Driptane® (oksybutyniny chlorowodorek) - charakterystyka produktu leczniczego
Wskazania do stosowania
Driptane jest wskazany do łagodzenia objawów niestabilności pęcherza moczowego, z zaburzeniami oddawania moczu u pacjentów z hiperrefleksja wypieracza). Objawy te obejmują parcie naglące, nietrzymanie moczu oraz trudności z oddawaniem moczu.
U dzieci w wieku 5 lat i starszych Driptane stosuje się w następujących przypadkach:
- Nietrzymanie moczu, nagłe parcie na mocz oraz częste oddawanie moczu w niestabilności pęcherza moczowego spowodowanej idiopatyczną nadmierną aktywnością pęcherza lub pęcherzem neurogennym (nadmierna aktywność wypieracza)
- Nocne mimowolne oddawanie moczu związane z nadmierną aktywnością wypieracza, w połączeniu z terapią nielekową, gdy zawiodły inne metody leczenia
Driptane jest skutecznym lekiem w terapii zaburzeń czynności pęcherza moczowego, zarówno u dorosłych jak i u dzieci powyżej 5 roku życia.
Dawkowanie i sposób podawania
| Grupa pacjentów | Dawkowanie |
|---|---|
| Dorośli | 5 mg (1 tabl.) 2-3x/dobę, maks. do 5 mg 4x/dobę |
| Osoby w podeszłym wieku | 2,5 mg (0,5 tabl.) 2x/dobę, maks. do 5 mg 2x/dobę |
| Dzieci ≥5 lat (neurogenna niestabilność pęcherza) | 2,5 mg (0,5 tabl.) 2x/dobę, maks. do 5 mg 2-3x/dobę |
| Dzieci ≥5 lat (moczenie nocne) | 2,5 mg (0,5 tabl.) 2x/dobę, maks. do 5 mg 2-3x/dobę |
Ostatnia dawka u dzieci powinna być podana przed snem. Nie zaleca się stosowania u dzieci poniżej 5 roku życia.
Dawkowanie Driptane należy dostosować do wieku pacjenta oraz odpowiedzi klinicznej, zachowując ostrożność szczególnie u osób starszych i dzieci.
Przeciwwskazania
Stosowanie Driptane jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:
- Nadwrażliwość na oksybutyninę lub którąkolwiek substancję pomocniczą
- Zwężenie drogi odpływu z pęcherza moczowego z ryzykiem zatrzymania moczu
- Niedrożność żołądkowo-jelitowa, atonia jelit lub niedrożność porażenna jelit
- Toksyczne rozszerzenie okrężnicy
- Ciężka postać wrzodziejącego zapalenia okrężnicy
- Miastenia
- Jaskra z wąskim kątem przesączania lub płytką komorą przednią
Przed przepisaniem Driptane należy dokładnie ocenić stan pacjenta pod kątem wymienionych przeciwwskazań, aby uniknąć potencjalnie niebezpiecznych powikłań.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Należy zachować szczególną ostrożność stosując Driptane u następujących grup pacjentów:
- Osoby w podeszłym wieku o wątłej budowie ciała
- Dzieci (ze względu na możliwą zwiększoną wrażliwość na działanie leku)
- Pacjenci z neuropatią wegetatywną (np. choroba Parkinsona)
- Osoby z ciężkimi zaburzeniami czynnościowymi przewodu pokarmowego
- Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek
- Osoby z zaburzeniami krążenia mózgowego
Oksybutynina może nasilać objawy tachykardii, nadczynności tarczycy, niewydolności serca, zaburzeń rytmu serca, choroby wieńcowej i nadciśnienia tętniczego. Może również wpływać na funkcje poznawcze i powodować rozrost gruczołu krokowego.
Należy monitorować pacjentów pod kątem działań niepożądanych, szczególnie w pierwszych miesiącach leczenia lub po zwiększeniu dawki. W razie wystąpienia działań cholinolitycznych na OUN należy rozważyć przerwanie leczenia lub zmniejszenie dawki.
Stosowanie Driptane wymaga ścisłego monitorowania pacjenta, szczególnie w grupach podwyższonego ryzyka, oraz indywidualnego dostosowania dawki w celu zminimalizowania działań niepożądanych.
Warto zapamiętać
- Driptane może powodować jaskrę z wąskim kątem przesączania - pacjenci powinni natychmiast zgłosić nagłą utratę ostrości widzenia lub ból oka
- Lek może zmniejszać wydzielanie śliny, prowadząc do próchnicy i innych problemów stomatologicznych - zaleca się regularne kontrole dentystyczne
Interakcje z innymi produktami leczniczymi
Driptane może wchodzić w interakcje z następującymi grupami leków:
- Inne leki o działaniu antycholinergicznym (np. amantadyna, biperyden, lewodopa)
- Leki przeciwhistaminowe
- Leki przeciwpsychotyczne (np. pochodne fenotiazyny, butyrofenony, klozapina)
- Chinidyna
- Glikozydy nasercowe
- Trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne
- Atropina i jej pochodne
- Dipirydamol
Oksybutynina jest metabolizowana przez cytochrom P450 izoenzym CYP 3A4. Jednoczesne stosowanie inhibitorów CYP3A4 (np. itrakonazolu) może zwiększyć stężenie oksybutyniny we krwi.
Przed włączeniem Driptane do terapii należy dokładnie przeanalizować listę leków przyjmowanych przez pacjenta, aby uniknąć potencjalnie niebezpiecznych interakcji.
Wpływ na ciążę i laktację
Brak jest wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania oksybutyniny w czasie ciąży. Badania na zwierzętach wykazały szkodliwe działanie na reprodukcję w dawkach toksycznych dla matek. Driptane nie powinien być stosowany w ciąży, chyba że jest to bezwzględnie konieczne.
Oksybutynina przenika w małych ilościach do mleka kobiet karmiących piersią. Z tego powodu nie zaleca się stosowania leku w okresie karmienia piersią.
Należy zachować szczególną ostrożność przy przepisywaniu Driptane kobietom w ciąży lub karmiącym piersią, rozważając potencjalne korzyści i ryzyko.
Działania niepożądane
Najczęstsze działania niepożądane Driptane obejmują:
- Zaburzenia żołądka i jelit: zaparcia, nudności, suchość błony śluzowej jamy ustnej, biegunka, wymioty
- Zaburzenia układu nerwowego: zawroty głowy, bóle głowy, senność
- Zaburzenia psychiczne: stany splątania
- Zaburzenia oka: suchość błony śluzowej gałki ocznej
- Zaburzenia skóry: suchość skóry
Rzadziej występują: zaburzenia rytmu serca, zatrzymanie moczu, reakcje alergiczne, zaburzenia poznawcze u osób starszych.
Pacjenci przyjmujący Driptane powinni być poinformowani o możliwych działaniach niepożądanych i konieczności zgłaszania ich lekarzowi prowadzącemu.
Przedawkowanie
W przypadku przedawkowania Driptane mogą wystąpić nasilone objawy antycholinergiczne. Leczenie obejmuje:
- Natychmiastowe płukanie żołądka
- Podanie fizostygminy dożylnie (dorośli: 0,5-2,0 mg, dzieci: 30 µg/kg mc.)
- W przypadku niepokoju lub pobudzenia: dożylne podanie diazepamu
- Przy tachykardii: dożylne podanie propranololu
- Monitorowanie i leczenie objawowe (w tym ewentualne podłączenie do respiratora)
Przedawkowanie Driptane może być stanem zagrażającym życiu i wymaga natychmiastowej interwencji medycznej.
Mechanizm działania
Driptane (oksybutynina) działa poprzez:
- Bezpośrednie działanie spazmolityczne na mięśniówkę gładką wypieracza
- Hamowanie działania acetylocholiny na receptory muskarynowe w mięśniach gładkich (działanie cholinolityczne)
Efektem jest relaksacja mięśnia wypieracza, zwiększenie objętości pęcherza moczowego i zmniejszenie incydentów spontanicznego skurczu wypieracza.
Driptane skutecznie łagodzi objawy niestabilności pęcherza moczowego poprzez złożony mechanizm działania na mięśniówkę pęcherza.
Skład
Jedna tabletka Driptane zawiera 5 mg oksybutyniny chlorowodorku jako substancję czynną.
Znajomość składu leku jest istotna dla właściwego dawkowania i identyfikacji potencjalnych alergenów.
Ciąża - trymestr 1 - Kategoria B
Ciąża - trymestr 1 - Kategoria C
Ciąża - trymestr 2 - Kategoria B
Ciąża - trymestr 2 - Kategoria C
Ciąża - trymestr 3 - Kategoria B
Ciąża - trymestr 3 - Kategoria C
Wykaz B
Upośledza !