Enema® - Profesjonalna charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Enema® jest produktem leczniczym stosowanym w następujących przypadkach:

• Zaparcia
• Oczyszczanie jelita grubego przed badaniami diagnostycznymi
• Przygotowanie pacjenta przed i po zabiegach operacyjnych
• Usuwanie złogów środka kontrastowego z jelita po badaniu radiologicznym
• Oczyszczanie jelita przed i po porodzie

Preparat ten wykazuje skuteczne działanie oczyszczające jelito grube, co czyni go cennym narzędziem w praktyce klinicznej.

Dawkowanie i sposób podawania

Enema® należy podawać wyłącznie w postaci wlewu doodbytniczego. Dawkowanie zależy od wieku i masy ciała pacjenta:

Tabela 1. Dawkowanie preparatu Enema® w zależności od grupy pacjentów

Procedura podawania:

1. Podać doodbytniczo odpowiednią objętość roztworu wieczorem w dniu poprzedzającym badanie lub zabieg operacyjny oraz w dniu operacji.
2. W przypadku niezadowalającego efektu, można powtórzyć wlew w dniu poprzedzającym operację.
3. Roztwór powinien mieć temperaturę pokojową.
4. Po zastosowaniu produktu, pacjent powinien otrzymać dodatkową porcję płynów doustnie.

Szczegółowa instrukcja wykonania wlewu:

1. Zmienić zakrętkę na zakrętkę z aplikatorem (nie dotyczy preparatu przeznaczonego do lecznictwa zamkniętego).
2. Zdjąć zabezpieczający kapturek i wprowadzić specjalną końcówkę do odbytnicy, kierując ją w stronę pępka.
3. Powoli naciskać butelkę do wprowadzenia zawartości do odbytnicy.
4. Po dokonaniu wlewu odczekać 2-5 minut do wystąpienia uczucia parcia.
5. Dokonać wypróżnienia.

Ważne: Istnieją trzy pozycje umożliwiające wykonanie wlewu. Środków przeczyszczających nie należy stosować dłużej niż 1 tydzień.

Przeciwwskazania

Stosowanie preparatu Enema® jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą
• Niedrożność jelit
• Zarośnięcie odbytu
• Wrzodziejące zapalenie jelita grubego
• Krwawienie z jelita grubego
• Choroby serca
• Nadciśnienie tętnicze
• Choroby nerek
• Zapalenie lub objawy zapalenia wyrostka robaczkowego
• Bóle brzucha, nudności, wymioty
• Wiek poniżej 3 lat
• Stan odwodnienia

Należy zachować szczególną ostrożność przy kwalifikacji pacjentów do leczenia preparatem Enema®, biorąc pod uwagę powyższe przeciwwskazania.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Stosując preparat Enema®, należy uwzględnić następujące zalecenia:

• Przed zabiegiem operacyjnym zaleca się wykonanie badania stężenia elektrolitów we krwi.
• W przypadku braku wypróżnienia u dziecka, należy skontaktować się z lekarzem ze względu na ryzyko odwodnienia.
• U pacjentów nieprzytomnych, o ograniczonej świadomości oraz z chorobami serca produkt powinien być podawany wyłącznie przez wykwalifikowany personel.
• Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, przyjmujących leki moczopędne lub mogące wpływać na gospodarkę wodno-elektrolitową.
• U pacjentów ze sztucznym odbytem oraz z zaburzeniami równowagi jonowej zaleca się kontrolę stężenia jonów.
• U dzieci powyżej 3 lat preparat stosować tylko na zlecenie i pod nadzorem lekarza, a u dzieci do 5 lat zachować szczególną ostrożność.
• Ostrożność zalecana jest również u pacjentów w podeszłym wieku.

Uwaga: W przypadku pojawienia się krwawień lub nasilonych skurczów jelit po zastosowaniu roztworu, należy przerwać podawanie preparatu i niezwłocznie skonsultować się z lekarzem.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Należy zachować ostrożność u pacjentów stosujących:

• Leki blokujące kanały wapniowe
• Leki moczopędne

W powyższych przypadkach może dochodzić do zmian stężenia elektrolitów we krwi. Zaleca się monitorowanie gospodarki elektrolitowej u tych pacjentów.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Ze względu na ryzyko wystąpienia zaburzeń elektrolitowych, nie zaleca się stosowania preparatu Enema® w czasie ciąży oraz w okresie karmienia piersią. Wyjątek stanowi pojedyncza aplikacja leku kobietom przed i po porodzie.

Uwaga: Badania na zwierzętach dotyczące wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka/płodu, przebieg porodu i rozwój pourodzeniowy są niewystarczające. Potencjalne zagrożenie dla człowieka nie jest w pełni poznane.

Działania niepożądane

Częstość występowania działań niepożądanych nie może być precyzyjnie określona na podstawie dostępnych danych. Potencjalne działania niepożądane obejmują:

• Zaburzenia metabolizmu i odżywiania: przemijająca hipokalcemia i hipernatremia, potencjalne odwodnienie
• Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: podrażnienie błony śluzowej odbytu
• Zaburzenia żołądka i jelit: częste stosowanie może prowadzić do zaburzeń czynności jelita grubego

Uwaga: Preparat Enema® ma obniżoną zawartość fosforanów, co zmniejsza ryzyko wystąpienia zaburzeń elektrolitowych. Ponadto, ze względu na sporadyczne stosowanie, ewentualne zaburzenia gospodarki wodno-elektrolitowej mają zazwyczaj charakter przejściowy.

Przedawkowanie

Ryzyko przedawkowania jest minimalne ze względu na jednorazowe opakowanie preparatu. Jednakże u pacjentów z bezwzględnymi przeciwwskazaniami lub szczególnie wrażliwych mogą wystąpić:

• Zaburzenia stężenia elektrolitów
• Kwasica metaboliczna
• Odwodnienie
• Zaburzenia czynności układu krążenia
• Zaburzenia czynności układu oddechowego

W przypadku wystąpienia powyższych objawów należy zastosować leczenie objawowe i dążyć do normalizacji stężenia elektrolitów.

Mechanizm działania

Enema® jest hipertonicznym roztworem disodu fosforanu dwunastowodnego i sodu diwodorofosforanu jednowodnego. Działanie preparatu polega na:

• Wywołaniu efektu osmotycznego w świetle jelita grubego
• Zapobieganiu wchłaniania wody, co prowadzi do zmiękczenia mas kałowych
• Zwiększeniu objętości i zmiękczeniu mas kałowych, co skutkuje natychmiastowym pobudzeniem odruchu defekacji

Dzięki temu mechanizmowi Enema® wykazuje skuteczne działanie oczyszczające jelito grube.

Skład preparatu

1 ml roztworu Enema® zawiera:

• Disodu fosforan dwunastowodny (w przeliczeniu na substancję bezwodną): 32,2 mg
• Sodu diwodorofosforan jednowodny (w przeliczeniu na substancję bezwodną): 139 mg

Precyzyjnie dobrany skład preparatu zapewnia jego skuteczność przy jednoczesnym minimalizowaniu ryzyka wystąpienia działań niepożądanych.

Enema® stanowi wartościowe narzędzie w praktyce klinicznej, szczególnie w przygotowaniu pacjentów do badań diagnostycznych i zabiegów operacyjnych. Należy jednak pamiętać o ścisłym przestrzeganiu wskazań, przeciwwskazań oraz zaleceń dotyczących dawkowania i sposobu podawania preparatu.