Enema® - Profesjonalna charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Enema® jest produktem leczniczym stosowanym w następujących przypadkach:

• Zaparcia
• Oczyszczanie jelita grubego przed badaniami diagnostycznymi
• Przygotowanie pacjenta przed i po zabiegach operacyjnych
• Usuwanie złogów środka kontrastowego z jelita po badaniu radiologicznym
• Oczyszczanie jelita przed i po porodzie

Produkt Enema® wykazuje skuteczne działanie oczyszczające jelito grube, co czyni go cennym narzędziem w przygotowaniu pacjentów do różnorodnych procedur medycznych oraz w leczeniu zaparć.

Dawkowanie i sposób podawania

Enema® należy podawać wyłącznie w postaci wlewu doodbytniczego. Dawkowanie zależy od wieku i masy ciała pacjenta:

Uwaga: U pacjentów odwodnionych należy zmniejszyć objętość wlewu, aby zapobiec dalszemu odwodnieniu.

Sposób podawania:

• Produkt podaje się doodbytniczo (per rectum) wieczorem w dniu poprzedzającym badanie lub zabieg operacyjny oraz w dniu operacji.
• W przypadku niezadowalającego oczyszczenia, wlew można powtórzyć w dniu poprzedzającym operację.
• Roztwór powinien mieć temperaturę pokojową.
• Po zastosowaniu produktu należy podać pacjentowi dodatkową porcję płynów doustnie.

Istotne jest, aby nie stosować środków przeczyszczających dłużej niż przez 1 tydzień oraz nie częściej niż raz na dobę.

Technika wykonania wlewu

1. Zmienić zakrętkę na zakrętkę z aplikatorem (nie dotyczy preparatu dla lecznictwa zamkniętego).

2. Zdjąć zabezpieczający kapturek i wprowadzić końcówkę do odbytnicy, kierując ją w stronę pępka.

3. Powoli naciskać butelkę do wprowadzenia zawartości do odbytnicy.

4. Po dokonaniu wlewu odczekać 2-5 minut do wystąpienia uczucia parcia.

5. Dokonać wypróżnienia.

Wlew można wykonać w jednej z trzech pozycji, dostosowując się do preferencji i możliwości pacjenta.

Przeciwwskazania

Stosowanie produktu Enema® jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą
• Niedrożność jelit
• Zarośnięcie odbytu
• Wrzodziejące zapalenie jelita grubego
• Krwawienie z jelita grubego
• Choroby serca
• Nadciśnienie tętnicze
• Choroby nerek
• Zapalenie lub objawy zapalenia wyrostka robaczkowego
• Bóle brzucha, nudności, wymioty
• Dzieci poniżej 3 roku życia
• Pacjenci odwodnieni

Należy zachować szczególną ostrożność przy kwalifikacji pacjentów do stosowania produktu Enema®, uwzględniając powyższe przeciwwskazania.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

1. Przed zabiegiem operacyjnym zaleca się wykonanie badania stężenia elektrolitów we krwi.

2. W przypadku braku wypróżnienia u dziecka, należy skontaktować się z lekarzem ze względu na ryzyko odwodnienia.

3. U pacjentów nieprzytomnych, o ograniczonej świadomości oraz z chorobami serca produkt powinien być podawany wyłącznie przez wykwalifikowany personel medyczny.

Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów:

• Z zaburzeniami czynności nerek
• Przyjmujących leki moczopędne lub mogące wpływać na gospodarkę wodno-elektrolitową
• Ze sztucznym odbytem
• Z zaburzeniami równowagi jonowej (zaleca się kontrolę stężenia jonów)
• Dzieci powyżej 3 lat (stosować tylko na zlecenie i pod nadzorem lekarza)
• Dzieci do 5 lat (stosować szczególnie ostrożnie)
• Pacjentów w podeszłym wieku

W przypadku wystąpienia krwawień lub nasilonych skurczów jelit po zastosowaniu roztworu, należy przerwać podawanie preparatu i skonsultować się z lekarzem.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

U pacjentów stosujących leki blokujące kanały wapniowe lub leki moczopędne może dochodzić do zmian stężenia elektrolitów we krwi. W związku z tym, należy zachować szczególną ostrożność i rozważyć monitorowanie poziomu elektrolitów u tych pacjentów.

Interakcje te mogą potencjalnie wpływać na skuteczność i bezpieczeństwo stosowania produktu Enema®, dlatego ważne jest uwzględnienie pełnego profilu farmakologicznego pacjenta przed zastosowaniem preparatu.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Ze względu na niewystarczające dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania w ciąży oraz ryzyko wystąpienia zaburzeń elektrolitowych, nie zaleca się stosowania preparatu Enema® w czasie ciąży oraz w okresie karmienia piersią. Wyjątek stanowi pojedyncza aplikacja leku kobietom przed i po porodzie, która może być rozważona pod ścisłym nadzorem lekarskim.

Należy zachować szczególną ostrożność przy podejmowaniu decyzji o zastosowaniu produktu u kobiet w ciąży lub karmiących piersią, rozważając potencjalne korzyści i ryzyko.

Działania niepożądane

Częstość występowania działań niepożądanych nie może być precyzyjnie określona na podstawie dostępnych danych. Obserwowane działania niepożądane obejmują:

• Zaburzenia metabolizmu i odżywiania: przemijająca hipokalcemia i hipernatremia, potencjalnie prowadzące do odwodnienia
• Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: podrażnienie błony śluzowej odbytu
• Zaburzenia żołądka i jelit: częste stosowanie może prowadzić do zaburzeń czynności jelita grubego

Warto zauważyć, że produkt Enema® ma obniżoną zawartość fosforanów, co zmniejsza ryzyko wystąpienia zaburzeń elektrolitowych. Ponadto, ze względu na sporadyczne stosowanie, ewentualne zaburzenia gospodarki wodno-elektrolitowej mają zazwyczaj charakter przejściowy.

Przedawkowanie

Ryzyko przedawkowania jest minimalne ze względu na jednorazowe opakowanie produktu. Jednakże, u pacjentów z bezwzględnymi przeciwwskazaniami lub szczególnie wrażliwych mogą wystąpić:

• Zaburzenia stężenia elektrolitów
• Kwasica metaboliczna
• Odwodnienie
• Zaburzenia czynności układu krążenia
• Zaburzenia czynności układu oddechowego

W przypadku wystąpienia powyższych objawów należy zastosować leczenie objawowe i dążyć do normalizacji stężenia elektrolitów. Kluczowe jest szybkie rozpoznanie objawów przedawkowania i wdrożenie odpowiedniego postępowania terapeutycznego.

Mechanizm działania

Enema® jest hipertonicznym roztworem disodu fosforanu dwunastowodnego i sodu diwodorofosforanu jednowodnego, działającym poprzez mechanizm osmotyczny w świetle jelita grubego. Produkt zapobiega wchłanianiu wody, powodując zmiękczenie mas kałowych. Zwiększenie objętości i zmiękczenie mas kałowych prowadzi do natychmiastowego pobudzenia odruchu defekacji.

Efekt oczyszczający jelito grube jest wynikiem synergistycznego działania osmotycznego i mechanicznego, co czyni Enema® skutecznym środkiem w przygotowaniu pacjentów do procedur diagnostycznych i terapeutycznych wymagających oczyszczenia jelita.

Skład produktu

1 ml roztworu Enema® zawiera:

• Disodu fosforan dwunastowodny, w przeliczeniu na substancję bezwodną: 32,2 mg
• Sodu diwodorofosforan jednowodny, w przeliczeniu na substancję bezwodną: 139 mg

Precyzyjnie dobrany skład zapewnia optymalną skuteczność produktu przy jednoczesnym minimalizowaniu ryzyka zaburzeń elektrolitowych.