Elocom® - charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Elocom® jest produktem leczniczym zawierającym mometazonu furoinian, silnie działający kortykosteroid do stosowania miejscowego. Dostępny jest w trzech postaciach: maści, kremu i płynu na skórę. Wskazania do stosowania poszczególnych postaci są następujące:

• Maść i krem: łagodzenie objawów zapalnych i świądu w dermatozach reagujących na leczenie kortykosteroidami, takich jak łuszczyca i atopowe zapalenie skóry.
• Płyn na skórę: łagodzenie objawów zapalnych i świądu owłosionej skóry głowy w dermatozach reagujących na leczenie kortykosteroidami, takich jak łuszczyca i atopowe zapalenie owłosionej skóry głowy.

Elocom® wykazuje miejscowe działanie przeciwzapalne, przeciwświądowe i obkurczające naczynia krwionośne. Badania wykazały, że mometazonu furoinian ma równie silne lub silniejsze działanie obkurczające naczynia w porównaniu do innych kortykosteroidów, takich jak walerianian betametazonu czy acetonid triamcynolonu.

Dawkowanie i sposób podawania

Uwaga: Brak wystarczających danych dotyczących stosowania produktu u dzieci poniżej 2 roku życia.

Maść zaleca się w leczeniu zmian suchych, łuszczących się i spękanych. Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę preparatu, pozwalającą na złagodzenie objawów choroby, zwłaszcza u dzieci.

Przeciwwskazania

Elocom® jest przeciwwskazany w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na mometazonu furoinian, inne kortykosteroidy lub którykolwiek składnik preparatu
• Trądzik pospolity
• Trądzik różowaty
• Zanik skóry
• Zapalenie skóry wokół ust
• Zakażenia bakteryjne, wirusowe, pasożytnicze i grzybicze skóry
• Odczyny poszczepienne
• Gruźlica skóry
• Kiłowe zmiany skórne
• Świąd okolicy odbytu i narządów płciowych
• Pieluszkowe zapalenie skóry
• Uszkodzona i pokryta owrzodzeniami skóra

Znajomość przeciwwskazań jest kluczowa dla bezpiecznego stosowania leku Elocom®. Należy dokładnie ocenić stan skóry pacjenta przed rozpoczęciem terapii.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania Elocom® należy zachować szczególną ostrożność:

• W przypadku wystąpienia podrażnienia lub reakcji alergicznej, należy natychmiast przerwać stosowanie leku.
• Unikać stosowania na dużą powierzchnię ciała, pod opatrunkami okluzyjnymi, długotrwale, na skórę twarzy, w fałdach skórnych oraz u dzieci.
• U dzieci istnieje większe ryzyko wystąpienia zaburzeń czynności osi podwzgórze-przysadka-nadnercza i zespołu Cushinga.
• Nie stosować na skórę przykrywaną pieluszką.
• Unikać nagłego zaprzestania leczenia ze względu na ryzyko efektu "z odbicia".
• W przypadku wystąpienia zakażenia, zastosować odpowiednie leczenie przeciwbakteryjne lub przeciwgrzybicze.
• Nie stosować do oczu i wokół oczu.
• Szczególną ostrożność zachować u pacjentów z łuszczycą.

Świadomość tych ostrzeżeń pozwala na minimalizację ryzyka działań niepożądanych i optymalizację terapii.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Brak dostępnych danych dotyczących interakcji Elocom® z innymi lekami. Jednakże, ze względu na miejscowe stosowanie i ograniczone wchłanianie ogólnoustrojowe, ryzyko istotnych klinicznie interakcji jest niewielkie.

Mimo braku udokumentowanych interakcji, zaleca się ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu innych leków miejscowych na tę samą okolicę skóry.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Stosowanie Elocom® w czasie ciąży i karmienia piersią powinno być prowadzone wyłącznie na polecenie lekarza. Należy unikać nakładania produktu na dużą powierzchnię ciała lub przez dłuższy okres.

Ciąża: Brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u kobiet w ciąży. Istnieje potencjalne ryzyko ograniczenia wzrostu płodowego. Lek należy stosować tylko wtedy, gdy potencjalne korzyści przewyższają ryzyko dla matki i płodu.

Karmienie piersią: Nie wiadomo, czy miejscowe stosowanie kortykosteroidów prowadzi do wchłaniania ogólnoustrojowego wystarczającego do wytworzenia wykrywalnych ilości w mleku kobiecym. Należy rozważyć stosunek korzyści do ryzyka. W przypadku konieczności stosowania większych dawek lub długotrwałej terapii, zaleca się przerwanie karmienia piersią.

Decyzja o stosowaniu Elocom® u kobiet w ciąży lub karmiących piersią powinna być podjęta po dokładnej analizie korzyści i ryzyka, z uwzględnieniem indywidualnej sytuacji pacjentki.

Działania niepożądane

Podczas stosowania Elocom® mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• Zakażenia i zarażenia pasożytnicze: zakażenia, czyrak, zapalenie mieszków włosowych
• Zaburzenia układu nerwowego: parestezje, uczucie pieczenia
• Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: kontaktowe zapalenie skóry, niedobór barwnika, nadmierne owłosienie, rozstępy, zmiany trądzikopodobne, zanik skóry, świąd
• Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: ból i reakcje w miejscu stosowania

Dodatkowo obserwowano: suchą skórę, podrażnienie skóry, zapalenie skóry, zapalenie skóry wokół ust, macerację skóry, potówki i teleangiektazje.

U dzieci istnieje większe ryzyko wystąpienia ogólnoustrojowych działań niepożądanych, w tym zaburzeń czynności osi podwzgórze-przysadka-nadnercza i zespołu Cushinga.

Monitorowanie pacjenta pod kątem wystąpienia działań niepożądanych jest istotne dla zapewnienia bezpieczeństwa terapii. W przypadku wystąpienia niepokojących objawów należy skonsultować się z lekarzem.

Przedawkowanie

Dotychczas nie opisano przypadków przedawkowania Elocom®. Długotrwałe miejscowe stosowanie kortykosteroidów może prowadzić do zahamowania czynności osi podwzgórze-przysadka-nadnercza, powodując wtórną niewydolność nadnerczy, która zwykle jest odwracalna.

W przypadku stwierdzenia zahamowania osi podwzgórze-przysadka-nadnercza, należy:

• Stopniowo zaprzestać stosowania leku
• Zmniejszyć częstość podawania produktu
• Zastąpić kortykosteroidem o słabszym działaniu

Ze względu na małą zawartość kortykosteroidu w opakowaniu, przypadkowe połknięcie produktu nie powinno wywołać toksyczności lub będzie ona niewielka. W razie przedawkowania należy zastosować leczenie objawowe i wspomagające.

Świadomość potencjalnych konsekwencji przedawkowania i znajomość postępowania w takich przypadkach jest kluczowa dla bezpiecznego stosowania leku Elocom®.

Właściwości farmakologiczne

Mometazonu furoinian, substancja czynna Elocom®, jest silnie działającym kortykosteroidem do stosowania miejscowego. Mechanizm działania przeciwzapalnego nie jest w pełni poznany, ale lek wykazuje miejscowe działanie przeciwzapalne, przeciwświądowe i obkurczające naczynia krwionośne.

Badania wykazały, że mometazonu furoinian ma równie silne lub silniejsze działanie obkurczające naczynia w porównaniu do innych kortykosteroidów, takich jak walerianian betametazonu czy acetonid triamcynolonu. Efekt ten może utrzymywać się nawet do 24 godzin.

Zrozumienie mechanizmu działania i właściwości farmakologicznych Elocom® pozwala na optymalne wykorzystanie jego potencjału terapeutycznego w leczeniu dermatoz reagujących na kortykosteroidy.

Skład

Substancja czynna: 1 g maści, kremu lub płynu zawiera 1 mg mometazonu furoinianu.

Znajomość składu leku jest istotna dla identyfikacji potencjalnych alergii lub nietolerancji u pacjentów.