Duac - profesjonalne informacje dla lekarza

Wskazania do stosowania

Preparat Duac jest wskazany w leczeniu trądziku pospolitego o nasileniu lekkim do umiarkowanego, szczególnie w przypadku wystąpienia zmian zapalnych. Lek przeznaczony jest dla osób dorosłych oraz młodzieży od 12. roku życia. Przy przepisywaniu leku należy uwzględnić oficjalne wytyczne dotyczące właściwego stosowania leków przeciwbakteryjnych.

Duac wykazuje skuteczność w leczeniu zarówno zmian zapalnych, jak i niezapalnych w przebiegu trądziku. Efekty terapeutyczne mogą być widoczne już po 2-5 tygodniach stosowania preparatu.

Dawkowanie i sposób podawania

Tabela 1. Schemat dawkowania preparatu Duac w zależności od grupy wiekowej pacjentów

Preparat należy nakładać cienką warstwą na całą chorobowo zmienioną powierzchnię skóry, po uprzednim delikatnym umyciu łagodnym środkiem myjącym i dokładnym osuszeniu. Jeśli żel nie wchłania się łatwo, oznacza to zastosowanie zbyt dużej ilości produktu. Po aplikacji należy umyć ręce.

Maksymalny czas ciągłego stosowania preparatu nie powinien przekraczać 12 tygodni. W przypadku wystąpienia silnego przesuszenia lub łuszczenia się skóry należy zmniejszyć częstość aplikacji lub czasowo przerwać leczenie.

Przeciwwskazania

Stosowanie preparatu Duac jest przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na:

• klindamycynę
• linkomycynę
• nadtlenek benzoilu
• którąkolwiek substancję pomocniczą produktu

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Ochrona skóry i błon śluzowych: Należy unikać kontaktu preparatu z oczami, ustami, wargami oraz błonami śluzowymi. Produkt powinien być stosowany ostrożnie na wrażliwe obszary skóry. W przypadku przypadkowego kontaktu, należy obficie przemyć skórę wodą.

Pacjenci z chorobami przewodu pokarmowego: Preparat należy stosować ze szczególną ostrożnością u pacjentów z wywiadem w kierunku zapalnych chorób jelit, takich jak wrzodziejące zapalenie jelita grubego czy zapalenie okrężnicy związane ze stosowaniem antybiotyków.

Reakcje skórne: W pierwszych tygodniach leczenia u większości pacjentów może wystąpić nasilone łuszczenie i zaczerwienienie skóry. W zależności od nasilenia objawów można zastosować bezkomedogenny środek nawilżający, zmniejszyć częstość aplikacji lub czasowo przerwać leczenie.

Interakcje z innymi lekami przeciwtrądzikowymi: Należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu innych miejscowych leków przeciwtrądzikowych ze względu na możliwość kumulacji podrażnienia skóry.

Fotosensybilizacja: Nadtlenek benzoilu może zwiększać wrażliwość skóry na promieniowanie UV. Podczas terapii należy unikać ekspozycji na światło słoneczne i lampy UV lub stosować kremy z filtrem oraz odzież ochronną.

Ryzyko zapalenia okrężnicy: W przypadku wystąpienia długotrwałej lub nasilonej biegunki bądź skurczów brzucha, należy natychmiast przerwać leczenie ze względu na ryzyko zapalenia okrężnicy związanego ze stosowaniem antybiotyków.

Odbarwianie: Produkt może powodować odbarwienia włosów i tkanin. Należy unikać kontaktu z materiałami, meblami i dywanami.

Oporność bakteryjna: U pacjentów stosujących wcześniej miejscowo lub ogólnoustrojowo klindamycynę lub erytromycynę istnieje większe ryzyko występowania opornych szczepów Propionibacterium acnes i flory komensalnej.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Nie przeprowadzono oficjalnych badań interakcji dla preparatu Duac. Należy jednak zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu:

• Miejscowych antybiotyków, mydeł leczniczych, środków złuszczających i ściągających - ze względu na ryzyko kumulacji działania drażniącego
• Preparatów zawierających erytromycynę - możliwe działanie antagonistyczne wobec klindamycyny
• Środków zwiotczających mięśnie - klindamycyna może nasilać ich działanie
• Tretynoiny, izotretynoiny, tazarotenu - nadtlenek benzoilu może zmniejszać ich skuteczność i nasilać podrażnienie skóry
• Produktów zawierających sulfonamidy - ryzyko czasowego odbarwienia skóry i włosów

Wpływ na ciążę i laktację

Ciąża: Brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania preparatu Duac u kobiet w ciąży. Ograniczone dane nie wykazały szkodliwego wpływu samej klindamycyny na przebieg ciąży i rozwój płodu. Decyzję o zastosowaniu leku u kobiet ciężarnych powinien podjąć lekarz po dokładnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka.

Karmienie piersią: Nie wiadomo, czy składniki preparatu Duac przenikają do mleka kobiecego. Ze względu na ryzyko przypadkowego spożycia przez niemowlę, nie należy stosować preparatu na skórę w okolicy piersi podczas karmienia piersią. Stosowanie leku u kobiet karmiących możliwe jest tylko wtedy, gdy potencjalne korzyści przewyższają ryzyko dla dziecka.

Działania niepożądane

Najczęściej obserwowane działania niepożądane to reakcje skórne w miejscu aplikacji:

• Bardzo często (≥1/10): świąd, pieczenie, przesuszenie, rumień, łuszczenie (zwykle o nasileniu łagodnym)
• Często (≥1/100 do <1/10): zapalenie skóry, nadwrażliwość na światło, ból w miejscu podania
• Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100): parestezje, wysypka rumieniowa, pogorszenie trądziku

Rzadko mogą wystąpić reakcje ogólnoustrojowe, takie jak ból głowy, zaburzenia żołądkowo-jelitowe czy reakcje alergiczne.

Przedawkowanie

Nadmierna aplikacja preparatu może prowadzić do ciężkiego podrażnienia skóry. W takim przypadku należy przerwać stosowanie leku do czasu ustąpienia objawów. Miejscowe przedawkowanie klindamycyny może potencjalnie wywołać działania ogólnoustrojowe.

W przypadku przypadkowego spożycia doustnego mogą wystąpić objawy żołądkowo-jelitowe. Leczenie powinno być objawowe i podtrzymujące, zgodnie z zaleceniami lokalnego ośrodka toksykologicznego.

Właściwości farmakodynamiczne i farmakokinetyczne

Mechanizm działania:

• Klindamycyna - antybiotyk linkozamidowy o działaniu bakteriostatycznym, hamujący syntezę białek bakteryjnych
• Nadtlenek benzoilu - związek o działaniu keratolitycznym, przeciwbakteryjnym i przeciwłojotokowym

Działanie przeciwbakteryjne: Klindamycyna wykazuje aktywność wobec większości szczepów Propionibacterium acnes (MIC 0,4 μg/ml). Nadtlenek benzoilu działa bakteriobójczo na P. acnes poprzez mechanizm utleniający.

Absorpcja: Po aplikacji miejscowej klindamycyna i nadtlenek benzoilu wchłaniają się przez skórę w niewielkim stopniu. Nie stwierdzono istotnej absorpcji ogólnoustrojowej przy prawidłowym stosowaniu preparatu.

Skład preparatu

1 g żelu zawiera:

• 10 mg klindamycyny (w postaci fosforanu)
• 30 mg lub 50 mg nadtlenku benzoilu (w postaci uwodnionej)

Preparat dostępny jest w dwóch stężeniach nadtlenku benzoilu: 3% i 5%.

Duac łączy w sobie działanie przeciwbakteryjne klindamycyny z keratolitycznym i przeciwłojotokowym działaniem nadtlenku benzoilu, co zapewnia skuteczne leczenie trądziku o nasileniu lekkim do umiarkowanego. Należy jednak pamiętać o możliwych działaniach niepożądanych, szczególnie dotyczących podrażnienia skóry, oraz przestrzegać zaleceń dotyczących czasu trwania terapii.