Duphalac® - Charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Duphalac® jest wskazany w następujących przypadkach:

• Zaparcia: regulacja fizjologicznej czynności okrężnicy
• Konieczność zmiękczenia stolca ze względów medycznych (np. żylaki odbytu, stan po operacjach w obrębie jelita grubego lub odbytu)
• Encefalopatia wątrobowa (EW): leczenie i profilaktyka śpiączki wątrobowej lub stanów przedśpiączkowych

Duphalac® wykazuje skuteczność w regulacji pracy jelit oraz w terapii encefalopatii wątrobowej, co czyni go wartościowym narzędziem w praktyce klinicznej.

Dawkowanie i sposób podawania

Roztwór laktulozy może być podawany w formie rozcieńczonej lub nierozcieńczonej. Pojedynczą dawkę należy połknąć bez zbyt długiego przetrzymywania w jamie ustnej. Dawkowanie powinno być dostosowane do indywidualnych potrzeb pacjenta.

Zalecenia ogólne:

• Przyjmować o stałej porze dnia, najlepiej podczas śniadania
• Podczas stosowania leku zaleca się zwiększone spożycie płynów (około 1,5-2 l/dobę)
• W przypadku preparatu w butelkach można używać dołączonej miarki do odmierzania dawki
• Preparat w saszetkach: należy oderwać róg saszetki i natychmiast przyjąć zawartość

Tabela 1. Dawkowanie Duphalac® w zaparciach i przypadkach konieczności zmiękczenia stolca

W encefalopatii wątrobowej (tylko u dorosłych): dawka początkowa 3-4 razy na dobę po 30-45 ml (2-3 saszetki). Dawkę należy dostosować tak, aby pacjent oddawał luźny stolec 2-3 razy na dobę.

Efekt leczniczy może wystąpić po 2-3 dniach stosowania. U niemowląt i dzieci do 7 lat zaleca się stosowanie preparatu w butelkach dla precyzyjnego dawkowania.

Przeciwwskazania

Stosowanie Duphalac® jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na substancję czynną lub którykolwiek ze składników produktu
• Galaktozemia
• Niedrożność przewodu pokarmowego
• Perforacja lub ryzyko perforacji przewodu pokarmowego

Znajomość przeciwwskazań jest kluczowa dla bezpiecznego stosowania leku u pacjentów.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem terapii Duphalac® należy wziąć pod uwagę następujące kwestie:

• Konsultacja lekarska jest zalecana w przypadku występowania objawów brzusznych o nieustalonej przyczynie lub braku efektu terapeutycznego po kilku dniach stosowania
• Ostrożność u pacjentów z nietolerancją laktozy
• U pacjentów z cukrzycą może być konieczne uwzględnienie wpływu dawki stosowanej w leczeniu encefalopatii wątrobowej
• Przewlekłe stosowanie niewłaściwych dawek może prowadzić do biegunki i zaburzeń równowagi elektrolitowej
• Lek zawiera laktozę, galaktozę i małe ilości fruktozy - nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją tych cukrów
• U dzieci leki przeczyszczające należy stosować w szczególnych przypadkach i pod nadzorem lekarza

Świadomość tych ostrzeżeń pozwala na bezpieczne i efektywne stosowanie Duphalac® w praktyce klinicznej.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji Duphalac® z innymi lekami. Jednakże, ze względu na mechanizm działania leku, potencjalne interakcje mogą wynikać z wpływu na pH jelita oraz zmiany w motoryce przewodu pokarmowego.

Brak udokumentowanych interakcji nie wyklucza konieczności monitorowania pacjentów przyjmujących jednocześnie inne leki, szczególnie te o wąskim indeksie terapeutycznym.

Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Duphalac® charakteryzuje się niewielką ekspozycją ogólnoustrojową, co przekłada się na jego profil bezpieczeństwa w okresie ciąży i karmienia piersią:

• Ciąża: nie przewiduje się wpływu na przebieg ciąży, lek może być stosowany
• Karmienie piersią: nie przewiduje się wpływu na noworodka/niemowlę, lek może być stosowany
• Płodność: nie przewiduje się wpływu na płodność

Bezpieczeństwo stosowania Duphalac® w okresie ciąży i laktacji zwiększa jego wartość terapeutyczną w populacji kobiet w wieku rozrodczym.

Działania niepożądane

Podczas stosowania Duphalac® mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• Bardzo często: biegunka
• Często: wzdęcia, bóle brzucha, nudności i wymioty
• W pierwszych dniach leczenia: wzdęcia (zwykle ustępują po kilku dniach)
• Przy dawkach większych niż zalecane: nasilony ból brzucha i biegunka
• Przy długotrwałym stosowaniu dużych dawek (głównie w leczeniu encefalopatii wątrobowej): zaburzenia równowagi elektrolitowej

Profil działań niepożądanych u dzieci jest podobny jak u dorosłych. Świadomość możliwych działań niepożądanych pozwala na odpowiednie monitorowanie pacjenta i szybką reakcję w razie ich wystąpienia.

Przedawkowanie

W przypadku przedawkowania Duphalac® mogą wystąpić:

• Biegunka
• Bóle brzucha
• Zaburzenia równowagi elektrolitowej (w wyniku nasilonej biegunki lub wymiotów)

Postępowanie w przypadku przedawkowania obejmuje przerwanie podawania leku lub zmniejszenie dawki oraz, w razie potrzeby, wyrównanie zaburzeń równowagi elektrolitowej. Szybka interwencja w przypadku przedawkowania może zapobiec poważnym konsekwencjom zdrowotnym.

Mechanizm działania

Duphalac® działa poprzez następujące mechanizmy:

1. W okrężnicy laktuloza jest rozkładana przez bakterie jelita grubego do kwasów organicznych o niskiej masie cząsteczkowej
2. Powstałe kwasy obniżają pH w świetle okrężnicy
3. Efekt osmotyczny prowadzi do wzrostu objętości treści okrężnicy
4. Stymulacja perystaltyki okrężnicy i przywrócenie prawidłowej konsystencji stolca

W encefalopatii wątrobowej działanie leku przypisuje się:

• Zahamowaniu wzrostu bakterii proteolitycznych
• Zwiększeniu liczby bakterii acidofilnych
• Stabilizacji amoniaku w postaci jonowej
• Efektowi przeczyszczającemu i osmotycznemu
• Zmianom w metabolizmie azotu bakteryjnego

Zrozumienie mechanizmu działania Duphalac® pozwala na lepsze wykorzystanie jego potencjału terapeutycznego oraz przewidywanie potencjalnych efektów ubocznych.

Skład

Substancja czynna: 1 ml roztworu zawiera 667 mg laktulozy.

Znajomość składu preparatu jest istotna dla oceny potencjalnych reakcji alergicznych oraz interakcji z innymi substancjami.