Esberitox® N - Charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Esberitox® N jest produktem leczniczym roślinnym stosowanym w leczeniu przeziębień. Pełni rolę środka wspomagającego, którego działanie polega na skróceniu czasu trwania inprzebiegu.

Lek wykazuje skuteczność w łagodzeniu objawów i skracaniu czasu trwania infekcji górnych dróg oddechowych, co zostało potwierdzone w badaniach klinicznych u ludzi.

Dawkowanie i sposób podawania

Uwaga: Dane dotyczące stosowania u dzieci są ograniczone, dlatego w przypadku stosowania należy zachować szczególną ostrożność.

Lek należy przyjmować rano, w środku dnia oraz wieczorem, popijając płynem, najlepiej wodą. W przypadku podawania osobom mającym trudności z połykaniem, szczególnie dzieciom poniżej 6 lat, zaleca się rozkruszyć tabletkę, zmieszać z wodą i podać powstałą zawiesinę. Możliwe jest również ssanie tabletek.

Leczenie powinno być rozpoczęte możliwie szybko po wystąpieniu objawów i kontynuowane do czasu ich ustąpienia, nie dłużej jednak niż 10 dni.

Należy zwrócić uwagę na konieczność wczesnego rozpoczęcia terapii oraz przestrzegania zalecanego czasu trwania leczenia w celu osiągnięcia optymalnych efektów terapeutycznych.

Przeciwwskazania

Stosowanie leku Esberitox® N jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą
• Nadwrażliwość na rośliny z rodziny Compositae/Asteraceae (np. rumianek, arnika)
• Postępujące choroby ogólnoustrojowe, takie jak:
  • Gruźlica
  • Białaczka
  • AIDS
  • Zarażenie wirusem HIV
  • Kolagenoza
  • Stwardnienie rozsiane
  • Inne choroby autoimmunologiczne
• Immunosupresja (np. w przypadku terapii lekami onkologicznymi, po transplantacji organów lub szpiku kostnego)
• Dzieci poniżej 4 roku życia

Przeciwwskazania obejmują szeroki zakres schorzeń i stanów, co podkreśla konieczność dokładnej oceny stanu pacjenta przed rozpoczęciem terapii.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Ostrzeżenia dla pacjenta: Jeśli objawy nasilają się lub utrzymują dłużej niż 10 dni, lub jeśli pojawia się duszność, gorączka lub ropiejące bądź krwawiące wydzieliny, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Stosowanie u dzieci i młodzieży: Mimo że produkt zawiera jeżówkę, uwzględniając dane własne dla tego produktu, dopuszcza się jego stosowanie u dzieci poniżej 12 lat. Należy jednak zachować szczególną ostrożność.

Substancje pomocnicze: Lek zawiera laktozę i sacharozę. Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy, niedoborem sacharazy-izomaltazy, nie powinni przyjmować preparatu.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn: Nie przeprowadzono badań w tym zakresie. Uważa się jednak, że lek nie osłabia zdolności psychomotorycznych, zdolności do prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Ostrzeżenia specjalne podkreślają konieczność ścisłego monitorowania przebiegu terapii oraz indywidualnego podejścia do każdego pacjenta, szczególnie w przypadku dzieci i osób z zaburzeniami metabolizmu węglowodanów.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji Esberitox® N z innymi lekami. Brak danych o potencjalnych interakcjach podkreśla konieczność zachowania ostrożności przy jednoczesnym stosowaniu innych leków.

Ciąża i laktacja

Ze względu na brak wystarczających danych, nie zaleca się stosowania leku Esberitox® N w okresie ciąży i karmienia piersią. Bezpieczeństwo stosowania w tych okresach nie zostało ustalone, co wymaga szczególnej ostrożności i konsultacji lekarskiej.

Działania niepożądane

Podczas stosowania leku Esberitox® N mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• Reakcje nadwrażliwości
• Zaburzenia żołądka i jelit (ból brzucha, wymioty, biegunka)
• Wysypka skórna, świąd
• Obrzęki twarzy
• Skrócenie oddechu
• Zawroty głowy
• Obniżenie ciśnienia krwi

U szczególnie wrażliwych pacjentów nie jest wykluczone wystąpienie szoku anafilaktycznego. Brak danych dotyczących częstości występowania tych działań niepożądanych.

Profil działań niepożądanych wskazuje na konieczność ścisłego monitorowania pacjenta, szczególnie pod kątem reakcji alergicznych i zaburzeń ze strony układu pokarmowego.

Przedawkowanie

Nie stwierdzono negatywnych skutków po przedawkowaniu leku Esberitox® N. Niemniej jednak, preparat powinien być stosowany wyłącznie zgodnie z zalecanym dawkowaniem. W przypadku podejrzenia przedawkowania należy skontaktować się z lekarzem.

Mechanizm działania

Esberitox® N wykazuje wyraźną i zależną od dawki stymulację układu immunologicznego, co zostało potwierdzone w różnych modelach przedklinicznych. Działanie leku przejawia się:

• Zwiększonym wytwarzaniem różnych przekaźników i cytokin in vitro i in vivo
• Wzrostem produkcji przeciwciał
• Normalizacją osłabionej odpowiedzi immunologicznej u myszy z doświadczalnie upośledzoną funkcją układu odpornościowego

Mechanizm działania Esberitox® N opiera się na kompleksowej stymulacji układu immunologicznego, co przekłada się na jego skuteczność w łagodzeniu objawów i skracaniu czasu trwania infekcji górnych dróg oddechowych.

Skład

Jedna tabletka leku Esberitox® N zawiera:

• 0,215 ml alkoholowo-wodnego wyciągu (1:11) odpowiadającego:
  • 10 mg Baptisiae tinctoriae radice (korzeń baptyzji barwierskiej)
  • 7,5 mg Echinaceae purpureae radice (korzeń jeżówki purpurowej)
  • 2 mg Thujae occidentalis herba (ziele żywotnika zachodniego)

Skład leku oparty jest na starannie dobranych składnikach roślinnych, znanych ze swoich właściwości immunomodulujących i przeciwzapalnych.