Envil katar - charakterystyka produktu leczniczego dla lekarzy

Wskazania do stosowania

Envil katar jest wskazany w leczeniu nieżytu nosa (kataru), w tym o podłożu alergicznym, oraz w zapaleniu zatok przynosowych. Produkt łączy działanie przeciwhistaminowe, przeciwalergiczne oraz obkurczające naczynia krwionośne błony śluzowej nosa.

Dawkowanie i sposób podawania

Uwaga: Nie należy stosować produktu częściej niż 5 razy na dobę ani dłużej niż przez 3 dni.

Działanie produktu rozpoczyna się po około 5-10 minutach od aplikacji, a skurcz naczyń utrzymuje się przez około 15 minut.

Przeciwwskazania

Envil katar jest przeciwwskazany w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na substancje czynne lub którąkolwiek substancję pomocniczą
• Dzieci poniżej 6 roku życia
• Astma oskrzelowa
• Nieżyt nosa wysychający
• Ciąża i okres karmienia piersią

Należy zachować szczególną ostrożność przy stosowaniu produktu u pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego, cukrzycą, nadczynnością tarczycy, guzem chromochłonnym, przerostem gruczołu krokowego oraz jaskrą z wąskim kątem przesączania.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Długotrwałe stosowanie produktu może prowadzić do przekrwienia błony śluzowej nosa. Szczególną ostrożność należy zachować u dzieci i pacjentów w podeszłym wieku ze względu na możliwość wystąpienia działań niepożądanych.

Produkt zawiera parahydroksybenzoesan metylu i propylu, które mogą wywoływać reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego). Może również powodować niewielkie podrażnienie skóry, oczu i błon śluzowych.

Envil katar może wywierać niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Envil katar wchodzi w interakcje z następującymi grupami leków:

• Inhibitory MAO - przedłużają i nasilają działanie fenylefryny oraz przeciwcholinergiczne działanie mepiraminy
• Środki hamujące czynność OUN (barbiturany, alkohol, środki nasenne i uspokajające) - nasilenie działania
• Środki przeciwcholinergiczne (atropina, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne) - nasilenie działania
• Niektóre β-adrenolityki (np. esmolol) - mogą zwiększać α-adrenergiczną aktywność fenylefryny, potencjalnie prowadząc do ciężkiego nadciśnienia

Należy zachować co najmniej 14-dniowy odstęp między zakończeniem terapii inhibitorami MAO a rozpoczęciem stosowania Envil katar, chyba że lekarz zaleci inaczej.

Wpływ na ciążę i laktację

Brak wystarczających danych dotyczących stosowania fenylefryny i mepiraminy u kobiet w ciąży. Badania na zwierzętach są niewystarczające do oceny wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka/płodu, przebieg porodu i rozwój pourodzeniowy. Potencjalne zagrożenie dla człowieka nie jest znane.

Nie ma wystarczających informacji o przenikaniu substancji czynnych do mleka matki. W związku z tym, produktu nie wolno stosować w okresie ciąży i karmienia piersią.

Działania niepożądane

Podczas stosowania Envil katar mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• Zaburzenia serca: tachykardia, kołatanie serca, arytmia
• Zaburzenia układu nerwowego: ból głowy, zawroty głowy, senność, uspokojenie, bezsenność, osłabienie
• Zaburzenia żołądka i jelit: biegunka, nudności, zaparcia, wymioty
• Zaburzenia naczyniowe: nadciśnienie
• Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: podrażnienie i przekrwienie błony śluzowej nosa, suchość błon śluzowych

Przedawkowanie

W przypadku przedawkowania mogą sporadycznie wystąpić: bóle i zawroty głowy, zaburzenia snu, trudności w oddawaniu moczu oraz zaburzenia rytmu serca.

Mechanizm działania

Envil katar zawiera dwie substancje czynne o uzupełniającym się działaniu:

• Mepiramina - wykazuje działanie przeciwhistaminowe i przeciwalergiczne
• Fenylefryna - działa sympatykomimetycznie, zmniejszając przekrwienie błony śluzowej i udrażniając nos

Dodatkowo, chlorek cetalkoniowy, będący substancją pomocniczą, wykazuje właściwości przeciwbakteryjne.

Skład

1 ml aerozolu do nosa zawiera:

• 1,5 mg mepiraminy maleinianu
• 2,5 mg fenylefryny chlorowodorku

Envil katar to złożony produkt leczniczy, który łączy w sobie działanie przeciwalergiczne, przeciwhistaminowe oraz obkurczające naczynia krwionośne. Jego stosowanie powinno być ograniczone do 3 dni, a pacjenci powinni być poinformowani o potencjalnych działaniach niepożądanych i interakcjach z innymi lekami. Szczególną uwagę należy zwrócić na przeciwwskazania, zwłaszcza u dzieci poniżej 6 roku życia oraz kobiet w ciąży i karmiących piersią.