Erdomed® - charakterystyka leku dla lekarzy

Wskazania do stosowania

Erdomed® jest wskazany w leczeniu sekretolitycznym ostrych i przewlekłych chorób górnych dróg oddechowych, oskrzeli i płuc, którym towarzyszy nieprawidłowe wydzielanie i transport wydzieliny śluzowej. Ponadto, lek stosuje się profilaktycznie w sezonowych zaostrzeniach przewlekłego zapalenia oskrzeli.

Erdomed® wykazuje skuteczność w poprawie transportu śluzu i zmniejszaniu jego lepkości, co czyni go cennym narzędziem w terapii schorzeń układu oddechowego.

Dawkowanie i sposób podawania

Dawkowanie dla dzieci powyżej 2 roku życia opiera się na zasadzie 10 mg/kg masy ciała na dobę, podzielone na dwie dawki.

Uwaga: Produktu nie należy stosować bezpośrednio przed snem ze względu na możliwość nagromadzenia wydzieliny w drogach oddechowych.

Przeciwwskazania

Erdomed® jest przeciwwskazany w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na erdosteinę, substancje pomocnicze lub związki zawierające wolne grupy SH
• Zaburzenia czynności wątroby (np. podwyższona aktywność fosfatazy zasadowej lub aminotransferaz w surowicy)
• Niewydolność nerek (ClCr < 25 ml/min)
• Homocystynuria (ze względu na metabolizm erdosteiny do homocysteiny)
• Dzieci poniżej 2 lat (dla dawki 35 mg/ml)
• Dzieci poniżej 12 lat (dla dawek 225 mg i 300 mg)

Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z wrodzonymi zaburzeniami metabolizmu aminokwasów, zwłaszcza u osób na diecie wykluczającej metioninę.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania Erdomedu® należy zwrócić uwagę na następujące kwestie:

• W przypadku wystąpienia objawów nadwrażliwości należy natychmiast przerwać leczenie
• Ostrożność u pacjentów z osłabionym odruchem kaszlowym lub zaburzeniami oczyszczania rzęskowego
• Zawartość sacharozy: przeciwwskazanie u pacjentów z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy
• Zawartość aspartamu: ryzyko dla pacjentów z fenyloketonurią
• Stosowanie najmniejszych skutecznych dawek przez możliwie najkrótszy okres

Lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Erdomed® wykazuje korzystny profil interakcji:

• Brak istotnych interakcji z lekami stosowanymi w terapii zakażeń dróg oddechowych i POChP (teofilina, leki rozszerzające oskrzela, erytromycyna, amoksycylina, kotrimoksazol)
• Zwiększenie stężenia amoksycyliny w drogach oddechowych po podaniu erdosteiny
• Potencjalne ryzyko nagromadzenia wydzieliny przy jednoczesnym stosowaniu leków przeciwkaszlowych

Należy unikać rutynowego łączenia leków przeciwkaszlowych i sekretolitycznych, szczególnie przed snem, aby zapobiec powikłaniom oddechowym.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Brak danych klinicznych dotyczących stosowania erdosteiny w ciąży. Badania na zwierzętach nie wykazały szkodliwego wpływu na przebieg ciąży i rozwój płodu. Niemniej, nie zaleca się stosowania leku u kobiet w ciąży i karmiących piersią.

Działania niepożądane

Erdomed® charakteryzuje się stosunkowo niskim ryzykiem działań niepożądanych. Najczęściej obserwowane reakcje to:

• Układ pokarmowy: zgaga, nudności, biegunka (1-3%)
• Układ nerwowy: ból głowy (1-3%), zawroty głowy (0,5-1%)
• Skóra: wysypka, pokrzywka (rzadko)
• Inne: gorączka (rzadko), zaburzenia smaku (sporadycznie na początku leczenia)

Nasilenie obserwowanych działań niepożądanych nie różni się istotnie od placebo.

Właściwości farmakologiczne

Erdomed® zawiera erdosteinę, tiolaktonową pochodną merkaptoaminokwasów. Po podaniu doustnym erdosteina jest szybko metabolizowana w wątrobie do aktywnych metabolitów zawierających wolne grupy tiolowe. Mechanizm działania polega na rozrywaniu mostków dwusiarczkowych w cząsteczkach białek i mukoprotein śluzu, co prowadzi do zmniejszenia jego lepkości i elastyczności. Jednocześnie poprawia się transport rzęskowy wydzieliny.

Skład

Erdomed® dostępny jest w następujących postaciach i dawkach:

• Kapsułki: 1 kapsułka zawiera 300 mg erdosteiny
• Zawiesina doustna: 1 ml gotowej zawiesiny zawiera 35 mg erdosteiny
• Saszetki: 1 saszetka zawiera 225 mg erdosteiny

Erdomed® stanowi wartościową opcję terapeutyczną w leczeniu schorzeń dróg oddechowych związanych z zaburzeniami wydzielania i transportu śluzu. Jego skuteczność, połączona z dobrą tolerancją i niskim ryzykiem interakcji, czyni go cennym narzędziem w praktyce klinicznej pulmonologów i lekarzy pierwszego kontaktu.