Wskazania do stosowania

Cefadroksyl (Duracef) jest antybiotykiem cefalosporynowym wskazanym w leczeniu następujących zakażeń wywołanych przez wrażliwe szczepy bakteryjne:

• Zakażenia górnych i dolnych dróg oddechowych, w szczególności:
  • Zapalenie gardła i migdałków podniebiennych wywołane przez paciorkowce β-hemolizujące grupy A
• Zakażenia układu moczowego wywołane przez E. coli, P. mirabilis i Klebsiella spp.
• Zakażenia skóry i tkanek miękkich powodowane przez gronkowce i/lub paciorkowce
• Zapalenie szpiku
• Bakteryjne zapalenie stawów
>Należy zauważyć, że chociaż lek skutecznie eliminuje paciorkowce z jamy ustnej i gardła, nie ma danych potwierdzających jego skuteczność w zapobieganiu nawrotom gorączki reumatycznej.

Dawkowanie i sposób podawania

Duracef należy podawać doustnie raz lub dwa razy na dobę, w zależności od rodzaju i nasilenia zakażenia. Leczenie powinno być kontynuowane przez co najmniej 48-72 godziny po ustąpieniu objawów klinicznych lub potwierdzeniu eradykacji drobnoustrojów. W przypadku zakażeń wywołanych przez paciorkowce β-hemolizujące, terapia powinna trwać minimum 10 dni. Ciężkie zakażenia, takie jak zapalenie szpiku, mogą wymagać leczenia trwającego 4-6 tygodni lub dłużej.

Grupa wiekowa	Postać leku	Dawkowanie
Dorośli i dzieci >12 lat (>40 kg)	Kapsułki 500 mg	1-2 g (2-4 kaps.) raz/dobę lub 1-2 kaps. 2x/dobę
Dzieci	Kapsułki 500 mg	25-50 mg/kg mc./dobę w 2 dawkach podzielonych
Dorośli i dzieci >12 lat (>40 kg)	Zawiesina 500 mg/5 ml	10-20 ml raz/dobę lub 5-10 ml 2x/dobę
Dzieci	Zawiesina 250 mg/5 ml lub 500 mg/5 ml	25-50 mg/kg mc./dobę w 2 dawkach podzielonych
Dorośli i dzieci >12 lat (>40 kg)	Tabletki 1 g	1-2 tabl. raz/dobę lub 1 tabl. 2x/dobę

Dawkowanie należy dostosować do masy ciała dziecka i rodzaju zakażenia. W zapaleniu szpiku i bakteryjnym zapaleniu stawów stosuje się dawkę 50 mg/kg mc./dobę.

Pacjenci z zaburzoną czynnością nerek

U pacjentów z niewydolnością nerek dawkowanie należy dostosować w zależności od klirensu kreatyniny (ClCr), aby zapobiec kumulacji leku:

• ClCr 50-25 ml/min/1,73 m² pc.: dawka początkowa 1 g, następnie 500 mg co 12 h
• ClCr 10-25 ml/min/1,73 m² pc.: dawka początkowa 1 g, następnie 500 mg co 24 h
• ClCr 0-10 ml/min/1,73 m² pc.: dawka początkowa 1 g, następnie 500 mg co 36 h

Pacjenci z ClCr powyżej 50 ml/min/1,73 m² pc. mogą być leczeni jak osoby z prawidłową czynnością nerek.

Przeciwwskazania

Głównym przeciwwskazaniem do stosowania Duracefu jest rozpoznana lub podejrzewana nadwrażliwość na cefalosporyny. U pacjentów z nadwrażliwością na penicyliny należy zachować szczególną ostrożność ze względu na możliwość wystąpienia alergii krzyżowej (5-10% przypadków).

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Lek można podawać niezależnie od posiłków, gdyż pokarm nie wpływa na jego biodostępność. Należy pamiętać o odpowiednio długim czasie terapii, szczególnie w przypadku zakażeń paciorkowcowych (minimum 10 dni) oraz ciężkich zakażeń, takich jak zapalenie szpiku (4-6 tygodni lub dłużej).

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Należy unikać jednoczesnego stosowania cefadroksylu z:

• Antybiotykami aminoglikozydowymi
• Polimiksyną B
• Kolistyną
• Dużymi dawkami diuretyków pętlowych

Powyższe kombinacje mogą nasilać działanie nefrotoksyczne. Podczas jednoczesnego stosowania leków przeciwzakrzepowych lub inhibitorów agregacji płytek krwi z cefadroksylem konieczne jest częste monitorowanie parametrów krzepnięcia. Cefadroksyl może osłabiać działanie doustnych środków antykoncepcyjnych.

Wpływ na wyniki badań laboratoryjnych

Cefadroksyl może wpływać na wyniki niektórych badań laboratoryjnych:

• Możliwe fałszywie dodatnie wyniki pośredniego testu Coombsa
• Zawyżone wartości cukru w moczu przy użyciu metod redukcyjnych (zaleca się stosowanie metod enzymatycznych)

Ciąża i laktacja

Brak dobrze kontrolowanych badań klinicznych dotyczących stosowania leku u kobiet w ciąży. Karmiące matki powinny odciągać i wyrzucać pokarm podczas leczenia oraz przez 2 dni po jego zakończeniu.

Działania niepożądane

Działania niepożądane występują u około 6% leczonych pacjentów. Najczęściej obserwuje się:

• Zaburzenia żołądkowo-jelitowe (nudności, wymioty, biegunka, bóle brzucha)
• Objawy skórne (świąd, alergiczna wysypka)
• Rzadko: zapalenie języka, zawroty głowy, nerwowość, bezsenność, wstrząs anafilaktyczny
• Sporadycznie: nadkażenia drobnoustrojami oportunistycznymi (np. grzybica pochwy, pleśniawki)

Dotychczas nie odnotowano ciężkich lub zagrażających życiu działań niepożądanych.

Przedawkowanie

Brak doniesień o przedawkowaniu cefadroksylu. Na podstawie doświadczeń z innymi cefalosporynami, możliwe objawy przedawkowania to:

• Nudności
• Halucynacje
• Hiperrefleksja
• Objawy pozapiramidowe
• Zaburzenia świadomości
• Niewydolność nerek

W przypadku przedawkowania należy wywołać wymioty lub wykonać płukanie żołądka, w razie potrzeby zastosować hemodializę. Konieczne jest monitorowanie i ewentualne wyrównanie równowagi wodno-elektrolitowej oraz czynności nerek.

Właściwości farmakodynamiczne i farmakokinetyczne

Cefadroksyl jest antybiotykiem β-laktamowym z grupy cefalosporyn. Działa bakteriobójczo poprzez hamowanie syntezy ściany komórkowej bakterii. Wykazuje aktywność wobec:

• Paciorkowców β-hemolizujących (Streptococcus pyogenes)
• Pneumokoków (z wyjątkiem szczepów o obniżonej wrażliwości na penicylinę)
• Gronkowców (z wyjątkiem szczepów opornych na metycylinę)
• W mniejszym stopniu: Klebsiella spp., Escherichia coli, Proteus mirabilis, Haemophilus influenzae, Salmonella spp., Shigella spp.

Cefadroksyl nie wykazuje aktywności wobec Enterobacter spp., Proteus spp., Pseudomonas spp. oraz Enterococcus spp.

Po podaniu doustnym cefadroksyl wchłania się w górnym odcinku jelita cienkiego, osiągając maksymalne stężenie po 1-2 godzinach. Pokarm nie wpływa istotnie na wchłanianie leku. Cefadroksyl wiąże się z białkami osocza w 15-20%. Lek przenika do tkanek i płynów ustrojowych, w tym do migdałków, tkanek układu oddechowego, ucha środkowego, skóry, mięśni, kości, stawów, wątroby, żółci, moczu, gruczołu krokowego i żeńskich narządów rozrodczych. Stężenie w płynie owodniowym i krwi płodu wynosi około 1/3 stężenia w surowicy matki. Cefadroksyl w niewielkim stężeniu przenika do mleka matki.

Około 90% substancji czynnej jest wydalane w niezmienionej postaci przez nerki. U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek wydalanie jest opóźnione, co wymaga dostosowania dawkowania. Cefadroksyl nie przenika do płynu mózgowo-rdzeniowego.

Skład

Duracef dostępny jest w następujących postaciach i dawkach:

• Kapsułki: 1 kapsułka zawiera 500 mg cefadroksyny
• Tabletki powlekane: 1 tabletka zawiera 1 g cefadroksyny
• Zawiesina doustna: 5 ml przygotowanej zawiesiny zawiera 125 mg, 250 mg lub 500 mg cefadroksyny

Warto zapamiętać

• Cefadroksyl jest skuteczny w leczeniu zakażeń wywołanych przez paciorkowce β-hemolizujące, pneumokoki i gronkowce wrażliwe na metycylinę.
• Lek można podawać niezależnie od posiłków, a jego dawkowanie należy dostosować u pacjentów z niewydolnością nerek.

Duracef jest skutecznym antybiotykiem cefalosporynowym o szerokim spektrum działania, stosowanym w leczeniu różnorodnych zakażeń bakteryjnych. Jego właściwości farmakokinetyczne pozwalają na wygodne dawkowanie raz lub dwa razy na dobę. Należy jednak pamiętać o możliwości wystąpienia działań niepożądanych oraz interakcji z innymi lekami, co wymaga odpowiedniego monitorowania pacjenta podczas terapii.