Wyszukaj produkt

Enstilar

Betamethasone + Calcipotriol

pianka na skórę
(50 µg+ 0,5 mg)/g
1 poj. 60 g
Na skórę
Rx
100%
167,60
30% (1)
93,54
(2)
bezpł.

Enstilar - miejscowe leczenie łuszczycy zwyczajnej u dorosłych

Enstilar to innowacyjny produkt leczniczy w postaci piany, przeznaczony do miejscowego leczenia łjentów dorosłych. Łączy on w sobie działanie dwóch substancji aktywnych: kalcypotriolu (analog witaminy D3) oraz betametazonu (silny kortykosteroid), zapewniając kompleksowe podejście terapeutyczne.

Mechanizm działania

Kalcypotriol, będący syntetycznym analogiem witamez hamowanie proliferacji i indukcję różnicowania keratynocytów. Jego mechanizm obejmuje indukcję hamowania transformującego czynnika wzrostu β oraz inhibitorów cyklino-zależnych kinaz, co prowadzi do zahamowania wzrostu komórek w fazie G1 cyklu komórkowego. Dodatkowo, kalcypotriol wykazuje działanie immunomodulujące, hamując aktywację i różnicowanie komórek Th17/Th1 oraz indukując odpowiedź Th2/Threg.

Betametazon, będący syntetycznym kortykosteroidem, wykazuje silne działanie przeciwzapalne, przeciwświądowe oraz zwężające naczynia krwionośne, co przyczynia się do łagodzenia objawów łuszczycy.

Dawkowanie i sposób podawania

Leczenie zaostrzeń:

Produkt należy stosować raz na dobę na obszary skóry dotknięte chorobą. Zalecany okres leczenia wynosi 4 tygodnie. Po tym czasie, jeśli konieczne jest kontynuowanie lub wznowienie leczenia, należy to zrobić po konsultacji lekarskiej i pod regularnym nadzorem.

Długotrwałe leczenie podtrzymujące:

Pacjenci, u których wystąpiła odpowiedź po 4 tygodniach leczenia, kwalifikują się do długotrwałego leczenia podtrzymującego. W tym przypadku produkt należy stosować dwa razy w tygodniu, w dwa nie następujące po sobie dni, na powierzchnię skóry wcześniej dotkniętą łuszczycą. Między aplikacjami powinno upłynąć 2-3 dni bez leczenia.

Rodzaj leczenia Częstotliwość aplikacji Okres leczenia
Leczenie zaostrzeń Raz na dobę 4 tygodnie
Leczenie podtrzymujące Dwa razy w tygodniu Długotrwałe, pod nadzorem lekarza

Tabela 1. Schemat dawkowania produktu Enstilar w zależności od rodzaju leczenia.

Maksymalna dawka dobowa produktu nie powinna przekraczać 15 g. Jedno opakowanie 60 g powinno wystarczyć na co najmniej 4 dni leczenia. Pełne przyciśnięcie dozownika przez około 1 minutę dostarcza 15 g produktu, natomiast dwusekundowa aplikacja dostarcza około 0,5 g. Jako wskazówkę można przyjąć, że 0,5 g piany powinno wystarczyć do pokrycia powierzchni równej wielkości dorosłej dłoni.

Sposób aplikacji

Przed użyciem należy wstrząsnąć pojemnik przez kilka sekund. Produkt należy aplikować, trzymając pojemnik co najmniej 3 cm od skóry. Pianę można wyciskać w każdej pozycji, z wyjątkiem pozycji pionowej. Produkt powinien być aplikowany bezpośrednio na zmiany chorobowe i delikatnie wtarty. Po zastosowaniu należy umyć ręce, aby uniknąć przypadkowego przeniesienia produktu na inne części ciała.

Dla uzyskania optymalnego działania, nie zaleca się prysznica czy kąpieli bezpośrednio po aplikacji produktu. Należy unikać stosowania opatrunków okluzyjnych, ponieważ zwiększa to ogólnoustrojową absorpcję kortykosteroidów.

Przeciwwskazania

Produkt jest przeciwwskazany w następujących przypadkach:

  • Nadwrażliwość na substancje czynne lub którąkolwiek substancję pomocniczą
  • Erytrodermia łuszczycowa i łuszczyca krostkowa
  • Zaburzenia metabolizmu wapnia
  • Wirusowe zakażenia skóry (np. opryszczka lub ospa wietrzna)
  • Grzybicze lub bakteryjne zakażenia skóry
  • Zakażenia pasożytnicze
  • Zmiany skórne w przebiegu gruźlicy
  • Okołowargowe zapalenie skóry
  • Atrofia skóry
  • Rozstępy skóry
  • Łamliwość żył skórnych
  • Rybia łuska
  • Trądzik pospolity
  • Trądzik różowaty
  • Owrzodzenia i rany

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Stosowanie produktu Enstilar wymaga szczególnej ostrożności ze względu na możliwość wystąpienia działań niepożądanych związanych z ogólnoustrojowym wchłanianiem kortykosteroidów. Należy unikać stosowania produktu pod opatrunkami okluzyjnymi, na dużych powierzchniach uszkodzonej skóry, błonach śluzowych i w fałdach skóry.

Ze względu na zawartość kalcypotriolu istnieje ryzyko wystąpienia hiperkalcemii. Ryzyko to jest minimalne, gdy nie jest przekraczana maksymalna dawka dobowa (15 g) produktu.

Produkt nie powinien być stosowany na skórę twarzy i narządów płciowych ze względu na ich wysoką wrażliwość na kortykosteroidy. Pacjent powinien być poinformowany o prawidłowym sposobie stosowania produktu, aby uniknąć przypadkowego naniesienia na te obszary.

W przypadku wtórnego nadkażenia zmian skórnych należy zastosować odpowiednie leczenie przeciwdrobnoustrojowe. W razie nasilenia zakażenia należy przerwać leczenie kortykosteroidami.

Warto zapamiętać
  • Enstilar łączy działanie kalcypotriolu (analog witaminy D3) i betametazonu (silny kortykosteroid) w innowacyjnej formie piany.
  • Maksymalna dawka dobowa produktu nie powinna przekraczać 15 g, a powierzchnia leczonej skóry nie powinna być większa niż 30% powierzchni ciała.

Interakcje

Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji z produktem Enstilar. Jednakże, ze względu na zawartość kortykosteroidu, należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu innych leków, które mogą wchodzić w interakcje z kortykosteroidami.

Ciąża i laktacja

Brak jest odpowiednich danych dotyczących stosowania produktu Enstilar u kobiet w ciąży. W okresie ciąży produkt powinien być stosowany wyłącznie wtedy, gdy potencjalne korzyści przewyższają potencjalne ryzyko. Należy zachować ostrożność w przypadku przepisywania produktu kobietom karmiącym piersią. Pacjentka powinna być pouczona, aby nie stosowała produktu na piersi w okresie karmienia.

Działania niepożądane

Najczęściej raportowanym działaniem niepożądanym były reakcje w miejscu podania. Inne działania niepożądane obejmują:

  • Zakażenia i zarażenia pasożytnicze: zapalenie grudek chłonnych mieszków włosowych (niezbyt często)
  • Zaburzenia układu immunologicznego: nadwrażliwość (niezbyt często)
  • Zaburzenia metabolizmu i odżywiania: hiperkalcemia (niezbyt często)
  • Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: hipopigmentacja skóry (niezbyt często), zmiana koloru włosów (częstość nieznana)
  • Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: efekt "z odbicia", świąd i podrażnienie w miejscu aplikacji (niezbyt często)

Długotrwałe stosowanie kortykosteroidów może prowadzić do miejscowych działań niepożądanych, takich jak zaniki skóry, teleangiektazje czy rozstępy. Istnieje również ryzyko wystąpienia ogólnoustrojowych działań niepożądanych, szczególnie przy stosowaniu na duże powierzchnie skóry lub pod opatrunkiem okluzyjnym.

Przedawkowanie

Stosowanie dawek większych niż zalecane może prowadzić do hiperkalcemii, która zazwyczaj ustępuje po przerwaniu leczenia. Długotrwałe i nadmierne miejscowe stosowanie kortykosteroidów może prowadzić do zahamowania czynności kory nadnerczy. W przypadku przewlekłego zatrucia, leczenie kortykosteroidami należy odstawiać stopniowo.

Enstilar stanowi skuteczną opcję terapeutyczną w leczeniu łuszczycy zwyczajnej u dorosłych, łącząc zalety kalcypotriolu i betametazonu w wygodnej formie piany. Jednakże, ze względu na potencjalne działania niepożądane, stosowanie produktu wymaga ścisłego nadzoru lekarskiego i przestrzegania zaleceń dotyczących dawkowania i sposobu aplikacji.


1) Leczenie miejscowe łuszczycy zwyczajnej u dorosłych
2) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.


Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.