Efferalgan
Paracetamol
Efferalgan - charakterystyka produktu leczniczego
Wskazania do stosowania
Efferalgan jest wskazany w następujących przypadkach:
- Gorączka
- Leczenie objawowe stanów grypopodobnych i przeziębienia
- Bóle różnego pochodzenia
Lek wykazuje działanie przeciwpoprzez hamowanie syntezy prostaglandyn w ośrodkowym układzie nerwowym. Skutkuje to podwyższeniem progu bólowego oraz zmniejszeniem gorączki. Warto zaznaczyć, że paracetamol nie wpływa na agregację płytek krwi.
sposób podawaniaEfferalgan jest dostępny w postaci czopków doodbytniczych w trzech dawkach: 80 mg, 150 mg i 300 mg. Dawkowanie należy dostosować do masy ciała dziecka, przestrzegając poniższych zaleceń:
Dawka czopka | Masa ciała dziecka | Wiek dziecka (orientacyjnie) | Dawkowanie |
---|---|---|---|
80 mg | 5-10 kg | 2-24 miesiące | 1 czopek do 4 razy na dobę, nie częściej niż co 6 godzin |
150 mg | 10-15 kg | 24 miesiące - 3 lata | 1 czopek do 4 razy na dobę, nie częściej niż co 6 godzin |
300 mg | 15-30 kg | 3-9 lat | 1 czopek do 4 razy na dobę, nie częściej niż co 6 godzin |
Uwaga: Dawkowanie podano dla dzieci. U dorosłych i dzieci o masie ciała powyżej 50 kg całkowita dawka paracetamolu nie może przekraczać 4 g na dobę.
Zalecana dawka jednorazowa paracetamolu dla dzieci wynosi około 15 mg/kg masy ciała. Maksymalna dawka dobowa to około 60 mg/kg masy ciała. Należy zachować minimum 6-godzinne odstępy między dawkami. Nie należy stosować leku dłużej niż 3 dni bez konsultacji z lekarzem.
Warto zapamiętać
- Maksymalna dawka dobowa paracetamolu u dorosłych nie może przekraczać 4 g
- U dzieci zalecana dawka jednorazowa to około 15 mg/kg masy ciała, a maksymalna dawka dobowa to około 60 mg/kg masy ciała
Czopki 80 mg można stosować u dzieci poniżej 2 roku życia wyłącznie na zlecenie lekarza. Ze względu na możliwość miejscowego podrażnienia, nie zaleca się stosowania czopków częściej niż 4 razy na dobę. Okres stosowania powinien być możliwie krótki. Nie zaleca się stosowania czopków w przypadku biegunki.
Specjalne grupy pacjentów
Pacjenci w podeszłym wieku: Zazwyczaj nie ma konieczności modyfikacji dawki.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek: U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek należy wydłużyć odstępy między dawkami zgodnie ze schematem opartym na klirensie kreatyniny.
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby: U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby należy zmniejszyć dawkę lub wydłużyć odstępy między dawkami. Maksymalna dawka dobowa nie powinna przekraczać 60 mg/kg masy ciała na dobę (nie więcej niż 2 g/dobę) w przypadku przewlekłej lub wyrównanej czynnej choroby wątroby, zespołu Gilberta, przewlekłej choroby alkoholowej, długotrwałego niedożywienia i odwodnienia.
Przeciwwskazania
Stosowanie Efferalganu jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:
- Nadwrażliwość na paracetamol lub którąkolwiek substancję pomocniczą
- Ciężka niewydolność wątroby lub czynna niewyrównana choroba wątroby
- Niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej (G6PD)
- Leczenie inhibitorami MAO oraz okres do 14 dni po zakończeniu leczenia
- Jednoczesne stosowanie z lekami przeciwbólowymi o działaniu agonistyczno-antagonistycznym
- Przebyte ostatnio zapalenie odbytu, odbytnicy lub krwawienie z odbytu
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania Efferalganu:
- Nie przekraczać zalecanych dawek ze względu na ryzyko ciężkiego uszkodzenia wątroby
- Sprawdzić, czy inne przyjmowane leki nie zawierają paracetamolu
- Unikać jednoczesnego spożywania alkoholu
- Zachować ostrożność u pacjentów z niewydolnością wątroby, zespołem Gilberta, ciężką niewydolnością nerek, chorobą alkoholową, długotrwałym niedożywieniem lub odwodnieniem
- Monitorować pacjentów pod kątem wystąpienia ciężkich reakcji skórnych
Paracetamol może powodować ciężkie reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona czy toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka. W przypadku wystąpienia wysypki lub innych objawów nadwrażliwości należy natychmiast przerwać stosowanie leku.
Interakcje z innymi produktami leczniczymi
Efferalgan może wchodzić w interakcje z następującymi lekami:
- Inhibitory MAO - przeciwwskazane jednoczesne stosowanie
- Alkohol - zwiększone ryzyko uszkodzenia wątroby
- Leki indukujące enzymy wątrobowe (np. ziele dziurawca, leki przeciwpadaczkowe, ryfampicyna) - zwiększone ryzyko uszkodzenia wątroby
- Leki przeciwzakrzepowe z grupy kumaryny - możliwe zmiany wartości INR
- Niesteroidowe leki przeciwzapalne - zwiększone ryzyko zaburzeń czynności nerek
- Probenecyd - może zmniejszać klirens paracetamolu
Należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania paracetamolu z wymienionymi lekami i w razie potrzeby dostosować dawkowanie.
Ciąża i karmienie piersią
Paracetamol można stosować w ciąży, jeżeli jest to klinicznie uzasadnione. Należy podawać najmniejszą skuteczną dawkę przez możliwie najkrótszy czas. Paracetamol przenika do mleka kobiecego w małych ilościach i może być stosowany w okresie karmienia piersią po konsultacji z lekarzem.
Działania niepożądane
Najczęściej zgłaszane działania niepożądane to:
- Zaburzenia żołądka i jelit (rzadko): nudności, wymioty, biegunka, bóle brzucha
- Zaburzenia wątroby (rzadko): zwiększona aktywność enzymów wątrobowych
- Zaburzenia skóry (bardzo rzadko): reakcje nadwrażliwości, wysypka, rumień
- Zaburzenia krwi (bardzo rzadko): trombocytopenia, leukopenia
W przypadku wystąpienia ciężkich reakcji skórnych lub innych poważnych działań niepożądanych należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skonsultować się z lekarzem.
Przedawkowanie
Przedawkowanie paracetamolu może prowadzić do ciężkiego uszkodzenia wątroby, które może być śmiertelne. Pierwsze objawy przedawkowania mogą obejmować nudności, wymioty, bladość i ogólne osłabienie. W przypadku podejrzenia przedawkowania należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do szpitala, nawet jeśli pacjent czuje się dobrze.
Leczenie przedawkowania paracetamolu wymaga natychmiastowej interwencji medycznej i podania antidotum (N-acetylocysteiny) w ciągu pierwszych godzin od spożycia leku.