Elocom® - maść z mometazonu furoinianem

Wskazania do stosowania

Elocom® w postaci maści jest wskazany do miejscowego łagodzenia objawów zapalnych i świądu w dermatozach reagujących na leczenie kortykosteroidami, takich jak:

• Łuszczyca
• Atopowe zapalenie skóry

Maść jest szczególnie zalecana do leczenia zmian suchych, łuszczących się i spękanych.

Elocom® jest skutecznym preparatem w terapii miejscowej chorób zapalnych skóry o podłożu immunologicznym, zwłaszcza w przypadku zmian suchych i łuszczących się.

Dawkowanie i sposób podawania

Tabela 1. Dawkowanie preparatu Elocom® w postaci maści

Elocom® stosuje się miejscowo raz dziennie, co zapewnia wygodę stosowania i może wpływać na lepsze przestrzeganie zaleceń terapeutycznych przez pacjentów.

Przeciwwskazania

Stosowanie preparatu Elocom® jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na mometazonu furoinian, inne kortykosteroidy lub którąkolwiek substancję pomocniczą
• Trądzik pospolity
• Trądzik różowaty
• Zanik skóry
• Zapalenie skóry wokół ust
• Zakażenia skórne:
  • Bakteryjne (np. liszajec, ropne zapalenie skóry)
  • Wirusowe (np. opryszczka zwykła, półpasiec, ospa wietrzna, brodawki zwykłe, kłykciny kończyste, mięczak zakaźny)
  • Pasożytnicze
  • Grzybicze (np. wywołane przez dermatofity lub drożdżaki)
• Odczyny poszczepienne
• Gruźlica skóry
• Kiłowe zmiany skórne
• Świąd okolicy odbytu i narządów płciowych
• Pieluszkowe zapalenie skóry
• Uszkodzona i pokryta owrzodzeniami skóra

Elocom® nie powinien być stosowany w przypadku infekcji skórnych oraz na uszkodzoną skórę, co jest istotne dla bezpieczeństwa terapii i uniknięcia potencjalnych powikłań.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Reakcje niepożądane: W przypadku wystąpienia objawów podrażnienia lub skórnej reakcji alergicznej, należy natychmiast przerwać stosowanie preparatu.

Wchłanianie ogólnoustrojowe: Ze względu na możliwość wchłaniania kortykosteroidów przez skórę, należy unikać:

• Stosowania na dużą powierzchnię ciała
• Stosowania pod opatrunkami okluzyjnymi
• Długotrwałego leczenia
• Aplikacji na skórę twarzy
• Aplikacji w fałdach skórnych
• Stosowania u dzieci

Stosowanie u dzieci: U dzieci istnieje większe ryzyko wystąpienia zaburzeń czynności osi podwzgórze-przysadka-nadnercza i zespołu Cushinga. Należy unikać stosowania preparatu na skórę przykrywaną pieluszką. Brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania preparatu u dzieci dłużej niż przez 6 tygodni.

Dawkowanie: Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę preparatu, zwłaszcza u dzieci.

Zakończenie leczenia: Należy unikać nagłego zaprzestania leczenia ze względu na ryzyko wystąpienia efektu "z odbicia". Zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki i zwiększanie odstępów między aplikacjami.

Zakażenia towarzyszące: W przypadku wystąpienia zakażenia należy wdrożyć odpowiednie leczenie przeciwbakteryjne lub przeciwgrzybicze.

Stosowanie w okolicy oczu: Nie stosować do oczu i wokół oczu. Unikać kontaktu preparatu z oczami, otwartymi ranami i błonami śluzowymi.

Stosowanie w łuszczycy: Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z łuszczycą ze względu na ryzyko nawrotu choroby, rozwoju tolerancji, wystąpienia uogólnionej łuszczycy krostkowej i ogólnych działań toksycznych.

Diagnostyka: Kortykosteroidy mogą zmieniać wygląd niektórych zmian chorobowych, co może utrudniać postawienie właściwej diagnozy.

Substancje pomocnicze: Ze względu na zawartość glikolu propylenowego stearynianu, preparat może powodować podrażnienie skóry.

Stosowanie Elocomu® wymaga szczególnej ostrożności, zwłaszcza u dzieci i w przypadku długotrwałej terapii, ze względu na ryzyko działań ogólnoustrojowych i miejscowych powikłań.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Brak dostępnych danych dotyczących interakcji preparatu Elocom® z innymi lekami.

Pomimo braku udokumentowanych interakcji, należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu innych leków miejscowych lub ogólnoustrojowych.

Stosowanie w czasie ciąży i karmienia piersią

Ciąża: Stosowanie preparatu Elocom® w czasie ciąży powinno odbywać się wyłącznie na zalecenie lekarza. Należy unikać aplikacji na dużą powierzchnię ciała lub przez dłuższy okres. Brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u ludzi w czasie ciąży. Badania na zwierzętach wykazały możliwość wystąpienia wad rozwojowych płodu, w tym rozszczepu podniebienia i opóźnienia wzrastania wewnątrzmacicznego.

Karmienie piersią: Nie wiadomo, czy miejscowe stosowanie kortykosteroidów prowadzi do wchłaniania ogólnoustrojowego wystarczającego do wytworzenia wykrywalnych ilości w mleku kobiecym. Stosowanie preparatu u matek karmiących piersią wymaga starannego rozważenia stosunku korzyści do ryzyka. W przypadku konieczności stosowania większych dawek lub długotrwałej terapii, zaleca się przerwanie karmienia piersią.

Stosowanie Elocomu® w okresie ciąży i karmienia piersią wymaga szczególnej ostrożności i powinno odbywać się pod ścisłą kontrolą lekarską, z uwzględnieniem potencjalnego ryzyka dla płodu lub niemowlęcia.

Działania niepożądane

Podczas stosowania preparatu Elocom® mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• Zakażenia i zarażenia pasożytnicze: zakażenia, czyrak (częstość nieznana), zapalenie mieszków włosowych (bardzo rzadko)
• Zaburzenia układu nerwowego: parestezje (częstość nieznana), uczucie pieczenia (bardzo rzadko)
• Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: kontaktowe zapalenie skóry, niedobór barwnika, nadmierne owłosienie, rozstępy, zmiany trądzikopodobne, zanik skóry (częstość nieznana), świąd (bardzo rzadko)
• Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: ból i reakcje w miejscu stosowania (częstość nieznana)

Dodatkowo obserwowano: suchą skórę, podrażnienie skóry, zapalenie skóry, zapalenie skóry wokół ust, macerację skóry, potówki i teleangiektazje.

Działania ogólnoustrojowe: Przy stosowaniu na dużą powierzchnię skóry, przez dłuższy czas lub pod opatrunkami okluzyjnymi, mometazonu furoinian może wchłaniać się do krążenia ogólnego. U dzieci istnieje większe ryzyko wystąpienia zaburzeń czynności osi podwzgórze-przysadka-nadnercza i zespołu Cushinga. Możliwe jest wystąpienie wszystkich działań niepożądanych charakterystycznych dla kortykosteroidów o działaniu ogólnym, w tym zahamowania czynności kory nadnerczy.

Mimo że Elocom® jest preparatem do stosowania miejscowego, należy mieć świadomość możliwości wystąpienia zarówno miejscowych, jak i ogólnoustrojowych działań niepożądanych, szczególnie przy długotrwałym stosowaniu lub aplikacji na dużą powierzchnię skóry.

Przedawkowanie

Dotychczas nie opisano przypadków przedawkowania preparatu Elocom®. Jednak długotrwałe miejscowe stosowanie kortykosteroidów może prowadzić do:

• Zahamowania czynności osi podwzgórze-przysadka-nadnercza
• Wtórnej niewydolności nadnerczy (zwykle odwracalnej)

Postępowanie w przypadku przedawkowania:

• Stopniowe zaprzestanie stosowania preparatu
• Zmniejszenie częstości podawania
• Zastąpienie kortykosteroidem o słabszym działaniu

W przypadku ostrego przedawkowania (np. przypadkowe połknięcie) ryzyko toksyczności jest niewielkie ze względu na małą zawartość kortykosteroidu w opakowaniu. Zaleca się ogólne leczenie objawowe i wspomagające.

W przypadku przewlekłego zatrucia zaleca się stopniowe odstawianie kortykosteroidu.

Ryzyko przedawkowania Elocomu® przy prawidłowym stosowaniu miejscowym jest niewielkie, jednak w przypadku długotrwałego nadużywania może dojść do zaburzeń endokrynologicznych wymagających odpowiedniego postępowania medycznego.

Właściwości farmakodynamiczne

Mometazonu furoinian jest silnie działającym kortykosteroidem do stosowania miejscowego. Po aplikacji na skórę wykazuje:

• Działanie przeciwzapalne
• Działanie przeciwświądowe
• Działanie obkurczające naczynia krwionośne

Dokładny mechanizm przeciwzapalnego działania kortykosteroidów stosowanych miejscowo nie jest w pełni poznany.

Badania porównawcze: Wykazano, że mometazonu furoinian w maści ma równie silne lub silniejsze działanie obkurczające naczynia w porównaniu do:

• Walerianianu betametazonu
• Acetonidu triamcynolonu
• Dipropionianu betametazonu
• Acetonidu fluocinolonu

Badania spektroskopowe: Wykazały, że mometazonu furoinian (0,1% krem) silniej obkurcza naczynia niż walerianian betametazonu (0,1% krem) lub dipropionian betametazonu (0,1% krem), a działanie to utrzymuje się do 24 godzin.

Elocom® charakteryzuje się silnym i długotrwałym działaniem przeciwzapalnym, co przekłada się na wysoką skuteczność terapeutyczną w leczeniu dermatoz reagujących na kortykosteroidy.

Skład preparatu

Substancja czynna: 1 g maści zawiera 1 mg mometazonu furoinianu.

Elocom® jest preparatem o wysokim stężeniu substancji czynnej, co zapewnia silne działanie miejscowe przy aplikacji niewielkiej ilości maści.