Wyszukaj produkt

Ebivol

Nebivolol

tabl.
5 mg
60 szt.
Doustnie
Rx
100%
24,39
(1)
6,40
(2)
bezpł.
Ebivol
tabl.
5 mg
30 szt. (3 blistry)
Doustnie
Rx
100%
12,91
(1)
3,20
(2)
bezpł.

Ebivol - charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Ebivol jest wskazany w następujących przypadkach:

  • Leczenie nadciśnienia tętniczego samoistnego
  • Leczenie stabilnej, łagodnej i umiarkowanej przewlekłej niewydolności serca jako leczenie uzupełniające standardową terapię u pacjentów w wieku 70 lat lub więcej
  • Leczenie objawowej, stabilnej choroby wieńcowej

Dawkowanie i sposób podawania

Nadciśnienie tętnicze

Zalecana dawka dla dorosłych to 1 tabletka (5 mg) na dobę, przyjmowana najlepiej o stałej porze dnia. Tabletkę można przyjmować z posiłkiem lub bez. Działanie obniżające ciśnienie tętnicze występuje po 1-2 tygodniach leczenia, a w rzadkich przypadkach optymalne działanie może wystąpić dopiero po 4 tygodniach.

U pacjentów z niewydolnością nerek zalecana dawka początkowa wynosi 2,5 mg na dobę. W razie konieczności dawkę można zwiększyć do 5 mg.

U pacjentów w wieku powyżej 65 lat zalecana dawka początkowa to 2,5 mg na dobę. W razie potrzeby dawkę można zwiększyć do 5 mg. Ze względu na ograniczone doświadczenie u pacjentów powyżej 75 lat, należy zachować ostrożność i ściśle monitorować tych pacjentów.

Przewlekła niewydolność serca

Leczenie należy rozpocząć od stopniowego zwiększania dawki, aż do uzyskania optymalnej dawki podtrzymującej dla danego pacjenta. Schemat zwiększania dawki:

Tydzień Dawka
1-2 1,25 mg raz na dobę
3-4 2,5 mg raz na dobę
5-6 5 mg raz na dobę
7 i kolejne 10 mg raz na dobę (dawka maksymalna)

Rozpoczęcie leczenia i każde zwiększenie dawki powinno odbywać się pod nadzorem doświadczonego lekarza przez co najmniej 2 godziny.

Stabilna choroba wieńcowa

Leczenie należy rozpocząć od stopniowego zwiększania dawki:

Tydzień Dawka
1-2 1,25 mg raz na dobę
3-4 2,5 mg raz na dobę
5-6 5 mg raz na dobę
7 i kolejne 10 mg raz na dobę (dawka maksymalna)

Dawkę należy dostosowywać indywidualnie w zależności od tolerancji leku przez pacjenta.

Tabletkę należy połknąć, popijając wystarczającą ilością płynu (np. szklanką wody). Można przyjmować z posiłkiem lub bez.

Przeciwwskazania

Stosowanie leku Ebivol jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

  • Nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą
  • Niewydolność wątroby lub zaburzenia czynności wątroby
  • Ostra niewydolność serca
  • Wstrząs kardiogenny
  • Zespół chorej zatoki
  • Blok przedsionkowo-komorowy II i III stopnia (bez rozrusznika)
  • Skurcz oskrzeli i astma oskrzelowa w wywiadzie
  • Nieleczony guz chromochłonny nadnerczy
  • Kwasica metaboliczna
  • Bradykardia (czynność serca < 60 uderzeń/min przed rozpoczęciem leczenia)
  • Niedociśnienie tętnicze (ciśnienie skurczowe < 90 mmHg)
  • Ciężkie zaburzenia krążenia obwodowego

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy zachować szczególną ostrożność stosując Ebivol u pacjentów:

  • Z zaburzeniami krążenia obwodowego
  • Z blokiem przedsionkowo-komorowym I stopnia
  • Z dławicą Prinzmetala
  • Z cukrzycą (lek może maskować objawy hipoglikemii)
  • Z nadczynnością tarczycy (lek może maskować objawy)
  • Z POChP
  • Z łuszczycą w wywiadzie

Nie należy nagle przerywać leczenia, zwłaszcza u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca. Dawkę należy zmniejszać stopniowo przez 1-2 tygodnie.

Rozpoczęcie leczenia przewlekłej niewydolności serca wymaga regularnej obserwacji. Nie należy nagle przerywać leczenia.

Lek zawiera laktozę - pacjenci z nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy nie powinni go przyjmować.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Należy zachować ostrożność stosując Ebivol jednocześnie z:

  • Lekami przeciwarytmicznymi klasy I (np. chinidyna, flekainid)
  • Antagonistami wapnia typu werapamilu i diltiazemu
  • Lekami przeciwnadciśnieniowymi działającymi ośrodkowo
  • Lekami przeciwarytmicznymi klasy III (np. amiodaron)
  • Znieczuleniem ogólnym
  • Insuliną i doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi
  • Lekami hamującymi CYP2D6 (np. fluoksetyna, paroksetyna)

Jednoczesne stosowanie z tymi lekami może nasilać działanie Ebivolu lub zwiększać ryzyko działań niepożądanych.

Ciąża i karmienie piersią

Nie zaleca się stosowania leku Ebivol w czasie ciąży, chyba że jest to bezwzględnie konieczne. Jeśli leczenie jest konieczne, należy monitorować stan płodu i noworodka.

Nie zaleca się karmienia piersią podczas stosowania leku Ebivol, ponieważ może on przenikać do mleka matki.

Działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane to:

  • Bóle i zawroty głowy
  • Zmęczenie
  • Zaparcia, nudności, biegunka
  • Bradykardia
  • Duszność

Rzadziej mogą wystąpić: depresja, zaburzenia widzenia, niewydolność serca, niedociśnienie, impotencja.

Przedawkowanie

Objawy przedawkowania to głównie bradykardia i niedociśnienie tętnicze. Leczenie polega na monitorowaniu pacjenta, płukaniu żołądka, podaniu węgla aktywowanego oraz leczeniu objawowym (atropina w bradykardii, leki presyjne w niedociśnieniu). W ciężkich przypadkach może być konieczne zastosowanie glukagonu lub wszczepienie rozrusznika serca.

Właściwości farmakologiczne

Ebivol jest wybiórczym antagonistą receptorów β-adrenergicznych z dodatkowym działaniem rozszerzającym naczynia. Powoduje zwolnienie czynności serca i obniżenie ciśnienia tętniczego. Działanie przeciwnadciśnieniowe utrzymuje się podczas długotrwałego leczenia.

Skład

Substancja czynna: 1 tabletka zawiera 5 mg nebiwololu (w postaci chlorowodorku).

Warto zapamiętać
  • Ebivol jest lekiem stosowanym w leczeniu nadciśnienia tętniczego, przewlekłej niewydolności serca oraz stabilnej choroby wieńcowej.
  • Dawkowanie należy rozpoczynać od małych dawek i stopniowo zwiększać, pod kontrolą lekarza.

Ebivol jest skutecznym lekiem w terapii schorzeń układu sercowo-naczyniowego, jednak wymaga ścisłego monitorowania pacjenta, szczególnie na początku leczenia i przy zwiększaniu dawki. Kluczowe jest przestrzeganie zaleceń dotyczących dawkowania i regularnych kontroli lekarskich.


1) Refundacja we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach: Pokaż wskazania z ChPL

Ebivol

Wskazania wg ChPL

2) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.

Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.
Istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód, ale w pewnych sytuacjach klinicznych potencjalne korzyści z jego zastosowania przewyższają ryzyko (np. w stanach zagrażających życiu lub chorobach, w których inne, bezpieczne leki nie mogą być zastosowane lub są nieskuteczne).
Istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód, ale w pewnych sytuacjach klinicznych potencjalne korzyści z jego zastosowania przewyższają ryzyko (np. w stanach zagrażających życiu lub chorobach, w których inne, bezpieczne leki nie mogą być zastosowane lub są nieskuteczne).
Istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód, ale w pewnych sytuacjach klinicznych potencjalne korzyści z jego zastosowania przewyższają ryzyko (np. w stanach zagrażających życiu lub chorobach, w których inne, bezpieczne leki nie mogą być zastosowane lub są nieskuteczne).
Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.
Produkt leczniczy, który może wpływać upośledzająco na sprawność psychofizyczną; jeżeli przepisana dawka i droga podania wskazują, że w okresie stosowania może pojawić się wyraźne upośledzenie sprawności psychomotorycznej, to należy udzielić pacjentowi wskazówek co do zachowania szczególnej ostrożności w zakresie prowadzenia pojazdów lub obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu bądź uprzedzić o konieczności czasowego zaniechania takich czynności.
Posiłki bogatotłuszczowe mogą powodować wzrost lub spadek stężenia leku lub/i jego metabolitów we krwi. Wzrost stężenia występuje przez zwiększenie wchchłaniania leku z przewodu pokarmowego w wyniku rozpuszczania leku w tłuszczach emulgowalnych przez kwasy żółciowe. Konsekwencjami klinicznymi mogą być: bóle głowy, zawroty głowy, zaburzenia snu, niepokój, ponudzenie psychoruchowe, napady drgawek, hipotonia, bradykardia, zburzenia przewodzenia serca, niedociśnienie tętnicze, niewydolność serca, łysienie, kaszel, wysypki skórne, świąd skóry oraz wzrost transaminaz we krwi. Zmniejszenie wchłaniania leku (chinapryl): tworzą się słabowchłanialne kompleksy leku z kwasami tłuszczowymi, czego konsekwencją kliniczną może być brak lub osłabienie efektów terapeutycznych.