Wyszukaj produkt

Efferalgan

Paracetamol

czopki doodbytnicze
300 mg
10 szt.
Doodbytniczo
OTC
100%
8,42
Efferalgan
czopki doodbytnicze
80 mg
4 szt.
Doodbytniczo
OTC
100%
8,53
Efferalgan
czopki doodbytnicze
150 mg
10 szt.
Doodbytniczo
OTC
100%
9,07

Efferalgan - charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Efferalgan jest wskazany w następujących przypadkach:

  • Gorączka
  • Leczenie objawowe stanów grypopodobnych i przeziębienia
  • Bóle różnego pochodzenia

Lek wykazuje działanie przeciwpoprzez hamowanie syntezy prostaglandyn w ośrodkowym układzie nerwowym. Skutkuje to podwyższeniem progu bólowego oraz zmniejszeniem gorączki. Warto zaznaczyć, że paracetamol nie wpływa na agregację płytek krwi.

sposób podawania

Efferalgan jest dostępny w postaci czopków doodbytniczych w trzech dawkach: 80 mg, 150 mg i 300 mg. Dawkowanie należy dostosować do masy ciała dziecka, przestrzegając poniższych zaleceń:

Dawka czopka Masa ciała dziecka Wiek dziecka (orientacyjnie) Dawkowanie
80 mg 5-10 kg 2-24 miesiące 1 czopek do 4 razy na dobę, nie częściej niż co 6 godzin
150 mg 10-15 kg 24 miesiące - 3 lata 1 czopek do 4 razy na dobę, nie częściej niż co 6 godzin
300 mg 15-30 kg 3-9 lat 1 czopek do 4 razy na dobę, nie częściej niż co 6 godzin

Uwaga: Dawkowanie podano dla dzieci. U dorosłych i dzieci o masie ciała powyżej 50 kg całkowita dawka paracetamolu nie może przekraczać 4 g na dobę.

Zalecana dawka jednorazowa paracetamolu dla dzieci wynosi około 15 mg/kg masy ciała. Maksymalna dawka dobowa to około 60 mg/kg masy ciała. Należy zachować minimum 6-godzinne odstępy między dawkami. Nie należy stosować leku dłużej niż 3 dni bez konsultacji z lekarzem.

Warto zapamiętać
  • Maksymalna dawka dobowa paracetamolu u dorosłych nie może przekraczać 4 g
  • U dzieci zalecana dawka jednorazowa to około 15 mg/kg masy ciała, a maksymalna dawka dobowa to około 60 mg/kg masy ciała

Czopki 80 mg można stosować u dzieci poniżej 2 roku życia wyłącznie na zlecenie lekarza. Ze względu na możliwość miejscowego podrażnienia, nie zaleca się stosowania czopków częściej niż 4 razy na dobę. Okres stosowania powinien być możliwie krótki. Nie zaleca się stosowania czopków w przypadku biegunki.

Specjalne grupy pacjentów

Pacjenci w podeszłym wieku: Zazwyczaj nie ma konieczności modyfikacji dawki.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek: U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek należy wydłużyć odstępy między dawkami zgodnie ze schematem opartym na klirensie kreatyniny.

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby: U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby należy zmniejszyć dawkę lub wydłużyć odstępy między dawkami. Maksymalna dawka dobowa nie powinna przekraczać 60 mg/kg masy ciała na dobę (nie więcej niż 2 g/dobę) w przypadku przewlekłej lub wyrównanej czynnej choroby wątroby, zespołu Gilberta, przewlekłej choroby alkoholowej, długotrwałego niedożywienia i odwodnienia.

Przeciwwskazania

Stosowanie Efferalganu jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

  • Nadwrażliwość na paracetamol lub którąkolwiek substancję pomocniczą
  • Ciężka niewydolność wątroby lub czynna niewyrównana choroba wątroby
  • Niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej (G6PD)
  • Leczenie inhibitorami MAO oraz okres do 14 dni po zakończeniu leczenia
  • Jednoczesne stosowanie z lekami przeciwbólowymi o działaniu agonistyczno-antagonistycznym
  • Przebyte ostatnio zapalenie odbytu, odbytnicy lub krwawienie z odbytu

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania Efferalganu:

  • Nie przekraczać zalecanych dawek ze względu na ryzyko ciężkiego uszkodzenia wątroby
  • Sprawdzić, czy inne przyjmowane leki nie zawierają paracetamolu
  • Unikać jednoczesnego spożywania alkoholu
  • Zachować ostrożność u pacjentów z niewydolnością wątroby, zespołem Gilberta, ciężką niewydolnością nerek, chorobą alkoholową, długotrwałym niedożywieniem lub odwodnieniem
  • Monitorować pacjentów pod kątem wystąpienia ciężkich reakcji skórnych

Paracetamol może powodować ciężkie reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona czy toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka. W przypadku wystąpienia wysypki lub innych objawów nadwrażliwości należy natychmiast przerwać stosowanie leku.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Efferalgan może wchodzić w interakcje z następującymi lekami:

  • Inhibitory MAO - przeciwwskazane jednoczesne stosowanie
  • Alkohol - zwiększone ryzyko uszkodzenia wątroby
  • Leki indukujące enzymy wątrobowe (np. ziele dziurawca, leki przeciwpadaczkowe, ryfampicyna) - zwiększone ryzyko uszkodzenia wątroby
  • Leki przeciwzakrzepowe z grupy kumaryny - możliwe zmiany wartości INR
  • Niesteroidowe leki przeciwzapalne - zwiększone ryzyko zaburzeń czynności nerek
  • Probenecyd - może zmniejszać klirens paracetamolu

Należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania paracetamolu z wymienionymi lekami i w razie potrzeby dostosować dawkowanie.

Ciąża i karmienie piersią

Paracetamol można stosować w ciąży, jeżeli jest to klinicznie uzasadnione. Należy podawać najmniejszą skuteczną dawkę przez możliwie najkrótszy czas. Paracetamol przenika do mleka kobiecego w małych ilościach i może być stosowany w okresie karmienia piersią po konsultacji z lekarzem.

Działania niepożądane

Najczęściej zgłaszane działania niepożądane to:

  • Zaburzenia żołądka i jelit (rzadko): nudności, wymioty, biegunka, bóle brzucha
  • Zaburzenia wątroby (rzadko): zwiększona aktywność enzymów wątrobowych
  • Zaburzenia skóry (bardzo rzadko): reakcje nadwrażliwości, wysypka, rumień
  • Zaburzenia krwi (bardzo rzadko): trombocytopenia, leukopenia

W przypadku wystąpienia ciężkich reakcji skórnych lub innych poważnych działań niepożądanych należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skonsultować się z lekarzem.

Przedawkowanie

Przedawkowanie paracetamolu może prowadzić do ciężkiego uszkodzenia wątroby, które może być śmiertelne. Pierwsze objawy przedawkowania mogą obejmować nudności, wymioty, bladość i ogólne osłabienie. W przypadku podejrzenia przedawkowania należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do szpitala, nawet jeśli pacjent czuje się dobrze.

Leczenie przedawkowania paracetamolu wymaga natychmiastowej interwencji medycznej i podania antidotum (N-acetylocysteiny) w ciągu pierwszych godzin od spożycia leku.



Migrena G43
Naczyniowe bóle głowy niesklasyfikowane gdzie indziej G44.1
Nerwoból nerwu trójdzielnego G50.0
Nerwoból po przebytym półpaścu (B02.2†) G53.0
Zaburzenia korzeni nerwów rdzeniowych szyjnych niesklasyfikowane gdzie indziej G54.2
Ból ucha H92.0
Ostre zapalenie nosa i gardła (przeziębienie) J00
Ostre zapalenie zatoki szczękowej J01.0
Ostre zapalenie zatoki czołowej J01.1
Grypa z innymi objawami wywołana przez inny zidentyfikowany wirus grypy J10.8
Grypa, wirus niezidentyfikowany J11
Grypa z innymi objawami ze strony układu oddechowego wywołana przez niezidentyfikowany wirus J11.1
Grypa z innymi objawami wywołana przez niezidentyfikowany wirus J11.8
Zespół ząbkowania K00.7
Choroby miazgi i tkanek okołowierzchołkowych K04
Zapalenie zębodołu szczęki i żuchwy K10.3
Zespół jelita drażliwego K58
Serododatnie reumatoidalne zapalenie stawów M05
Inne reumatoidalne zapalenia stawów M06
Artropatie łuszczycowe i towarzyszące chorobom jelit M07
Młodzieńcze zapalenie stawów M08
Młodzieńcze reumatoidalne zapalenie stawów M08.0
Młodzieńcze zapalenie stawów w przebiegu chorób sklasyfikowanych gdzie indziej M09
Zwyrodnienie wielostawowe M15
Koksartroza [choroba zwyrodnieniowa stawu biodrowego] M16
Gonartroza [choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego] M17
Choroba zwyrodnieniowa pierwszego stawu nadgarstkowo-śródręcznego M18
Inne zwyrodnienia stawów M19
Staw cepowaty M25.2
Ból stawu M25.5
Bóle grzbietu M54
Bóle karku M54.2
Ból okolicy lędźwiowo-krzyżowej M54.5
Ból kręgosłupa piersiowego M54.6
Inne bóle grzbietu M54.8
Ból grzbietu, nieokreślony M54.9
Bóle mięśni M79.1
Nerwoból i zapalenie nerwów, nieokreślone M79.2
Bóle kończyn M79.6
Nieokreślona kolka nerkowa N23
Pierwotne bolesne miesiączkowanie N94.4
Wtórne bolesne miesiączkowanie N94.5
Bolesne miesiączkowanie, nieokreślone N94.6
Kaszel R05
Ból gardła i w klatce piersiowej R07
Ból gardła R07.0
Gorączka o innej lub nieznanej przyczynie R50
Gorączka z dreszczami R50.0
Gorączka, nieokreślona R50.9
Ból głowy R51
Ból niesklasyfikowany gdzie indziej R52
Ból ostry R52.0
Przewlekły ból nieustępujący R52.1
Inny ból przewlekły R52.2
Ból, nieokreślony R52.9
Nie należy spożywać alkoholu podczas stosowania leku. Alkohol może oddziaływać na wchłanianie leku, wiązanie z białkami krwi i jego dystrybucję w ustroju także metabolizm i wydalanie. W przypadku jednych leków może dojść do wzmocnienia, w przypadku innych do zahamowania ich działania. Wpływ alkoholu na ten sam lek może być inny w przypadku sporadycznego, a inny w przypadku przewlekłego picia.
Lek może wpływać na skuteczność antykoncepcji. Podczas przyjmowania leku zaleca się stosowanie dodatkowych metod zapobiegania ciąży.
Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.
Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.
Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.
Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.
Napoje z zawierające kofeinę powodują synergizm hiperaddycyjny - działanie kofeiny i leku podawanych jednocześnie jest większe niż suma działania leku i kofeiny oddzielnie. Zwiększone hamowanie aktywności fosfodiesterazy nasilającej pobudzenie OUN jest wynikiem zsumowania się efektów działania kofeiny w leku i napojach. Wynikiem tych interakcji mogą być: zwiększenie działania przeciwbólowego ASA; tachykardia, zaburzenia snu, niepokój, pobudzenie psychoruchowe, zaburzenia rytmu serca, hipotonia, ból głowy, skurcze mięśni, bezsenność, zaburzenia koncentracji uwagi, drażliwość, objawy dyspeptyczne.
Lek należy zażywać bez pokarmu (co najmniej 1 h przed jedzeniem lub najwcześniej 2 h po posiłku).