Driptane®
Oxybutynin
Driptane® - charakterystyka produktu leczniczego
Wskazania do stosowania
Driptane jest wskazany do łagodzenia objawów niestabilności pęcherza moczowego z zaburzeniami oddawania moczu u pacjentów z pęcherzem neurogennym (hiperrefleksja wypieracza), objawiającymi się parciem naglącym, nietrzymaniem moczu oraz trudnościami z oddawaniem moczu.
U dzieci w wieku 5 lat i starszych Driptane stosuje się w następujących przypadkach:
- Nietrzymanie moczu, nagłe parcie na mocz oraz częste oddawanie moczu w niestabilności pęcherza moczowego spowodowanej idiopatyczną nadmierną aktywnością pęcherza lub pęcherzem neurogennym
- Nocne mimowolne oddawanie moczu związane z nadmierną aktywnością wypieracza, w połączeniu z terapią nielekową, gdy zawiodły inne metody leczenia
Driptane wykazuje skuteczność w leczeniu objawów niestabilności pęcherza moczowego zarówno u dorosłych, jak i u dzieci powyżej 5 roku życia, szczególnie w przypadkach opornych na inne metody terapii.
Dawkowanie i sposób podawania
| Grupa pacjentów | Dawkowanie |
|---|---|
| Dorośli | 5 mg (1 tabl.) 2-3x/dobę, maks. do 5 mg 4x/dobę |
| Osoby w podeszłym wieku | 2,5 mg (0,5 tabl.) 2x/dobę, maks. do 5 mg 2x/dobę |
| Dzieci ≥5 lat (neurogenna niestabilność pęcherza) | 2,5 mg (0,5 tabl.) 2x/dobę, maks. do 5 mg 2-3x/dobę |
| Dzieci ≥5 lat (moczenie nocne) | 2,5 mg (0,5 tabl.) 2x/dobę, maks. do 5 mg 2-3x/dobę |
Ostatnia dawka w ciągu dnia powinna być podana przed snem. Nie zaleca się stosowania u dzieci poniżej 5 roku życia.
Dawkowanie Driptane należy dostosować indywidualnie, uwzględniając wiek pacjenta oraz odpowiedź kliniczną. Szczególną ostrożność należy zachować u osób w podeszłym wieku oraz dzieci.
Przeciwwskazania
Stosowanie Driptane jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:
- Nadwrażliwość na oksybutyninę lub którąkolwiek substancję pomocniczą
- Zwężenie drogi odpływu z pęcherza moczowego z ryzykiem zatrzymania moczu
- Niedrożność żołądkowo-jelitowa, atonia jelit lub niedrożność porażenna jelit
- Toksyczne rozszerzenie okrężnicy
- Ciężka postać wrzodziejącego zapalenia okrężnicy
- Miastenia
- Jaskra z wąskim kątem przesączania lub płytką komorą przednią
Przed zastosowaniem Driptane należy dokładnie ocenić stan pacjenta pod kątem wymienionych przeciwwskazań, zwracając szczególną uwagę na schorzenia układu moczowego, pokarmowego oraz narządu wzroku.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Stosowanie Driptane wymaga zachowania szczególnej ostrożności u następujących grup pacjentów:
- Osoby w podeszłym wieku o wątłej budowie ciała
- Dzieci (ze względu na zwiększoną wrażliwość na działanie leku)
- Pacjenci z neuropatią wegetatywną (np. w chorobie Parkinsona)
- Osoby z ciężkimi zaburzeniami czynnościowymi przewodu pokarmowego
- Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek
- Osoby z zaburzeniami krążenia mózgowego
Należy monitorować pacjentów pod kątem nasilenia objawów tachykardii, zaburzeń funkcji poznawczych oraz rozrostu gruczołu krokowego. Szczególną uwagę należy zwrócić na możliwość wystąpienia antycholinergicznego wpływu na OUN (omamy, pobudzenie, splątanie, senność).
Stosowanie Driptane wymaga ścisłego monitorowania pacjenta, szczególnie w początkowym okresie leczenia oraz po zwiększeniu dawki. W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy rozważyć modyfikację terapii.
Warto zapamiętać
- Driptane może powodować jaskrę z wąskim kątem przesączania - pacjenci powinni natychmiast zgłosić nagłą utratę ostrości widzenia lub ból oka
- Lek może zmniejszać wydzielanie śliny, prowadząc do próchnicy i grzybicy jamy ustnej - zaleca się regularne kontrole stomatologiczne
Interakcje z innymi produktami leczniczymi
Driptane może wchodzić w interakcje z następującymi grupami leków:
- Inne leki o działaniu antycholinergicznym (nasilenie działania)
- Inhibitory CYP3A4 (np. itrakonazol) - mogą zwiększać stężenie oksybutyniny
- Leki prokinetyczne (osłabienie ich działania)
- Inhibitory cholinesterazy (zmniejszenie ich skuteczności)
Należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu alkoholu, który może nasilać działanie sedatywne oksybutyniny.
Przed włączeniem Driptane do terapii należy dokładnie przeanalizować listę leków przyjmowanych przez pacjenta, aby uniknąć potencjalnie niebezpiecznych interakcji.
Wpływ na ciążę i laktację
Brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania oksybutyniny w czasie ciąży. Badania na zwierzętach wykazały szkodliwe działanie na reprodukcję w dawkach toksycznych dla matek. Nie należy stosować Driptane w ciąży, chyba że jest to bezwzględnie konieczne.
Oksybutynina przenika w małych ilościach do mleka kobiet karmiących piersią. Z tego powodu nie zaleca się stosowania leku w okresie karmienia piersią.
Stosowanie Driptane u kobiet w ciąży i karmiących piersią powinno być ograniczone do sytuacji, gdy potencjalne korzyści przewyższają ryzyko dla płodu lub dziecka.
Działania niepożądane
Najczęściej występujące działania niepożądane Driptane obejmują:
- Zaburzenia żołądka i jelit: zaparcia, nudności, suchość błony śluzowej jamy ustnej
- Zaburzenia układu nerwowego: zawroty głowy, bóle głowy, senność
- Zaburzenia skóry: suchość skóry
- Zaburzenia oka: suchość błony śluzowej gałki ocznej
- Zaburzenia układu moczowego: zatrzymanie moczu
Rzadziej mogą wystąpić: zaburzenia psychiczne (splątanie, pobudzenie, omamy), zaburzenia serca (tachykardia), reakcje alergiczne.
Pacjenci powinni być poinformowani o możliwych działaniach niepożądanych i konieczności zgłaszania ich lekarzowi, szczególnie jeśli są uciążliwe lub utrzymują się przez dłuższy czas.
Przedawkowanie
W przypadku przedawkowania Driptane mogą wystąpić nasilone objawy antycholinergiczne, takie jak:
- Zaburzenia ze strony OUN (niepokój, pobudzenie, zachowania psychotyczne)
- Zaburzenia krążenia (zaczerwienienie skóry twarzy, spadek ciśnienia tętniczego, niewydolność krążenia)
- Niewydolność oddechowa
- Porażenie i śpiączka
Leczenie przedawkowania obejmuje:
- Płukanie żołądka
- Podanie fizostygminy lub neostygminy
- Leczenie objawowe (np. diazepam przy pobudzeniu, propranolol przy tachykardii)
- W ciężkich przypadkach - wspomaganie oddychania
Przedawkowanie Driptane może stanowić poważne zagrożenie dla zdrowia i życia pacjenta. Konieczne jest natychmiastowe wdrożenie odpowiedniego postępowania medycznego.
Mechanizm działania
Driptane (oksybutynina) wykazuje podwójny mechanizm działania:
- Bezpośrednie działanie spazmolityczne na mięśniówkę gładką wypieracza
- Działanie cholinolityczne hamujące wpływ acetylocholiny na receptory muskarynowe w mięśniach gładkich
Efektem działania leku jest relaksacja mięśnia wypieracza, co prowadzi do zwiększenia objętości pęcherza moczowego i zmniejszenia incydentów spontanicznego skurczu wypieracza u pacjentów z niestabilnością pęcherza moczowego.
Złożony mechanizm działania Driptane pozwala na skuteczne łagodzenie objawów niestabilności pęcherza moczowego poprzez wpływ zarówno na mięśniówkę gładką, jak i na układ cholinergiczny.
Skład
Jedna tabletka Driptane zawiera 5 mg chlorowodorku oksybutyniny jako substancję czynną.
Znajomość składu leku jest istotna dla prawidłowego dawkowania oraz identyfikacji potencjalnych alergenów u pacjentów z nadwrażliwością.
2) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.
3) Pacjenci do ukończenia 18 roku życia
Ciąża - trymestr 1 - Kategoria B
Ciąża - trymestr 1 - Kategoria C
Ciąża - trymestr 2 - Kategoria B
Ciąża - trymestr 2 - Kategoria C
Ciąża - trymestr 3 - Kategoria B
Ciąża - trymestr 3 - Kategoria C
Wykaz B
Upośledza !