Wskazania do p>Cefadroksyl (Duracef) jest antybiotykiem cefalosporynowym wskazanym w leczeniu następujących zakażeń wywołanych przez wrażliwe szczepy bakteryjne:

• Zakażenia górnych i dolnych dróg oddechowych, w szczególności:
  • Zapalenie gardła i migdałków podniebiennych wywołane przez paciorkowce β-hemolizujące grupy A
• Zakażenia układu moczowego wywołane przez E. coli, P. mirabilis i Klebsiella spp.
• Zakażenia skóry i tkanek miękkich powodowane przez gronkowce i/lub paciorkowce
• Zapalenie szpiku
• Bakteryjne zapalenie stawów

Należy zauważyć, że chociaż lek skutecznie eliminuje paciorkowce z jamy ustnej i gardła, nie ma danych potwierdzających jego skuteczność w zapobieganiu nawrotom gorączki reumatycznej.

Dawkowanie i sposób podawania

Duracef podaje się doustnie raz lub dwa razy na dobę, w zależności od rodzaju i nasilenia zakażenia. Leczenie należy kontynuować przez co najmniej 48-72 godziny po ustąpieniu objawów klinicznych lub potwierdzeniu eradykacji drobnoustrojów. W przypadku zakażeń wywołanych przez paciorkowce β-hemolizujące, terapia powinna trwać minimum 10 dni. Ciężkie zakażenia, takie jak zapalenie szpiku, mogą wymagać podawania leku przez 4-6 tygodni lub dłużej.

Dawkowanie należy dostosować do masy ciała dziecka i rodzaju zakażenia. W zapaleniu szpiku i bakteryjnym zapaleniu stawów stosuje się dawkę 50 mg/kg mc./dobę.

Pacjenci z zaburzoną czynnością nerek

U pacjentów z niewydolnością nerek dawkowanie należy dostosować w zależności od klirensu kreatyniny (ClCr), aby zapobiec kumulacji leku:

• ClCr 50-25 ml/min/1,73 m² pc.: dawka początkowa 1 g, następnie 500 mg co 12 h
• ClCr 10-25 ml/min/1,73 m² pc.: dawka początkowa 1 g, następnie 500 mg co 24 h
• ClCr 0-10 ml/min/1,73 m² pc.: dawka początkowa 1 g, następnie 500 mg co 36 h

Pacjenci z ClCr powyżej 50 ml/min/1,73 m² pc. mogą być leczeni jak osoby z prawidłową czynnością nerek.

Sposób podawania

Duracef można przyjmować niezależnie od posiłków, gdyż pokarm nie wpływa na jego biodostępność. Lek należy podawać o stałych porach, zachowując równe odstępy czasu między dawkami.

Przeciwwskazania

Stosowanie Duracefu jest przeciwwskazane u pacjentów z rozpoznaną nadwrażliwością na cefalosporyny lub podejrzeniem takiej nadwrażliwości. U osób z nadwrażliwością na penicyliny należy zachować szczególną ostrożność ze względu na możliwość wystąpienia alergii krzyżowej (5-10% przypadków).

Przeciwwskazania do stosowania Duracefu obejmują przede wszystkim nadwrażliwość na antybiotyki cefalosporynowe. Należy również zachować ostrożność u pacjentów z historią alergii na penicyliny, ze względu na ryzyko reakcji krzyżowych. Bezpieczeństwo stosowania leku u kobiet w ciąży i karmiących piersią nie zostało jednoznacznie potwierdzone, dlatego w tych grupach pacjentek należy stosować go tylko w przypadku wyraźnej konieczności.

Interakcje

Duracef może wchodzić w interakcje z innymi lekami, co może wpływać na jego skuteczność lub zwiększać ryzyko działań niepożądanych:

• Nie należy stosować cefadroksylu jednocześnie z antybiotykami aminoglikozydowymi, polimiksyną B, kolistyną lub dużymi dawkami diuretyków pętlowych ze względu na zwiększone ryzyko nefrotoksyczności.
• Podczas jednoczesnego stosowania z lekami przeciwzakrzepowymi lub inhibitorami agregacji płytek krwi konieczne jest częste monitorowanie parametrów krzepnięcia.
• Cefadroksyl może osłabiać działanie doustnych środków antykoncepcyjnych.

Duracef może również wpływać na wyniki niektórych badań laboratoryjnych:

• Może powodować fałszywie dodatni wynik pośredniego testu Coombsa.
• Podczas oznaczania cukru w moczu należy stosować metody enzymatyczne, gdyż metody redukcyjne mogą dawać zawyżone wyniki.

Ciąża i laktacja

Brak dobrze kontrolowanych badań klinicznych dotyczących stosowania Duracefu u kobiet w ciąży. Lek przenika do mleka matki, dlatego kobiety karmiące piersią powinny odciągać i wyrzucać pokarm podczas leczenia oraz przez 2 dni po jego zakończeniu.

Działania niepożądane

Działania niepożądane Duracefu obserwowano u około 6% leczonych pacjentów. Najczęściej występują:

• Zaburzenia żołądkowo-jelitowe (nudności, wymioty, biegunka, bóle brzucha)
• Objawy skórne (świąd, alergiczna wysypka)
• Rzadko: zapalenie języka, zawroty głowy, nerwowość, bezsenność
• Bardzo rzadko: wstrząs anafilaktyczny

W pojedynczych przypadkach mogą wystąpić objawy nadkażenia drobnoustrojami oportunistycznymi, takie jak grzybica pochwy czy pleśniawki. Dotychczas nie odnotowano ciężkich lub zagrażających życiu działań niepożądanych związanych ze stosowaniem Duracefu.

Przedawkowanie

Brak doniesień o przedawkowaniu cefadroksylu. Na podstawie doświadczeń z innymi antybiotykami cefalosporynowymi, w przypadku przedawkowania mogą wystąpić:

• Nudności
• Halucynacje
• Hiperrefleksja
• Objawy pozapiramidowe
• Zaburzenia świadomości lub śpiączka
• Niewydolność nerek

W przypadku przedawkowania należy wywołać wymioty lub wykonać płukanie żołądka. W razie konieczności można zastosować hemodializę. Ważne jest monitorowanie i ewentualne wyrównywanie równowagi wodno-elektrolitowej oraz czynności nerek.

Mechanizm działania

Duracef (cefadroksyl) jest antybiotykiem β-laktamowym z grupy cefalosporyn. Jego mechanizm działania polega na hamowaniu syntezy ściany komórkowej bakterii, co prowadzi do ich śmierci. Spektrum działania obejmuje:

• Paciorkowce β-hemolizujące (Streptococcus pyogenes)
• Pneumokoki (z wyjątkiem szczepów o obniżonej wrażliwości na penicylinę)
• Gronkowce (z wyjątkiem szczepów opornych na metycylinę)
• Mniej wrażliwe: Klebsiella spp., Escherichia coli, Proteus mirabilis, Haemophilus influenzae, Salmonella spp., Shigella spp.

Cefadroksyl nie wykazuje aktywności wobec Enterobacter spp., Proteus spp., Pseudomonas spp. oraz Enterococcus spp.

Właściwości farmakokinetyczne

Cefadroksyl charakteryzuje się korzystnym profilem farmakokinetycznym:

• Wchłania się w górnym odcinku jelita cienkiego
• Maksymalne stężenie w osoczu osiąga po 1-2 godzinach od podania
• Pokarm nie wpływa istotnie na wchłanianie leku
• 15-20% cefadroksylu wiąże się z białkami osocza
• Lek przenika do tkanek i płynów ustrojowych, osiągając terapeutyczne stężenia m.in. w migdałkach, tkankach układu oddechowego, skórze, kościach, stawach, wątrobie i układzie moczowo-płciowym
• Około 90% substancji czynnej wydala się w niezmienionej postaci przez nerki

Cefadroksyl jest wydalany wolniej niż inne doustne cefalosporyny, co pozwala na wydłużenie odstępów między dawkami do 12-24 godzin. U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek konieczne jest dostosowanie dawkowania.

Skład

Duracef dostępny jest w następujących postaciach i dawkach:

• Kapsułki: 1 kapsułka zawiera 500 mg cefadroksyny
• Tabletki powlekane: 1 tabletka zawiera 1 g cefadroksyny
• Zawiesina doustna: 5 ml przygotowanej zawiesiny zawiera 125 mg, 250 mg lub 500 mg cefadroksyny

Duracef jest skutecznym antybiotykiem o szerokim spektrum działania, szczególnie przydatnym w leczeniu zakażeń dróg oddechowych, układu moczowego oraz skóry i tkanek miękkich. Jego korzystny profil farmakokinetyczny umożliwia wygodne dawkowanie, co może poprawić compliance pacjentów. Należy jednak pamiętać o możliwych działaniach niepożądanych i interakcjach z innymi lekami, a także o konieczności dostosowania dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.