Medycyna.pl Medycyna.pl
Wyszukaj produkt

Eloprine® Forte

Inosine pranobex

tabl.
1000 mg
30 szt.
Doustnie
OTC
100%
70,25

Eloprine® Forte - charakterystyka produktu leczniczego dla lekarzy

Wskazania do stosowania

Eloprine® Forte jest wskazany do stosowania:

  • Wspomagająco u osób z obniżoną odpornością, w przypadku nawracających infekcji górnych dróg oddechowych
  • W i skóry twarzy wywołanych przez wirus opryszczki pospolitej (Herpes simplex)

Lek wykazuje działanie immunostymulujące i przeciwwirusowe, co czyni go skutecznym w powyższych wskazaniach.

Dawkowanie i sposób podawania

Dawkowanie Eloprine® Forte ustpodstawie masy ciała pacjenta oraz nasilenia choroby. Dawkę dobową należy podzielić na kilka równych dawek pojedynczych podawanych w ciągu dnia.

Grupa pacjentów Zalecana dawka Typowa dawka dobowa Maksymalna dawka dobowa
Dorośli i osoby w podeszłym wieku (>65 lat) 50 mg/kg mc./dobę 3 tabletki/dobę (3 g) 4 tabletki/dobę (4 g)
Dzieci powyżej 1 roku życia 50 mg/kg mc./dobę w kilku dawkach podzielonych - -

Czas trwania leczenia wynosi zwykle 5-14 dni. Po ustąpieniu objawów należy kontynuować podawanie leku jeszcze przez 1-2 dni.

Tabletki należy popijać dużą ilością płynu, najlepiej wodą. W razie trudności z połykaniem, tabletkę można pokruszyć i rozpuścić w niewielkiej ilości wody.

Dla dzieci, które nie potrafią połknąć tabletek, zaleca się podawanie produktu w postaci syropu.

Przeciwwskazania

Stosowanie Eloprine® Forte jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

  • Nadwrażliwość na substancję czynną (inozyny pranobeks) lub którąkolwiek substancję pomocniczą
  • Aktualnie występujący napad dny moczanowej
  • Zwiększone stężenie kwasu moczowego we krwi

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Wpływ na stężenie kwasu moczowego: Eloprine® Forte może wywoływać przemijające zwiększenie stężenia kwasu moczowego w surowicy i w moczu, zwykle pozostające w zakresie wartości prawidłowych (0,18-0,42 mmol/l). Zjawisko to jest szczególnie widoczne u mężczyzn oraz osób w podeszłym wieku obu płci.

Pacjenci z grupy ryzyka: Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z:

  • Dną moczanową w wywiadzie
  • Hiperurykemią
  • Kamicą moczową
  • Zaburzeniami czynności nerek

U tych pacjentów należy ściśle kontrolować stężenie kwasu moczowego podczas terapii.

Reakcje nadwrażliwości: U niektórych pacjentów mogą wystąpić ciężkie reakcje nadwrażliwości (pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, anafilaksja). W takim przypadku należy natychmiast przerwać podawanie leku.

Długotrwałe leczenie: Podczas terapii trwającej 3 miesiące lub dłużej, należy regularnie kontrolować:

  • Stężenie kwasu moczowego w surowicy i moczu
  • Czynność wątroby
  • Morfologię krwi
  • Parametry czynności nerek

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów: Ze względu na możliwość wystąpienia działań niepożądanych osłabiających sprawność psychofizyczną (np. ból głowy, zawroty głowy, senność), należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Warto zapamiętać
  • Eloprine® Forte może zwiększać stężenie kwasu moczowego, co wymaga monitorowania u pacjentów z grupy ryzyka.
  • Lek wykazuje działanie immunostymulujące i przeciwwirusowe, co czyni go skutecznym w leczeniu nawracających infekcji i opryszczki.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania Eloprine® Forte z:

  • Inhibitorami oksydazy ksantynowej (np. allopurynol)
  • Lekami zwiększającymi wydalanie kwasu moczowego, w tym diuretykami tiazydowymi i pętlowymi

Nie należy stosować Eloprine® Forte w trakcie terapii lekami immunosupresyjnymi. Jednoczesne stosowanie z azydotymidyną (AZT) może zwiększać jej działanie terapeutyczne.

Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Brak wystarczających danych dotyczących stosowania inozyny pranobeksu u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Nie zaleca się stosowania leku w tych grupach pacjentek, chyba że lekarz uzna, że korzyści przewyższają potencjalne ryzyko.

Działania niepożądane

Najczęściej występującym działaniem niepożądanym jest zwiększone stężenie kwasu moczowego w surowicy i moczu. Inne możliwe działania niepożądane obejmują:

  • Zaburzenia układu nerwowego: bóle głowy, zawroty głowy, zmęczenie, nerwowość, senność lub bezsenność
  • Zaburzenia żołądka i jelit: nudności, wymioty, dyskomfort w nadbrzuszu, biegunka, zaparcia
  • Zaburzenia skóry: świąd, wysypka, rumień
  • Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe: bóle stawów
  • Zaburzenia nerek i dróg moczowych: wielomocz
  • Zaburzenia układu immunologicznego: obrzęk naczynioruchowy, nadwrażliwość, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna

Mogą również wystąpić zmiany w wynikach badań laboratoryjnych, takie jak zwiększona aktywność enzymów wątrobowych czy zwiększone stężenie azotu mocznikowego we krwi.

Właściwości farmakodynamiczne i farmakokinetyczne

Inozyny pranobeks, substancja czynna Eloprine® Forte, jest syntetyczną pochodną puryny o działaniu immunostymulującym i przeciwwirusowym. Lek normalizuje niedostateczne lub wadliwe mechanizmy odporności komórkowej poprzez:

  • Wywoływanie odpowiedzi typu Th1
  • Stymulację dojrzewania i różnicowania limfocytów T
  • Nasilenie reakcji limfoproliferacyjnych
  • Regulację mechanizmów cytotoksyczności limfocytów T i komórek NK
  • Zwiększenie poziomu IgG i markerów dopełniacza
  • Nasilenie wytwarzania cytokin (IL-1, IL-2, IFN-γ)
  • Zwiększenie chemotaksji i fagocytozy neutrofili, monocytów i makrofagów

Działanie przeciwwirusowe inozyny pranobeksu wynika z kompleksowego wpływu na układ immunologiczny oraz bezpośredniego hamowania replikacji niektórych wirusów.

Skład produktu

Jedna tabletka Eloprine® Forte zawiera 1000 mg inozyny pranobeksu, będącego kompleksem zawierającym inozynę oraz 4-acetamidobenzoesan 2-hydroksypropylodimetyloamoniowy w stosunku molarnym 1:3.

Eloprine® Forte jest skutecznym lekiem immunostymulującym i przeciwwirusowym, szczególnie przydatnym w leczeniu nawracających infekcji górnych dróg oddechowych oraz opryszczki. Jego stosowanie wymaga jednak monitorowania, szczególnie u pacjentów z zaburzeniami metabolizmu kwasu moczowego lub chorobami nerek.



Wskazania

Wspomagająco u osób o obniżonej odporności, w przypadku nawracających infekcji górnych dróg oddechowych. W leczeniu opryszczki warg i skóry twarzy wywołanych przez wirus opryszczki pospolitej (Herpes simplex).

Dawka ustalana jest na podstawie mc. pacjenta oraz zależy od stopnia nasilenia choroby. Dawka dobowa powinna być podzielona na równe dawki pojedyncze podawane kilka razy/dobę. Czas trwania leczenia wynosi zwykle 5-14 dni. Po ustąpieniu objawów podawanie produktu leczniczego należy kontynuować jeszcze przez 1-2 dni. Dorośli, w tym osoby w podeszłym wieku (>65 lat). Zalecana dawka wynosi 50 mg/kg mc./dobę. Zazwyczaj dawka dobowa wynosi 3 tabl./dobę (3 g); maks. dawka dobowa to 4 tabl./dobę (4 g). Dzieci powyżej 1 roku. Zalecana dawka wynosi 50 mg/kg mc./dobę, podawana w kilku dawkach podzielonych. Dla dzieci, które nie umieją połknąć tabl., zaleca się podawanie produktu leczniczego w syropie.

Tabl. należy popić dużą ilością płynu, najlepiej wodą. W razie trudności z połykaniem całej tabl., w celu ułatwienia przyjęcia produktu leczniczego, tabl. można pokruszyć i rozpuścić w niewielkiej ilości wody.

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Aktualnie występujący napad dny moczanowej lub zwiększone stężenie kwasu moczowego we krwi.

Inozyny pranobeks może wywoływać przemijające zwiększenie stężenia kwasu moczowego w surowicy i w moczu, pozostające jednak zwykle w zakresie wartości prawidłowych (0,18-0,42 mmol/l), zwłaszcza u mężczyzn oraz u osób w podeszłym wieku u obu płci. Zwiększenie stężenia kwasu moczowego wynika z zachodzących w organizmie przemian katabolicznych inozynowego składnika produktu do kwasu moczowego. Nie jest on natomiast skutkiem polekowych zmian podstawowej czynności enzymu lub klirensu nerkowego. Z tego względu produkt leczniczy należy stosować z ostrożnością u pacjentów ze stwierdzoną w wywiadzie dną moczanową, hiperurykemią, kamicą moczową oraz u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. W trakcie leczenia tych pacjentów należy ściśle kontrolować stężenie kwasu moczowego. U niektórych pacjentów mogą wystąpić ciężkie reakcje nadwrażliwości (pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, anafilaksja). Należy wówczas przerwać podawanie produktu. Podczas leczenia długotrwałego mogą tworzyć się kamienie nerkowe. U każdego pacjenta podczas długotrwałego leczenia (3 m-ce lub dłużej) należy regularnie kontrolować stężenie kwasu moczowego w surowicy i w moczu, czynność wątroby, morfologię krwi oraz parametry czynności nerek. Produkt zawiera mannitol (E 421) - w związku z zawartością mannitolu, produkt leczniczy może wykazywać lekkie działanie przeczyszczające. Ze względu na profil farmakodynamiczny inozyny pranobeksu jest mało prawdopodobne, aby produkt miał wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Mogą jednak wystąpić działania niepożądane osłabiające sprawność psychofizyczną, np.: ból głowy, zawroty głowy lub uczucie senności.

Produkt należy stosować z zachowaniem ostrożności u pacjentów leczonych jednocześnie: inhibitorami oksydazy ksantynowej (np. allopurynol); lekami zwiększającymi wydalanie kwasu moczowego z moczem, włącznie z diuretykami, w tym diuretykami tiazydowymi (np. hydrochlorotiazyd, chlortalidon, indapamid) i diuretykami pętlowymi (furosemid, torasemid, kwas etakrynowy). Produktu leczniczego nie należy przyjmować w trakcie (a jedynie po zakończeniu) terapii lekami immunosupresyjnymi, gdyż jednoczesne stosowanie leków immunosupresyjnych może na drodze farmakokinetycznej zmieniać działanie terapeutyczne produktu leczniczego. Jednoczesne stosowanie produktu z azydotymidyną (AZT) zwiększa tworzenie nukleotydów przez AZT (wzmocnione działanie AZT), poprzez złożone mechanizmy, m.in. zwiększenie biodostępności AZT w osoczu oraz zwiększenie wewnątrzkomórkowej fosforylacji w monocytach krwi.

Wpływ inozyny pranobeksu na rozwój płodu nie był badany u ludzi, jak również nie wiadomo, czy inozyny pranobeks przenika do mleka kobiet karmiących piersią. W związku z powyższym, produktu nie należy podawać kobietom w ciąży i w okresie karmienia piersią, chyba że lekarz uzna, że korzyści przewyższają ryzyko.

Jedynym stale występującym działaniem niepożądanym zależnym od produktu, jest zwiększone stężenie kwasu moczowego w surowicy i w moczu. Kilka dni po odstawieniu produktu leczniczego stężenie kwasu moczowego powraca do normy. Zaburzenia układu nerwowego: (często) bóle głowy, zawroty głowy, zmęczenie, złe samopoczucie; (niezbyt często) nerwowość, senność lub bezsenność. Zaburzenia żołądka i jelit: (często) nudności z wymiotami lub bez, dyskomfort w nadbrzuszu; (niezbyt często) biegunka, zaparcia. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: (często) świąd, wysypka. Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej: (często) bóle stawów. Zaburzenia nerek i dróg moczowych: (niezbyt często) wielomocz (zwiększona objętość moczu). Badania diagnostyczne: (bardzo często) zwiększone stężenie kwasu moczowego we krwi, zwiększone stężenie kwasu moczowego w moczu; (często) zwiększona aktywność aminotransferaz i fosfatazy zasadowej we krwi, zwiększone stężenie azotu mocznikowego we krwi (BUN). Poniżej wymienione działania niepożądane zgłaszano podczas monitorowania po dopuszczeniu do obrotu. Częstość ich występowania jest nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych): zaburzenia żołądka i jelit: ból w nadbrzuszu; zaburzenia układu immunologicznego: obrzęk naczynioruchowy, nadwrażliwość, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna; zaburzenia układu nerwowego: zawroty głowy, zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: rumień.

Nie odnotowano przypadków przedawkowania inozyny pranobeksu. Z punktu widzenia badań dotyczących toksyczności u zwierząt, jest mało prawdopodobne wystąpienie innych działań niepożądanych, niż wyraźne zwiększenie stężenia kwasu moczowego. Leczenie przedawkowania powinno być objawowe i wspomagające.

Inozyny pranobeks jest syntetyczną pochodną puryny. Wykazuje działanie immunostymulujące i przeciwwirusowe, które wynika z wyraźnego pobudzenia odpowiedzi odpornościowej gospodarza in vivo pod wpływem działania leku. W badaniach klinicznych wykazano, że inozyny pranobeks normalizuje niedostateczne lub wadliwe mechanizmy odporności komórkowej poprzez wywoływanie odpowiedzi typu Th1, co prowadzi do dojrzewania i różnicowania limfocytów T oraz nasilenia indukowanych reakcji limfoproliferacyjnych w komórkach aktywowanych mitogenem lub antygenem. Poza tym udowodniono, że lek reguluje mechanizmy cytotoksyczności limfocytów T oraz komórek NK, funkcjonowanie limfocytów supresorowych T8 oraz pomocniczych T4, a także zwiększa poziom IgG oraz powierzchniowych markerów dopełniacza. W badaniach in vitro inozyny pranobeks nasila wytwarzanie cytokiny IL-1 oraz IL-2, jednocześnie zwiększając ekspresję receptora IL-2 in vitro. W badaniach in vivo znamiennie zwiększa się endogenne wydzielanie IFN-γ, a zmniejsza wytwarzanie IL-4. Wykazano również, że produkt leczniczy nasila chemotaksję i fagocytozę neutrofili, monocytów i makrofagów.

1 tabl. zawiera 1000 mg inozyny pranobeksu: kompleksu zawierającego inozynę oraz 4-acetamidobenzoesan 2-hydroksypropylodimetyloamoniowy w stosunku molarnym 1:3.

Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.

Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.

Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.

Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.

Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.