Elosone® - roztwór na skórę z mometazonu furoinianem

Wskazania do stosowania

Elosone® w postaci roztworu na skórę jest wskazany do łagodzenia objawów zapalnych i świądu owłosionej skóry głowy w dermatozach reagujących na leczenie kortykosteroidami, takich jak:

• Łuszczyca owłosionej skóry głowy
• Atopowe zapalenie owłosionej skóry głowy

Preparat wykazuje silne działanie przeciwzapalne i przeciwłuszczycowe, co potwierdzono w badaniach na zwierzęcych modelach prognostycznych. Mometazonu furoinian charakteryzuje się wysoką skutecznością porównywalną lub przewyższającą betametazonu walerianian.

Dawkowanie i sposób podawania

Roztwór należy delikatnie i dokładnie wmasować w skórę aż do jego całkowitego wchłonięcia.

Elosone® stosuje się miejscowo raz dziennie u pacjentów powyżej 2. roku życia, co zapewnia wygodę stosowania i potencjalnie zwiększa compliance pacjentów.

Przeciwwskazania

Stosowanie preparatu Elosone® jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Zanik skóry
• Zakażenia bakteryjne owłosionej skóry głowy (np. liszajec, piodermia)
• Zakażenia wirusowe owłosionej skóry głowy (np. opryszczka zwykła, półpasiec, ospa wietrzna, brodawki pospolite, kłykciny kończyste, mięczak zakaźny)
• Zakażenia pasożytnicze i grzybicze owłosionej skóry głowy (np. drożdżaki lub dermatofity)
• Rany lub owrzodzenia skóry
• Nadwrażliwość na mometazonu furoinian lub którąkolwiek substancję pomocniczą

Elosone® nie powinien być stosowany na uszkodzoną lub zainfekowaną skórę, co wymaga dokładnej oceny stanu skóry pacjenta przed rozpoczęciem terapii.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Reakcje miejscowe: W przypadku wystąpienia podrażnienia lub nadwrażliwości należy przerwać stosowanie leku i wdrożyć odpowiednie leczenie. Jeśli rozwinie się zakażenie, konieczne jest zastosowanie odpowiedniego leku przeciwgrzybiczego lub przeciwbakteryjnego.

Działanie ogólnoustrojowe: Wchłanianie kortykosteroidów stosowanych miejscowo może prowadzić do odwracalnego zahamowania czynności osi podwzgórze-przysadka-nadnercza (PPN), potencjalnie skutkując niewydolnością nadnerczy po odstawieniu leku. U niektórych pacjentów mogą wystąpić objawy zespołu Cushinga, hiperglikemia i cukromocz.

Monitorowanie: Pacjenci stosujący lek na dużej powierzchni lub pod opatrunkiem okluzyjnym powinni być okresowo badani pod kątem zahamowania osi PPN.

Populacje szczególne:

• Dzieci i młodzież: Większa podatność na ogólnoustrojowe działania toksyczne ze względu na wyższy stosunek powierzchni ciała do masy ciała.
• Pacjenci z łuszczycą: Ryzyko nawrotów choroby, rozwoju uogólnionej łuszczycy krostkowej oraz działań toksycznych spowodowanych zaburzeniem ciągłości skóry.

Długotrwałe stosowanie: Należy unikać nagłego przerwania długotrwałego leczenia ze względu na ryzyko wystąpienia efektu "z odbicia". Zaleca się stopniowe zmniejszanie intensywności terapii.

Dodatkowe środki ostrożności:

• Unikać kontaktu z oczami ze względu na ryzyko jaskry prostej lub zaćmy podtorebkowej.
• Produkt zawiera glikol propylenowy, który może powodować podrażnienie skóry.

Stosowanie Elosone® wymaga regularnego monitorowania pacjenta pod kątem potencjalnych działań niepożądanych, szczególnie w przypadku długotrwałej terapii lub stosowania na dużych powierzchniach skóry.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Nie są znane istotne klinicznie interakcje Elosone® z innymi lekami. Jednakże, ze względu na potencjalne działanie ogólnoustrojowe kortykosteroidów stosowanych miejscowo, należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu innych leków mogących wpływać na oś podwzgórze-przysadka-nadnercza.

Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Ciąża: Stosowanie Elosone® w czasie ciąży możliwe jest wyłącznie na zlecenie lekarza. Należy unikać aplikacji na dużą powierzchnię skóry lub długotrwałego stosowania. Brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u ludzi w okresie ciąży. Istnieje potencjalne ryzyko zaburzeń rozwojowych płodu, w tym rozszczepu podniebienia i wewnątrzmacicznego opóźnienia wzrastania, obserwowane w badaniach na zwierzętach.

Karmienie piersią: Nie wiadomo, czy miejscowo stosowane kortykosteroidy przenikają do mleka kobiecego w wykrywalnych ilościach. Stosowanie Elosone® u matek karmiących piersią wymaga starannego rozważenia stosunku korzyści do ryzyka. W przypadku konieczności stosowania większych dawek lub leczenia długotrwałego, zaleca się przerwanie karmienia piersią.

Stosowanie Elosone® w okresie ciąży i karmienia piersią powinno być ograniczone do sytuacji, gdy potencjalne korzyści przewyższają ryzyko dla matki i dziecka. Konieczna jest ścisła kontrola lekarska.

Działania niepożądane

Częstość występowania działań niepożądanych określono następująco: bardzo rzadko (≤1/10 000), częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).

• Zakażenia i infestacje:
  • Bardzo rzadko: zapalenie mieszków włosowych
  • Częstość nieznana: zakażenie, czyrak
• Zaburzenia układu nerwowego:
  • Bardzo rzadko: uczucie pieczenia
  • Częstość nieznana: parestezje
• Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej:
  • Bardzo rzadko: świąd
  • Częstość nieznana: kontaktowe zapalenie skóry, hipopigmentacja skóry, nadmierne owłosienie, rozstępy skórne, trądzikopodobne zapalenie skóry, zanik skóry
• Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania:
  • Częstość nieznana: ból w miejscu podania, reakcje w miejscu podania

Dodatkowo, rzadko opisywane miejscowe reakcje niepożądane obejmują: suchość skóry, podrażnienie, zapalenie skóry, zapalenie skóry wokół ust, macerację skóry, potówki i teleangiektazje.

Profil bezpieczeństwa Elosone® jest typowy dla miejscowo stosowanych kortykosteroidów. Większość działań niepożądanych ma charakter miejscowy i ustępuje po przerwaniu leczenia. Kluczowe jest monitorowanie pacjenta pod kątem potencjalnych działań ogólnoustrojowych, szczególnie przy długotrwałym stosowaniu.

Przedawkowanie

Długotrwałe miejscowe stosowanie kortykosteroidów może prowadzić do zahamowania czynności przysadki mózgowej i nadnerczy, skutkując zwykle odwracalną wtórną niewydolnością nadnerczy. W takich przypadkach zaleca się:

• Leczenie objawowe
• Stopniowe odstawianie leku
• Zmniejszenie częstości stosowania
• Zamianę na kortykosteroid o słabszym działaniu

Ze względu na małą zawartość steroidu w opakowaniu, ryzyko wystąpienia działania toksycznego po przypadkowym spożyciu jest minimalne.

Przedawkowanie Elosone® jest mało prawdopodobne przy stosowaniu zgodnie z zaleceniami. W przypadku długotrwałego nadużywania, kluczowe jest stopniowe odstawianie leku pod nadzorem lekarza.

Właściwości farmakodynamiczne

Mometazonu furoinian, substancja czynna preparatu Elosone®, wykazuje silne działanie przeciwzapalne i przeciwłuszczycowe, co potwierdzono w standardowych zwierzęcych modelach prognostycznych:

• W teście z olejem krotonowym u myszy:
  • Działanie równoważne z betametazonu walerianianem po jednokrotnej aplikacji
  • Około 8 razy silniejsze działanie po 5-krotnej aplikacji
• U świnek morskich:
  • 2-krotnie silniejsze działanie od betametazonu walerianianu w zmniejszaniu rogowacenia naskórka indukowanego przez Malassezia ovalis (aktywność przeciwłuszczycowa) po 14 aplikacjach

Mometazonu furoinian charakteryzuje się wysoką skutecznością w leczeniu stanów zapalnych skóry i łuszczycy, przewyższając pod wieloma względami betametazonu walerianian, co czyni Elosone® skuteczną opcją terapeutyczną w dermatologii.

Skład preparatu

Substancja czynna: 1 g roztworu zawiera 1 mg mometazonu furoinianu.

Elosone® to preparat o wysokim stężeniu substancji czynnej, co umożliwia skuteczne działanie przy stosowaniu małych ilości roztworu.