Wyszukaj produkt

Eferox

Levothyroxine sodium

tabl.
50 µg
100 szt.
Doustnie
Rx
100%
X
Eferox
tabl.
50 µg
50 szt.
Doustnie
Rx
100%
X
Eferox
tabl.
100 µg
50 szt.
Doustnie
Rx
100%
X
Eferox
tabl.
100 µg
100 szt.
Doustnie
Rx
100%
X

Eferox - charakterystyka leku dla lekarzy

Wskazania

Eferox jest wskazany w leczeniu:

  • Wrodzonej niedoczynności tarczycy u niemowląt
  • Nabytej niedoczynności tarczycy u dzieci, młodzieży i dorosłych

Lek zawiera lewotyroksynę sodową, która jest syntetycznym odpowiednikiem naturalnego hormonu tarczycy. Wywiera identyczne działanie jak endogenna tyroksyna, normalizując procesy metaboliczne zaburzone w niedoczynności tarczycy.

Dawkowanie

Dawkowanie Eferoxu należy ustalać indywidualnie na podstawie wyników badań laboratoryjnych i klinicznych. Poniżej przedstawiono ogólne wytyczne dotyczące dawkowania:

Grupa pacjentów Dawka początkowa Dawka docelowa
Dorośli z nabytą niedoczynnością tarczycy 25-50 μg/dobę 100-200 μg/dobę
Dzieci i młodzież z nabytą niedoczynnością tarczycy 12,5-50 μg/dobę 100-150 μg/m2 powierzchni ciała
Noworodki i niemowlęta z wrodzoną niedoczynnością tarczycy 10-15 μg/kg m.c./dobę przez pierwsze 3 miesiące Dawkę należy dostosować indywidualnie

Dawkę należy zwiększać stopniowo co 2-4 tygodnie, monitorując parametry tarczycowe, aż do uzyskania pełnej dawki substytucyjnej.

Sposób podawania

Eferox należy przyjmować doustnie w pojedynczej dawce dobowej rano, na czczo, 30 minut przed śniadaniem, popijając niewielką ilością płynu. U niemowląt całą dawkę dobową podaje się jednorazowo co najmniej 30 minut przed pierwszym posiłkiem. Tabletek nie należy kruszyć ani rozpuszczać w płynach.

Przeciwwskazania

Stosowanie Eferoxu jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

  • Nadwrażliwość na lewotyroksynę lub którąkolwiek substancję pomocniczą
  • Nieleczona nadczynność tarczycy
  • Nieleczona niedoczynność kory nadnerczy
  • Nieleczona niedoczynność przysadki
  • Ostry zawał mięśnia sercowego
  • Ostre zapalenie mięśnia sercowego
  • Ostre zapalenie wszystkich warstw serca (pancarditis)

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania Eferoxu należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów:

  • Z chorobą wieńcową, niewydolnością serca, zaburzeniami rytmu serca
  • Z nadciśnieniem tętniczym
  • Z cukrzycą
  • W podeszłym wieku
  • Z długotrwałą niedoczynnością tarczycy
  • Z niedoczynnością kory nadnerczy lub przysadki
  • Z padaczką w wywiadzie
  • Ze zwiększonym ryzykiem osteoporozy

U tych pacjentów leczenie należy rozpoczynać od małych dawek, zwiększając je stopniowo pod ścisłą kontrolą parametrów tarczycowych. Konieczne jest również monitorowanie czynności serca (EKG) u pacjentów z grupy ryzyka sercowo-naczyniowego.

Należy unikać indukowania nadczynności tarczycy, nawet stosunkowo łagodnej. Zbyt szybkie zwiększanie dawki może spowodować lub zaostrzyć objawy niewydolności wieńcowej, zaburzeń rytmu serca, zawału mięśnia sercowego lub niewydolności serca.

Interakcje

Eferox może wchodzić w interakcje z wieloma lekami, m.in.:

  • Leki przeciwzakrzepowe - może nasilać ich działanie
  • Leki przeciwcukrzycowe - może osłabiać ich działanie
  • Leki przeciwdepresyjne - może nasilać ich działanie
  • Glikokortykoidy, amiodaron, propranolol - mogą hamować konwersję T4 do T3
  • Cholestyramina, sole wapnia, żelaza, magnezu - mogą zmniejszać wchłanianie lewotyroksyny
  • Estrogeny - mogą zwiększać zapotrzebowanie na lewotyroksynę

Konieczne jest monitorowanie parametrów tarczycowych i ewentualna modyfikacja dawkowania Eferoxu przy jednoczesnym stosowaniu tych leków.

Ciąża i karmienie piersią

Leczenie lewotyroksyną należy kontynuować w czasie ciąży i karmienia piersią. Dawkowanie wymaga ścisłego monitorowania i dostosowania, szczególnie w czasie ciąży. Nadmierne dawki mogą mieć niekorzystny wpływ na rozwój płodu.

Działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane Eferoxu to:

  • Zaburzenia rytmu serca, kołatanie serca, tachykardia
  • Bóle w klatce piersiowej
  • Nadciśnienie tętnicze
  • Niepokój, bezsenność, drżenie
  • Bóle głowy
  • Nadmierna potliwość
  • Biegunka, nudności, wymioty
  • Zmniejszenie masy ciała

Działania niepożądane zwykle wskazują na zbyt duże dawkowanie i ustępują po zmniejszeniu dawki.

Przedawkowanie

Objawy przedawkowania mogą obejmować: gorączkę, ból w klatce piersiowej, tachykardię, zaburzenia rytmu serca, niepokój, biegunkę, drżenie. W ciężkich przypadkach może dojść do przełomu tarczycowego. Postępowanie obejmuje przerwanie leczenia, podanie węgla aktywowanego, monitorowanie parametrów tarczycowych i leczenie objawowe (np. beta-adrenolityki).

Właściwości farmakologiczne

Lewotyroksyna zawarta w Eferoxie jest syntetycznym odpowiednikiem naturalnego hormonu tarczycy. Po częściowej konwersji do T3 wywiera charakterystyczny wpływ na metabolizm, rozwój i wzrost organizmu poprzez aktywację receptorów T3 w komórkach. Prowadzi to do normalizacji procesów metabolicznych zaburzonych w niedoczynności tarczycy.

Warto zapamiętać
  • Dawkowanie Eferoxu należy ustalać indywidualnie na podstawie wyników badań laboratoryjnych i klinicznych
  • Lek należy przyjmować rano na czczo, 30 minut przed posiłkiem

Eferox jest skutecznym lekiem w terapii zastępczej niedoczynności tarczycy, jednak wymaga ścisłego monitorowania i indywidualnego dostosowania dawkowania w celu uzyskania optymalnych efektów terapeutycznych przy minimalizacji ryzyka działań niepożądanych.



Badania z grupą kontrolną nie wykazały istnienia ryzyka dla płodu w I trymestrze, możliwość uszkodzenia płodu wydaje się mało prawdopodobna.
Badania z grupą kontrolną nie wykazały istnienia ryzyka dla płodu w I trymestrze, możliwość uszkodzenia płodu wydaje się mało prawdopodobna.
Badania z grupą kontrolną nie wykazały istnienia ryzyka dla płodu w I trymestrze, możliwość uszkodzenia płodu wydaje się mało prawdopodobna.
Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.
Lek należy zażywać bez pokarmu (co najmniej 1 h przed jedzeniem lub najwcześniej 2 h po posiłku).