Elocom® - Mometazonu furoinian

Wskazania do stosowania

Elocom® jest produktem leczniczym zawierającym mometazonu furoinian, silnie działający kortykosteroid do stosowania miejscowego. Dostępny jest w trzech postaciach: maści, kremu i płynu na skórę. Wskazania do stosowania różnią się nieznacznie w zależności od postaci:

• Maść i krem: łagodzenie objawów zapalnych i świądu w dermatozach reagujących na leczenie kortykosteroidami, takich jak łuszczyca i atopowe zapalenie skóry.
• Płyn na skórę: łagodzenie objawów zapalnych i świądu owłosionej skóry głowy w dermatozach reagujących na leczenie kortykosteroidami, takich jak łuszczyca i atopowe zapalenie owłosionej skóry głowy.

Wybór postaci leku powinien być dostosowany do rodzaju i lokalizacji zmian skórnych. Maść zalecana jest szczególnie w leczeniu zmian suchych, łuszczących się i spękanych.

Dawkowanie i sposób podawania

Uwaga: Brak wystarczających danych dotyczących stosowania produktu u dzieci poniżej 2 roku życia.

Przeciwwskazania

Stosowanie Elocom® jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na mometazonu furoinian, inne kortykosteroidy lub którąkolwiek substancję pomocniczą
• Trądzik pospolity
• Trądzik różowaty
• Zanik skóry
• Zapalenie skóry wokół ust
• Zakażenia skórne: bakteryjne (np. liszajec, ropne zapalenie skóry), wirusowe (np. opryszczka zwykła, półpasiec, ospa wietrzna, brodawki zwykłe, kłykciny kończyste, mięczak zakaźny), grzybicze i pasożytnicze
• Odczyny poszczepienne
• Gruźlica skóry
• Kiłowe zmiany skórne
• Świąd okolicy odbytu i narządów płciowych
• Pieluszkowe zapalenie skóry
• Uszkodzona i pokryta owrzodzeniami skóra

Lekarz powinien dokładnie ocenić stan skóry pacjenta przed zaleceniem stosowania Elocom®, aby wykluczyć powyższe przeciwwskazania i zapewnić bezpieczeństwo terapii.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Stosowanie Elocom® wymaga szczególnej ostrożności i monitorowania w następujących sytuacjach:

• W przypadku wystąpienia podrażnienia lub reakcji alergicznej należy natychmiast przerwać stosowanie leku
• Unikać stosowania na dużą powierzchnię ciała, pod opatrunkami okluzyjnymi, długotrwale, na skórę twarzy, w fałdach skórnych oraz u dzieci
• U dzieci istnieje większe ryzyko wystąpienia ogólnoustrojowych działań niepożądanych
• Nie stosować na skórę przykrywaną pieluszką
• Stosować najmniejszą skuteczną dawkę, zwłaszcza u dzieci
• Unikać nagłego przerwania leczenia ze względu na ryzyko efektu "z odbicia"
• W przypadku wystąpienia zakażenia zastosować odpowiednie leczenie przeciwbakteryjne lub przeciwgrzybicze
• Nie stosować do oczu i wokół oczu
• Zachować ostrożność u pacjentów z łuszczycą

Lekarz powinien regularnie monitorować stan skóry pacjenta podczas terapii Elocom® i dostosowywać leczenie w razie potrzeby.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Brak dostępnych danych dotyczących interakcji Elocom® z innymi lekami. Jednakże, ze względu na miejscowe stosowanie i ograniczone wchłanianie ogólnoustrojowe, ryzyko istotnych klinicznie interakcji jest niewielkie.

Lekarz powinien jednak zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu innych leków miejscowych lub ogólnoustrojowych, szczególnie w przypadku długotrwałej terapii lub aplikacji na dużą powierzchnię skóry.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Stosowanie Elocom® w okresie ciąży i karmienia piersią powinno odbywać się wyłącznie na zlecenie lekarza, po starannym rozważeniu stosunku korzyści do ryzyka:

• Ciąża: Brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u kobiet w ciąży. Istnieje potencjalne ryzyko wpływu na rozwój płodu.
• Karmienie piersią: Nie wiadomo, czy lek przenika do mleka matki. W przypadku konieczności stosowania większych dawek lub długotrwałej terapii należy rozważyć przerwanie karmienia piersią.

Lekarz powinien dokładnie ocenić stan kliniczny pacjentki i potencjalne korzyści z leczenia przed zaleceniem stosowania Elocom® w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Działania niepożądane

Podczas stosowania Elocom® mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• Zakażenia i zarażenia pasożytnicze: zakażenia, czyrak, zapalenie mieszków włosowych
• Zaburzenia układu nerwowego: parestezje, uczucie pieczenia
• Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: kontaktowe zapalenie skóry, niedobór barwnika, nadmierne owłosienie, rozstępy, zmiany trądzikopodobne, zanik skóry, świąd
• Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: ból i reakcje w miejscu stosowania

Dodatkowo obserwowano: suchą skórę, podrażnienie skóry, zapalenie skóry, zapalenie skóry wokół ust, macerację skóry, potówki i teleangiektazje.

W przypadku stosowania na dużą powierzchnię skóry lub długotrwale, szczególnie pod opatrunkiem okluzyjnym, mogą wystąpić ogólnoustrojowe działania niepożądane charakterystyczne dla kortykosteroidów, w tym zahamowanie czynności osi podwzgórze-przysadka-nadnercza i zespół Cushinga.

Lekarz powinien regularnie monitorować pacjenta pod kątem wystąpienia działań niepożądanych i w razie potrzeby modyfikować leczenie.

Przedawkowanie

Dotychczas nie opisano przypadków przedawkowania Elocom®. Jednakże, długotrwałe miejscowe stosowanie kortykosteroidów może prowadzić do zahamowania czynności osi podwzgórze-przysadka-nadnercza, powodując wtórną niewydolność nadnerczy.

W przypadku stwierdzenia zahamowania osi podwzgórze-przysadka-nadnercza, należy:

• Stopniowo zaprzestać stosowania leku
• Zmniejszyć częstość podawania
• Zastąpić kortykosteroidem o słabszym działaniu

W razie przypadkowego połknięcia produktu, ze względu na małą zawartość kortykosteroidu w opakowaniu, ryzyko toksyczności jest niewielkie. W przypadku przedawkowania należy zastosować leczenie objawowe i wspomagające.

Mechanizm działania

Mometazonu furoinian jest silnie działającym kortykosteroidem do stosowania miejscowego. Po aplikacji na skórę wykazuje działanie:

• Przeciwzapalne
• Przeciwświądowe
• Obkurczające naczynia krwionośne

Dokładny mechanizm działania przeciwzapalnego miejscowo stosowanych kortykosteroidów nie jest w pełni poznany. Badania wykazały, że mometazonu furoinian ma równie silne lub silniejsze działanie obkurczające naczynia w porównaniu do innych kortykosteroidów, takich jak walerianian betametazonu, acetonid triamcynolonu, dipropionian betametazonu i acetonid fluocinolonu.

Badania spektroskopowe wykazały, że mometazonu furoinian (0,1% krem) silniej obkurcza naczynia niż produkty zawierające walerianian betametazonu (0,1% krem) lub dipropionian betametazonu (0,1% krem), a działanie to może utrzymywać się do 24 godzin.

Skład

Substancja czynna: 1 g maści, kremu lub płynu zawiera 1 mg mometazonu furoinianu.

Lekarz powinien zwrócić uwagę na stężenie substancji czynnej i dostosować dawkowanie do indywidualnych potrzeb pacjenta oraz obszaru i nasilenia zmian skórnych.