Erdosol Muco - charakterystyka leku dla lekarzy

Wskazania do stosowania

Erdosol Muco jest wskazany w leczeniu sekretolitycznym ostrych i przewlekłych chorób górnych dróg oddechowych, oskrzeli i płuc, w których występuje nieprawidłowe wydzielanie i transport wydzieliny śluzowej. Ponadto, lek znajduje zastosowanie w leczeniu zapobiegawczym sezonowych zaostrzeń przewlekłego zapalenia oskrzeli.

Skuteczność leku w tych wskazaniach wynika z jego działania mukolitycznego, poprawiającego właściwości reologiczne śluzu oraz wspomagającego transport rzęskowy wydzieliny.

Dawkowanie i sposób pod> Grupa pacjentów Dawkowanie Dorośli i młodzież >12 lat 1 tabletka 2 razy na dobę Pacjenci z POChP Nie wymaga korekty dawki Pacjenci w podeszłym wieku Nie wymaga korekty dawki

Uwaga: Nie należy stosować produktu przed snem ze względu na ryzyko nagromadzenia wydzieliny w drogach oddechowych.

Przeciwwskazania

Stosowanie Erdosol Muco jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na erdosteinę, substancje pomocnicze lub związki zawierające wolne grupy SH
• Zaburzenia czynności wątroby (np. podwyższona aktywność fosfatazy zasadowej lub aminotransferaz w surowicy)
• Niewydolność nerek (klirens kreatyniny <25 ml/min)
• Homocystynuria (ze względu na metabolizm erdosteiny do homocysteiny)
• Wiek poniżej 12 lat

Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z wrodzonymi zaburzeniami metabolizmu aminokwasów, zwłaszcza na diecie wykluczającej metioninę, ze względu na brak danych klinicznych w tej grupie.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania Erdosol Muco należy zwrócić uwagę na następujące aspekty:

• W przypadku wystąpienia objawów nadwrażliwości należy natychmiast przerwać leczenie
• Ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu leków przeciwkaszlowych
• Szczególna uwaga u pacjentów z osłabionym odruchem kaszlowym lub zaburzeniami oczyszczania rzęskowego
• Stosowanie najmniejszych skutecznych dawek przez możliwie najkrótszy okres
• Rozważenie zmiany dawkowania lub przerwania leczenia przy braku poprawy

Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza, że jest praktycznie "wolny od sodu". Erdosol Muco nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Nie zaobserwowano istotnych interakcji Erdosol Muco z lekami powszechnie stosowanymi w leczeniu zakażeń dróg oddechowych i POChP, takimi jak teofilina, leki rozszerzające oskrzela, erytromycyna, amoksycylina czy kotrimoksazol. Wykazano natomiast zwiększenie stężenia amoksycyliny w drogach oddechowych po podaniu erdosteiny.

Należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu leków przeciwkaszlowych, gdyż może to prowadzić do nagromadzenia wydzieliny w oskrzelach i pogorszenia stanu pacjenta. Nie zaleca się rutynowego łączenia leków przeciwkaszlowych i sekretolitycznych, szczególnie przed snem.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Brak jest danych klinicznych dotyczących stosowania erdosteiny w czasie ciąży. Badania na zwierzętach nie wykazały szkodliwego wpływu na przebieg ciąży, rozwój płodu, poród czy rozwój pourodzeniowy. Niemniej jednak, ze względu na ograniczone dane, nie zaleca się stosowania Erdosol Muco u kobiet w ciąży i karmiących piersią.

Działania niepożądane

Działania niepożądane występujące po podaniu Erdosol Muco są zazwyczaj łagodne i przemijające. Najczęściej obserwowane to:

• Układ pokarmowy: zgaga, nudności, biegunka (1-3%)
• Układ nerwowy: ból głowy (1-3%), zawroty głowy (0,5-1%)
• Inne: zaburzenia smaku, utrata smaku (sporadycznie)
• Skóra: wysypka, pokrzywka (rzadko)
• Ogólne: gorączka (rzadko), złe samopoczucie (0,5-1%)

Nasilenie obserwowanych działań niepożądanych nie różni się istotnie od efektów placebo.

Przedawkowanie

Do tej pory nie zgłoszono żadnego przypadku przedawkowania Erdosol Muco. W razie podejrzenia przedawkowania należy zastosować leczenie objawowe i monitorować stan pacjenta.

Mechanizm działania

Erdosteina, substancja czynna Erdosol Muco, jest prolekiem z grupy tiolaktonowych pochodnych merkaptoaminokwasów. Po podaniu doustnym ulega szybkiemu metabolizmowi w wątrobie. Działanie mukolityczne wykazują głównie jej metabolity, dzięki obecności wolnych grup tiolowych. Mechanizm działania obejmuje:

• Rozbijanie mostków dwusiarczkowych w cząsteczkach białek i mukoprotein śluzu, co zmniejsza jego lepkość i elastyczność
• Poprawę transportu rzęskowego śluzu
• Unieczynnianie substancji utleniających, w tym wolnych rodników
• Zapobieganie utlenianiu α1-antytrypsyny
• Zmniejszenie chemotaktycznej aktywności granulocytów wielojądrzastych spowodowanej paleniem tytoniu
• Ochronę przed utlenianiem fenazonu przez dym tytoniowy

Skład

Jedna tabletka Erdosol Muco zawiera 300 mg erdosteiny jako substancję czynną.

Erdosol Muco stanowi wartościową opcję terapeutyczną w leczeniu schorzeń dróg oddechowych związanych z zaburzeniami wydzielania i transportu śluzu. Jego unikalne właściwości mukolityczne i antyoksydacyjne mogą przynieść korzyści pacjentom z ostrymi i przewlekłymi chorobami układu oddechowego. Należy jednak pamiętać o przeciwwskazaniach i potencjalnych działaniach niepożądanych, dostosowując terapię do indywidualnych potrzeb pacjenta.