Wyszukaj produkt

Ebivol

Nebivolol

tabl.
5 mg
30 szt. (3 blistry)
Doustnie
Rx
100%
12,91
(1)
3,20
(2)
bezpł.
Ebivol
tabl.
5 mg
60 szt.
Doustnie
Rx
100%
24,39
(1)
6,40
(2)
bezpł.

Ebivol - charakterystyka leku dla lekarzy

Wskazania do stosowania

Ebivol (nebiwolol) jest wskazany w leczeniu następujących schorzeń:

  • Nadciśnienie tętnicze samoistne
  • Przewlekła niewydolność serca (stabilna, łagodna i umiarkowana) - jako leczenie uzupełniające standardową terapię u pacjentów w wieku ≥70 lat
  • Stabilna choroba wieńcowa

Nebiwolol wykazuje podwójny mechanizm działania - jest selektywnym β1-adrenolitykiem oraz powoduje łagodne rozszerzenie naczyń poprzez wpływ na szlak L-arginina/tlenek azotu.

Dawkowanie i sposób podawania

Wskazanie Dawkowanie
Nadciśnienie tętnicze 5 mg (1 tabl.) raz na dobę
Przewlekła niewydolność serca Dawkę należy zwiększać stopniowo co 1-2 tygodnie:
1,25 mg → 2,5 mg → 5 mg → 10 mg raz na dobę
Maks. dawka: 10 mg/dobę
Stabilna choroba wieńcowa Dawkę należy zwiększać stopniowo co 1-2 tygodnie:
1,25 mg → 2,5 mg → 5 mg → 10 mg raz na dobę
Maks. dawka: 10 mg/dobę

Tabletki należy przyjmować doustnie, popijając wodą. Można je zażywać z posiłkiem lub niezależnie od posiłków.

U pacjentów z niewydolnością nerek lub wątroby oraz u osób w podeszłym wieku może być konieczna modyfikacja dawkowania. Szczegółowe zalecenia znajdują się w Charakterystyce Produktu Leczniczego.

Przeciwwskazania

Stosowanie nebiwololu jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

  • Nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą
  • Niewydolność wątroby lub zaburzenia czynności wątroby
  • Ostra niewydolność serca, wstrząs kardiogenny, epizody niewyrównanej niewydolności serca wymagające dożylnego podawania leków inotropowych
  • Zespół chorej zatoki, blok przedsionkowo-komorowy II i III stopnia (bez rozrusznika)
  • Skurcz oskrzeli i astma oskrzelowa w wywiadzie
  • Nieleczony guz chromochłonny nadnerczy
  • Kwasica metaboliczna
  • Bradykardia (czynność serca <60/min przed rozpoczęciem leczenia)
  • Niedociśnienie tętnicze (ciśnienie skurczowe <90 mmHg)
  • Ciężkie zaburzenia krążenia obwodowego

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania nebiwololu należy zachować szczególną ostrożność w następujących sytuacjach:

  • U pacjentów poddawanych znieczuleniu ogólnemu - może wystąpić bradykardia i niedociśnienie
  • U pacjentów z niewyrównaną zastoinową niewydolnością serca
  • U pacjentów z chorobą niedokrwienną serca - nie należy gwałtownie przerywać leczenia
  • U pacjentów z zaburzeniami krążenia obwodowego (np. choroba Raynauda)
  • U pacjentów z blokiem przedsionkowo-komorowym I stopnia
  • U pacjentów z dławicą Prinzmetala
  • U pacjentów z cukrzycą - nebiwolol może maskować objawy hipoglikemii
  • U pacjentów z nadczynnością tarczycy - nebiwolol może maskować objawy
  • U pacjentów z POChP - możliwe nasilenie zwężenia dróg oddechowych
  • U pacjentów z łuszczycą w wywiadzie

Należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania nebiwololu z antagonistami wapnia typu werapamilu/diltiazemu, lekami przeciwarytmicznymi klasy I oraz lekami przeciwnadciśnieniowymi działającymi ośrodkowo.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Nebiwolol może wchodzić w interakcje z następującymi grupami leków:

  • Leki przeciwarytmiczne klasy I (np. chinidyna, flekainid) - nasilenie działania na przewodzenie przedsionkowo-komorowe
  • Antagoniści wapnia typu werapamilu/diltiazemu - ujemny wpływ na kurczliwość i przewodzenie przedsionkowo-komorowe
  • Leki przeciwnadciśnieniowe działające ośrodkowo (np. klonidyna) - nasilenie niewydolności serca
  • Leki przeciwarytmiczne klasy III (amiodaron) - wydłużenie czasu przewodzenia przedsionkowo-komorowego
  • Leki znieczulenia ogólnego - nasilenie bradykardii i niedociśnienia
  • Insulina i doustne leki przeciwcukrzycowe - maskowanie objawów hipoglikemii
  • Leki metabolizowane przez CYP2D6 (np. fluoksetyna, paroksetyna) - zwiększenie stężenia nebiwololu w osoczu

Należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania nebiwololu z wymienionymi grupami leków i w razie potrzeby dostosować dawkowanie.

Działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane nebiwololu to:

  • Bóle i zawroty głowy
  • Zmęczenie
  • Bradykardia
  • Niedociśnienie tętnicze
  • Duszność
  • Zaparcia, nudności, biegunka
  • Obrzęki obwodowe

W przypadku wystąpienia nasilonych działań niepożądanych należy rozważyć zmniejszenie dawki lub odstawienie leku.

Wnioski

Nebiwolol jest skutecznym i dobrze tolerowanym β-adrenolitykiem o korzystnym profilu działania w leczeniu nadciśnienia tętniczego, przewlekłej niewydolności serca oraz stabilnej choroby wieńcowej. Jego podwójny mechanizm działania oraz selektywność wobec receptorów β1 przyczyniają się do dobrej tolerancji leku. Należy jednak pamiętać o przeciwwskazaniach i zachowaniu ostrożności u pacjentów z określonymi schorzeniami współistniejącymi.

Przedawkowanie

W przypadku przedawkowania nebiwololu mogą wystąpić następujące objawy:

  • Bradykardia
  • Niedociśnienie tętnicze
  • Skurcz oskrzeli
  • Ostra niewydolność serca

Postępowanie w przypadku przedawkowania obejmuje:

  • Monitorowanie pacjenta na oddziale intensywnej opieki medycznej
  • Płukanie żołądka, podanie węgla aktywowanego
  • Kontrolę stężenia glukozy we krwi
  • W przypadku bradykardii - podanie atropiny
  • W przypadku niedociśnienia - podanie płynów, katecholamin
  • W przypadku blokady β-adrenergicznej - podanie glukagonu lub izoprenaliny
  • W skrajnych przypadkach - wszczepienie rozrusznika serca

Właściwości farmakologiczne

Nebiwolol jest mieszaniną racemiczną dwóch enancjomerów:

  • SRRR (d-nebiwolol) - odpowiedzialny za działanie β-adrenolityczne
  • RSSS (l-nebiwolol) - odpowiedzialny za łagodne działanie rozszerzające naczynia

Mechanizm działania obejmuje:

  • Selektywną blokadę receptorów β1-adrenergicznych
  • Stymulację wytwarzania tlenku azotu w śródbłonku naczyń

Działanie nebiwololu utrzymuje się przez 24 godziny po podaniu pojedynczej dawki dobowej.

Skład

1 tabletka Ebivolu zawiera 5 mg nebiwololu (w postaci chlorowodorku).


1) Refundacja we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach: Pokaż wskazania z ChPL

Ebivol

Wskazania wg ChPL

2) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.

Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.
Istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód, ale w pewnych sytuacjach klinicznych potencjalne korzyści z jego zastosowania przewyższają ryzyko (np. w stanach zagrażających życiu lub chorobach, w których inne, bezpieczne leki nie mogą być zastosowane lub są nieskuteczne).
Istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód, ale w pewnych sytuacjach klinicznych potencjalne korzyści z jego zastosowania przewyższają ryzyko (np. w stanach zagrażających życiu lub chorobach, w których inne, bezpieczne leki nie mogą być zastosowane lub są nieskuteczne).
Istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód, ale w pewnych sytuacjach klinicznych potencjalne korzyści z jego zastosowania przewyższają ryzyko (np. w stanach zagrażających życiu lub chorobach, w których inne, bezpieczne leki nie mogą być zastosowane lub są nieskuteczne).
Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.
Produkt leczniczy, który może wpływać upośledzająco na sprawność psychofizyczną; jeżeli przepisana dawka i droga podania wskazują, że w okresie stosowania może pojawić się wyraźne upośledzenie sprawności psychomotorycznej, to należy udzielić pacjentowi wskazówek co do zachowania szczególnej ostrożności w zakresie prowadzenia pojazdów lub obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu bądź uprzedzić o konieczności czasowego zaniechania takich czynności.
Posiłki bogatotłuszczowe mogą powodować wzrost lub spadek stężenia leku lub/i jego metabolitów we krwi. Wzrost stężenia występuje przez zwiększenie wchchłaniania leku z przewodu pokarmowego w wyniku rozpuszczania leku w tłuszczach emulgowalnych przez kwasy żółciowe. Konsekwencjami klinicznymi mogą być: bóle głowy, zawroty głowy, zaburzenia snu, niepokój, ponudzenie psychoruchowe, napady drgawek, hipotonia, bradykardia, zburzenia przewodzenia serca, niedociśnienie tętnicze, niewydolność serca, łysienie, kaszel, wysypki skórne, świąd skóry oraz wzrost transaminaz we krwi. Zmniejszenie wchłaniania leku (chinapryl): tworzą się słabowchłanialne kompleksy leku z kwasami tłuszczowymi, czego konsekwencją kliniczną może być brak lub osłabienie efektów terapeutycznych.