Driptane®
Oxybutynin
Driptane® - charakterystyka produktu leczniczego dlaWskazania do stosowania
Driptane® jest wskazany do łagodzenia objawów niestabilności pęcherza moczowego z zaburzeniami oddawania moczu u pacjentów z pęcherzem neurogennym (hiperrefleksja wypieracza). Objawy obejmują parcie naglące, nietrzymanie moczu oraz trudności z oddawaniem moczu.
U dzieci w wieku 5 lat i starszych Driptane® stosuje się w następujących przypadkach:
- Nietrzymanie moczu, nagłe parcie na mocz oraz częste oddawanie moczu w niestabilności pęcherza moczowego spowodowanej idiopatyczną nadmierną aktywnością pęcherza lub pęcherzem neurogennym
- Nocne mimowolne oddawanie moczu związane z nadmierną aktywnością wypieracza, w połączeniu z terapią nielekową, gdy zawiodły inne metody leczenia
Driptane® jest skutecznym lekiem w terapii zaburzeń czynności pęcherza moczowego zarówno u dorosłych, jak i u dzieci powyżej 5 roku życia.
Dawkowanie i sposób podawania
| Grupa pacjentów | Dawkowanie |
|---|---|
| Dorośli | 5 mg (1 tabl.) 2-3x/dobę, maks. do 5 mg 4x/dobę |
| Osoby w podeszłym wieku | 2,5 mg (0,5 tabl.) 2x/dobę, maks. do 5 mg 2x/dobę |
| Dzieci ≥5 lat (niestabilność pęcherza) | 2,5 mg (0,5 tabl.) 2x/dobę, maks. do 5 mg 2-3x/dobę |
| Dzieci ≥5 lat (moczenie nocne) | 2,5 mg (0,5 tabl.) 2x/dobę, maks. do 5 mg 2-3x/dobę |
Ostatnia dawka u dzieci powinna być podana przed snem. Nie zaleca się stosowania u dzieci poniżej 5 roku życia.
Dawkowanie Driptane® należy dostosować indywidualnie, uwzględniając wiek pacjenta oraz odpowiedź kliniczną na leczenie.
Przeciwwskazania
Stosowanie Driptane® jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:
- Nadwrażliwość na oksybutyninę lub którąkolwiek substancję pomocniczą
- Zwężenie drogi odpływu z pęcherza moczowego z ryzykiem zatrzymania moczu
- Niedrożność żołądkowo-jelitowa, atonia jelit lub niedrożność porażenna jelit
- Toksyczne rozszerzenie okrężnicy
- Ciężka postać wrzodziejącego zapalenia okrężnicy
- Miastenia
- Jaskra z wąskim kątem przesączania lub płytką komorą przednią
Przed przepisaniem Driptane® należy dokładnie ocenić stan pacjenta pod kątem wymienionych przeciwwskazań, aby uniknąć potencjalnych powikłań.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Należy zachować szczególną ostrożność stosując Driptane® u następujących grup pacjentów:
- Osoby w podeszłym wieku o wątłej budowie ciała
- Dzieci (zwiększona wrażliwość na działanie leku)
- Pacjenci z neuropatią wegetatywną (np. choroba Parkinsona)
- Osoby z ciężkimi zaburzeniami czynnościowymi przewodu pokarmowego
- Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek
- Osoby z zaburzeniami krążenia mózgowego
Uwaga: U osób w podeszłym wieku istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia zaburzeń funkcji poznawczych.
Oksybutynina może nasilać objawy:
- Tachykardii
- Nadczynności tarczycy
- Zastoinowej niewydolności serca
- Zaburzeń rytmu serca
- Choroby wieńcowej
- Nadciśnienia tętniczego
- Rozrostu gruczołu krokowego
Ważne: Odnotowano antycholinergiczny wpływ na OUN (omamy, pobudzenie, splątanie, senność). Zaleca się monitorowanie stanu pacjenta, zwłaszcza w pierwszych miesiącach leczenia lub po zwiększeniu dawki.
Warto zapamiętać
- Driptane® może powodować jaskrę z wąskim kątem przesączania - pacjenci powinni natychmiast zgłosić nagłą utratę ostrości widzenia lub ból oka
- Lek może zmniejszać wydzielanie śliny, prowadząc do próchnicy, paradontozy lub grzybicy jamy ustnej - zaleca się regularne kontrole stomatologiczne
Stosowanie Driptane® wymaga ścisłego monitorowania pacjenta, szczególnie w grupach podwyższonego ryzyka, oraz edukacji w zakresie potencjalnych działań niepożądanych.
Interakcje z innymi produktami leczniczymi
Driptane® może wchodzić w interakcje z następującymi grupami leków:
- Inne leki antycholinergiczne - możliwe nasilenie działania antycholinergicznego
- Inhibitory CYP3A4 (np. itrakonazol) - mogą hamować metabolizm oksybutyniny
- Leki prokinetyczne - oksybutynina może osłabiać ich działanie
- Inhibitory cholinesterazy - możliwe zmniejszenie ich skuteczności
Uwaga: Alkohol może nasilać senność spowodowaną przez oksybutyninę.
Przy przepisywaniu Driptane® należy dokładnie przeanalizować listę leków przyjmowanych przez pacjenta, aby uniknąć potencjalnie niebezpiecznych interakcji.
Wpływ na ciążę i laktację
Ciąża: Brak odpowiednich danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania oksybutyniny w czasie ciąży. Nie należy stosować w ciąży, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne.
Karmienie piersią: Oksybutynina przenika w małych ilościach do mleka kobiet karmiących. Nie zaleca się stosowania Driptane® w czasie karmienia piersią.
Należy zachować szczególną ostrożność przy przepisywaniu Driptane® kobietom w ciąży lub karmiącym piersią, rozważając potencjalne korzyści i ryzyko.
Działania niepożądane
Najczęstsze działania niepożądane Driptane® obejmują:
- Zaburzenia żołądka i jelit: zaparcia, nudności, suchość błony śluzowej jamy ustnej
- Zaburzenia układu nerwowego: zawroty głowy, bóle głowy, senność
- Zaburzenia skóry: suchość skóry
Rzadziej występujące, ale istotne działania niepożądane:
- Zaburzenia psychiczne: stany splątania, pobudzenie, omamy
- Zaburzenia oka: jaskra z zamkniętym kątem przesączania, nieostre widzenie
- Zaburzenia układu moczowego: zatrzymanie moczu
Pacjenci powinni być poinformowani o możliwych działaniach niepożądanych i konieczności zgłaszania ich lekarzowi, szczególnie w przypadku objawów ze strony OUN lub narządu wzroku.
Przedawkowanie
Objawy przedawkowania Driptane® związane są z nasileniem typowych działań niepożądanych, szczególnie ze strony OUN i układu krążenia. W przypadku przedawkowania należy zastosować:
- Natychmiastowe płukanie żołądka
- Podanie fizostygminy dożylnie (dorośli: 0,5-2,0 mg, dzieci: 30 µg/kg mc.)
- W przypadku nasilonego niepokoju - diazepam 10 mg dożylnie
- Przy tachykardii - propranolol dożylnie
- Monitorowanie i leczenie objawowe (cewnikowanie przy zatrzymaniu moczu, wspomaganie oddychania w razie potrzeby)
W przypadku podejrzenia przedawkowania Driptane® konieczna jest natychmiastowa interwencja medyczna i leczenie objawowe.
Mechanizm działania
Driptane® (oksybutynina) działa poprzez:
- Bezpośrednie działanie spazmolityczne na mięśniówkę gładką wypieracza
- Działanie cholinolityczne hamujące wpływ acetylocholiny na receptory muskarynowe w mięśniach gładkich
Efektem jest relaksacja mięśnia wypieracza, zwiększenie objętości pęcherza moczowego i zmniejszenie incydentów spontanicznego skurczu wypieracza.
Driptane® wykazuje złożony mechanizm działania, który przekłada się na skuteczność w leczeniu objawów niestabilności pęcherza moczowego.
Skład
Substancja czynna: 1 tabletka zawiera 5 mg oksybutyniny chlorowodorku.
Driptane® to lek o udowodnionej skuteczności w leczeniu zaburzeń czynności pęcherza moczowego, wymagający jednak ścisłego monitorowania pacjenta ze względu na potencjalne działania niepożądane i interakcje z innymi lekami.
2) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.
3) Pacjenci do ukończenia 18 roku życia
Ciąża - trymestr 1 - Kategoria B
Ciąża - trymestr 1 - Kategoria C
Ciąża - trymestr 2 - Kategoria B
Ciąża - trymestr 2 - Kategoria C
Ciąża - trymestr 3 - Kategoria B
Ciąża - trymestr 3 - Kategoria C
Wykaz B
Upośledza !