Envil kaszel - charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Envil kaszel jest wskazany jako lek wspomagający w ostrych i przewlekłych chorobach dróg oddechowych, w których występuje utrudnione odkrztuszanie lepkiej wydzieliny oskrzelowej. Do schorzeń tych zaliczamy:

• Rozedmę płuc
• Astmę oskrzelową
• Rozstrzenie oskrzeli
• Mukowiscydozę
• Zapalenie oskrzeli
• Zapalenie krtani

Lek działa wykrztuśnie i mukolitycznie, ułatwiając odkrztuszanie zalegającej wydzieliny z dróg oddechowych.

Dawkowanie i sposób podawania

Dawkowanie należy dostosować do wieku pacjenta oraz postaci leku. W leczeniu długotrwałym (powyżej 14 dni) dawki można zmniejszyć o połowę.

Lek należy przyjmować po posiłku. Nie stosować przed snem. Syrop nie zawiera cukru.

W przypadku stanów ostrych i w początkowym okresie leczenia stanów przewlekłych stosuje się podane dawki. Przy leczeniu długotrwałym (powyżej 14 dni) można je zmniejszyć do połowy.

Przeciwwskazania

Jedynym przeciwwskazaniem do stosowania leku Envil kaszel jest nadwrażliwość na substancję czynną (ambroksol) lub którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania leku u pacjentów:

• Z chorobą wrzodową żołądka i/lub dwunastnicy
• Z niewydolnością nerek i/lub wątroby
• Z osłabionym odruchem kaszlowym lub zaburzeniami oczyszczania rzęskowego oskrzeli
• Z astmą oskrzelową - lek może początkowo nasilać kaszel i powodować nadmierne odkrztuszanie

Na początku leczenia może pojawić się nadmierna ilość płynnej wydzieliny oskrzelowej. W takim przypadku należy sprowokować kaszel w celu odkrztuszenia rozrzedzonej wydzieliny lub odsysać wydzielinę.

Lek zawiera laktozę, dlatego nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.

Syrop zawiera sorbitol, więc nie należy go stosować u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją fruktozy.

Envil kaszel nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Nie należy stosować leku Envil kaszel jednocześnie z:

• Antybiotykami (amoksycyklina, erytromycyna, ampicylina, doksycyklina i cefuroksym) - ambroksol zwiększa ich przenikanie do płuc i nasila ich działanie
• Teofiliną - nasila działanie ambroksolu
• Lekami przeciwkaszlowymi - mogą hamować odruch kaszlowy i powodować zaleganie wydzieliny w drogach oddechowych

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Envil kaszel może być stosowany w ciąży jedynie w przypadku zdecydowanej konieczności. Brak wystarczających danych dotyczących stosowania ambroksolu w okresie karmienia piersią. Ambroksol przenika do mleka, dlatego w okresie laktacji lek należy stosować ostrożnie.

Działania niepożądane

Najczęściej występujące działania niepożądane to:

• Zaburzenia żołądka i jelit: zgaga, niestrawność, nudności, wymioty, biegunka i zaparcia
• Zaburzenia układu immunologicznego (rzadko): reakcje nadwrażliwości
• Zaburzenia nerek i dróg moczowych (rzadko): dyzuria (utrudnione oddawanie moczu)
• Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej (rzadko): wysypka, pokrzywka

W rzadkich przypadkach mogą wystąpić ciężkie działania niepożądane, takie jak reakcje anafilaktyczne, obrzęk naczynioruchowy, ciężkie reakcje skórne (rumień wielopostaciowy, zespół Stevens-Johnsona, toksyczna martwica naskórka).

Przedawkowanie

Dotychczas nie opisano objawów przedawkowania u ludzi stosujących dawki terapeutyczne. W przypadku wystąpienia nudności, zmęczenia lub nadmiernego wydzielania śluzu, należy zastosować leczenie objawowe.

Mechanizm działania

Ambroksol, będący substancją czynną leku Envil kaszel, jest metabolitem bromoheksyny o działaniu wykrztuśnym i mukolitycznym. Jego główne działania to:

• Stymulacja pneumocytów typu II do wytwarzania surfaktantu
• Zmniejszenie gęstości i lepkości śluzu oraz jego przyczepności do ścian oskrzelików i oskrzeli
• Zwiększenie objętości wydzieliny oskrzelowej na początku leczenia (efekt przejściowy)

Surfaktant jest substancją powierzchniowo czynną, która zmniejsza napięcie powierzchniowe pęcherzyków płucnych, ułatwiając wymianę gazową i zapobiegając zapadaniu się pęcherzyków w fazie wydechu.

Skład

Substancją czynną leku jest ambroksol. Jedna tabletka zawiera 30 mg ambroksolu, natomiast 5 ml syropu zawiera 15 mg ambroksolu.

Envil kaszel jest skutecznym lekiem mukolitycznym i wykrztuśnym, który ułatwia odkrztuszanie zalegającej wydzieliny z dróg oddechowych. Jego stosowanie wymaga jednak uwagi na potencjalne interakcje z innymi lekami oraz możliwe działania niepożądane. W przypadku wątpliwości lub wystąpienia niepokojących objawów, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.