Envil kaszel - charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Envil kaszel jest wskazany jako lek wspomagający w ostrych i przewlekłych chorobach dróg oddechowych, w których występuje utrudnione odkrztuszanie lepkiej wydzieliny oskrzelowej. Do schorzeń tych zaliczamy:

• Rozedmę płuc
• Astmę oskrzelową
• Rozstrzenie oskrzeli
• Mukowiscydozę
• Zapalenie oskrzeli
• Zapalenie krtani

Lek działa wykrztuśnie i mukolitycznie, ułatwiając odkrztuszanie zalegającej wydzieliny z dróg oddechowych.

Dawkowanie i sposób podawania

Dawkowanie należy dostosować do wieku pacjenta oraz postaci leku. W leczeniu długotrwałym (powyżej 14 dni) dawki można zmniejszyć o połowę.

Lek należy przyjmować po posiłku. Nie zaleca się stosowania przed snem ze względu na możliwość nasilenia odkrztuszania.

Przeciwwskazania

Jedynym bezwzględnym przeciwwskazaniem do stosowania leku Envil kaszel jest nadwrażliwość na substancję czynną (ambroksol) lub którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania leku Envil kaszel u pacjentów:

• Z chorobą wrzodową żołądka i/lub dwunastnicy
• Z niewydolnością nerek i/lub wątroby
• Z osłabionym odruchem kaszlowym lub zaburzeniami oczyszczania rzęskowego oskrzeli
• Z astmą oskrzelową - lek może początkowo nasilać kaszel i powodować nadmierne odkrztuszanie

Na początku leczenia może pojawić się zwiększona ilość płynnej wydzieliny oskrzelowej. W takim przypadku należy sprowokować kaszel w celu odkrztuszenia rozrzedzonej wydzieliny lub odsysać wydzielinę.

Lek zawiera laktozę, dlatego nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.

Syrop zawiera sorbitol, co wyklucza jego stosowanie u pacjentów z dziedziczną nietolerancją fruktozy.

Envil kaszel nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Należy unikać jednoczesnego stosowania leku Envil kaszel z:

• Antybiotykami (amoksycyklina, erytromycyna, ampicylina, doksycyklina, cefuroksym) - ambroksol zwiększa ich przenikanie do płuc i nasila działanie
• Teofiliną - nasila działanie ambroksolu
• Lekami przeciwkaszlowymi - mogą hamować odruch kaszlowy i powodować zaleganie wydzieliny w drogach oddechowych

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Envil kaszel może być stosowany w ciąży jedynie w przypadku zdecydowanej konieczności. Brak wystarczających danych dotyczących stosowania ambroksolu w okresie karmienia piersią, jednak wiadomo, że przenika on do mleka matki. W okresie laktacji lek należy stosować z ostrożnością.

Działania niepożądane

Najczęściej występujące działania niepożądane to:

• Zaburzenia żołądka i jelit: zgaga, niestrawność, nudności, wymioty, biegunka, zaparcia
• Zaburzenia układu immunologicznego (rzadko): reakcje nadwrażliwości, reakcje anafilaktyczne, obrzęk naczynioruchowy, świąd
• Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej (rzadko): wysypka, pokrzywka
• Zaburzenia nerek i dróg moczowych (rzadko): dyzuria

W rzadkich przypadkach mogą wystąpić ciężkie działania niepożądane dotyczące skóry, takie jak rumień wielopostaciowy, zespół Stevens-Johnsona czy toksyczna martwica naskórka.

Przedawkowanie

Dotychczas nie opisano objawów przedawkowania u ludzi stosujących dawki terapeutyczne. W przypadku wystąpienia nudności, zmęczenia lub nadmiernego wydzielania śluzu, należy zastosować leczenie objawowe.

Mechanizm działania

Ambroksol, będący substancją czynną leku Envil kaszel, jest metabolitem bromoheksyny o działaniu wykrztuśnym i mukolitycznym. Jego główne efekty to:

• Stymulacja pneumocytów typu II do wytwarzania surfaktantu
• Zmniejszenie gęstości i lepkości śluzu
• Redukcja przyczepności wydzieliny do ścian oskrzelików i oskrzeli
• Ułatwienie wymiany gazowej w pęcherzykach płucnych

Na początku leczenia może wystąpić przemijające zwiększenie objętości wydzieliny oskrzelowej, co jest efektem terapeutycznym.

Skład

Substancją czynną leku jest ambroksol. Jedna tabletka zawiera 30 mg ambroksolu, natomiast 5 ml syropu zawiera 15 mg ambroksolu.

Envil kaszel jest skutecznym lekiem mukolitycznym i wykrztuśnym, stosowanym w chorobach dróg oddechowych przebiegających z zaleganiem gęstej wydzieliny. Jego działanie opiera się na stymulacji produkcji surfaktantu oraz rozrzedzaniu śluzu, co ułatwia odkrztuszanie i poprawia funkcję układu oddechowego.