Ebivol
Nebivolol
Ebivol - charakterystyka leku dla lekarzy
Wskazania do stosowania
Ebivol (nebiwolol) jest wskazany w leczeniu następujących schorzeń:
- Nadciśnienie tętnicze samoistne
- Przewlekła niewydolność serca (stabilna, łagodna i umiarkowana) - jako leczenie uzupełniające standardową terapię u pacjentów w wieku ≥70 lat
- Stabilna choroba wieńcowa
Nebiwolol wykazuje podwójny mechanizm działania - jest selektywnym β1-adrenolitykiem oraz powoduje łagodne rozszerzenie naczyń poprzez wpływ na szlak L-arginina/tlenek azotu.
Dawkowanie i sposób podawania
Wskazanie | Dawkowanie |
---|---|
Nadciśnienie tętnicze | 5 mg (1 tabl.) raz na dobę |
Przewlekła niewydolność serca | Dawkę należy zwiększać stopniowo co 1-2 tygodnie: 1,25 mg → 2,5 mg → 5 mg → 10 mg raz na dobę Maks. dawka: 10 mg/dobę |
Stabilna choroba wieńcowa | Dawkę należy zwiększać stopniowo co 1-2 tygodnie: 1,25 mg → 2,5 mg → 5 mg → 10 mg raz na dobę Maks. dawka: 10 mg/dobę |
Tabletki należy przyjmować doustnie, popijając wodą. Można je zażywać z posiłkiem lub niezależnie od posiłków.
U pacjentów z niewydolnością nerek lub wątroby oraz u osób w podeszłym wieku może być konieczna modyfikacja dawkowania. Szczegółowe zalecenia znajdują się w Charakterystyce Produktu Leczniczego.
Przeciwwskazania
Stosowanie nebiwololu jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:
- Nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą
- Niewydolność wątroby lub zaburzenia czynności wątroby
- Ostra niewydolność serca, wstrząs kardiogenny, epizody niewyrównanej niewydolności serca wymagające dożylnego podawania leków inotropowych
- Zespół chorej zatoki, blok przedsionkowo-komorowy II i III stopnia (bez rozrusznika)
- Skurcz oskrzeli i astma oskrzelowa w wywiadzie
- Nieleczony guz chromochłonny nadnerczy
- Kwasica metaboliczna
- Bradykardia (czynność serca <60/min przed rozpoczęciem leczenia)
- Niedociśnienie tętnicze (ciśnienie skurczowe <90 mmHg)
- Ciężkie zaburzenia krążenia obwodowego
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Podczas stosowania nebiwololu należy zachować szczególną ostrożność w następujących sytuacjach:
- U pacjentów poddawanych znieczuleniu ogólnemu - może wystąpić bradykardia i niedociśnienie
- U pacjentów z niewyrównaną zastoinową niewydolnością serca
- U pacjentów z chorobą niedokrwienną serca - nie należy gwałtownie przerywać leczenia
- U pacjentów z zaburzeniami krążenia obwodowego (np. choroba Raynauda)
- U pacjentów z blokiem przedsionkowo-komorowym I stopnia
- U pacjentów z dławicą Prinzmetala
- U pacjentów z cukrzycą - nebiwolol może maskować objawy hipoglikemii
- U pacjentów z nadczynnością tarczycy - nebiwolol może maskować objawy
- U pacjentów z POChP - możliwe nasilenie zwężenia dróg oddechowych
- U pacjentów z łuszczycą w wywiadzie
Należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania nebiwololu z antagonistami wapnia typu werapamilu/diltiazemu, lekami przeciwarytmicznymi klasy I oraz lekami przeciwnadciśnieniowymi działającymi ośrodkowo.
Interakcje z innymi produktami leczniczymi
Nebiwolol może wchodzić w interakcje z następującymi grupami leków:
- Leki przeciwarytmiczne klasy I (np. chinidyna, flekainid) - nasilenie działania na przewodzenie przedsionkowo-komorowe
- Antagoniści wapnia typu werapamilu/diltiazemu - ujemny wpływ na kurczliwość i przewodzenie przedsionkowo-komorowe
- Leki przeciwnadciśnieniowe działające ośrodkowo (np. klonidyna) - nasilenie niewydolności serca
- Leki przeciwarytmiczne klasy III (amiodaron) - wydłużenie czasu przewodzenia przedsionkowo-komorowego
- Leki znieczulenia ogólnego - nasilenie bradykardii i niedociśnienia
- Insulina i doustne leki przeciwcukrzycowe - maskowanie objawów hipoglikemii
- Leki metabolizowane przez CYP2D6 (np. fluoksetyna, paroksetyna) - zwiększenie stężenia nebiwololu w osoczu
Należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania nebiwololu z wymienionymi grupami leków i w razie potrzeby dostosować dawkowanie.
Działania niepożądane
Najczęstsze działania niepożądane nebiwololu to:
- Bóle i zawroty głowy
- Zmęczenie
- Bradykardia
- Niedociśnienie tętnicze
- Duszność
- Zaparcia, nudności, biegunka
- Obrzęki obwodowe
W przypadku wystąpienia nasilonych działań niepożądanych należy rozważyć zmniejszenie dawki lub odstawienie leku.
Wnioski
Nebiwolol jest skutecznym i dobrze tolerowanym β-adrenolitykiem o korzystnym profilu działania w leczeniu nadciśnienia tętniczego, przewlekłej niewydolności serca oraz stabilnej choroby wieńcowej. Jego podwójny mechanizm działania oraz selektywność wobec receptorów β1 przyczyniają się do dobrej tolerancji leku. Należy jednak pamiętać o przeciwwskazaniach i zachowaniu ostrożności u pacjentów z określonymi schorzeniami współistniejącymi.
Przedawkowanie
W przypadku przedawkowania nebiwololu mogą wystąpić następujące objawy:
- Bradykardia
- Niedociśnienie tętnicze
- Skurcz oskrzeli
- Ostra niewydolność serca
Postępowanie w przypadku przedawkowania obejmuje:
- Monitorowanie pacjenta na oddziale intensywnej opieki medycznej
- Płukanie żołądka, podanie węgla aktywowanego
- Kontrolę stężenia glukozy we krwi
- W przypadku bradykardii - podanie atropiny
- W przypadku niedociśnienia - podanie płynów, katecholamin
- W przypadku blokady β-adrenergicznej - podanie glukagonu lub izoprenaliny
- W skrajnych przypadkach - wszczepienie rozrusznika serca
Właściwości farmakologiczne
Nebiwolol jest mieszaniną racemiczną dwóch enancjomerów:
- SRRR (d-nebiwolol) - odpowiedzialny za działanie β-adrenolityczne
- RSSS (l-nebiwolol) - odpowiedzialny za łagodne działanie rozszerzające naczynia
Mechanizm działania obejmuje:
- Selektywną blokadę receptorów β1-adrenergicznych
- Stymulację wytwarzania tlenku azotu w śródbłonku naczyń
Działanie nebiwololu utrzymuje się przez 24 godziny po podaniu pojedynczej dawki dobowej.
Skład
1 tabletka Ebivolu zawiera 5 mg nebiwololu (w postaci chlorowodorku).
Ebivol

2) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.