Esberitox® N - Charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Esberitox® N jest produktem leczniczym roślinnym przeznaczonym do stosowania w leczeniu przeziębień. Działa jako środek wspomagający, którego głównym celem jest skrócenie czasu trwania infekcji oraz złagodzenie jej przebiegu.

Lek wykazuje działanie immunostymulujące, co zostało potwierdzone w badaniach przedklinicznych. Efekt ten przejawia się zwiększonym wytwarzaniem różnych przekaźników i cytokin, a także wzrostem produkcji przeciwciał, zarówno in vitro, jak i in vivo. Co istotne, u myszy z eksperymentalnie upośledzoną funkcją układu odpornościowego, Esberitox® N wykazał zdolność do normalizacji osłabionej odpowiedzi immunologicznej.

Dawkowanie i sposób podawania

Uwaga: Dane dotyczące stosowania u dzieci są ograniczone, dlatego w przypadku stosowania należy zachować szczególną ostrożność.

Lek należy przyjmować rano, w środku dnia oraz wieczorem, popijając płynem, najlepiej wodą. W przypadku trudności z połykaniem, szczególnie u dzieci poniżej 6 lat, zaleca się rozkruszenie tabletki i zmieszanie jej z wodą przed podaniem. Alternatywnie, tabletki mogą być ssane.

Leczenie powinno być rozpoczęte możliwie szybko po wystąpieniu objawów i kontynuowane do czasu ich ustąpienia, jednak nie dłużej niż 10 dni.

Badania kliniczne u ludzi wykazały, że preparat łagodzi objawy i skraca czas trwania choroby w przypadku infekcji górnych dróg oddechowych.

Przeciwwskazania

Stosowanie Esberitox® N jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą
• Nadwrażliwość na rośliny z rodziny Compositae/Asteraceae (np. rumianek, arnika)
• Postępujące choroby ogólnoustrojowe, takie jak: gruźlica, białaczka, AIDS, zarażenie wirusem HIV, kolagenoza, stwardnienie rozsiane i inne choroby autoimmunologiczne
• Immunosupresja (np. w przypadku terapii lekami onkologicznymi, po transplantacji organów lub szpiku kostnego)
• Dzieci poniżej 4 roku życia

Należy zachować szczególną ostrożność przy stosowaniu leku u pacjentów z chorobami autoimmunologicznymi oraz w przypadkach immunosupresji. Lekarz powinien dokładnie rozważyć potencjalne korzyści i ryzyko przed zaleceniem stosowania Esberitox® N u tych grup pacjentów.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Pacjenci powinni być poinformowani o konieczności kontaktu z lekarzem w przypadku nasilenia się objawów, utrzymywania się ich dłużej niż 10 dni, lub pojawienia się duszności, gorączki, ropiejących bądź krwawiących wydzielin.

Stosowanie u dzieci i młodzieży: Pomimo obecności jeżówki w składzie, produkt może być stosowany u dzieci poniżej 12 lat, jednak należy zachować szczególną ostrożność.

Substancje pomocnicze: Lek zawiera laktozę i sacharozę. Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy, niedoborem sacharazy-izomaltazy, nie powinni przyjmować preparatu.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn: Nie przeprowadzono badań, ale uważa się, że lek nie osłabia zdolności psychomotorycznych, zdolności do prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji Esberitox® N z innymi lekami. Należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu innych leków, szczególnie tych wpływających na układ odpornościowy.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Ze względu na brak wystarczających danych, nie zaleca się stosowania Esberitox® N w okresie ciąży i karmienia piersią. Lekarz powinien dokładnie rozważyć potencjalne korzyści i ryzyko przed zaleceniem stosowania leku u kobiet w ciąży lub karmiących piersią.

Działania niepożądane

Podczas stosowania Esberitox® N mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• Reakcje nadwrażliwości
• Zaburzenia żołądka i jelit (ból brzucha, wymioty, biegunka)
• Wysypka skórna, świąd
• Obrzęki twarzy
• Skrócenie oddechu
• Zawroty głowy
• Obniżenie ciśnienia krwi

W rzadkich przypadkach, u szczególnie wrażliwych pacjentów, nie można wykluczyć wystąpienia szoku anafilaktycznego. Brak dokładnych danych dotyczących częstości występowania wymienionych działań niepożądanych.

Przedawkowanie

Nie stwierdzono negatywnych skutków po przedawkowaniu Esberitox® N. Niemniej jednak, preparat powinien być stosowany wyłącznie zgodnie z zalecanym dawkowaniem. W przypadku znacznego przedawkowania należy skontaktować się z lekarzem lub centrum zatruć.

Skład

Jedna tabletka Esberitox® N zawiera:

• 0,215 ml alkoholowo-wodnego wyciągu (1:11) odpowiadającego:
  • 10 mg Baptisiae tinctoriae radice (korzeń gorzkli barwierskiej)
  • 7,5 mg Echinaceae purpureae radice (korzeń jeżówki purpurowej)
  • 2 mg Thujae occidentalis herba (ziele żywotnika zachodniego)

Substancje pomocnicze: laktoza i sacharoza (należy zwrócić uwagę pacjentów z nietolerancją tych cukrów).

Esberitox® N jest złożonym preparatem roślinnym, którego działanie opiera się na synergistycznym efekcie zawartych w nim składników. Kombinacja wyciągów z korzenia gorzkli barwierskiej, korzenia jeżówki purpurowej i ziela żywotnika zachodniego ma na celu wzmocnienie odpowiedzi immunologicznej organizmu, co przekłada się na skrócenie czasu trwania infekcji i złagodzenie jej objawów.