Medycyna.pl Medycyna.pl
Wyszukaj produkt

Dulcobis

Bisacodyl

czopki
10 mg
6 szt.
Doodbytniczo
OTC
100%
13,50

Dulcobis - charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Dulcobis jest wskazany w następujących przypadkach:

  • Krótkotrwałe, objawowe leczenie zaparć u dorosłych, młodzieży i dzieci
  • U dorosłych dodatkowo:
    • Przygotowanie do badań diagnostycznych
    • Leczenie przed- i pooperacyjne
    • Stany wymagające ułatwienia defekacji

Należy podkreślić, że Dulcobis jest przeznaczony do krótkotrwałego stosowania. Okres samodzielnego stosowania nie powinien przekraczać 5 dni.

Dawkowanie i sposób podawania

Wskazanie Grupa wiekowa Dawkowanie
Krótkotrwałe leczenie zaparć Dorośli, młodzież i dzieci powyżej 10 lat 1 czopek (10 mg)/dobę
Przygotowanie do badań diagnostycznych i zabiegów chirurgicznych Dorośli 2-4 tabletki (10-20 mg) wieczorem przed badaniem, następnie 1 czopek (10 mg) rano w dniu badania

Uwaga: Nie należy przekraczać maksymalnej dawki dobowej wynoszącej 1 czopek (10 mg).

Sposób podania: Czopek należy rozpakować, a następnie umieścić w odbycie. Działanie przeczyszczające występuje średnio po 20 minutach od zastosowania (zakres 10-45 minut po podaniu).

Dawkowanie Dulcobis jest zróżnicowane w zależności od wskazania i wieku pacjenta. Kluczowe jest przestrzeganie zalecanego czasu stosowania i maksymalnej dawki dobowej.

Przeciwwskazania

Stosowanie Dulcobis jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

  • Nadwrażliwość na bisakodyl lub którąkolwiek substancję pomocniczą
  • Niedrożność jelit
  • Ostre stany w obrębie jamy brzusznej, w tym zapalenie wyrostka robaczkowego
  • Ostre choroby zapalne jelit
  • Silne bóle brzucha z towarzyszącymi mdłościami i wymiotami (mogące być objawem poważnych chorób)
  • Dzieci poniżej 10 lat
  • Stany, w których może występować zaburzenie równowagi elektrolitowej, np. ciężkie odwodnienie

Przeciwwskazania do stosowania Dulcobis obejmują szereg stanów dotyczących układu pokarmowego oraz zaburzeń równowagi elektrolitowej. Szczególną uwagę należy zwrócić na ograniczenia wiekowe.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania Dulcobis należy zachować szczególną ostrożność:

  • Nie stosować codziennie przez długi okres bez zbadania przyczyny zaparć
  • Długotrwałe stosowanie może prowadzić do zaburzenia gospodarki wodno-elektrolitowej i hipokaliemii
  • U pacjentów z ryzykiem odwodnienia (np. niewydolność nerek, osoby starsze) stosowanie powinno odbywać się pod nadzorem lekarskim
  • Możliwe wystąpienie zawrotów głowy i omdleń, zwłaszcza związanych z wysiłkiem przy wypróżnieniu
  • Stosowanie czopków może powodować miejscowe podrażnienia, szczególnie u pacjentów ze schorzeniami okolicy odbytu

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów: Pacjenci powinni być poinformowani o możliwości wystąpienia zawrotów głowy i omdleń. W przypadku skurczów brzucha należy unikać potencjalnie niebezpiecznych czynności.

Stosowanie Dulcobis wymaga uwzględnienia potencjalnych zagrożeń, szczególnie w przypadku długotrwałego stosowania lub u pacjentów z grup ryzyka. Konieczne jest monitorowanie stanu pacjenta i ewentualne dostosowanie terapii.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Dulcobis może wchodzić w interakcje z następującymi lekami:

  • Leki moczopędne i glikokortykosteroidy - zwiększone ryzyko zaburzeń równowagi elektrolitowej przy nadmiernym dawkowaniu Dulcobis
  • Glikozydy nasercowe - zaburzenia równowagi elektrolitowej mogą nasilać ich działanie
  • Inne środki przeczyszczające - możliwe nasilenie działań niepożądanych dotyczących układu pokarmowego

Główne interakcje Dulcobis dotyczą zaburzeń równowagi elektrolitowej i ich wpływu na działanie innych leków. Konieczne jest zachowanie ostrożności przy jednoczesnym stosowaniu wymienionych grup leków.

Wpływ na ciążę i laktację

Ciąża: Brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania w ciąży. Dulcobis nie powinien być stosowany w okresie ciąży, chyba że jest to bezwzględnie konieczne.

Karmienie piersią: Dane kliniczne wskazują, że bisakodyl i jego metabolity nie przenikają do mleka kobiecego. Dulcobis może być stosowany w okresie karmienia piersią.

Płodność: Brak badań dotyczących wpływu na płodność u ludzi.

Stosowanie Dulcobis w ciąży powinno być ograniczone do sytuacji bezwzględnie koniecznych. Lek jest bezpieczny podczas karmienia piersią.

Działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane Dulcobis to bóle brzucha i biegunka. Poniżej przedstawiono szczegółowe zestawienie działań niepożądanych:

  • Zaburzenia układu immunologicznego (rzadko):
    • Reakcje nadwrażliwości
    • Obrzęk naczynioruchowy
    • Reakcje anafilaktyczne
  • Zaburzenia metabolizmu i odżywiania (rzadko):
    • Odwodnienie
  • Zaburzenia układu nerwowego:
    • Zawroty głowy (niezbyt często)
    • Omdlenie (rzadko)
  • Zaburzenia żołądkowo-jelitowe:
    • Często: skurcze w obrębie jamy brzusznej, ból w jamie brzusznej, biegunka, nudności
    • Niezbyt często: uczucie dyskomfortu w jamie brzusznej, wymioty, krew w kale, uczucie dyskomfortu w okolicach odbytu
    • Rzadko: zapalenie jelita grubego, w tym niedokrwienne zapalenie jelita grubego

Profil działań niepożądanych Dulcobis obejmuje głównie dolegliwości ze strony układu pokarmowego. Istotne jest monitorowanie pacjenta pod kątem potencjalnych reakcji alergicznych i zaburzeń równowagi wodno-elektrolitowej.

Przedawkowanie

Przedawkowanie Dulcobis może prowadzić do:

  • Biegunki
  • Skurczów jelit
  • Bólu brzucha
  • Istotnej klinicznie utraty płynów, potasu i innych elektrolitów

Długotrwałe nadużywanie może skutkować:

  • Przewlekłymi biegunkami
  • Bólem brzucha
  • Hipokaliemią
  • Wtórnym hiperaldosteronizmem
  • Kamicą nerkową
  • Uszkodzeniem kanalików nerkowych
  • Zasadowicą metaboliczną
  • Osłabieniem mięśniowym

Leczenie przedawkowania: Dostosowane do objawów, może obejmować wyrównanie płynów i elektrolitów oraz zastosowanie leków spazmolitycznych.

Przedawkowanie Dulcobis może prowadzić do poważnych zaburzeń metabolicznych i uszkodzenia nerek. Kluczowe jest przestrzeganie zalecanego dawkowania i unikanie długotrwałego stosowania bez nadzoru lekarskiego.

Mechanizm działania

Bisakodyl, substancja czynna Dulcobis, jest miejscowo działającym środkiem przeczyszczającym z grupy pochodnych difenylometanu. Jego mechanizm działania obejmuje:

  • Utrudnienie wchłaniania wody i elektrolitów w jelicie grubym
  • Przyspieszenie perystaltyki jelita grubego
  • Zwiększenie zawartości wody i elektrolitów w świetle jelita grubego

Efekty działania bisakodylu to:

  • Pobudzenie defekacji
  • Skrócenie czasu pasażu jelitowego
  • Rozluźnienie konsystencji stolca

Bisakodyl działa lokalnie w jelicie grubym, nie wpływając na trawienie i wchłanianie składników odżywczych w jelicie cienkim.

Mechanizm działania Dulcobis opiera się na lokalnym wpływie na jelito grube, co prowadzi do przyspieszenia pasażu jelitowego i ułatwienia wypróżnienia.

Skład

1 czopek Dulcobis zawiera 10 mg bisakodylu jako substancję czynną.

Warto zapamiętać
  • Dulcobis jest przeznaczony do krótkotrwałego stosowania, nie dłużej niż 5 dni
  • Maksymalna dawka dobowa to 1 czopek (10 mg bisakodylu)


Wskazania

Dorośli, młodzież i dzieci: krótkotrwałe, objawowe leczenie zaparć. Dorośli: w przygotowaniu do badań diagnostycznych, w leczeniu przed i pooperacyjnym, w stanach wymagających ułatwienia defekacji.

Produkt przeznaczony jest do krótkotrwałego stosowania. Okres samodzielnego stosowania produktu leczniczego nie powinien przekraczać 5 dni. Jeśli lekarz nie zaleci inaczej, zaleca się następujące dawkowanie. Krótkotrwałe leczenie zaparć. Dorośli, młodzież i dzieci powyżej 10 lat: 1 czopek (10 mg)/dobę. Czopki nie są odpowiednie dla dzieci poniżej 10 lat, ze względu na zawartość substancji czynnej w jednym czopku przekraczającą zalecaną dawkę dla dzieci poniżej 10 lat (5 mg). Nie należy przekraczać maks. dawki dobowej (1 czopek 10 mg). Przygotowanie do badań diagnostycznych i zabiegów chirurgicznych u dorosłych. Produkt powinien być stosowany pod nadzorem personelu medycznego. Dorośli. W celu całkowitego oczyszczenia jelita zalecana dawka to 2-4 tabl. (10-20 mg) produktu leczniczego, 5 mg, tabletki dojelitowe wieczorem w dniu poprzedzającym badanie. Następnego dnia rano zalecane jest zastosowanie doodbytnicze 1 czopka produktu leczniczego, 10 mg czopki.

Rozpakować czopek, a następnie umieścić w odbycie. Działanie przeczyszczające występuje średnio po 20 minutach od zastosowania (10-45 minut po podaniu).

Nadwrażliwość na bisakodyl lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Pacjenci z niedrożnością jelit, z ostrymi stanami w obrębie jamy brzusznej, w tym z zapaleniem wyrostka robaczkowego, ostrymi chorobami zapalnymi jelit. Pacjenci z silnymi bólami brzucha z towarzyszącymi mdłościami i wymiotami, które mogą być objawem poważnych chorób. Dzieci poniżej 10 lat. Lek jest również przeciwwskazany w stanach, w których może występować zaburzenie równowagi elektrolitowej np. w stanach ciężkiego odwodnienia.

Podobnie jak w przypadku innych leków przeczyszczających, produktu leczniczego nie należy stosować codziennie przez długi okres bez zbadania przyczyny zaparć. Długotrwałe stosowanie może prowadzić do zaburzenia gospodarki wodno-elektrolitowej i hipokaliemii. Utrata wody z jelit może sprzyjać odwodnieniu. Do objawów należy pragnienie i skąpomocz. U pacjentów z utratą płynów, u których odwodnienie może być niebezpieczne (np. w niewydolności nerek, u osób w podeszłym wieku) przyjmowanie produktu powinno zostać przerwane, a leczenie można wznowić tylko pod nadzorem lekarskim. Leki przeczyszczające nie wpływają na utratę mc. Pacjenci mogą zaobserwować obecność krwi w kale, jednak objaw ten ma zwykle łagodne nasilenie i samoograniczający się charakter. Odnotowano przypadki zawrotów głowy oraz omdleń u pacjentów stosujących produkt. Dostępne dane na temat tych przypadków wskazują, że omdlenia te wiążą się z wysiłkiem przy wypróżnieniu lub z reakcją wazowagalną na ból brzucha, który może być związany z zaparciami, ale niekoniecznie bezpośrednio związany ze stosowaniem produktu leczniczego. Stosowanie czopków może prowadzić do wystąpienia bolesności oraz miejscowego podrażnienia, zwłaszcza u pacjentów ze szczeliną odbytu oraz zapaleniem odbytnicy lub odbytu z towarzyszącym owrzodzeniem. Nie przeprowadzono badań nad wpływem produktu leczniczego na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu. Niemniej jednak, pacjenci powinni być poinformowani, że z powodu wazowagalnej odpowiedzi (np. skurczy w obrębie jamy brzusznej) mogą odczuwać zawroty głowy i/lub omdlenia. Jeśli wystąpią skurcze w obrębie jamy brzusznej należy unikać potencjalnie niebezpiecznych czynności takich jak prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn.

Przyjmowanie nadmiernych dawek produktu leczniczego i jednoczesne stosowanie leków moczopędnych oraz glikokortykosteroidów może zwiększać ryzyko zaburzeń równowagi elektrolitowej. Zaburzenia równowagi elektrolitowej mogą nasilać działanie glikozydów nasercowych. Jednoczesne stosowanie produktu leczniczego z innymi środkami przeczyszczającymi może nasilać jego działania niepożądane dotyczące żołądka i jelit.

Badania na zwierzętach dotyczące wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka, przebieg porodu i rozwój pourodzeniowy są niewystarczające. Zagrożenie dla człowieka nie jest znane. Produktu Dulcobis nie stosować w okresie ciąży, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne. Dane kliniczne wskazują, że ani substancja czynna bisakodylu BHPM (bis-(p-hydroksyfenyl)-pirydyl-2-metan) ani jej pochodne glukuronidowe nie są wydzielane do mleka u zdrowych karmiących kobiet. Z tego względu lek może być stosowany w okresie karmienia piersią. Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na płodność u ludzi.

Do najczęściej zgłaszanych działań niepożądanych podczas leczenia należą bóle brzucha i biegunka. Częstość działań niepożądanych określono na podstawie połączonego zestawu danych z 23 badań klinicznych dotyczących produktu, obejmujących 3368 pacjentów. Zaburzenia układu immunologicznego: (rzadko) reakcje nadwrażliwości, obrzęk naczynioruchowy, reakcje anafilaktyczne. Zaburzenia metabolizmu i odżywiania: (rzadko) odwodnienie. Zaburzenia układu nerwowego: (niezbyt często) zawroty głowy; (rzadko) omdlenie. Zawroty głowy i omdlenie występujące po zażyciu bisakodylu mogą się pojawić w związku z odpowiedzią wazowagalną (np. skurcze w obrębie jamy brzusznej, defekacja). Zaburzenia żołądkowo-jelitowe: (często) skurcze w obrębie jamy brzusznej, ból w jamie brzusznej, biegunka, nudności; (niezbyt często) uczucie dyskomfortu w jamie brzusznej, wymioty, krew w kale, uczucie dyskomfortu w okolicach odbytu; (rzadko) zapalenie jelita grubego, w tym niedokrwienne zapalenie jelita grubego - działania niepożądane nie były obserwowane w żadnym z wybranych badań klinicznych produktu. Szacunki opierają się na górnej granicy jego 95% przedziału ufności, obliczanego dla całej populacji leczonych pacjentów zgodnie z wytycznymi UE (3/3056, który odnosi się do „rzadko”).

Przedawkowanie może prowadzić do biegunki, skurczów jelit, bólu brzucha oraz istotnej klinicznie utraty płynów, potasu i innych elektrolitów. Długotrwałe nadużywanie produktu leczniczego może prowadzić do przewlekłych biegunek, bólu brzucha, hipokaliemii, wtórnego hiperaldosteronizmu oraz kamicy nerkowej. Wtórnie do hipokaliemii, jako skutek przewlekłego nadużywania leków przeczyszczających, występuje uszkodzenie kanalików nerkowych, zasadowica metaboliczna oraz osłabienie mięśniowe. Leczenie powinno być dostosowane do występujących objawów. Konieczne może być wyrównanie płynów i poziomu elektrolitów. Korzystne może być zastosowanie leków o działaniu spazmolitycznym.

Bisakodyl jest miejscowo działającą substancją o działaniu przeczyszczającym, pochodną difenylometanu. Jako substancja utrudniająca wchłanianie wody i elektrolitów, bisakodyl po hydrolizie w jelicie grubym, przyspiesza perystaltykę jelita grubego i zwiększa zawartość wody i elektrolitów w świetle jelita grubego. Prowadzi to do pobudzenia defekacji, zmniejszenia czasu pasażu jelitowego oraz rozluźnienia konsystencji stolca. Jako lek przeczyszczający działający na jelito grube, bisakodyl pobudza naturalny proces wypróżnienia w dolnym odcinku przewodu pokarmowego. Tym samym bisakodyl nie wpływa na zmianę trawienia lub wchłaniania kalorii i składników odżywczych w jelicie cienkim.

1 czopek zawiera 10 mg bisakodylu.

Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.