposób podawania

Krople doustne należy wstrząsnąć przed użyciem. Do odmierzania dawki można wykorzystać kroplomierz lub pompkę dozującą. W przypadku niemowląt, produkt można dodać do butelki z mlekiem lub podać na łyżeczce przed lub po karmieniu piersią.

Przeciwwskazania

Jedynym przeciwwskazaniem do stosowania Espumisanu® jest nadwrażliwość na substancję czynną (symetykon) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

• Produktu nie należy stosować u niemowląt w pierwszym miesiącu życia
• Podczas stosowania leku nie należy pić napojów gazowanych
• Produkt zawiera sorbitol - osoby z rzadkimi dziedzicznymi chorobami związanymi z nietolerancją fruktozy nie powinny przyjmować tego produktu
• W przypadku pojawienia się nowych i/lub uporczywych dolegliwości brzusznych wymagana jest konsultacja lekarza

Espumisan® nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, co jest istotną informacją dla pacjentów aktywnych zawodowo.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Dotychczas nie stwierdzono interakcji Espumisanu® z innymi lekami. Jest to korzystna cecha preparatu, szczególnie w kontekście jego stosowania u pacjentów przyjmujących wiele leków jednocześnie.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Espumisan® może być bezpiecznie stosowany w okresie ciąży i laktacji. Nie należy spodziewać się wpływu na przebieg ciąży i karmienie piersią, ponieważ ekspozycja ogólnoustrojowa na symetykon jest nieistotna.

Działania niepożądane

Dotychczas nie zanotowano działań niepożądanych związanych z zastosowaniem Espumisanu®. W rzadkich przypadkach mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości na substancje wchodzące w skład produktu. Profil bezpieczeństwa leku jest bardzo korzystny, co umożliwia jego szerokie zastosowanie w praktyce klinicznej.

Przedawkowanie

Nie zgłoszono żadnego przypadku przedawkowania Espumisanu®. Symetykon jest substancją chemicznie i fizjologicznie obojętną, która nie wchłania się z przewodu pokarmowego, dlatego można praktycznie wykluczyć możliwość zatrucia. Nawet duże dawki produktu są dobrze tolerowane przez organizm.

Mechanizm działania

Espumisan® zawiera jako substancję czynną symetykon - stabilny, powierzchniowo czynny polidimetylosiloksan. Mechanizm działania polega na zmniejszaniu napięcia powierzchniowego pęcherzyków gazu zawartych w masach pokarmowych i śluzie przewodu pokarmowego, co prowadzi do ich pękania. Uwolnione w ten sposób gazy mogą być wchłaniane przez ścianę jelita lub usuwane z przewodu pokarmowego w wyniku ruchów perystaltycznych jelit.

Symetykon wykazuje wyłącznie działanie powierzchniowe, nie wchodzi w reakcje chemiczne i jest farmakologicznie oraz fizjologicznie obojętny. Ta właściwość przyczynia się do wysokiego profilu bezpieczeństwa leku.

Skład

Substancją czynną Espumisanu® jest symetykon. 1 ml (25 kropli) zawiera 40 mg symetykonu.

Espumisan® stanowi cenne narzędzie w leczeniu objawowym zaburzeń żołądkowo-jelitowych związanych z nadmiernym gromadzeniem się gazów. Jego wszechstronne zastosowanie, zarówno w terapii, jak i w diagnostyce, w połączeniu z wysokim profilem bezpieczeństwa, czyni go wartościowym preparatem w codziennej praktyce klinicznej.