Duosol - roztwór do hemofiltracji ciągłej

Wskazania do stosowania

Duosol jest gotowym roztworem przeznaczonym do stosowania w hemofiltracji ciągłej u pacjentów z ostrą niewydolnością nerek o różnej etiologii, hospitalizowanych na oddziałach intensywnej terapii. Produkt zawiera 2 mmol/l potasu.

Ciągła hemofiltracja z użyciem Duosolu umożliwia skuteczną eliminację toksyn mocznicowych oraz kontrolę zaburzeń wodno-elektrolitowych i kwasowo-zasadowych u pacjentów w stanie krytycznym z ostrym uszkodzeniem nerek.

Dawkowanie i sposób podawania

Stosowanie Duosolu w hemofiltracji ciągłej powinno odbywać się pod nadzorem lekarza doświadczonego w prowadzeniu tego typu terapii nerkozastępczej. Dawkowanie należy dostosować indywidualnie do stanu klinicznego i masy ciała pacjenta.

Tabela 1. Zalecenia dotyczące dawkowania Duosolu w hemofiltracji ciągłej

Powyższe zalecenia dotyczące dawkowania mają zastosowanie zarówno u dorosłych, jak i w populacji pediatrycznej. Ostateczną decyzję o wielkości dawki podejmuje lekarz prowadzący, uwzględniając indywidualną sytuację kliniczną pacjenta.

Szybkość filtracji w zakresie 20-25 ml/kg mc./h zazwyczaj zapewnia adekwatną eliminację produktów przemiany materii, które w warunkach fizjologicznych są wydalane z moczem. Objętość podawanego roztworu substytucyjnego należy dostosować do intensywności prowadzonego leczenia oraz ilości płynów, które muszą zostać zastąpione w celu utrzymania prawidłowej równowagi wodno-elektrolitowej organizmu.

Przeciwwskazania

Stosowanie Duosolu jest przeciwwskazane w następujących sytuacjach klinicznych:

• Hipokaliemia
• Zasadowica metaboliczna

Ponadto, sama procedura hemofiltracji ciągłej jest przeciwwskazana w przypadku:

• Ostrej niewydolności nerek z nasilonym katabolizmem, gdy objawów mocznicy nie można opanować za pomocą hemofiltracji
• Niewystarczającego przepływu krwi z dostępu naczyniowego
• Zwiększonego ryzyka krwawienia związanego z koniecznością stosowania antykoagulacji systemowej

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas prowadzenia hemofiltracji ciągłej z użyciem Duosolu konieczne jest ścisłe monitorowanie następujących parametrów:

• Stan hemodynamiczny pacjenta
• Bilans płynów
• Stężenia elektrolitów w surowicy
• Równowaga kwasowo-zasadowa
• Glikemia

Szczególną uwagę należy zwrócić na monitorowanie stężenia potasu w surowicy przed rozpoczęciem i w trakcie zabiegu. W przypadku nadmiernej utraty potasu konieczna może być jego suplementacja.

Regularne oznaczanie stężenia fosforanów nieorganicznych jest istotne ze względu na ryzyko rozwoju hipofosfatemii. W razie stwierdzenia obniżonego poziomu fosforanów należy wdrożyć odpowiednią suplementację.

Przed podłączeniem i podaniem roztworu do hemofiltracji należy dokładnie obejrzeć opakowanie w celu wykluczenia ewentualnych uszkodzeń, które mogłyby prowadzić do skażenia bakteryjnego lub rozwoju grzybów. Szczególną uwagę należy zwrócić na stan zamknięcia, zgrzewów, przegrody między komorami oraz narożników opakowania.

Roztwór Duosol powinien być ogrzany do temperatury pokojowej przed użyciem, przy pomocy zintegrowanego lub zewnętrznego podgrzewacza.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Stosowanie Duosolu w hemofiltracji ciągłej może wpływać na stężenia we krwi innych jednocześnie podawanych leków, szczególnie tych w niewielkim stopniu wiązanych z białkami osocza. W razie konieczności może być wymagane dostosowanie dawkowania tych leków.

Potencjalne interakcje, na które należy zwrócić uwagę:

• Zwiększone ryzyko arytmii indukowanych digoksyną w przypadku hipokaliemii
• Ryzyko hiperkalcemii przy jednoczesnym stosowaniu witaminy D lub preparatów wapnia (np. węglanu wapnia jako leku wiążącego fosforany)
• Możliwość nasilenia zasadowicy metabolicznej przy dodatkowej suplementacji wodorowęglanu sodu

Właściwe dawkowanie Duosolu oraz staranna obserwacja kliniczna pacjenta pozwalają zminimalizować ryzyko wystąpienia istotnych interakcji lekowych.

Stosowanie w ciąży i okresie karmienia piersią

Brak jest obecnie wystarczających danych klinicznych dotyczących stosowania Duosolu u kobiet w ciąży. Decyzję o zastosowaniu roztworu do hemofiltracji buforowanego wodorowęglanem u ciężarnej należy podjąć po starannym rozważeniu potencjalnych korzyści i ryzyka zarówno dla matki, jak i dla płodu.

W odniesieniu do karmienia piersią nie stwierdzono szczególnych przeciwwskazań do stosowania Duosolu.

Działania niepożądane

Dotychczas nie odnotowano działań niepożądanych, które można by jednoznacznie powiązać ze stosowaniem roztworu Duosol. Jednak podczas hemofiltracji ciągłej mogą potencjalnie wystąpić następujące zaburzenia:

• Zaburzenia gospodarki wodno-elektrolitowej (przewodnienie, odwodnienie, hipokaliemia)
• Hipofosfatemia
• Hiperglikemia
• Zasadowica metaboliczna
• Nudności i wymioty
• Skurcze mięśni
• Hipotensja

Przedawkowanie

Przy stosowaniu Duosolu zgodnie z zaleceniami i pod ścisłą kontrolą medyczną ryzyko przedawkowania jest minimalne. W przypadku nieprawidłowego bilansowania płynów może dojść do przewodnienia lub nadmiernego odwodnienia organizmu, co może manifestować się zaburzeniami hemodynamicznymi.

W razie wystąpienia przewodnienia należy zwiększyć ultrafiltrację i zmniejszyć szybkość podawania roztworu do hemofiltracji. Natomiast w przypadku ciężkiego odwodnienia konieczne jest przerwanie ultrafiltracji i zwiększenie podaży roztworu substytucyjnego.

Przedawkowanie wodorowęglanu, wynikające z podania zbyt dużej ilości roztworu do hemofiltracji, może prowadzić do rozwoju zasadowicy metabolicznej. W skrajnych przypadkach może to skutkować zastoinową niewydolnością serca oraz poważnymi zaburzeniami równowagi elektrolitowej i kwasowo-zasadowej.

Mechanizm działania

Duosol jest roztworem do hemofiltracji buforowanym wodorowęglanem, przeznaczonym do stosowania w leczeniu ostrej niewydolności nerek metodą ciągłej hemofiltracji. Jego działanie polega na:

• Usuwaniu z krwi toksyn mocznicowych, nadmiaru elektrolitów i wody poprzez ultrafiltrację
• Zastępowaniu utraconego ultrafiltratu roztworem o zbilansowanym składzie elektrolitowym i odpowiedniej zawartości substancji buforującej (wodorowęglanu)

Elektrolity zawarte w Duosolu (Na⁺, K⁺, Mg²⁺, Ca²⁺, Cl^-) oraz wodorowęglan odgrywają kluczową rolę w utrzymaniu i korygowaniu homeostazy płynowej i elektrolitowej organizmu, w tym objętości krwi krążącej, równowagi osmotycznej i kwasowo-zasadowej.

Skuteczność roztworów o podobnym składzie w utrzymywaniu prawidłowej równowagi kwasowo-zasadowej podczas hemofiltracji została potwierdzona w licznych badaniach klinicznych oraz wieloletniej praktyce medycznej.

Skład

1000 ml gotowego do użycia roztworu Duosol zawiera:

• Sód (Na⁺): 140 mmol/l
• Potas (K⁺): 2,0 mmol/l
• Wapń (Ca²⁺): 1,5 mmol/l
• Magnez (Mg²⁺): 0,5 mmol/l
• Chlorki (Cl^-): 111 mmol/l
• Wodorowęglan (HCO₃^-): 35,0 mmol/l
• Glukoza bezwodna: 5,6 mmol/l (co odpowiada 1,0 g/l)

Skład elektrolotowy roztworu Duosol został opracowany w celu zapewnienia optymalnej równowagi jonowej i kwasowo-zasadowej podczas prowadzenia ciągłej hemofiltracji u pacjentów z ostrą niewydolnością nerek.