Wyszukaj produkt

Elocta

Efmoroctocog alfa

inj. [prosz.+ rozp. do przyg. roztw.]
1500 IU
1 fiol.
Iniekcje
Rx-z
CHB
4121,28
(1)
bezpł.
Elocta
inj. [prosz.+ rozp. do przyg. roztw.]
500 IU
1 fiol.
Iniekcje
Rx-z
CHB
1373,76
(1)
bezpł.
Elocta
inj. [prosz.+ rozp. do przyg. roztw.]
3000 IU
1 fiol.
Iniekcje
Rx-z
CHB
8242,56
(1)
bezpł.
Elocta
inj. [prosz.+ rozp. do przyg. roztw.]
250 IU
1 fiol.
Iniekcje
Rx-z
CHB
686,88
(1)
bezpł.
Elocta
inj. [prosz.+ rozp. do przyg. roztw.]
2000 IU
1 fiol.
Iniekcje
Rx-z
CHB
5495,04
(1)
bezpł.
Elocta
inj. [prosz.+ rozp. do przyg. roztw.]
1000 IU
1 fiol.
Iniekcje
Rx-z
CHB
2747,52
(1)
bezpł.

Elocta - rekombinowany czynnik VIII Fc w leczeniu hemofilii A

Elocta to innowacyjny produkt leczniczy zawierający rekombinowany ludzki czynnik krzepnięcia VIII połączony z domeną Fc immunoglobuliny G1. Jest on przeznaczony do leczenia i profilaktyki krwawień u pacjentów z hemofilią A we wszystkich grupach wiekowych.

Wskazania do stosowania

Elocta jest wskazana w leczeniu i profilaktyce krwawień u pacjentów z hemofilią A (wrodzonym niedoborem czynnika VIII). Może być stosowana we wszystkich grupach wiekowych, zarówno u dzieci, jak i dorosłych.

Lek ten jest szczególnie przydatny w kontrolowaniu epizodów krwawień oraz zapobieganiu ich występowaniu u pacjentów z ciężką postacią hemofilii A. Dzięki innowacyjnej budowie cząsteczki, Elocta charakteryzuje się wydłużonym czasem półtrwania w porównaniu do standardowych preparatów czynnika VIII.

Mechanizm działania

Elocta zawiera rekombinowany ludzki czynnik VIII połączony z domeną Fc immunoglobuliny G1. Po podaniu dożylnym, czynnik VIII wiąże się z endogennym czynnikiem von Willebranda w krwiobiegu pacjenta. Aktywowany czynnik VIII działa jako kofaktor dla aktywowanego czynnika IX, przyspieszając konwersję czynnika X do jego aktywnej formy. Aktywowany czynnik X przekształca protrombinę w trombinę, która z kolei przekształca fibrynogen w fibrynę, prowadząc do powstania stabilnego skrzepu.

Dzięki połączeniu z domeną Fc, Elocta charakteryzuje się wydłużonym czasem półtrwania w porównaniu do standardowych preparatów czynnika VIII. Pozwala to na rzadsze podawanie leku przy zachowaniu skutecznej ochrony przed krwawieniami.

Dawkowanie i sposób podawania

Leczenie produktem Elocta powinno być rozpoczynane i nadzorowane przez lekarza doświadczonego w leczeniu hemofilii. Dawkowanie jest indywidualne i zależy od stopnia niedoboru czynnika VIII, lokalizacji i nasilenia krwawienia oraz stanu klinicznego pacjenta.

Wskazanie Zalecana dawka Częstość podawania
Leczenie krwawień "na żądanie" 20-60 IU/kg mc. Co 12-24 h, w zależności od nasilenia krwawienia
Profilaktyka rutynowa 50 IU/kg mc. Co 3-5 dni
Profilaktyka okołooperacyjna 80-100 IU/kg mc. przed zabiegiem Co 8-24 h w okresie pooperacyjnym

Dawkowanie należy dostosować indywidualnie w oparciu o odpowiedź kliniczną pacjenta. U dzieci <12 lat może być konieczne częstsze podawanie lub stosowanie większych dawek.

Elocta podaje się dożylnie w powolnym wstrzyknięciu trwającym kilka minut. Szybkość podawania nie powinna przekraczać 10 ml/min.

Monitorowanie leczenia

W trakcie leczenia zaleca się regularne oznaczanie aktywności czynnika VIII w osoczu w celu dostosowania dawki i częstości podawania. Odpowiedź na leczenie może być różna u poszczególnych pacjentów. W przypadku dużych zabiegów chirurgicznych niezbędne jest ścisłe monitorowanie procesu krzepnięcia.

Należy zwrócić uwagę, że wyniki oznaczeń aktywności czynnika VIII mogą zależeć od rodzaju użytego testu laboratoryjnego i odczynników. Jest to szczególnie istotne przy zmianie laboratorium wykonującego badania.

Przeciwwskazania

Jedynym przeciwwskazaniem do stosowania produktu Elocta jest nadwrażliwość na substancję czynną (rekombinowany ludzki czynnik krzepnięcia VIII i/lub domena Fc) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Reakcje nadwrażliwości: Możliwe jest wystąpienie reakcji alergicznych. Pacjentów należy poinformować o objawach nadwrażliwości i konieczności natychmiastowego przerwania leczenia w razie ich wystąpienia.

Inhibitory: Tworzenie się przeciwciał neutralizujących (inhibitorów) przeciwko czynnikowi VIII jest znanym powikłaniem leczenia. Należy regularnie monitorować pacjentów pod kątem rozwoju inhibitorów, szczególnie w początkowym okresie leczenia.

Powikłania sercowo-naczyniowe: U pacjentów z istniejącymi czynnikami ryzyka chorób sercowo-naczyniowych, leczenie substytucyjne czynnikiem VIII może zwiększać to ryzyko.

Powikłania związane z cewnikiem: W przypadku stosowania centralnego dostępu żylnego należy uwzględnić ryzyko powikłań, takich jak zakażenia miejscowe, bakteriemia i zakrzepica.

Interakcje z innymi lekami

Nie zgłaszano żadnych interakcji rekombinowanego ludzkiego czynnika krzepnięcia VIII z innymi produktami leczniczymi. Jednakże, ze względu na brak szczegółowych badań, zaleca się ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu innych leków.

Ciąża i karmienie piersią

Ze względu na rzadkie występowanie hemofilii A u kobiet, doświadczenie dotyczące stosowania czynnika VIII w czasie ciąży i karmienia piersią jest ograniczone. Elocta powinna być stosowana w tych okresach tylko w przypadku wyraźnych wskazań medycznych.

Działania niepożądane

Najczęściej obserwowane działania niepożądane to:

  • Reakcje nadwrażliwości (rzadko)
  • Ból głowy (niezbyt często)
  • Zawroty głowy (niezbyt często)
  • Zaburzenia smaku (niezbyt często)
  • Bradykardia (niezbyt często)
  • Nadciśnienie (niezbyt często)
  • Wysypka (niezbyt często)
  • Bóle stawów i mięśni (niezbyt często)

Wytworzenie inhibitorów czynnika VIII jest najpoważniejszym powikłaniem leczenia, mogącym prowadzić do braku skuteczności terapii.

Warto zapamiętać
  • Elocta to rekombinowany czynnik VIII o przedłużonym działaniu, stosowany w leczeniu i profilaktyce krwawień w hemofilii A
  • Najpoważniejszym powikłaniem terapii jest rozwój inhibitorów czynnika VIII, wymagający regularnego monitorowania

Przedawkowanie

Nie zgłoszono żadnych przypadków przedawkowania produktu Elocta. Jednakże, w razie podania dawki większej niż zalecana, należy uważnie monitorować pacjenta pod kątem potencjalnych działań niepożądanych.

Właściwości farmakologiczne

Elocta jest rekombinowanym ludzkim czynnikiem krzepnięcia VIII połączonym z domeną Fc immunoglobuliny G1. Ta innowacyjna struktura zapewnia wydłużony czas półtrwania w porównaniu do standardowych preparatów czynnika VIII, co przekłada się na możliwość rzadszego podawania leku przy zachowaniu skutecznej ochrony przed krwawieniami.

Mechanizm działania Elocta opiera się na uzupełnieniu niedoboru czynnika VIII, co przywraca prawidłową hemostazę u pacjentów z hemofilią A. Aktywowany czynnik VIII działa jako kofaktor dla aktywowanego czynnika IX, przyspieszając konwersję czynnika X do jego aktywnej formy, co ostatecznie prowadzi do wytworzenia stabilnego skrzepu fibrynowego.

Podsumowanie

Elocta stanowi istotny postęp w leczeniu hemofilii A, oferując skuteczną kontrolę krwawień przy rzadszym schemacie dawkowania. Jednakże, jak w przypadku każdej terapii substytucyjnej czynnikami krzepnięcia, kluczowe znaczenie ma indywidualizacja leczenia i ścisłe monitorowanie pacjentów, szczególnie pod kątem rozwoju inhibitorów. Właściwe stosowanie tego leku może znacząco poprawić jakość życia pacjentów z hemofilią A, umożliwiając im prowadzenie bardziej aktywnego trybu życia przy jednoczesnym zmniejszeniu częstości iniekcji.



Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.
Pacjentów i pracowników opieki zdrowotnej szczególnie zachęca się do zgłaszania wszelkich działań niepożądanych leków oznaczonych symbolem czarnego trójkąta tak, by możliwa była efektywna analiza wszystkich nowych informacji.