Elocom® - Charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Elocom® jest kortykosteroidowym produktem leczniczym przeznaczonym do stosowania miejscowego w łagodzeniu objawów zapalnych i świądu w dermatozach reagujących na leczenie kortykosteroidami, takich jak łuszczyca i atopowe zapalenie skóry. Dostępny jest w trzech postaciach:

• Maść - do stosowania na suchą, łuszczącą się i spękaną skórę
• Krem - do ogólnego stosowania na zmiany skórne
• Płyn - przeznaczony do stosowania na owłosioną skórę głowy

Wszystkie postacie leku wykazują działanie przeciwzapalne i przeciwświądowe w leczeniu łuszczycy i atopowego zapalenia skóry. Płyn jest szczególnie zalecany w przypadku zmian na owłosionej skórze głowy.

Dawkowanie i sposób podawania

Uwaga: Brak wystarczających danych dotyczących stosowania produktu u dzieci poniżej 2 roku życia.

Elocom® należy stosować oszczędnie, raz dziennie, w postaci dostosowanej do rodzaju i lokalizacji zmian skórnych. Kluczowe jest przestrzeganie zalecanego dawkowania i unikanie stosowania u małych dzieci.

Przeciwwskazania

Produktu leczniczego Elocom® nie należy stosować w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na mometazonu furoinian, inne kortykosteroidy lub którykolwiek składnik preparatu
• Trądzik pospolity i trądzik różowaty
• Zanik skóry
• Zapalenie skóry wokół ust
• Zakażenia skórne (bakteryjne, wirusowe, grzybicze, pasożytnicze)
• Odczyny poszczepienne
• Gruźlica skóry
• Kiłowe zmiany skórne
• Świąd okolicy odbytu i narządów płciowych
• Pieluszkowe zapalenie skóry
• Na uszkodzoną i owrzodzoną skórę

Elocom® jest przeciwwskazany w wielu schorzeniach skórnych, szczególnie o podłożu infekcyjnym oraz w przypadku uszkodzeń skóry. Przed zastosowaniem leku konieczna jest dokładna diagnostyka zmian skórnych.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Stosując Elocom® należy zachować szczególną ostrożność:

• W przypadku wystąpienia podrażnienia lub reakcji alergicznej należy natychmiast przerwać stosowanie
• Unikać stosowania na dużą powierzchnię ciała, pod opatrunkami okluzyjnymi, długotrwale oraz na skórę twarzy i w fałdach skórnych
• Zachować ostrożność u dzieci ze względu na większe ryzyko działań ogólnoustrojowych
• Nie stosować na skórę przykrywaną pieluszką
• Stosować najmniejszą skuteczną dawkę, zwłaszcza u dzieci
• Unikać nagłego przerwania leczenia - może wystąpić efekt "z odbicia"
• W przypadku wystąpienia zakażenia zastosować odpowiednie leczenie przeciwinfekcyjne
• Nie stosować do oczu i wokół oczu
• Zachować szczególną ostrożność u pacjentów z łuszczycą

Stosowanie Elocom® wymaga ścisłego przestrzegania zaleceń i monitorowania ewentualnych działań niepożądanych, szczególnie u dzieci i przy długotrwałym stosowaniu. Kluczowe jest unikanie nagłego odstawienia leku.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Brak dostępnych danych dotyczących interakcji Elocom® z innymi lekami.

Pomimo braku udokumentowanych interakcji, należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu innych leków miejscowych lub ogólnoustrojowych.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Stosowanie Elocom® w czasie ciąży i karmienia piersią powinno odbywać się wyłącznie na zalecenie lekarza. Należy unikać aplikacji na dużą powierzchnię ciała lub przez dłuższy okres.

Ciąża: Brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u ludzi. Badania na zwierzętach wykazały możliwość wystąpienia wad rozwojowych płodu. Należy rozważyć stosunek korzyści do ryzyka.

Karmienie piersią: Nie wiadomo, czy lek przenika do mleka matki. Stosowanie u kobiet karmiących piersią wymaga starannego rozważenia korzyści i ryzyka. W przypadku konieczności stosowania większych dawek lub długotrwałej terapii, należy przerwać karmienie piersią.

Stosowanie Elocom® w okresie ciąży i karmienia piersią wymaga szczególnej ostrożności i powinno być ograniczone do sytuacji, gdy potencjalne korzyści przewyższają ryzyko dla matki i dziecka.

Działania niepożądane

Podczas stosowania Elocom® mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• Zakażenia i zarażenia pasożytnicze: zakażenia, czyrak, zapalenie mieszków włosowych
• Zaburzenia układu nerwowego: parestezje, uczucie pieczenia
• Zaburzenia skóry: kontaktowe zapalenie skóry, niedobór barwnika, nadmierne owłosienie, rozstępy, zmiany trądzikopodobne, zanik skóry, świąd
• Zaburzenia ogólne: ból i reakcje w miejscu stosowania

Dodatkowo obserwowano: suchość skóry, podrażnienie, zapalenie skóry wokół ust, macerację skóry, potówki i teleangiektazje.

Przy stosowaniu na dużą powierzchnię skóry lub długotrwale, szczególnie pod opatrunkiem okluzyjnym, możliwe jest wchłanianie ogólnoustrojowe prowadzące do zaburzeń osi podwzgórze-przysadka-nadnercza i zespołu Cushinga. Ryzyko to jest większe u dzieci.

Stosowanie Elocom® może wiązać się z szeregiem miejscowych i ogólnoustrojowych działań niepożądanych. Kluczowe jest monitorowanie stanu skóry i ogólnego stanu zdrowia pacjenta, szczególnie przy długotrwałym stosowaniu.

Przedawkowanie

Dotychczas nie opisano przypadków przedawkowania Elocom®. Długotrwałe miejscowe stosowanie może prowadzić do zahamowania czynności osi podwzgórze-przysadka-nadnercza, powodując wtórną niewydolność nadnerczy. W przypadku stwierdzenia zahamowania osi należy stopniowo odstawiać lek lub zastąpić go kortykosteroidem o słabszym działaniu.

Przypadkowe połknięcie produktu zwykle nie wywołuje toksyczności lub będzie ona niewielka ze względu na małą zawartość kortykosteroidu w opakowaniu.

W przypadku przedawkowania należy:

• Rozpocząć ogólne leczenie objawowe i wspomagające
• W razie potrzeby wyrównać stężenie elektrolitów
• W przypadku przewlekłego zatrucia stopniowo odstawiać kortykosteroid

Przedawkowanie Elocom® jest mało prawdopodobne przy prawidłowym stosowaniu miejscowym. Główne ryzyko wiąże się z długotrwałym stosowaniem i ogólnoustrojowym wchłanianiem leku.

Właściwości farmakodynamiczne

Mometazonu furoinian jest silnie działającym kortykosteroidem o miejscowym działaniu przeciwzapalnym, przeciwświądowym i obkurczającym naczynia krwionośne. Mechanizm działania przeciwzapalnego nie jest w pełni poznany.

Badania wykazały, że mometazonu furoinian ma równie silne lub silniejsze działanie obkurczające naczynia w porównaniu do innych kortykosteroidów, takich jak walerianian betametazonu, acetonid triamcynolonu, dipropionian betametazonu i acetonid fluocinolonu. Efekt ten może utrzymywać się do 24 godzin.

Elocom® charakteryzuje się silnym i długotrwałym działaniem przeciwzapalnym i obkurczającym naczynia, co czyni go skutecznym w leczeniu dermatoz reagujących na kortykosteroidy.

Skład

Substancją czynną preparatu Elocom® jest mometazonu furoinian. 1 g maści, kremu lub płynu zawiera 1 mg mometazonu furoinianu.

Elocom® zawiera wysokie stężenie silnie działającego kortykosteroidu, co warunkuje jego skuteczność, ale również wymaga ostrożności w stosowaniu.