Erdomed® - charakterystyka leku dla lekarzy

Wskazania do stosowania

Erdomed® jest wskazany w leczeniu sekretolitycznym ostrych i przewlekłych chorób górnych dróg oddechowych, oskrzeli i płuc, którym towarzyszy nieprawidłowe wydzielanie i transport wydzieliny śluzowej. Ponadto, lek znajduje zastosowanie w leczeniu zapobiegawczym sezonowych zaostrzeń przewlekłego zapalenia oskrzeli.

Erdomed® wykazuje skuteczność w poprawie transportu śluzu i zmniejszaniu jego lepkości, co czyni go cennym narzędziem w terapii schorzeń układu oddechowego.

Dawkowanie i sposób podawania

Szczegółowe dawkowanie dla dzieci w zależności od masy ciała:

• 15-20 kg: 2,5 ml 2 razy na dobę
• 21-30 kg: 5 ml 2 razy na dobę
• >30 kg: 7,5 ml 2 razy na dobę

Uwaga: Nie należy stosować produktu przed snem.

Dawkowanie Erdomedu® zostało starannie opracowane, aby zapewnić optymalną skuteczność terapeutyczną przy minimalizacji ryzyka działań niepożądanych. Należy zwrócić szczególną uwagę na dostosowanie dawki do masy ciała u dzieci.

Przeciwwskazania

Stosowanie Erdomedu® jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na erdosteinę, substancje pomocnicze lub związki zawierające wolne grupy SH
• Zaburzenia czynności wątroby (np. podwyższona aktywność fosfatazy zasadowej lub aminotransferaz w surowicy)
• Niewydolność nerek (ClCr <25 ml/min)
• Homocystynuria
• Dzieci poniżej 2 lat (dla dawki 35 mg/ml)
• Dzieci poniżej 12 lat (dla dawek 225 mg i 300 mg)

Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z wrodzonymi zaburzeniami metabolizmu aminokwasów, zwłaszcza u osób na diecie wykluczającej metioninę, ze względu na metabolizm erdosteiny do homocysteiny.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania Erdomedu® należy zwrócić uwagę na następujące kwestie:

• W przypadku wystąpienia objawów nadwrażliwości, należy natychmiast przerwać leczenie
• Ostrożność u pacjentów z osłabionym odruchem kaszlowym lub zaburzeniami oczyszczania rzęskowego
• Zawartość sacharozy - uwaga u pacjentów z cukrzycą i nietolerancją fruktozy
• Obecność aspartamu - ryzyko dla pacjentów z fenyloketonurią
• Stosowanie najmniejszych skutecznych dawek przez możliwie najkrótszy okres

Erdomed® nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, co jest istotną informacją dla pacjentów aktywnych zawodowo.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Erdomed® wykazuje korzystny profil interakcji:

• Brak istotnych interakcji z lekami stosowanymi w terapii zakażeń dróg oddechowych i POChP
• Możliwe zwiększenie stężenia amoksycyliny w drogach oddechowych
• Ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu leków przeciwkaszlowych

Należy unikać rutynowego łączenia Erdomedu® z lekami przeciwkaszlowymi, szczególnie przed snem, aby zapobiec nagromadzeniu wydzieliny i potencjalnemu pogorszeniu wydolności oddechowej.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Brak danych klinicznych dotyczących stosowania erdosteiny w czasie ciąży. Badania na zwierzętach nie wykazały szkodliwego wpływu na przebieg ciąży i rozwój płodu. Niemniej, nie zaleca się stosowania Erdomedu® u kobiet w ciąży i karmiących piersią.

Działania niepożądane

Profil bezpieczeństwa Erdomedu® jest korzystny. Najczęściej zgłaszane działania niepożądane to:

• Zaburzenia żołądkowo-jelitowe (1-3%): ból w nadbrzuszu, nudności
• Ból głowy (1-3%)
• Rzadziej (0,5-1%): zaparcia, biegunka, suchość jamy ustnej, zawroty głowy
• Sporadycznie: wysypki skórne, pokrzywka, gorączka

Nasilenie obserwowanych działań niepożądanych nie różni się istotnie od efektów placebo, co potwierdza dobry profil bezpieczeństwa leku.

Mechanizm działania

Erdomed® zawiera erdosteinę, tiolaktonową pochodną merkaptoaminokwasów. Po podaniu doustnym erdosteina jest szybko metabolizowana w wątrobie do aktywnych metabolitów zawierających wolne grupy tiolowe. Mechanizm działania obejmuje:

• Rozbicie mostków dwusiarczkowych w białkach i mukoproteinach śluzu
• Zmniejszenie elastyczności i lepkości wydzieliny
• Poprawę transportu rzęskowego śluzu

Dzięki tym właściwościom, Erdomed® skutecznie ułatwia odkrztuszanie i poprawia drożność dróg oddechowych.

Postaci i skład

Erdomed® dostępny jest w następujących postaciach:

• Kapsułki: 1 kapsułka zawiera 300 mg erdosteiny
• Zawiesina doustna: 1 ml gotowej zawiesiny zawiera 35 mg erdosteiny
• Saszetki: 1 saszetka zawiera 225 mg erdosteiny

Różnorodność form podania umożliwia dostosowanie terapii do indywidualnych potrzeb pacjenta i jego preferencji, co może przyczynić się do zwiększenia compliance.