Wyszukaj produkt

Enarenal®

Enalapril maleate

tabl.
5 mg
30 szt.
Doustnie
Rx
100%
4,64
(1)
4,18
(2)
bezpł.
DZ (3)
bezpł.
Enarenal®
tabl.
5 mg
60 szt.
Doustnie
Rx
100%
8,29
(1)
4,99
(2)
bezpł.
DZ (3)
bezpł.
Enarenal®
tabl.
20 mg
30 szt.
Doustnie
Rx
100%
12,62
(1)
6,42
(2)
bezpł.
DZ (3)
bezpł.
Enarenal®
tabl.
20 mg
60 szt.
Doustnie
Rx
100%
22,68
(1)
11,52
(2)
bezpł.
DZ (3)
bezpł.
Enarenal®
tabl.
10 mg
30 szt.
Doustnie
Rx
100%
7,16
(1)
3,97
(2)
bezpł.
DZ (3)
bezpł.
Enarenal®
tabl.
10 mg
60 szt.
Doustnie
Rx
100%
13,17
(1)
6,91
(2)
bezpł.
DZ (3)
bezpł.

Enarenal® - charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Enarenal jest wskazany w leczeniu:

  • Nadciśnienia tętniczego
  • Objawowej niewydolności serca
  • Zapobieganiu objawowej niewydolności serca u pacjentów z bezobjawowym zaburzeniem czynności lewej komory serca (frakcja wyrzutowa ≤35%)

Lek należy do grupy inhibitorów konwertazy angiotensyny (ACE) i działa poprzez hamowanie enzymu przekształcającego angiotensynę I w angiotensynę II.

Dawkowanie i sposób podawania

Dawkę należy dostosować indywidualnie w zależności od stanu pacjenta i uzyskanych wartości ciśnienia tętniczego.

Wskazanie Dawka początkowa Dawka podtrzymująca Dawka maksymalna
Nadciśnienie tętnicze 5-20 mg 1x dziennie 20 mg 1x dziennie 40 mg 1x dziennie
Niewydolność serca 2,5 mg 1x dziennie 20 mg 1x lub 2x dziennie 40 mg w 2 dawkach podzielonych

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek dawkę należy dostosować do klirensu kreatyniny. Pokarm nie wpływa na wchłanianie enalaprylu.

Dawkowanie Enarenalu należy dostosować indywidualnie, rozpoczynając od niższych dawek i stopniowo zwiększając do uzyskania efektu terapeutycznego. Maksymalna dawka dobowa wynosi 40 mg.

Przeciwwskazania

Stosowanie Enarenalu jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

  • Nadwrażliwość na enalapryl lub inne inhibitory ACE
  • Obrzęk naczynioruchowy w wywiadzie związany z leczeniem inhibitorami ACE
  • Dziedziczny lub idiopatyczny obrzęk naczynioruchowy
  • II i III trymestr ciąży
  • Jednoczesne stosowanie z aliskirenem u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniem czynności nerek (GFR <60 ml/min/1,73 m2)

Enarenal nie powinien być stosowany u pacjentów z obrzękiem naczynioruchowym w wywiadzie, w zaawansowanej ciąży oraz przy jednoczesnym stosowaniu aliskirenu u osób z cukrzycą lub niewydolnością nerek.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania Enarenalu należy zachować szczególną ostrożność w następujących przypadkach:

  • Ryzyko niedociśnienia, zwłaszcza u pacjentów odwodnionych lub z niewydolnością serca
  • Zaburzenia czynności nerek - konieczne dostosowanie dawki i monitorowanie
  • Zwężenie tętnicy nerkowej
  • Ryzyko hiperkaliemii, zwłaszcza przy jednoczesnym stosowaniu leków oszczędzających potas
  • Ryzyko obrzęku naczynioruchowego
  • Neutropenia/agranulocytoza - rzadko, głównie u pacjentów z kolagenozami
  • Ryzyko reakcji anafilaktoidalnych podczas odczulania lub dializy

Należy monitorować ciśnienie tętnicze, czynność nerek oraz stężenie potasu w surowicy, zwłaszcza na początku leczenia.

Stosowanie Enarenalu wymaga ścisłego monitorowania pacjenta, zwłaszcza pod kątem ciśnienia tętniczego, czynności nerek i stężenia elektrolitów. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z grupy ryzyka niedociśnienia i hiperkaliemii.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Enarenal może wchodzić w interakcje z następującymi lekami:

  • Leki moczopędne - ryzyko nadmiernego spadku ciśnienia
  • Leki oszczędzające potas, suplementy potasu - ryzyko hiperkaliemii
  • Niesteroidowe leki przeciwzapalne - osłabienie działania hipotensyjnego
  • Lit - zwiększenie stężenia litu w surowicy
  • Leki przeciwcukrzycowe - nasilenie działania hipoglikemizującego

Podczas stosowania Enarenalu należy uważnie monitorować pacjentów przyjmujących jednocześnie leki moczopędne, NLPZ, lit oraz leki wpływające na stężenie potasu. Może być konieczna modyfikacja dawkowania.

Działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane Enarenalu to:

  • Zawroty głowy, ból głowy
  • Kaszel
  • Nudności
  • Osłabienie
  • Niedociśnienie
  • Zaburzenia czynności nerek
  • Hiperkaliemia

Rzadziej mogą wystąpić: obrzęk naczynioruchowy, zaburzenia smaku, biegunka, wysypka, zaburzenia czynności wątroby.

Najczęstsze działania niepożądane Enarenalu dotyczą układu nerwowego, oddechowego i pokarmowego. Istotne jest monitorowanie ciśnienia tętniczego, czynności nerek i stężenia potasu.

Warto zapamiętać
  • Enarenal może powodować znaczny spadek ciśnienia tętniczego, zwłaszcza po pierwszej dawce
  • Podczas stosowania leku konieczne jest regularne monitorowanie stężenia potasu i kreatyniny w surowicy

Przedawkowanie

Objawy przedawkowania to głównie ciężkie niedociśnienie tętnicze. Leczenie polega na ułożeniu pacjenta w pozycji przeciwwstrząsowej, podaniu płynów dożylnych oraz w razie potrzeby amin katecholowych. Można rozważyć hemodializę w celu usunięcia enalaprylatu z krążenia.

W przypadku przedawkowania Enarenalu kluczowe jest monitorowanie i wyrównanie ciśnienia tętniczego oraz parametrów życiowych pacjenta.

Mechanizm działania

Enarenal jest prolekiem, który po wchłonięciu ulega hydrolizie do aktywnego metabolitu - enalaprylatu. Enalaprylat hamuje enzym konwertujący angiotensynę (ACE), co prowadzi do zmniejszenia stężenia angiotensyny II i aldosteronu oraz zwiększenia stężenia bradykininy. W efekcie następuje rozszerzenie naczyń krwionośnych i obniżenie ciśnienia tętniczego.

Działanie hipotensyjne Enarenalu wynika z hamowania układu renina-angiotensyna-aldosteron, co prowadzi do zmniejszenia oporu naczyniowego i obniżenia ciśnienia tętniczego.


1) Refundacja we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach: Pokaż wskazania z ChPL

Enarenal®

Wskazania wg ChPL

Wskazania pozarejestracyjne: Niewydolność serca inna niż określona w ChPL - u dzieci do 18 rż.; przewlekła choroba nerek u dzieci do 18 rż.; leczenie renoprotekcyjne u dzieci do 18 rż.
2) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.
3) Pacjenci do ukończenia 18 roku życia

Nie należy spożywać alkoholu podczas stosowania leku. Alkohol może oddziaływać na wchłanianie leku, wiązanie z białkami krwi i jego dystrybucję w ustroju także metabolizm i wydalanie. W przypadku jednych leków może dojść do wzmocnienia, w przypadku innych do zahamowania ich działania. Wpływ alkoholu na ten sam lek może być inny w przypadku sporadycznego, a inny w przypadku przewlekłego picia.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód, ale w pewnych sytuacjach klinicznych potencjalne korzyści z jego zastosowania przewyższają ryzyko (np. w stanach zagrażających życiu lub chorobach, w których inne, bezpieczne leki nie mogą być zastosowane lub są nieskuteczne).
Istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód, ale w pewnych sytuacjach klinicznych potencjalne korzyści z jego zastosowania przewyższają ryzyko (np. w stanach zagrażających życiu lub chorobach, w których inne, bezpieczne leki nie mogą być zastosowane lub są nieskuteczne).
Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.
Produkt leczniczy, który może wpływać upośledzająco na sprawność psychofizyczną; jeżeli przepisana dawka i droga podania wskazują, że w okresie stosowania może pojawić się wyraźne upośledzenie sprawności psychomotorycznej, to należy udzielić pacjentowi wskazówek co do zachowania szczególnej ostrożności w zakresie prowadzenia pojazdów lub obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu bądź uprzedzić o konieczności czasowego zaniechania takich czynności.
Ograniczenie spożycia soli u osób starszych może spowodować zaburzenia ukrwienia nerek i ich czynności, co z kolei może wystąpić jako działanie niepożądane inhibitorów ACE - współistnienie tych dwóch czynników istotnie zwiększa możliwość uszkodzenia nerek (działanie synergiczne). Ograniczenie spożycia soli u osób leczonych cyklosporyną powoduje nasilenie nefrotoksycznego działania leku, prowadzącego do niewydolności nerek. Zwiększenie reabsorpcji litu w kanalikach nerkowych w wyniku zaburzeń funkcji nerek spowodowanych niedoborem sodu, może powodować niedociśnienie tętnicze z zawrotami głowy, zaburzenia rytmu serca, tachykardię, zaburzenia widzenia, nadmierną senność lub bezsenność, depresję.
Sole potasowe (substytuty soli) oraz soki pomidorowe (zawierają potas) spożywane w dużych ilościach powodują wzrost stężenia potasu we krwi. Konsekwencjami klinicznymi tej interakcji mogą być zaburzenia rytmu serca, blok i zatrzymanie czynności serca, parestezje kończyn, osłabienie mięśni, senność, splątanie.