Driptane® - (IR)
Oxybutynin
Driptane® (oksybutynina) - charakterystyka produktu leczniczego
Wskazania do stosowania
Driptane® jest wskazany w leczeniu objawów niestabilności pęcherza moczowego z zaburzeniami oddawania moczu u pacjentów z pęcherzem neurogennym. Główne objawy obejmują parcia naglące oraz nietrzymanie moczu. U dzieci powyżej 5 roku życia lek stosuje się w neurogennych zaburzeniach pęcherza oraz moczeniu nocnym.
Lek wykazuje działanie spazmolityczne i cholinolityczne, powodując zwiotczenie mięśnia wypieracza pęcherza, zwiększenie pojemności pęcherza oraz opóźnienie wystąpienia parcia.
Dawkowanie i sposób podawania
| Grupa pacjentów | Dawkowanie |
|---|---|
| Dorośli | 5 mg (1 tabl.) 2-3x/dobę, maks. do 5 mg 4x/dobę |
| Osoby w podeszłym wieku | 2,5 mg (0,5 tabl.) 2x/dobę, maks. do 5 mg 2x/dobę |
| Dzieci ≥5 lat (neurogenna niestabilność pęcherza) | 2,5 mg (0,5 tabl.) 2x/dobę, maks. do 5 mg 2-3x/dobę |
| Dzieci ≥5 lat (moczenie nocne) | 2,5 mg (0,5 tabl.) 2x/dobę, maks. do 5 mg 2-3x/dobę |
Ostatnia dawka powinna być podawana przed snem. Tabletka posiada nacięcie umożliwiające łatwe podzielenie na połowy po 2,5 mg w celu zmniejszenia dawki.
U osób w podeszłym wieku należy uwzględnić wydłużony okres półtrwania leku. Nie zaleca się stosowania produktu u dzieci poniżej 5 roku życia.
Przeciwwskazania
Stosowanie Driptane® jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:
- Nadwrażliwość na oksybutyninę lub którąkolwiek substancję pomocniczą
- Miastenia
- Jaskra z wąskim kątem przesączania lub płytka komora przednia
- Choroby powodujące niedrożność jelit, w tym niedrożność porażenna jelit i atonia jelit
- Toksyczne rozszerzenie jelita grubego
- Ciężkie wrzodziejące zapalenie jelita grubego
- Zaburzenia oddawania moczu związane z przeszkodą podpęcherzową
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania Driptane® u następujących grup pacjentów:
- Osoby osłabione w podeszłym wieku
- Dzieci, które mogą być bardziej wrażliwe na działanie leku
- Pacjenci z zaburzeniami czynności autonomicznego układu nerwowego
- Osoby z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek
- Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynnościowymi przewodu pokarmowego
Lek może nasilać objawy następujących schorzeń: nadczynność tarczycy, choroba wieńcowa, zastoinowa niewydolność serca, łagodny rozrost gruczołu krokowego, nadciśnienie tętnicze, arytmia i tachykardia.
Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z refluksem spowodowanym przepukliną rozworu przełykowego, ze względu na możliwość zaostrzenia objawów w wyniku działania cholinolitycznego leku.
Wysoka temperatura otoczenia może spowodować hipertermię u osób przyjmujących Driptane®, gdyż lek zmniejsza wydzielanie potu.
Warto zapamiętać
- Driptane® może powodować zaburzenia ostrości wzroku i senność, co wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
- Lek zawiera laktozę, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy typu Lapp lub zaburzeniami wchłaniania glukozy-galaktozy.
Interakcje z innymi produktami leczniczymi
Należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu Driptane® z:
- Innymi lekami o działaniu cholinolitycznym (możliwe nasilenie działania)
- Pochodnymi fenotiazyny
- Amantadyną
- Butyrofenonem
- Lewodopą
- Preparatami naparstnicy
- Trójcyklicznymi lekami przeciwdepresyjnymi
Oksybutynina może wpływać na wchłanianie innych leków poprzez zmniejszenie perystaltyki układu pokarmowego.
Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią
Brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania Driptane® w czasie ciąży. Należy unikać stosowania produktu w tym okresie, jeśli istnieje alternatywny, bezpieczniejszy rodzaj terapii.
Ze względu na przenikanie oksybutyniny do mleka zwierząt karmiących, nie zaleca się przyjmowania preparatu w czasie karmienia piersią.
Działania niepożądane
Najczęściej występujące działania niepożądane obejmują:
- Zaburzenia żołądka i jelit: mdłości, biegunka, zaparcie, suchość błony śluzowej jamy ustnej, bóle brzucha, anoreksja, wymioty, refluks żołądkowo-przełykowy
- Zaburzenia układu nerwowego i psychiczne: pobudzenie, bóle głowy, zawroty głowy, senność, dezorientacja, halucynacje, koszmary senne, drgawki
- Zaburzenia serca: tachykardia, arytmia serca
- Zaburzenia oka: nieostre widzenie, rozszerzenie źrenicy, zwiększone ciśnienie wewnątrzgałkowe, wystąpienie jaskry z wąskim kątem przesączania, suchość błony śluzowej gałki ocznej
- Zaburzenia nerek i dróg moczowych: zatrzymanie moczu, zaburzenia oddawania moczu
- Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: zaczerwienienie twarzy (szczególnie u dzieci), suchość skóry, reakcje alergiczne (wysypka, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy), nadwrażliwość na światło
Przedawkowanie
W przypadku przedawkowania Driptane® mogą wystąpić nasilone działania niepożądane, w tym zaburzenia OUN, zaburzenia krążenia, niewydolność oddechowa, porażenie i śpiączka. Postępowanie w przypadku przedawkowania obejmuje:
- Płukanie żołądka
- Podanie fizostygminy w wolnym wlewie dożylnym (dorośli: 0,5-2,0 mg, maks. do 5 mg; dzieci: 30 µg/kg mc., maks. do 2 mg)
- Leczenie objawowe: zimne okłady lub lód w przypadku gorączki
- Diazepam 10 mg dożylnie w przypadku nasilonego niepokoju lub pobudzenia
- Propranolol dożylnie w przypadku tachykardii
- Cewnikowanie w przypadku zatrzymania moczu
- Podłączenie do respiratora w przypadku porażenia mięśni oddechowych
Skład
Jedna tabletka Driptane® zawiera 5 mg oksybutyniny chlorowodorku jako substancję czynną.
Podsumowując, Driptane® (oksybutynina) jest skutecznym lekiem w terapii objawów niestabilności pęcherza moczowego, jednak jego stosowanie wymaga starannego monitorowania pacjenta ze względu na potencjalne działania niepożądane i interakcje z innymi lekami. Szczególną uwagę należy zwrócić na dawkowanie u osób starszych i dzieci oraz na przeciwwskazania do stosowania leku.
Ciąża - trymestr 1 - Kategoria B
Ciąża - trymestr 1 - Kategoria C
Ciąża - trymestr 2 - Kategoria B
Ciąża - trymestr 2 - Kategoria C
Ciąża - trymestr 3 - Kategoria B
Ciąża - trymestr 3 - Kategoria C
Wykaz B
Upośledza !