Ebivol
Nebivolol
Ebivol - charakterystyka produktu leczniczego
Wskazania do stosowania
Ebivol jest wskazany w następujących przypadkach:
- Leczenie nadciśnienia tętniczego samoistnego
- Leczenie stabilnej, łagodnej i umiarkowanej przewlekłej niewydolności serca jako leczenie uzupełniające standardową terapię u pacjentów w wieku 70 lat lub więcej
- Leczenie objawowej, stabilnej choroby wieńcowej
Dawkowanie i sposób podawania
Nadciśnienie tętnicze
Zalecana dawka dla dorosłych to 1 tabletka (5 mg) na dobę, przyjmowana najlepiej o stałej porze dnia. Tabletkę można przyjmować z posiłkiem lub bez. Działanie obniżające ciśnienie tętnicze występuje po 1-2 tygodniach leczenia, a w rzadkich przypadkach optymalne działanie może wystąpić dopiero po 4 tygodniach.
U pacjentów z niewydolnością nerek zalecana dawka początkowa wynosi 2,5 mg na dobę. W razie konieczności dawkę można zwiększyć do 5 mg.
U pacjentów w wieku powyżej 65 lat zalecana dawka początkowa to 2,5 mg na dobę. W razie potrzeby dawkę można zwiększyć do 5 mg. Ze względu na ograniczone doświadczenie u pacjentów powyżej 75 lat, należy zachować ostrożność i ściśle monitorować tych pacjentów.
Przewlekła niewydolność serca
Leczenie należy rozpocząć od stopniowego zwiększania dawki, aż do uzyskania optymalnej dawki podtrzymującej dla danego pacjenta. Schemat zwiększania dawki:
Tydzień | Dawka |
---|---|
1-2 | 1,25 mg raz na dobę |
3-4 | 2,5 mg raz na dobę |
5-6 | 5 mg raz na dobę |
7 i kolejne | 10 mg raz na dobę (dawka maksymalna) |
Rozpoczęcie leczenia i każde zwiększenie dawki powinno odbywać się pod nadzorem doświadczonego lekarza przez co najmniej 2 godziny.
Stabilna choroba wieńcowa
Leczenie należy rozpocząć od stopniowego zwiększania dawki:
Tydzień | Dawka |
---|---|
1-2 | 1,25 mg raz na dobę |
3-4 | 2,5 mg raz na dobę |
5-6 | 5 mg raz na dobę |
7 i kolejne | 10 mg raz na dobę (dawka maksymalna) |
Dawkę należy dostosowywać indywidualnie w zależności od tolerancji leku przez pacjenta.
Tabletkę należy połknąć, popijając wystarczającą ilością płynu (np. szklanką wody). Można przyjmować z posiłkiem lub bez.
Przeciwwskazania
Stosowanie leku Ebivol jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:
- Nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą
- Niewydolność wątroby lub zaburzenia czynności wątroby
- Ostra niewydolność serca
- Wstrząs kardiogenny
- Zespół chorej zatoki
- Blok przedsionkowo-komorowy II i III stopnia (bez rozrusznika)
- Skurcz oskrzeli i astma oskrzelowa w wywiadzie
- Nieleczony guz chromochłonny nadnerczy
- Kwasica metaboliczna
- Bradykardia (czynność serca < 60 uderzeń/min przed rozpoczęciem leczenia)
- Niedociśnienie tętnicze (ciśnienie skurczowe < 90 mmHg)
- Ciężkie zaburzenia krążenia obwodowego
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Należy zachować szczególną ostrożność stosując Ebivol u pacjentów:
- Z zaburzeniami krążenia obwodowego
- Z blokiem przedsionkowo-komorowym I stopnia
- Z dławicą Prinzmetala
- Z cukrzycą (lek może maskować objawy hipoglikemii)
- Z nadczynnością tarczycy (lek może maskować objawy)
- Z POChP
- Z łuszczycą w wywiadzie
Nie należy nagle przerywać leczenia, zwłaszcza u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca. Dawkę należy zmniejszać stopniowo przez 1-2 tygodnie.
Rozpoczęcie leczenia przewlekłej niewydolności serca wymaga regularnej obserwacji. Nie należy nagle przerywać leczenia.
Lek zawiera laktozę - pacjenci z nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy nie powinni go przyjmować.
Interakcje z innymi produktami leczniczymi
Należy zachować ostrożność stosując Ebivol jednocześnie z:
- Lekami przeciwarytmicznymi klasy I (np. chinidyna, flekainid)
- Antagonistami wapnia typu werapamilu i diltiazemu
- Lekami przeciwnadciśnieniowymi działającymi ośrodkowo
- Lekami przeciwarytmicznymi klasy III (np. amiodaron)
- Znieczuleniem ogólnym
- Insuliną i doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi
- Lekami hamującymi CYP2D6 (np. fluoksetyna, paroksetyna)
Jednoczesne stosowanie z tymi lekami może nasilać działanie Ebivolu lub zwiększać ryzyko działań niepożądanych.
Ciąża i karmienie piersią
Nie zaleca się stosowania leku Ebivol w czasie ciąży, chyba że jest to bezwzględnie konieczne. Jeśli leczenie jest konieczne, należy monitorować stan płodu i noworodka.
Nie zaleca się karmienia piersią podczas stosowania leku Ebivol, ponieważ może on przenikać do mleka matki.
Działania niepożądane
Najczęstsze działania niepożądane to:
- Bóle i zawroty głowy
- Zmęczenie
- Zaparcia, nudności, biegunka
- Bradykardia
- Duszność
Rzadziej mogą wystąpić: depresja, zaburzenia widzenia, niewydolność serca, niedociśnienie, impotencja.
Przedawkowanie
Objawy przedawkowania to głównie bradykardia i niedociśnienie tętnicze. Leczenie polega na monitorowaniu pacjenta, płukaniu żołądka, podaniu węgla aktywowanego oraz leczeniu objawowym (atropina w bradykardii, leki presyjne w niedociśnieniu). W ciężkich przypadkach może być konieczne zastosowanie glukagonu lub wszczepienie rozrusznika serca.
Właściwości farmakologiczne
Ebivol jest wybiórczym antagonistą receptorów β-adrenergicznych z dodatkowym działaniem rozszerzającym naczynia. Powoduje zwolnienie czynności serca i obniżenie ciśnienia tętniczego. Działanie przeciwnadciśnieniowe utrzymuje się podczas długotrwałego leczenia.
Skład
Substancja czynna: 1 tabletka zawiera 5 mg nebiwololu (w postaci chlorowodorku).
Warto zapamiętać
- Ebivol jest lekiem stosowanym w leczeniu nadciśnienia tętniczego, przewlekłej niewydolności serca oraz stabilnej choroby wieńcowej.
- Dawkowanie należy rozpoczynać od małych dawek i stopniowo zwiększać, pod kontrolą lekarza.
Ebivol jest skutecznym lekiem w terapii schorzeń układu sercowo-naczyniowego, jednak wymaga ścisłego monitorowania pacjenta, szczególnie na początku leczenia i przy zwiększaniu dawki. Kluczowe jest przestrzeganie zaleceń dotyczących dawkowania i regularnych kontroli lekarskich.
Ebivol

2) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.