Driptane® (oksybutyniny chlorowodorek) - charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Driptane® jest wskazany w leczeniu objawów niestabilności pęcherza moczowego z zaburzeniami oddawania moczu u pacjentów z pęcherzem neurogennym. Główne objawy obejmują parcia naglące oraz nietrzymanie moczu. U dzieci powyżej 5. roku życia lek stosuje się w neurogennych zaburzeniach pęcherza oraz moczeniu nocnym.

Lek wykazuje działanie spazmolityczne i cholinolityczne, powodując zwiotczenie mięśnia wypieracza pęcherza. Skutkuje to zwiększeniem pojemności pęcherza i opóźnieniem wystąpienia parcia na mocz.

Dawkowanie i sposób podawania

Ostatnią dawkę należy podać przed snem. Tabletka posiada nacięcie umożliwiające łatwe podzielenie na połowy po 2,5 mg.

U osób w podeszłym wieku należy uwzględnić wydłużony okres półtrwania leku. Dawkowanie u dzieci można zwiększać pod warunkiem dobrej tolerancji produktu. Nie zaleca się stosowania u dzieci poniżej 5. roku życia.

Przeciwwskazania

Stosowanie Driptane® jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na oksybutyniny chlorowodorek lub którąkolwiek substancję pomocniczą
• Miastenia
• Jaskra z wąskim kątem przesączania lub płytka komora przednia
• Choroby powodujące niedrożność jelit, w tym niedrożność porażenna i atonia jelit
• Toksyczne rozszerzenie jelita grubego
• Ciężkie wrzodziejące zapalenie jelita grubego
• Zaburzenia oddawania moczu związane z przeszkodą podpęcherzową

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania Driptane® u następujących grup pacjentów:

• Osoby osłabione w podeszłym wieku
• Dzieci, które mogą być bardziej wrażliwe na działanie leku
• Pacjenci z zaburzeniami czynności autonomicznego układu nerwowego
• Osoby z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek
• Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynnościowymi przewodu pokarmowego

Lek może nasilać objawy następujących schorzeń: nadczynność tarczycy, choroba wieńcowa, zastoinowa niewydolność serca, łagodny rozrost gruczołu krokowego, nadciśnienie tętnicze, arytmia i tachykardia. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z refluksem spowodowanym przepukliną rozworu przełykowego ze względu na możliwość zaostrzenia objawów.

Wysoka temperatura otoczenia może spowodować hipertermię u osób przyjmujących Driptane®, gdyż lek zmniejsza wydzielanie potu. Produkt zawiera laktozę, co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy typu Lapp lub zaburzeniami wchłaniania glukozy-galaktozy.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu Driptane® z:

• Innymi lekami o działaniu cholinolitycznym (możliwe nasilenie działania)
• Pochodnymi fenotiazyny
• Amantadyną
• Butyrofenonem
• Lewodopą
• Preparatami naparstnicy
• Trójcyklicznymi lekami przeciwdepresyjnymi

Oksybutynina może wpływać na wchłanianie innych leków poprzez zmniejszenie perystaltyki układu pokarmowego.

Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania Driptane® w czasie ciąży. Należy unikać stosowania produktu w okresie ciąży, jeśli istnieje alternatywny, bezpieczniejszy rodzaj terapii. Ze względu na przenikanie oksybutyniny do mleka zwierząt karmiących, nie zaleca się przyjmowania preparatu w czasie karmienia piersią.

Działania niepożądane

Najczęściej zgłaszane działania niepożądane obejmują:

• Zaburzenia żołądka i jelit: mdłości, biegunka, zaparcie, suchość błony śluzowej jamy ustnej, bóle brzucha, anoreksja, wymioty, refluks żołądkowo-przełykowy
• Zaburzenia układu nerwowego i psychiczne: pobudzenie, bóle głowy, zawroty głowy, senność, dezorientacja, halucynacje, koszmary senne, drgawki
• Zaburzenia serca: tachykardia, arytmia serca
• Zaburzenia oka: nieostre widzenie, rozszerzenie źrenicy, zwiększone ciśnienie wewnątrzgałkowe, wystąpienie jaskry z wąskim kątem przesączania, suchość błony śluzowej gałki ocznej
• Zaburzenia nerek i dróg moczowych: zatrzymanie moczu, zaburzenia oddawania moczu
• Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: zaczerwienienie twarzy (szczególnie u dzieci), suchość skóry, reakcje alergiczne (wysypka, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy), nadwrażliwość na światło

Przedawkowanie

Objawy przedawkowania związane są z nasileniem działań niepożądanych i mogą obejmować zaburzenia OUN, zaburzenia krążenia, niewydolność oddechową, porażenie i śpiączkę. W przypadku przedawkowania należy:

• Wykonać płukanie żołądka
• Podać fizostygminę w wolnym wlewie dożylnym:
  • Dorośli: 0,5-2,0 mg, maks. dawka całkowita do 5 mg
  • Dzieci: 30 µg/kg mc., maks. dawka całkowita do 2 mg
• W przypadku gorączki zastosować leczenie objawowe (zimne okłady, lód)
• Przy nasilonym niepokoju lub pobudzeniu podać 10 mg diazepamu dożylnie
• W przypadku tachykardii można podać dożylnie propranolol
• Przy zatrzymaniu moczu wykonać cewnikowanie
• W przypadku porażenia mięśni oddechowych podłączyć pacjenta do respiratora

Właściwości farmakologiczne

Oksybutynina, substancja czynna Driptane®, wykazuje działanie spazmolityczne i cholinolityczne. Powoduje zwiotczenie mięśnia wypieracza pęcherza, zwiększa jego pojemność i opóźnia wystąpienie parcia na mocz. Mechanizm działania opiera się na blokowaniu receptorów muskarynowych w mięśniach gładkich pęcherza moczowego.

Skład

Jedna tabletka Driptane® zawiera 5 mg oksybutyniny chlorowodorku jako substancję czynną.

Lek Driptane® stanowi skuteczną opcję terapeutyczną w leczeniu objawów niestabilności pęcherza moczowego, szczególnie u pacjentów z pęcherzem neurogennym. Należy jednak pamiętać o potencjalnych działaniach niepożądanych i interakcjach z innymi lekami, co wymaga starannego monitorowania pacjenta podczas terapii.