Wyszukaj produkt

Eferox

Levothyroxine sodium

tabl.
100 µg
100 szt.
Doustnie
Rx
100%
X
Eferox
tabl.
50 µg
50 szt.
Doustnie
Rx
100%
X
Eferox
tabl.
50 µg
100 szt.
Doustnie
Rx
100%
X
Eferox
tabl.
100 µg
50 szt.
Doustnie
Rx
100%
X

Eferox - charakterystyka leku dla lekarzy

Wskazania

Eferox jest wskazany w leczeniu:

  • Wrodzonej niedoczynności tarczycy u niemowląt
  • Nabytej niedoczynności tarczycy u dzieci, młodzieży i dorosłych

Lek zawiera lewotyroksynę sodową, która jest syntetycznym odpowiednikiem naturalnego hormonu tarczycy. Wywiera identyczne działanie jak endogenna tyroksyna, normalizując procesy metaboliczne zaburzone w niedoczynności tarczycy.

Dawkowanie

Dawkowanie Eferoxu należy ustalać indywidualnie na podstawie wyników badań laboratoryjnych i klinicznych. Poniżej przedstawiono ogólne zalecenia dotyczące dawkowania:

Wskazanie Grupa pacjentów Dawkowanie
Nabyta niedoczynność tarczycy Dorośli Dawka początkowa: 25-50 μg/dobę
Zwiększanie o 25-50 μg co 2-4 tygodnie
Dawka docelowa: 100-200 μg/dobę
Nabyta niedoczynność tarczycy Dzieci i młodzież Dawka początkowa: 12,5-50 μg/dobę
Zwiększanie stopniowo co 2-4 tygodnie
Dawka podtrzymująca: 100-150 μg/m2 powierzchni ciała
Wrodzona niedoczynność tarczycy Noworodki i niemowlęta Dawka początkowa: 10-15 μg/kg m.c./dobę przez pierwsze 3 miesiące
Następnie dostosowanie indywidualne

U pacjentów w podeszłym wieku, z chorobą wieńcową serca oraz ciężką lub długotrwałą niedoczynnością tarczycy należy rozpoczynać od mniejszych dawek (np. 12,5 μg/dobę) i zwiększać je powoli (np. o 12,5 μg co 2 tygodnie).

Sposób podawania

Eferox należy przyjmować doustnie w pojedynczej dawce dobowej rano, na czczo, 30 minut przed śniadaniem, popijając niewielką ilością płynu. U niemowląt całą dawkę dobową podaje się jednorazowo co najmniej 30 minut przed pierwszym posiłkiem. Tabletki można w razie potrzeby podzielić, ale nie należy ich kruszyć ani rozpuszczać.

Przeciwwskazania

Stosowanie Eferoxu jest przeciwwskazane w przypadku:

  • Nadwrażliwości na lewotyroksynę lub którąkolwiek substancję pomocniczą
  • Nieleczonej nadczynności tarczycy
  • Nieleczonej niedoczynności kory nadnerczy
  • Nieleczonej niedoczynności przysadki
  • Ostrego zawału mięśnia sercowego, ostrego zapalenia mięśnia sercowego, ostrego zapalenia wszystkich warstw serca

Leczenie skojarzone nadczynności tarczycy lewotyroksyną i lekami przeciwtarczycowymi jest przeciwwskazane w ciąży.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem leczenia Eferoxem należy wykluczyć lub leczyć następujące choroby: chorobę wieńcową, dusznicę bolesną, miażdżycę, nadciśnienie tętnicze, niedoczynność przysadki i/lub kory nadnerczy, autonomiczną czynność tarczycy.

Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z chorobami sercowo-naczyniowymi, cukrzycą, padaczką w wywiadzie oraz u osób w podeszłym wieku. Konieczne jest ścisłe monitorowanie parametrów czynności tarczycy.

U pacjentów z niedoczynnością kory nadnerczy przed włączeniem lewotyroksyny należy zastosować odpowiednią terapię zastępczą kortykosteroidami.

Należy unikać indukowania nadczynności tarczycy, nawet łagodnej. Zbyt szybkie zwiększanie dawki może spowodować lub zaostrzyć objawy niewydolności wieńcowej, zaburzeń rytmu serca, zawału mięśnia sercowego lub nadciśnienia tętniczego.

U kobiet w ciąży przyjmujących lewotyroksynę konieczne jest ścisłe monitorowanie czynności tarczycy w każdym trymestrze i odpowiednie dostosowywanie dawki.

Interakcje

Eferox wchodzi w liczne interakcje z innymi lekami, m.in.:

  • Nasila działanie leków przeciwzakrzepowych
  • Osłabia działanie leków przeciwcukrzycowych
  • Zwiększa wrażliwość na katecholaminy
  • Nasila działanie leków sympatykomimetycznych
  • Może wymagać korekty dawkowania digoksyny
  • Wchłanianie lewotyroksyny jest zmniejszone przez cholestyramina, sole wapnia, żelaza, magnezu, sukralfat, inhibitory pompy protonowej
  • Ryfampicyna, karbamazepina, fenytoina przyspieszają metabolizm lewotyroksyny
  • Estrogeny zwiększają zapotrzebowanie na lewotyroksynę

Konieczne jest ścisłe monitorowanie pacjentów i ewentualna modyfikacja dawkowania Eferoxu przy jednoczesnym stosowaniu wymienionych leków.

Ciąża i karmienie piersią

Leczenie lewotyroksyną należy kontynuować w ciąży, dostosowując dawkę do wyników badań TSH w każdym trymestrze. Po porodzie należy powrócić do dawkowania sprzed ciąży.

Eferox można stosować w okresie karmienia piersią. Ilość lewotyroksyny przenikająca do mleka jest niewielka i nie wpływa na czynność tarczycy niemowlęcia.

Działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane Eferoxu to:

  • Zaburzenia rytmu serca, kołatanie serca, tachykardia
  • Ból w klatce piersiowej
  • Drżenie, niepokój, bezsenność
  • Bóle głowy
  • Uderzenia gorąca, nadmierna potliwość
  • Biegunka, wymioty
  • Zmniejszenie masy ciała
  • Osłabienie mięśni, bóle stawów

Działania niepożądane zwykle świadczą o przedawkowaniu i ustępują po zmniejszeniu dawki.

Przedawkowanie

Objawy przedawkowania Eferoxu mogą obejmować: gorączkę, ból w klatce piersiowej, tachykardię, zaburzenia rytmu serca, drżenie, niepokój, biegunkę. W ciężkich przypadkach może dojść do przełomu tarczycowego.

Postępowanie w przedawkowaniu obejmuje przerwanie leczenia, podanie węgla aktywowanego, monitorowanie parametrów czynności tarczycy oraz leczenie objawowe (np. beta-adrenolityki). W bardzo ciężkich przypadkach może być konieczna plazmafereza.

Właściwości farmakologiczne

Eferox zawiera syntetyczną lewotyroksynę, która jest identyczna z naturalnym hormonem tarczycy T4. Po częściowej konwersji do T3 w wątrobie i nerkach, wywiera charakterystyczne działanie hormonów tarczycy na metabolizm, wzrost i rozwój. Terapia zastępcza lewotyroksyną normalizuje procesy metaboliczne zaburzone w niedoczynności tarczycy.

Wnioski

Eferox jest skutecznym lekiem w leczeniu niedoczynności tarczycy, zarówno wrodzonej jak i nabytej. Wymaga jednak indywidualnego doboru dawki i ścisłego monitorowania pacjenta, szczególnie na początku leczenia oraz w grupach zwiększonego ryzyka. Kluczowe jest uwzględnienie licznych interakcji lekowych oraz dostosowanie dawkowania w ciąży.



Badania z grupą kontrolną nie wykazały istnienia ryzyka dla płodu w I trymestrze, możliwość uszkodzenia płodu wydaje się mało prawdopodobna.
Badania z grupą kontrolną nie wykazały istnienia ryzyka dla płodu w I trymestrze, możliwość uszkodzenia płodu wydaje się mało prawdopodobna.
Badania z grupą kontrolną nie wykazały istnienia ryzyka dla płodu w I trymestrze, możliwość uszkodzenia płodu wydaje się mało prawdopodobna.
Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.
Lek należy zażywać bez pokarmu (co najmniej 1 h przed jedzeniem lub najwcześniej 2 h po posiłku).