Wskazania do stosowania

Elocom® jest produktem leczniczym zawierającym mometazonu furoinian, silnie działający kortykosteroid do stosowania miejscowego. Dostępny jest w trzech postaciach: maści, kremu i płynu na skórę. Wskazania do stosowania różnią się nieznacznie w zależności od postaci:

• Maść i krem: łagodzenie objawów zapalnych i świądu w dermatozach reagujących na leczenie kortykosteroidami, takich jak łuszczyca i atopowe zapalenie skóry.
• Płyn na skórę: łagodzenie objawów zapalnych i świądu owłosionej skóry głowy w dermatozach reagujących na leczenie kortykosteroidami, takich jak łuszczyca i atopowe zapalenie owłosionej skóry głowy.

Preparat wykazuje działanie przeciwzapalne, przeciwświądowe i obkurczające naczynia krwionośne po zastosowaniu na skórę. Badania wykazały, że mometazonu furoinian ma równie silne lub silniejsze działanie niż inne powszechnie stosowane kortykosteroidy, takie jak walerianian betametazonu czy acetonid triamcynolonu.

Dawkowanie i sposób podawania

Uwaga: Brak wystarczających danych dotyczących stosowania produktu u dzieci poniżej 2 roku życia.

Elocom® charakteryzuje się prostym schematem dawkowania - raz na dobę, niezależnie od postaci. Należy jednak zachować ostrożność przy stosowaniu u dzieci poniżej 2 lat ze względu na brak wystarczających danych.

Przeciwwskazania

Produktu leczniczego Elocom® nie należy stosować w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na mometazonu furoinian, inne kortykosteroidy lub którykolwiek składnik preparatu
• Trądzik pospolity i trądzik różowaty
• Zanik skóry
• Zapalenie skóry wokół ust
• Zakażenia bakteryjne (np. liszajec, ropne zapalenie skóry), wirusowe (np. opryszczka zwykła, półpasiec, ospa wietrzna, brodawki zwykłe, kłykciny kończyste, mięczak zakaźny), pasożytnicze i grzybicze skóry
• Odczyny poszczepienne
• Gruźlica skóry
• Kiłowe zmiany skórne
• Świąd okolicy odbytu i narządów płciowych
• Pieluszkowe zapalenie skóry
• Uszkodzona i pokryta owrzodzeniami skóra

Elocom® ma szeroki zakres przeciwwskazań, obejmujący różne choroby skóry oraz zakażenia. Szczególną uwagę należy zwrócić na zakażenia skórne różnego pochodzenia oraz stany zapalne specyficznych okolic ciała.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Przy stosowaniu preparatu Elocom® należy zachować szczególną ostrożność:

• W przypadku wystąpienia podrażnienia lub reakcji alergicznej, należy natychmiast przerwać stosowanie
• Unikać stosowania na dużą powierzchnię ciała, pod opatrunkami okluzyjnymi, długotrwale, na skórę twarzy, w fałdach skórnych oraz u dzieci
• U dzieci istnieje większe ryzyko wystąpienia zaburzeń czynności osi podwzgórze-przysadka-nadnercza i zespołu Cushinga
• Nie stosować na skórę przykrywaną pieluszką
• Stosować najmniejszą skuteczną dawkę, zwłaszcza u dzieci
• Unikać nagłego zaprzestania leczenia
• W przypadku zakażenia, zastosować odpowiednie leczenie przeciwbakteryjne lub przeciwgrzybicze
• Nie stosować do oczu i wokół oczu
• Szczególna ostrożność u pacjentów z łuszczycą
• Preparat może zmieniać wygląd niektórych zmian chorobowych, utrudniając diagnozę

Stosowanie Elocom® wymaga ścisłego przestrzegania zaleceń lekarskich i monitorowania potencjalnych działań niepożądanych, szczególnie u dzieci i przy długotrwałym stosowaniu na dużych powierzchniach skóry.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Brak dostępnych danych dotyczących interakcji Elocom® z innymi lekami.

Mimo braku udokumentowanych interakcji, należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu innych leków miejscowych lub ogólnoustrojowych, informując lekarza o wszystkich przyjmowanych preparatach.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Stosowanie Elocom® w czasie ciąży i karmienia piersią powinno odbywać się wyłącznie na zalecenie lekarza. Należy unikać stosowania na dużą powierzchnię ciała lub przez dłuższy okres.

Ciąża: Brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u ludzi. Badania na zwierzętach wykazały możliwość wystąpienia nieprawidłowości rozwoju płodu. Należy rozważyć stosunek potencjalnych korzyści do ryzyka.

Karmienie piersią: Nie wiadomo, czy miejscowe stosowanie kortykosteroidów prowadzi do wchłaniania ogólnoustrojowego wystarczającego do wytworzenia wykrywalnych ilości w mleku kobiecym. Stosowanie u matek karmiących wymaga starannego rozważenia stosunku ryzyka do korzyści. Przy konieczności stosowania większych dawek lub długotrwałej terapii zaleca się przerwanie karmienia piersią.

Stosowanie Elocom® w ciąży i podczas karmienia piersią wymaga szczególnej ostrożności i ścisłej kontroli lekarskiej. Decyzja o stosowaniu powinna być podjęta po dokładnej analizie potencjalnych korzyści i ryzyka.

Działania niepożądane

Podczas stosowania Elocom® mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• Zakażenia i zarażenia pasożytnicze: zakażenia, czyrak (częstość nieznana), zapalenie mieszków włosowych (bardzo rzadko)
• Zaburzenia układu nerwowego: parestezje (częstość nieznana), uczucie pieczenia (bardzo rzadko)
• Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: kontaktowe zapalenie skóry, niedobór barwnika, nadmierne owłosienie, rozstępy, zmiany trądzikopodobne, zanik skóry (częstość nieznana), świąd (bardzo rzadko)
• Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: ból i reakcje w miejscu stosowania (częstość nieznana)

Dodatkowo obserwowano: suchą skórę, podrażnienie skóry, zapalenie skóry, zapalenie skóry wokół ust, macerację skóry, potówki i teleangiektazje.

Przy stosowaniu na dużą powierzchnię skóry lub długotrwale, szczególnie pod opatrunkami okluzyjnymi, możliwe jest wchłanianie do krążenia ogólnego, co może prowadzić do zaburzeń czynności osi podwzgórze-przysadka-nadnercza i zespołu Cushinga, zwłaszcza u dzieci.

Mimo że Elocom® jest lekiem do stosowania miejscowego, może powodować szereg działań niepożądanych, zarówno miejscowych, jak i ogólnoustrojowych. Szczególną uwagę należy zwrócić na możliwość wystąpienia zaburzeń endokrynologicznych przy długotrwałym stosowaniu, zwłaszcza u dzieci.

Przedawkowanie

Dotychczas nie opisano przypadków przedawkowania Elocom®. Długotrwałe miejscowe stosowanie kortykosteroidów może jednak doprowadzić do zahamowania czynności osi podwzgórze-przysadka-nadnercza, powodując wtórną niewydolność nadnerczy, która zwykle jest odwracalna.

W przypadku stwierdzenia zahamowania osi podwzgórze-przysadka-nadnercza, należy:

• Stopniowo zaprzestać stosowania preparatu
• Zmniejszyć częstość podawania
• Zastąpić kortykosteroidem o słabszym działaniu

W razie przypadkowego połknięcia, ze względu na małą zawartość kortykosteroidu w opakowaniu, toksyczność będzie niewielka lub nie wystąpi. W przypadku przedawkowania należy rozpocząć ogólne leczenie objawowe i wspomagające.

Mimo niskiego ryzyka przedawkowania przy stosowaniu miejscowym, należy ściśle przestrzegać zaleceń dotyczących dawkowania i czasu trwania terapii, aby uniknąć potencjalnych powikłań endokrynologicznych.

Właściwości farmakodynamiczne

Mometazonu furoinian jest silnie działającym kortykosteroidem do stosowania miejscowego. Wykazuje działanie przeciwzapalne, przeciwświądowe i obkurczające naczynia krwionośne. Mechanizm działania przeciwzapalnego nie jest w pełni poznany.

Badania wykazały, że mometazonu furoinian ma równie silne lub silniejsze działanie obkurczające naczynia w porównaniu do innych kortykosteroidów, takich jak walerianian betametazonu, acetonid triamcynolonu, dipropionian betametazonu i acetonid fluocinolonu. Efekt ten może utrzymywać się do 24 godzin.

Elocom® charakteryzuje się silnym i długotrwałym działaniem przeciwzapalnym, co czyni go skutecznym preparatem w leczeniu dermatoz reagujących na kortykosteroidy. Jednakże, ze względu na silne działanie, wymaga ostrożnego stosowania i monitorowania potencjalnych działań niepożądanych.

Skład

Substancją czynną preparatu Elocom® jest mometazonu furoinian. 1 g maści, kremu lub płynu zawiera 1 mg mometazonu furoinianu.

Jednakowe stężenie substancji czynnej we wszystkich postaciach leku umożliwia stosowanie różnych form w zależności od preferencji pacjenta i rodzaju zmian skórnych, przy zachowaniu tej samej skuteczności terapeutycznej.