Elmetacin® - Miejscowy preparat przeciwbólowy i przeciwzapalny
Elmetacin® to preparat zawierający indometacynę, niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ) do stosowania miejscowego. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dla lekarzy dotyczące tego produktu leczniczego.
Wskazania do stosowania
Elmetacin® jest wskazany do objawowego, miejscowego leczenia bólu spowodowanego:
- Stanami zapalnymi powstałymi w wyniku ostrych kontuzji i urazów (skręcenia, zwichnięcia, stłuczenia)
- Stanem zapalnym tkanek miękkich, np. zapaleniem ścięgien i pochewek ścięgnistych
- Zapaleniem torebek stawowych
- Zesztywnieniem stawu barkowego
- Zaostrzeniami choroby zwyrodnieniowej stawów
Należy poinformować pacjenta, że jeśli objawy utrzymują się dłużej niż 3 dni, powinien skontaktować się z lekarzem.
Elmetacin® działa poprzez hamowanie syntezy prostaglandyn, co prowadzi do zmniejszenia bólu, obrzęku i stanu zapalnego w miejscu aplikacji. Dodatkowo wykazuje odwracalne działanie hamujące agregację płytek krwi zależną od ADP i kolagenu.
Dawkowanie i sposób podawania
| Częstotliwość aplikacji | Ilość aerozolu | Liczba naciśnięć pompki | Dawka indometacyny |
|---|---|---|---|
| 3-5 razy na dobę | 0,5-1,5 ml | 5-15 razy | 4-12 mg |
Dawkowanie należy dostosować do wielkości bolesnego obszaru. Całkowita dawka dobowa nie powinna przekraczać 7,5 ml roztworu, co odpowiada 60 mg indometacyny.
Preparat należy aplikować bezpośrednio na skórę w miejscu bólu i delikatnie wmasować. Po aplikacji należy umyć ręce, chyba że to one są miejscem leczenia.
Przeciwwskazania
Stosowanie Elmetacin® jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:
- Nadwrażliwość na indometacynę lub którąkolwiek substancję pomocniczą
- Nadwrażliwość na inne niesteroidowe leki przeciwzapalne
- Otwarte rany, skóra zmieniona zapalnie lub zakażona
- Wyprysk
- Błony śluzowe i gałki oczne
- Trzeci trymestr ciąży
Należy zachować szczególną ostrożność przy przepisywaniu leku pacjentom z wywiadem reakcji nadwrażliwości na NLPZ lub innymi czynnikami ryzyka.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Przy przepisywaniu Elmetacin® należy wziąć pod uwagę następujące ostrzeżenia:
- Zwiększone ryzyko reakcji nadwrażliwości u pacjentów z astmą, katarem siennym, polipami nosa, POChP lub przewlekłymi zakażeniami układu oddechowego
- Konieczność zachowania szczególnej ostrożności u pacjentów z nadwrażliwością na inne substancje
- Unikanie kontaktu preparatu z oczami
- Zapobieganie dotykaniu obszarów ciała pokrytych preparatem przez dzieci
- Stosowanie w I i II trymestrze ciąży, podczas karmienia piersią oraz u dzieci poniżej 14 roku życia tylko w przypadku istotnych wskazań i po wnikliwej ocenie korzyści i ryzyka
Brak danych dotyczących wpływu produktu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn podczas krótkotrwałego stosowania.
Warto zapamiętać
- Elmetacin® zawiera 10 mg indometacyny w 1 g roztworu
- Maksymalna dawka dobowa to 7,5 ml roztworu (60 mg indometacyny)
Interakcje lekowe
Przy stosowaniu miejscowym Elmetacin® zgodnie z zaleceniami, nie są znane istotne interakcje lekowe. Niemniej jednak, należy poinformować pacjenta o konieczności zgłaszania lekarzowi wszystkich przyjmowanych leków, w tym tych dostępnych bez recepty.
W przypadku długotrwałego stosowania na dużą powierzchnię skóry, teoretycznie możliwe jest wystąpienie interakcji charakterystycznych dla ogólnoustrojowego podawania indometacyny.
Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią
Bezpieczeństwo stosowania Elmetacin® u kobiet w ciąży nie zostało ustalone. W badaniach na zwierzętach wykazano toksyczny wpływ na reprodukcję przy ogólnoustrojowym podawaniu indometacyny.
- I i II trymestr ciąży: stosować tylko po uważnej ocenie korzyści i ryzyka, na możliwie najmniejszą powierzchnię ciała i przez najkrótszy możliwy okres
- III trymestr ciąży: stosowanie przeciwwskazane
- Karmienie piersią: unikać nakładania na dużą powierzchnię lub długotrwałego stosowania; nie aplikować na piersi
Indometacyna przenika do mleka kobiecego w niewielkich ilościach, co należy uwzględnić przy podejmowaniu decyzji o stosowaniu leku u karmiących matek.
Działania niepożądane
Najczęściej zgłaszane działania niepożądane obejmują:
- Często: miejscowe reakcje skórne (zaczerwienienie, świąd, pieczenie, wysypka, bąble)
- Rzadko: reakcje nadwrażliwości, kontaktowe zapalenie skóry, zaburzenia żołądka i jelit, bóle i zawroty głowy
- Bardzo rzadko: skurcz oskrzeli u predysponowanych pacjentów, pogorszenie zmian łuszczycowych
Przy stosowaniu na dużą powierzchnię skóry i długotrwale mogą wystąpić działania niepożądane charakterystyczne dla ogólnoustrojowego podawania indometacyny.
Przedawkowanie
W przypadku miejscowego przedawkowania należy usunąć preparat ze skóry i umyć ją wodą. Przy znacznym przedawkowaniu lub przypadkowym spożyciu doustnym, pacjent powinien niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
Objawy ogólnoustrojowego przedawkowania mogą obejmować zaburzenia żołądkowo-jelitowe, neurologiczne, sercowo-naczyniowe oraz hematologiczne. W rzadkich przypadkach mogą wystąpić poważne powikłania, takie jak niewydolność nerek, zapalenie wątroby czy zaburzenia słuchu.
Właściwości farmakologiczne
Elmetacin® należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych do stosowania miejscowego. Indometacyna, substancja czynna preparatu, działa poprzez hamowanie syntezy prostaglandyn, co prowadzi do zmniejszenia bólu, obrzęku i stanu zapalnego. Dodatkowo wykazuje odwracalne działanie hamujące agregację płytek krwi.
Skład
Substancja czynna: 1 g roztworu zawiera 10 mg indometacyny.
Znajomość szczegółowych informacji o Elmetacin® pozwala na optymalne wykorzystanie jego właściwości terapeutycznych przy jednoczesnym minimalizowaniu ryzyka działań niepożądanych. Należy pamiętać o indywidualnym podejściu do każdego pacjenta, uwzględniając jego stan kliniczny, choroby współistniejące oraz stosowane leki.
Ciąża - trymestr 1 - Kategoria C
Ciąża - trymestr 2 - Kategoria C
Ciąża - trymestr 3 - Kategoria C
Wykaz B