Egistrozol - Anastrozol 1 mg

Wskazania do stosowania

Egistrozol jest wskazany w leczeniu zaawansowanego raka piersi u kobiet po menopauzie z obecnością receptorów hormonalnych w guzie. Znajduje również zastosowanie w leczeniu uzupełniającym wczesnego raka piersi u kobiet po menopauzie z obecnością receptorów hormonalnych, zarówno bezpośrednio po rozpoznaniu, jak i po 2-3 latach terapii tamoksyfenem.

Lek działa poprzez hamowanie aromatazy, enzymu odpowiedzialnego za produkcję estrogenów, co prowadzi do znacznego obniżenia ich poziomu u kobiet po menopauzie. Dzięki temu hamuje wzrost nowotworów hormonozależnych.

Dawkowanie i sposób podawania

Zalecana dawka Egistrozolu to 1 tabletka 1 mg doustnie raz na dobę. Leczenie powinno być kontynuowane przez 5 lat w przypadku terapii uzupełniającej wczesnego raka piersi.

Tabela: Dawkowanie Egistrozolu w zależności od grupy pacjentów

U pacjentek z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek lub wątroby należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania leku. Egistrozol nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie wiekowej.

Przeciwwskazania

Stosowanie Egistrozolu jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Ciąża i karmienie piersią
• Nadwrażliwość na anastrozol lub którąkolwiek substancję pomocniczą

Należy upewnić się, że pacjentka jest w okresie pomenopauzalnym przed rozpoczęciem leczenia. W razie wątpliwości zaleca się wykonanie badań hormonalnych (LH, FSH, estradiol).

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania Egistrozolu należy zwrócić szczególną uwagę na następujące kwestie:

• Ryzyko osteoporozy - lek może powodować zmniejszenie gęstości mineralnej kości. Zaleca się wykonanie badania densytometrycznego przed rozpoczęciem leczenia i regularne monitorowanie w trakcie terapii.
• Zaburzenia czynności wątroby - u pacjentek z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby należy zachować ostrożność ze względu na możliwość zwiększonej ekspozycji na anastrozol.
• Zaburzenia czynności nerek - u pacjentek z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (GFR <30 ml/min) należy zachować ostrożność.
• Interakcje lekowe - należy unikać jednoczesnego stosowania tamoksyfenu lub leków zawierających estrogeny, gdyż może to zmniejszać skuteczność Egistrozolu.

Lek zawiera laktozę, dlatego nie powinien być stosowany u pacjentek z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją galaktozy.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Anastrozol wykazuje niewielki potencjał interakcji z innymi lekami. Badania kliniczne nie wykazały istotnych interakcji z fenazonem i warfaryną. Należy jednak zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu:

• Silnych inhibitorów CYP - brak danych dotyczących potencjalnych interakcji
• Tamoksyfenu i leków zawierających estrogeny - mogą zmniejszać skuteczność anastrozolu

Nie stwierdzono klinicznie istotnych interakcji z bisfosfonianami.

Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Egistrozol jest przeciwwskazany w okresie ciąży i karmienia piersią. Brak danych dotyczących stosowania leku u kobiet w ciąży. Badania na zwierzętach wykazały szkodliwy wpływ na rozrodczość.

Działania niepożądane

Najczęściej zgłaszane działania niepożądane to:

• Uderzenia gorąca
• Osłabienie
• Bóle stawów i sztywność
• Wysypka
• Nudności
• Bóle głowy
• Osteoporoza

Rzadziej obserwowano: zaburzenia czucia, zespół cieśni nadgarstka, zaburzenia wątrobowe, reakcje alergiczne skórne.

Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko osteoporozy i złamań kości, które jest zwiększone podczas stosowania anastrozolu.

Właściwości farmakodynamiczne i farmakokinetyczne

Anastrozol jest silnym i wysoce selektywnym niesteroidowym inhibitorem aromatazy. U kobiet po menopauzie powoduje zahamowanie wytwarzania estradiolu o ponad 80%. Lek nie wykazuje aktywności progestagenowej, androgenowej ani estrogenowej.

Anastrozol jest szybko wchłaniany z przewodu pokarmowego. Maksymalne stężenie w osoczu osiąga po około 2 godzinach od podania. Pokarm nieznacznie opóźnia wchłanianie, ale nie wpływa na stopień wchłaniania. Lek wiąże się z białkami osocza w około 40%. Metabolizowany jest w wątrobie, głównie poprzez N-dealkilację i glukuronidację. Wydalany jest głównie z moczem w postaci metabolitów.

Przedawkowanie

Brak danych klinicznych dotyczących przedawkowania anastrozolu. W badaniach stosowano dawki do 60 mg jednorazowo, które były dobrze tolerowane. Nie ma specyficznej odtrutki. W przypadku przedawkowania należy zastosować leczenie objawowe, monitorować parametry życiowe i obserwować pacjentkę. Ze względu na niski stopień wiązania z białkami, można rozważyć dializę.

Egistrozol jest skutecznym lekiem w terapii hormonozależnego raka piersi u kobiet po menopauzie. Wymaga jednak ścisłego monitorowania pacjentek, szczególnie pod kątem ryzyka osteoporozy i potencjalnych działań niepożądanych.