Espumisan® - charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Espumisan® jest lekiem stosowanym w leczeniu objawowym zaburzeń żołądkowo-jelitowych związanych z nadmiernym gromadzeniem się gazów w przewodzie pokarmowym. Wskazania różnią się w zależności od postaci leku:

Kapsułki:

• Leczenie objawowe zaburzeń żołądkowo-jelitowych związanych z nadmiernym gromadzeniem się gazów (np. wzdęcia)
• Przypadki wzmożonego powstawania gazów w okresie pooperacyjnym
• Przygotowanie pacjentów do badań radiologicznych i ultrasonograficznych jamy brzusznej oraz gastroskopii

Krople doustne (40 mg/ml):

• Leczenie objawowe dolegliwości żołądkowo-jelitowych związanych z nadmiernym gromadzeniem się gazów (np. wzdęcia, niemowlęca kolka jelitowa u niemowląt powyżej 1 miesiąca życia)
• Wspomagająco w przygotowaniu pacjentów do badań diagnostycznych jamy brzusznej
• Jako środek zmniejszający pienienie w zatruciach środkami powierzchniowo czynnymi

Krople doustne (100 mg/ml):

• Leczenie objawowe zaburzeń żołądkowo-jelitowych związanych z nadmiernym gromadzeniem się gazów
• Nasilone powstawanie gazów w przewodzie pokarmowym w okresie pooperacyjnym
• Pomocniczo w badaniach diagnostycznych jamy brzusznej (redukcja cieni wywołanych gazami w badaniach radiologicznych, ultrasonograficznych; badania endoskopowe; jako dodatek do zawiesiny środka kontrastowego)

Espumisan® wykazuje działanie powierzchniowe, zmniejszając napięcie powierzchniowe pęcherzyków gazu w przewodzie pokarmowym, co prowadzi do ich pękania i eliminacji. Lek nie wchłania się z przewodu pokarmowego i jest farmakologicznie oraz fizjologicznie obojętny.

Dawkowanie i sposób podawania

Dawkowanie Espumisanu® zależy od wskazania, wieku pacjenta oraz postaci leku. Poniżej przedstawiono szczegółowe zalecenia dotyczące dawkowania:

Dawkowanie może być dostosowane w zależności od nasilenia objawów i indywidualnych potrzeb pacjenta.

W przygotowaniu do badań diagnostycznych jamy brzusznej, zaleca się podawanie 2 ml produktu 3 razy na dobę w przeddzień badania oraz 2 ml rano, na czczo, w dniu badania. Jako dodatek do środka kontrastowego stosuje się 4-8 ml na 1 litr środka cieniującego.

W przypadku zatruć środkami powierzchniowo czynnymi, dawkowanie u dorosłych wynosi 10-20 ml, a u dzieci 2,5-10 ml, w zależności od ciężkości zatrucia.

Przeciwwskazania

Jedynym przeciwwskazaniem do stosowania Espumisanu® jest nadwrażliwość na substancję czynną (symetykon) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

• Produktu nie należy stosować u niemowląt w pierwszym miesiącu życia
• Podczas stosowania leku nie należy pić napojów gazowanych
• Produkt zawiera sorbitol - osoby z rzadkimi dziedzicznymi chorobami związanymi z nietolerancją fruktozy nie powinny przyjmować tego produktu
• W przypadku pojawienia się nowych lub uporczywych dolegliwości brzusznych wymagana jest konsultacja lekarska

Espumisan® nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Dotychczas nie stwierdzono interakcji Espumisanu® z innymi lekami.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Espumisan® może być stosowany w okresie ciąży i laktacji, ponieważ ekspozycja ogólnoustrojowa na symetykon jest nieistotna i nie należy spodziewać się wpływu na przebieg ciąży czy karmienie piersią.

Działania niepożądane

Dotychczas nie zanotowano działań niepożądanych związanych z zastosowaniem Espumisanu®. W rzadkich przypadkach mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości na substancje wchodzące w skład produktu.

Przedawkowanie

Nie zgłoszono żadnego przypadku przedawkowania Espumisanu®. Ze względu na to, że symetykon jest substancją chemicznie i fizjologicznie obojętną oraz nie wchłania się z przewodu pokarmowego, możliwość zatrucia jest praktycznie wykluczona. Nawet duże dawki produktu są dobrze tolerowane.

Właściwości farmakologiczne

Substancją czynną Espumisanu® jest symetykon - stabilny, powierzchniowo czynny polidimetylosiloksan. Jego mechanizm działania polega na zmniejszaniu napięcia powierzchniowego pęcherzyków gazu zawartych w masach pokarmowych i śluzie przewodu pokarmowego, co prowadzi do ich pękania. Uwolnione w ten sposób gazy mogą być wchłaniane przez ścianę jelita lub usuwane z przewodu pokarmowego w wyniku ruchów perystaltycznych jelit.

Symetykon wykazuje wyłącznie działanie powierzchniowe, nie wchodzi w reakcje chemiczne i jest farmakologicznie oraz fizjologicznie obojętny. Ta właściwość przyczynia się do wysokiego profilu bezpieczeństwa leku.

Postać farmaceutyczna i skład

Espumisan® dostępny jest w postaci kropli doustnych. 1 ml (25 kropli) zawiera 100 mg symetykonu.

Produkt nie zawiera cukru, dzięki czemu może być podawany osobom chorym na cukrzycę i pacjentom z zaburzeniami odżywiania.

Sposób przygotowania i podawania

Przed użyciem należy wstrząsnąć butelką. Dawkę można odmierzyć za pomocą kroplomierza lub pompki dozującej. W przypadku korzystania z kroplomierza, butelkę należy trzymać pionowo, otworem ku dołowi. Przy użyciu pompki dozującej, należy postępować zgodnie z instrukcją przygotowania dołączoną do opakowania.

Espumisan® może być przyjmowany bezpośrednio przed, w trakcie lub po posiłku, a w razie konieczności również przed snem. Leczenie należy prowadzić do momentu ustąpienia dolegliwości. W razie potrzeby produkt może być podawany przez dłuższy czas, nawet przez kilka lat.

W przypadku niemowląt, produkt można dodać do butelki z mlekiem lub podać na łyżeczce przed lub po karmieniu piersią.