Wyszukaj produkt

Edicin®

Vancomycin hydrochloride

inf. doż. [prosz. do przyg. roztw.]
1 g
1 fiol.
Iniekcje
Lz
100%
73,50
Edicin®
inj. [liof.]
500 mg
1 fiol.
Iniekcje
Lz
100%
53,51

Wskazania do stosowania wankomycyny

Wankomycyna (Edicin®) jest antybiotykiem glikopeptydowym stosowanym w leczeniu ciężkich zakażeń wywołanych przez bakterie Gram-dodatnie, szczególnie w przypadkach oporności na inne antybiotyki lub nadwrażliwości pacjenta na penicyliny i cefalosporyny. Główne wskazania obejmują:

  • Ciężkie zakażenia wywołane przez gronkowce (zwłaszcza metycylinooporne), enterokoki i paciorkowce (w tym szczepy oporne na penicylinę), takie jak:
    • Zapalenie wsierdzia
    • Posocznica
    • Zapalenie szpiku
    • Zakażenia ośrodkowego układu nerwowego
    • Zapalenie płuc
    • Zakażenia skóry i tkanek miękkich
  • W skojarzeniu z aminoglikozydami w ciężkich zakażeniach enterokokowych i gronkowcowych
  • Doustnie w leczeniu:
    • Rzekomobłoniastego zapalenia okrężnicy o ciężkim przebiegu wywołanego przez Clostridium difficile
    • Gronkowcowego zapalenia jelita cienkiego i grubego

Wankomycyna stanowi ważną opcję terapeutyczną w leczeniu poważnych zakażeń bakteryjnych, szczególnie w przypadkach oporności na inne antybiotyki. Jej zastosowanie powinno być jednak ograniczone do sytuacji, gdy inne antybiotyki są nieskuteczne lub przeciwwskazane, aby zminimalizować ryzyko rozwoju oporności bakterii.

Dawkowanie wankomycyny

Dawkowanie wankomycyny powinno być dostosowane indywidualnie do pacjenta, biorąc pod uwagę wiek, masę ciała, czynność nerek oraz ciężkość zakażenia. Lek może być podawany dożylnie lub doustnie, w zależności od wskazania.

Podanie dożylne

Grupa wiekowa Zalecana dawka Częstotliwość podawania
Pacjenci ≥12 lat 15-20 mg/kg mc. Co 8-12 godzin
Dzieci 1 miesiąc - 12 lat 10-15 mg/kg mc. Co 6 godzin
Noworodki i wcześniaki Ustalana indywidualnie Ustalana indywidualnie

Dawkowanie dożylne wankomycyny w zależności od wieku pacjenta. Maksymalna pojedyncza dawka nie powinna przekraczać 2 g.

W przypadku pacjentów w ciężkim stanie można rozważyć zastosowanie dawki nasycającej 25-30 mg/kg mc., aby szybciej osiągnąć docelowe stężenie terapeutyczne w surowicy.

Podanie doustne

W leczeniu zakażeń wywołanych przez Clostridium difficile:

  • Pacjenci ≥12 lat: 125 mg co 6 godzin przez 10 dni (w ciężkich przypadkach dawka może być zwiększona do 500 mg co 6 godzin)
  • Dzieci <12 lat: 10 mg/kg mc. co 6 godzin przez 10 dni

Maksymalna dobowa dawka nie powinna przekraczać 2 g.

Modyfikacja dawkowania

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, osób w podeszłym wieku oraz pacjentów otyłych może być konieczna modyfikacja dawkowania. W takich przypadkach zaleca się monitorowanie stężenia wankomycyny w surowicy i dostosowywanie dawki w oparciu o uzyskane wyniki.

Czas trwania leczenia zależy od rodzaju i ciężkości zakażenia oraz odpowiedzi klinicznej pacjenta. Typowo wynosi on od 7-14 dni w przypadku niepowikłanych zakażeń do 4-6 tygodni w przypadku ciężkich zakażeń, takich jak zapalenie wsierdzia czy zapalenie kości i stawów.

Przeciwwskazania

Jedynym bezwzględnym przeciwwskazaniem do stosowania wankomycyny jest nadwrażliwość na substancję czynną. Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub słuchu ze względu na potencjalne działanie nefro- i ototoksyczne leku.

Środki ostrożności i ostrzeżenia specjalne

  • Wankomycynę należy podawać w rozcieńczonym roztworze, w powolnym wlewie trwającym co najmniej 60 minut, aby uniknąć reakcji związanych z szybkim podaniem (np. zespół czerwonego człowieka, hipotensja)
  • Konieczne jest monitorowanie czynności nerek i słuchu, szczególnie u pacjentów z istniejącymi zaburzeniami, osób w podeszłym wieku oraz przy długotrwałym stosowaniu wysokich dawek
  • Zaleca się regularne kontrolowanie stężenia wankomycyny w surowicy, zwłaszcza u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek
  • Należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu innych leków o potencjalnym działaniu nefro- lub ototoksycznym
  • W celu minimalizacji ryzyka zakrzepowego zapalenia żył, lek powinien być odpowiednio rozcieńczony, a miejsce wkłucia regularnie zmieniane

Stosowanie wankomycyny wymaga ścisłego nadzoru medycznego i regularnego monitorowania parametrów klinicznych oraz laboratoryjnych w celu zapewnienia skuteczności terapii i minimalizacji ryzyka działań niepożądanych.

Warto zapamiętać
  • Wankomycyna jest antybiotykiem ostatniej linii, stosowanym w ciężkich zakażeniach wywołanych przez bakterie Gram-dodatnie oporne na inne antybiotyki.
  • Kluczowe jest monitorowanie stężenia leku w surowicy oraz funkcji nerek i słuchu pacjenta podczas terapii wankomycyną.

Interakcje lekowe

Wankomycyna może wchodzić w interakcje z innymi lekami, co może wpływać na jej skuteczność lub zwiększać ryzyko działań niepożądanych. Najważniejsze interakcje obejmują:

  • Jednoczesne stosowanie leków nefrotoksycznych lub ototoksycznych (np. aminoglikozydy, amfoterycyna B, cisplatyna) może zwiększać ryzyko uszkodzenia nerek lub słuchu
  • Środki zwiotczające mięśnie - możliwe nasilenie działania zwiotczającego
  • Środki znieczulające - zwiększone ryzyko reakcji anafilaktoidalnych
  • Kolistyna - możliwe nasilenie działania nefrotoksycznego

Przy jednoczesnym stosowaniu wankomycyny z wymienionymi lekami konieczne jest ścisłe monitorowanie pacjenta i ewentualna modyfikacja dawkowania. Należy również zwrócić uwagę na stabilność fizyczną i chemiczną roztworów wankomycyny przy łączeniu z innymi lekami.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Wankomycyna należy do kategorii C według klasyfikacji FDA dla leków stosowanych w ciąży. Oznacza to, że powinna być stosowana tylko wtedy, gdy potencjalne korzyści dla matki przewyższają ryzyko dla płodu. W przypadku konieczności zastosowania wankomycyny u kobiet w ciąży, należy:

  • Ograniczyć stosowanie do sytuacji bezwzględnie koniecznych
  • Dokładnie monitorować stężenie leku w surowicy matki
  • Dostosować dawkowanie w celu minimalizacji ryzyka działania toksycznego na płód

Wankomycyna przenika do mleka matki. U kobiet karmiących piersią decyzja o stosowaniu leku powinna być podjęta po dokładnej analizie korzyści i ryzyka. W przypadku konieczności zastosowania wankomycyny, może być wskazane czasowe przerwanie karmienia piersią.

Działania niepożądane

Stosowanie wankomycyny może wiązać się z wystąpieniem różnych działań niepożądanych. Do najważniejszych należą:

  • Nefrotoksyczność - wzrost stężenia kreatyniny i azotu mocznikowego we krwi, rzadko ciężka niewydolność nerek
  • Ototoksyczność - szumy uszne, utrata słuchu (może być nieodwracalna)
  • Reakcje związane z infuzją - zespół czerwonego człowieka (zaczerwienienie górnej połowy ciała, świąd, wysypka), hipotensja
  • Reakcje alergiczne - od łagodnych wysypek do ciężkich reakcji anafilaktycznych
  • Zaburzenia hematologiczne - neutropenia, trombocytopenia, eozynofilia
  • Zaburzenia żołądkowo-jelitowe - nudności, wymioty, biegunka
  • Reakcje w miejscu podania - zapalenie zakrzepowe żył

Częstość i nasilenie działań niepożądanych mogą być zminimalizowane poprzez odpowiednie dawkowanie, powolne podawanie leku oraz regularne monitorowanie pacjenta. W przypadku wystąpienia poważnych działań niepożądanych, takich jak ototoksyczność czy ciężkie reakcje alergiczne, konieczne może być przerwanie leczenia.

Przedawkowanie

W przypadku przedawkowania wankomycyny mogą wystąpić nasilone działania niepożądane, szczególnie dotyczące nerek i słuchu. Postępowanie w przypadku przedawkowania obejmuje:

  • Przerwanie podawania leku
  • Leczenie objawowe i podtrzymujące
  • Monitorowanie funkcji życiowych, parametrów nerkowych i słuchu
  • W ciężkich przypadkach - rozważenie zastosowania hemodializy lub hemofiltracji w celu usunięcia leku z organizmu

Nie istnieje specyficzne antidotum dla wankomycyny. Kluczowe znaczenie ma wczesne rozpoznanie przedawkowania i wdrożenie odpowiedniego postępowania.

Mechanizm działania i farmakokinetyka

Wankomycyna jest antybiotykiem glikopeptydowym o działaniu bakteriobójczym. Jej mechanizm działania polega na hamowaniu syntezy ściany komórkowej bakterii Gram-dodatnich poprzez wiązanie się z prekursorami peptydoglikanu. Wykazuje aktywność wobec szerokiego spektrum bakterii Gram-dodatnich, w tym szczepów opornych na metycylinę.

Najważniejsze cechy farmakokinetyczne wankomycyny:

  • Słabe wchłanianie z przewodu pokarmowego - podanie doustne stosowane tylko w leczeniu zakażeń jelitowych
  • Po podaniu dożylnym 1 g, maksymalne stężenie w surowicy osiąga około 25 µg/ml po 2 godzinach
  • Biologiczny okres półtrwania wynosi około 6 godzin
  • Wydalana głównie przez nerki (75% w ciągu pierwszej doby) poprzez przesączanie kłębuszkowe
  • U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek może dochodzić do kumulacji leku

Znajomość właściwości farmakokinetycznych wankomycyny jest kluczowa dla odpowiedniego dawkowania i monitorowania leczenia, szczególnie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub w podeszłym wieku.

Podsumowanie

Wankomycyna jest ważnym antybiotykiem w leczeniu ciężkich zakażeń wywołanych przez bakterie Gram-dodatnie, szczególnie w przypadkach oporności na inne antybiotyki. Jej stosowanie wymaga jednak ostrożności ze względu na potencjalne działania niepożądane, zwłaszcza nefro- i ototoksyczność. Kluczowe znaczenie ma odpowiednie dawkowanie, monitorowanie stężenia leku w surowicy oraz funkcji nerek i słuchu pacjenta. Wankomycyna powinna być stosowana rozważnie, aby zachować jej skuteczność i minimalizować ryzyko rozwoju oporności bakterii.



Zapalenie jelita cienkiego i grubego wywołane przez Clostridium difficile A04.7
Inne określone jelitowe zakażenia bakteryjne A04.8
Posocznica wywołana przez paciorkowce A40
Posocznica wywołana przez Staphylococcus aureus A41.0
Posocznica wywołana przez inne określone gronkowce A41.1
Posocznica wywołana przez beztlenowce A41.4
Róża A46
Paciorkowce i gronkowce jako przyczyna chorób sklasyfikowanych w innych rozdziałach B95
Zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych paciorkowcowe G00.2
Zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych gronkowcowe G00.3
Inne bakteryjne zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych G00.8
Ostre i podostre zapalenie wsierdzia I33
Zapalenie płuc wywołane przez Streptococcus pneumoniae J13
Zapalenie płuc wywołane przez gronkowce J15.2
Zapalenie płuc wywołane przez paciorkowce z grupy B J15.3
Zapalenie płuc wywołane przez inne paciorkowce J15.4
Liszajec L01
Ropień skóry, czyrak, czyrak gromadny L02
Ropne zapalenie skóry L08.0
Inne określone miejscowe zakażenia skóry i tkanki podskórnej L08.8
Miejscowe zakażenia skóry i tkanki podskórnej, nieokreślone L08.9
Zapalenie błony maziowej i pochewki ścięgnistej M65
Choroby tkanek miękkich związane z ich używaniem, przemęczeniem i przeciążeniem M70
Zapalenie powięzi niesklasyfikowane gdzie indziej M72.5
Zapalenie kości i szpiku M86
Posocznica noworodka wywołana przez paciorkowce grupy b P36.0
Posocznica noworodka wywołana przez inne i nieokreślone paciorkowce P36.1
Posocznica noworodka wywołana przez Staphylococcus aureus P36.2
Posocznica noworodka wywołana przez inne i nieokreślone gronkowce P36.3
Posocznica noworodka wywołana przez bakterie beztlenowe P36.5
Inna posocznica bakteryjna noworodka P36.8
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.