Wyszukaj produkt

Eferox

Levothyroxine sodium

tabl.
100 µg
50 szt.
Doustnie
Rx
100%
X
Eferox
tabl.
50 µg
50 szt.
Doustnie
Rx
100%
X
Eferox
tabl.
50 µg
100 szt.
Doustnie
Rx
100%
X
Eferox
tabl.
100 µg
100 szt.
Doustnie
Rx
100%
X

Eferox - charakterystyka leku dla lekarzy

Wskazania

Eferox jest wskazany w leczeniu:

  • Wrodzonej niedoczynności tarczycy u niemowląt
  • Nabytej niedoczynności tarczycy u dzieci, młodzieży i dorosłych

Dawkowanie

Dawkowanie należy ustalać indywidualnie na podstawie wyników badań laboratoryjnych i klinicznych. U pacjentów z zachowaną resztkową czynnością tarczycy może wystarczyć mniejsza dawka substytucyjna. Stężenie TSH w surowicy jest lepszym punktem odniesienia do dalszego leczenia niż stężenia T4 i fT4.

Nabyta niedoczynność tarczycy u dorosłych:

Dawka początkowa Zwiększanie dawki Dawka docelowa
25-50 µg/dobę O 25-50 µg co 2-4 tygodnie 100-200 µg/dobę

Tabela 1. Schemat dawkowania u dorosłych z nabytą niedoczynnością tarczycy

U pacjentów w podeszłym wieku, z chorobą wieńcową serca oraz ciężką lub długotrwałą niedoczynnością tarczycy należy rozpoczynać od mniejszej dawki (np. 12,5 µg/dobę) i zwiększać ją powoli (np. o 12,5 µg co 2 tygodnie).

Nabyta niedoczynność tarczycy u dzieci i młodzieży:

Dawka początkowa Zwiększanie dawki Dawka podtrzymująca
12,5-50 µg/dobę Stopniowo co 2-4 tygodnie 100-150 µg/m2 powierzchni ciała

Tabela 2. Schemat dawkowania u dzieci i młodzieży z nabytą niedoczynnością tarczycy

Wrodzona niedoczynność tarczycy u niemowląt:

Wiek Dawka
Pierwsze 3 miesiące życia 10-15 µg/kg masy ciała/dobę
Po 3 miesiącu Dawkę należy dostosować indywidualnie

Tabela 3. Schemat dawkowania u niemowląt z wrodzoną niedoczynnością tarczycy

Dawkowanie Eferoxu wymaga indywidualnego dostosowania i ścisłego monitorowania parametrów laboratoryjnych, zwłaszcza na początku leczenia oraz u pacjentów z grup ryzyka.

Sposób podawania

Tabletki należy przyjmować:

  • Doustnie
  • Rano na czczo
  • 30 minut przed śniadaniem
  • Popijając niewielką ilością płynu (np. pół szklanki wody)

U niemowląt całą dawkę dobową należy podać jednorazowo co najmniej 30 minut przed pierwszym posiłkiem. Tabletki można w razie potrzeby podzielić. Nie zaleca się ich kruszenia ani rozpuszczania w płynach ze względu na ryzyko niedokładnego dawkowania.

Prawidłowy sposób podawania leku ma kluczowe znaczenie dla jego skuteczności i bezpieczeństwa stosowania.

Przeciwwskazania

Stosowanie Eferoxu jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

  • Nadwrażliwość na lewotyroksynę lub substancje pomocnicze
  • Nieleczona nadczynność tarczycy
  • Nieleczona tyreotoksykoza
  • Nieleczona niedoczynność kory nadnerczy
  • Nieleczona niedoczynność przysadki
  • Ostry zawał mięśnia sercowego
  • Ostre zapalenie mięśnia sercowego
  • Ostre zapalenie wszystkich warstw serca (pancarditis)

Leczenie skojarzone nadczynności tarczycy lewotyroksyną i lekami przeciwtarczycowymi jest przeciwwskazane w czasie ciąży.

Przed włączeniem leczenia Eferoxem należy wykluczyć wymienione przeciwwskazania, zwracając szczególną uwagę na choroby układu sercowo-naczyniowego i zaburzenia endokrynologiczne.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania Eferoxu należy zachować szczególną ostrożność w następujących sytuacjach:

  • Choroba wieńcowa serca, dusznica bolesna, miażdżyca
  • Nadciśnienie tętnicze
  • Niedoczynność przysadki i/lub kory nadnerczy
  • Autonomiczna czynność tarczycy
  • Cukrzyca lub moczówka prosta
  • Długotrwała niedoczynność tarczycy
  • Pacjenci w podeszłym wieku
  • Pacjenci z padaczką w wywiadzie
  • Pacjenci z ryzykiem zaburzeń psychotycznych
  • Kobiety w ciąży lub planujące ciążę
  • Pacjenci z zespołem złego wchłaniania

U tych pacjentów konieczne jest ścisłe monitorowanie parametrów czynności tarczycy oraz indywidualne dostosowanie dawkowania. Należy unikać indukowania nawet łagodnej nadczynności tarczycy.

Stosowanie Eferoxu wymaga szczególnej ostrożności i regularnego monitorowania u pacjentów z chorobami współistniejącymi, zwłaszcza sercowo-naczyniowymi i endokrynologicznymi.

Interakcje

Eferox wchodzi w liczne interakcje z innymi lekami, m.in.:

  • Leki przeciwzakrzepowe - nasilenie działania
  • Leki przeciwcukrzycowe - osłabienie działania
  • Leki przeciwdepresyjne - nasilenie działania
  • Digoksyna - konieczność modyfikacji dawki
  • Leki przeciwpadaczkowe - zmiana metabolizmu hormonów tarczycy
  • Cholestyramina, sole wapnia, magnezu, żelaza - zmniejszenie wchłaniania lewotyroksyny
  • Estrogeny - zwiększenie zapotrzebowania na lewotyroksynę
  • Rytonawir - potencjalna interakcja
  • Statyny - możliwe zwiększenie zapotrzebowania na hormony tarczycy

Ze względu na liczne interakcje, przed włączeniem lub odstawieniem innych leków u pacjentów stosujących Eferox, konieczna jest weryfikacja potencjalnych interakcji i ewentualna modyfikacja dawkowania.

Ciąża i laktacja

Leczenie Eferoxem należy kontynuować w czasie ciąży i karmienia piersią. W czasie ciąży może być konieczne zwiększenie dawki lewotyroksyny. Konieczne jest ścisłe monitorowanie stężenia TSH w każdym trymestrze ciąży. Po porodzie należy powrócić do dawkowania sprzed ciąży.

Stosowanie Eferoxu w ciąży i podczas karmienia piersią jest bezpieczne, ale wymaga ścisłego nadzoru endokrynologicznego i dostosowania dawkowania.

Działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane Eferoxu związane są z przedawkowaniem i obejmują:

  • Zaburzenia rytmu serca, tachykardia
  • Bóle w klatce piersiowej
  • Nadciśnienie tętnicze
  • Niepokój, bezsenność
  • Drżenie, bóle głowy
  • Nadmierna potliwość
  • Biegunka, wymioty
  • Osłabienie mięśni, bóle stawów
  • Nieregularne miesiączki

U dzieci może wystąpić przemijająca utrata włosów i przedwczesne zarastanie nasad kości.

Większość działań niepożądanych Eferoxu wynika z przedawkowania i ustępuje po modyfikacji dawki. Konieczne jest ścisłe monitorowanie pacjentów, zwłaszcza na początku leczenia.

Przedawkowanie

W przypadku przedawkowania Eferoxu należy:

  • Przerwać leczenie
  • Wykonać badania kontrolne (szczególnie stężenie T3)
  • Podać węgiel leczniczy (jeśli od zażycia nie upłynęła 1 godzina)
  • Monitorować objawy kliniczne nadczynności tarczycy
  • W razie potrzeby zastosować leczenie objawowe (np. beta-adrenolityki)

W ciężkich przypadkach może być konieczne wykonanie plazmaferezy.

Przedawkowanie Eferoxu wymaga natychmiastowego przerwania leczenia, ścisłego monitorowania i wdrożenia odpowiedniego postępowania w zależności od nasilenia objawów.

Mechanizm działania

Lewotyroksyna zawarta w Eferoxie jest syntetycznym odpowiednikiem naturalnego hormonu tarczycy. Po konwersji do T3 wpływa na metabolizm, wzrost i rozwój organizmu poprzez aktywację receptorów T3 w komórkach. Prowadzi to do normalizacji procesów metabolicznych zaburzonych w niedoczynności tarczycy.

Eferox działa poprzez uzupełnienie niedoboru hormonów tarczycy, co pozwala na przywrócenie prawidłowych funkcji metabolicznych organizmu.

Warto zapamiętać
  • Dawkowanie Eferoxu musi być ściśle indywidualizowane i monitorowane
  • Lek należy przyjmować rano na czczo, 30 minut przed posiłkiem

Skład

Substancja czynna: 1 tabletka zawiera 50 µg lub 100 µg lewotyroksyny sodowej.

Eferox jest dostępny w dwóch dawkach, co umożliwia precyzyjne dostosowanie leczenia do potrzeb pacjenta.



Badania z grupą kontrolną nie wykazały istnienia ryzyka dla płodu w I trymestrze, możliwość uszkodzenia płodu wydaje się mało prawdopodobna.
Badania z grupą kontrolną nie wykazały istnienia ryzyka dla płodu w I trymestrze, możliwość uszkodzenia płodu wydaje się mało prawdopodobna.
Badania z grupą kontrolną nie wykazały istnienia ryzyka dla płodu w I trymestrze, możliwość uszkodzenia płodu wydaje się mało prawdopodobna.
Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.
Lek należy zażywać bez pokarmu (co najmniej 1 h przed jedzeniem lub najwcześniej 2 h po posiłku).