Wskazania do stosowania

Elocom® jest produktem leczniczym zawierającym mometazonu furoinian, silnie działający kortykosteroid do stosowania miejscowego. Dostępny jest w trzech postaciach: maści, kremu i płynu na skórę. Wskazania do stosowania poszczególnych postaci są następujące:

• Maść i krem: łagodzenie objawów zapalnych i świądu w dermatozach reagujących na leczenie kortykosteroidami, takich jak łuszczyca i atopowe zapalenie skóry.
• Płyn na skórę: łagodzenie objawów zapalnych i świądu owłosionej skóry głowy w dermatozach reagujących na leczenie kortykosteroidami, takich jak łuszczyca i atopowe zapalenie owłosionej skóry głowy.

Preparat wykazuje miejscowe działanie przeciwzapalne, przeciwświądowe i obkurczające naczynia krwionośne. Badania wykazały, że mometazonu furoinian ma równie silne lub silniejsze działanie obkurczające naczynia w porównaniu do innych kortykosteroidów, takich jak walerianian betametazonu czy acetonid triamcynolonu.

Dawkowanie i sposób podawania

Uwaga: Brak wystarczających danych dotyczących stosowania produktu u dzieci poniżej 2 roku życia.

Maść zaleca się w leczeniu zmian suchych, łuszczących się i spękanych.

Przeciwwskazania

Produktu leczniczego Elocom® nie należy stosować w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na mometazonu furoinian, inne kortykosteroidy lub którykolwiek składnik preparatu
• Trądzik pospolity
• Trądzik różowaty
• Zanik skóry
• Zapalenie skóry wokół ust
• Zakażenia bakteryjne, wirusowe, pasożytnicze i grzybicze skóry
• Odczyny poszczepienne
• Gruźlica skóry
• Kiłowe zmiany skórne
• Świąd okolicy odbytu i narządów płciowych
• Pieluszkowe zapalenie skóry
• Uszkodzona i pokryta owrzodzeniami skóra

Przeciwwskazania obejmują szeroki zakres schorzeń skórnych, co podkreśla konieczność ostrożnego i świadomego stosowania preparatu Elocom®. Szczególną uwagę należy zwrócić na zakażenia skórne różnego pochodzenia oraz stany zapalne specyficznych obszarów ciała.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Stosowanie preparatu Elocom® wymaga zachowania szczególnej ostrożności:

• W przypadku wystąpienia podrażnienia lub reakcji alergicznej należy natychmiast przerwać stosowanie
• Unikać stosowania na dużą powierzchnię ciała, pod opatrunkami okluzyjnymi, długotrwale, na skórę twarzy, w fałdach skórnych oraz u dzieci
• U dzieci istnieje większe ryzyko zaburzeń czynności osi podwzgórze-przysadka-nadnercza i zespołu Cushinga
• Nie stosować na skórę przykrywaną pieluszką
• Stosować najmniejszą skuteczną dawkę, zwłaszcza u dzieci
• Unikać nagłego zaprzestania leczenia
• W przypadku zakażenia zastosować odpowiednie leczenie przeciwbakteryjne lub przeciwgrzybicze
• Nie stosować do oczu i wokół oczu
• Szczególnie ostrożnie stosować u pacjentów z łuszczycą

Długotrwałe stosowanie kortykosteroidów może prowadzić do zaburzeń wzrostu i rozwoju u dzieci. Brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania preparatu u dzieci dłużej niż przez 6 tygodni. Preparat może zmieniać wygląd niektórych zmian chorobowych, co może utrudniać postawienie właściwej diagnozy.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Brak dostępnych danych dotyczących interakcji preparatu Elocom® z innymi lekami. Jednakże, ze względu na miejscowe działanie preparatu, ryzyko istotnych interakcji ogólnoustrojowych jest niewielkie.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Stosowanie preparatu Elocom® w czasie ciąży i karmienia piersią powinno odbywać się wyłącznie na polecenie lekarza. Należy unikać nakładania produktu na dużą powierzchnię ciała lub przez dłuższy okres czasu.

Ciąża: Brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu u kobiet w ciąży. Istnieje potencjalne ryzyko wpływu na rozwój płodu, w tym ograniczenia wzrostu płodowego. Preparat należy stosować tylko wtedy, gdy potencjalne korzyści z leczenia uzasadniają ryzyko dla matki lub płodu.

Karmienie piersią: Nie wiadomo, czy miejscowe podawanie kortykosteroidów może prowadzić do wchłaniania ogólnoustrojowego wystarczającego do wytworzenia wykrywalnych ilości produktu w mleku kobiecym. Preparat należy stosować u matek karmiących piersią tylko po starannym rozważeniu stosunku ryzyka do korzyści. W przypadku konieczności stosowania większych dawek lub długotrwałej terapii, należy rozważyć przerwanie karmienia piersią.

Działania niepożądane

Podczas stosowania preparatu Elocom® mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• Zakażenia i zarażenia pasożytnicze: zakażenia, czyrak, zapalenie mieszków włosowych
• Zaburzenia układu nerwowego: parestezje, uczucie pieczenia
• Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: kontaktowe zapalenie skóry, niedobór barwnika, nadmierne owłosienie, rozstępy, zmiany trądzikopodobne, zanik skóry, świąd
• Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: ból i reakcje w miejscu stosowania

Dodatkowo obserwowano: suchą skórę, podrażnienie skóry, zapalenie skóry, zapalenie skóry wokół ust, macerację skóry, potówki i teleangiektazje. Przy stosowaniu na dużą powierzchnię skóry lub długotrwale, szczególnie pod opatrunkami okluzyjnymi, możliwe jest wchłanianie mometazonu furoinianu do krążenia ogólnego, co może prowadzić do ogólnoustrojowych działań niepożądanych kortykosteroidów.

Przedawkowanie

Dotychczas nie opisano przypadku przedawkowania produktu Elocom®. Długotrwałe miejscowe stosowanie kortykosteroidów może prowadzić do zahamowania czynności osi podwzgórze-przysadka-nadnercza, powodując wtórną niewydolność nadnerczy. W przypadku stwierdzenia zahamowania osi podwzgórze-przysadka-nadnercza, należy stopniowo zaprzestać stosowania preparatu lub zastąpić go kortykosteroidem o słabszym działaniu.

W razie przypadkowego połknięcia produktu, ze względu na małą zawartość kortykosteroidu w opakowaniu, ryzyko toksyczności jest niewielkie. W przypadku przedawkowania należy zastosować leczenie objawowe i wspomagające.

Właściwości farmakologiczne

Mometazonu furoinian jest silnie działającym kortykosteroidem do stosowania miejscowego. Wykazuje działanie przeciwzapalne, przeciwświądowe i obkurczające naczynia krwionośne. Badania wykazały, że mometazonu furoinian ma równie silne lub silniejsze działanie obkurczające naczynia w porównaniu do innych kortykosteroidów, takich jak walerianian betametazonu czy acetonid triamcynolonu. Efekt obkurczenia naczyń może utrzymywać się nawet do 24 godzin po aplikacji.

Skład

Substancją czynną preparatu Elocom® jest mometazonu furoinian. 1 g maści, kremu lub płynu zawiera 1 mg mometazonu furoinianu.

Elocom® to skuteczny preparat kortykosteroidowy do stosowania miejscowego w leczeniu dermatoz reagujących na kortykosteroidy. Jego stosowanie wymaga jednak ostrożności i nadzoru lekarskiego, szczególnie u dzieci i w przypadku długotrwałej terapii. Kluczowe jest przestrzeganie zaleceń dotyczących dawkowania i unikanie stosowania na duże powierzchnie ciała lub pod opatrunkami okluzyjnymi, aby zminimalizować ryzyko działań niepożądanych.