Wskazania do stosowania

Elocom® w postaci maści jest wskazany do miejscowego łagodzenia objawów zapalnych i świądu w dermatozach reagujących na leczenie kortykosteroidami, takich jak:

• Łuszczyca
• Atopowe zapalenie skóry

Maść jest szczególnie zalecana do leczenia zmian suchych, łuszczących się i spękanych.

Elocom® jest skutecznym lekiem w terapii miejscowej łuszczycy i AZS, zwłaszcza w przypadku suchych i łuszczących się zmian skórnych.

Dawkowanie i sposób podawania

Uwaga: Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę preparatu, zwłaszcza u dzieci.

Elocom® stosuje się raz dziennie w cienkiej warstwie, co ułatwia przestrzeganie zaleceń terapeutycznych przez pacjentów.

Przeciwwskazania

Stosowanie produktu leczniczego Elocom® jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na mometazonu furoinian, inne kortykosteroidy lub którykolwiek składnik preparatu
• Trądzik pospolity
• Trądzik różowaty
• Zanik skóry
• Zapalenie skóry wokół ust
• Zakażenia skórne:
  • Bakteryjne (np. liszajec, ropne zapalenie skóry)
  • Wirusowe (np. opryszczka zwykła, półpasiec, ospa wietrzna, brodawki zwykłe, kłykciny kończyste, mięczak zakaźny)
  • Grzybicze (np. wywołane przez dermatofity lub drożdżaki)
  • Pasożytnicze
• Odczyny poszczepienne
• Gruźlica skóry
• Kiłowe zmiany skórne
• Świąd okolicy odbytu i narządów płciowych
• Pieluszkowe zapalenie skóry
• Uszkodzona i owrzodzona skóra

Elocom® nie powinien być stosowany w przypadku infekcji skórnych oraz na uszkodzoną skórę, co wymaga dokładnej diagnostyki przed rozpoczęciem leczenia.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Reakcje niepożądane: W przypadku wystąpienia objawów podrażnienia lub skórnej reakcji alergicznej, należy natychmiast przerwać stosowanie preparatu.

Wchłanianie ogólnoustrojowe: Ze względu na możliwość wchłaniania kortykosteroidów przez skórę, należy unikać:

• Stosowania na dużą powierzchnię ciała
• Stosowania pod opatrunkami okluzyjnymi
• Długotrwałego leczenia
• Aplikacji na skórę twarzy i w fałdach skórnych
• Stosowania u dzieci

Stosowanie u dzieci: U dzieci istnieje większe ryzyko wystąpienia ogólnoustrojowych działań niepożądanych, w tym zaburzeń czynności osi podwzgórze-przysadka-nadnercza i zespołu Cushinga. Brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania preparatu u dzieci dłużej niż przez 6 tygodni.

Odstawienie leku: Należy unikać nagłego zaprzestania leczenia ze względu na ryzyko wystąpienia efektu "z odbicia". Zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki i wydłużanie odstępów między aplikacjami.

Zakażenia skórne: W przypadku wystąpienia zakażenia należy wdrożyć odpowiednie leczenie przeciwbakteryjne lub przeciwgrzybicze.

Stosowanie w okolicy oczu: Należy unikać kontaktu preparatu z oczami, otwartymi ranami i błonami śluzowymi.

Łuszczyca: Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z łuszczycą ze względu na ryzyko nawrotu choroby, rozwoju tolerancji i wystąpienia uogólnionej łuszczycy krostkowej.

Diagnostyka: Kortykosteroidy mogą zmieniać wygląd niektórych zmian chorobowych, co może utrudniać postawienie właściwej diagnozy.

Substancje pomocnicze: Ze względu na zawartość glikolu propylenowego stearynianu, preparat może powodować podrażnienie skóry.

Stosowanie Elocomu® wymaga ścisłego przestrzegania zaleceń lekarskich i monitorowania pacjenta pod kątem potencjalnych działań niepożądanych, szczególnie przy długotrwałej terapii.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Brak dostępnych danych dotyczących interakcji Elocomu® z innymi lekami.

Stosowanie w czasie ciąży i karmienia piersią

Ciąża: Stosowanie produktu leczniczego Elocom® w czasie ciąży powinno odbywać się wyłącznie na zalecenie lekarza. Należy unikać aplikacji na dużą powierzchnię ciała lub przez dłuższy okres.

Brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u kobiet w ciąży. Badania na zwierzętach wykazały, że miejscowe podawanie kortykosteroidów może powodować nieprawidłowości rozwoju płodu, w tym rozszczep podniebienia i wewnątrzmaciczne opóźnienie wzrastania.

Karmienie piersią: Nie wiadomo, czy miejscowe stosowanie kortykosteroidów prowadzi do wchłaniania ogólnoustrojowego wystarczającego do wytworzenia wykrywalnych ilości w mleku kobiecym. Stosowanie preparatu u matek karmiących piersią wymaga starannego rozważenia stosunku korzyści do ryzyka. W przypadku konieczności stosowania większych dawek lub długotrwałej terapii, zaleca się przerwanie karmienia piersią.

Stosowanie Elocomu® w okresie ciąży i karmienia piersią powinno być ograniczone do sytuacji, gdy potencjalne korzyści przewyższają ryzyko dla matki i dziecka.

Działania niepożądane

Podczas stosowania Elocomu® mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• Zakażenia i zarażenia pasożytnicze: zakażenia, czyrak (częstość nieznana), zapalenie mieszków włosowych (bardzo rzadko)
• Zaburzenia układu nerwowego: parestezje (częstość nieznana), uczucie pieczenia (bardzo rzadko)
• Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: kontaktowe zapalenie skóry, niedobór barwnika, nadmierne owłosienie, rozstępy, zmiany trądzikopodobne, zanik skóry (częstość nieznana), świąd (bardzo rzadko)
• Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: ból i reakcje w miejscu stosowania (częstość nieznana)

Dodatkowo obserwowano: suchą skórę, podrażnienie skóry, zapalenie skóry, zapalenie skóry wokół ust, macerację skóry, potówki i teleangiektazje.

Działania ogólnoustrojowe: Przy stosowaniu na dużą powierzchnię skóry, przez dłuższy czas lub pod opatrunkami okluzyjnymi, mometazonu furoinian może wchłaniać się do krążenia ogólnego. Może to prowadzić do zaburzeń czynności osi podwzgórze-przysadka-nadnercza i zespołu Cushinga, szczególnie u dzieci.

Mimo że Elocom® jest lekiem do stosowania miejscowego, może powodować zarówno miejscowe, jak i ogólnoustrojowe działania niepożądane, co wymaga monitorowania pacjenta podczas terapii.

Przedawkowanie

Dotychczas nie opisano przypadków przedawkowania Elocomu®. Długotrwałe miejscowe stosowanie kortykosteroidów może jednak prowadzić do zahamowania czynności osi podwzgórze-przysadka-nadnercza, powodując wtórną niewydolność nadnerczy, która zwykle jest odwracalna.

Postępowanie w przypadku przedawkowania:

• W przypadku stwierdzenia zahamowania osi podwzgórze-przysadka-nadnercza: stopniowe zaprzestanie stosowania, zmniejszenie częstości podawania lub zastąpienie kortykosteroidem o słabszym działaniu
• W przypadku ostrego przedawkowania: leczenie objawowe i wspomagające
• W przypadku przewlekłego zatrucia: stopniowe odstawianie kortykosteroidu

Ryzyko przedawkowania Elocomu® jest niskie ze względu na małą zawartość substancji czynnej w opakowaniu, jednak długotrwałe stosowanie może prowadzić do działań ogólnoustrojowych wymagających interwencji.

Właściwości farmakodynamiczne

Mometazonu furoinian jest silnie działającym kortykosteroidem do stosowania miejscowego. Po aplikacji na skórę wykazuje:

• Działanie przeciwzapalne
• Działanie przeciwświądowe
• Działanie obkurczające naczynia krwionośne

Badania porównawcze wykazały, że mometazonu furoinian ma równie silne lub silniejsze działanie niż walerianian betametazonu, acetonid triamcynolonu, dipropionian betametazonu i acetonid fluocinolonu.

Spektroskopia odbiciowa zmian zapalnych wywołanych promieniami UV wykazała, że mometazonu furoinian (0,1% krem) silniej obkurczał naczynia niż produkty zawierające walerianian betametazonu (0,1% krem) lub dipropionian betametazonu (0,1% krem). Efekt ten utrzymywał się do 24 godzin.

Elocom® charakteryzuje się silnym i długotrwałym działaniem przeciwzapalnym, co przekłada się na wysoką skuteczność terapeutyczną w leczeniu dermatoz reagujących na kortykosteroidy.

Skład

1 g maści Elocom® zawiera 1 mg mometazonu furoinianu jako substancję czynną.