Doxonex®
Doxazosin
Doxonex® - charakterystyka produktu leczniczego
Wskazania do stosowania
Doxonex® jest wskazany w leczeniu:
- Objawów klinicznych łagodnego rozrostu gruczołu krokowego (BPH)
- Nadciśnienia tętniczego (nie jako lek pierwszego rzutu)
W leczeniu nadciśnienia tętniczego Doxonex® może być stosowany w monoterapii lub w skojarzeniu z tiazydowym lekiem moczopędnym, β-adrenolitykiem, antagonistą kanału wapniowego lub inhibitorem ACE.
Dawkowanie i sposób podawania
Łagodny rozrost gruczołu krokowego:
Dawka początkowa | Dawka maksymalna | Dawka zazwyczaj zalecana |
---|---|---|
1 mg raz na dobę | 8 mg raz na dobę | 2-4 mg raz na dobę |
Dawkę należy zwiększać stopniowo co 1-2 tygodnie w zależności od indywidualnej odpowiedzi pacjenta.
Nadciśnienie tętnicze:
Dawka początkowa | Dawka maksymalna | Dawka zazwyczaj skuteczna |
---|---|---|
1 mg raz na dobę | 8 mg raz na dobę | do 4 mg raz na dobę |
Dawkę należy zwiększać stopniowo co 1-2 tygodnie.
Doxonex® może być przyjmowany niezależnie od posiłków. Tabletki należy połykać w całości, popijając odpowiednią ilością płynu.
Dawkowanie Doxonex® należy dostosowywać indywidualnie, rozpoczynając od małych dawek i stopniowo je zwiększając. Lek podaje się raz na dobę.
Przeciwwskazania
Stosowanie Doxonex® jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:
- Nadwrażliwość na doksazosynę, inne pochodne chinazoliny lub którąkolwiek substancję pomocniczą
- Niedociśnienie ortostatyczne w wywiadzie
- Łagodny rozrost gruczołu krokowego z jednoczesnym przekrwieniem górnych dróg moczowych, przewlekłym zakażeniem dróg moczowych lub kamicą pęcherza moczowego
- Karmienie piersią (tylko dla wskazania: nadciśnienie tętnicze)
- Niedociśnienie tętnicze (tylko dla wskazania: łagodny rozrost gruczołu krokowego)
- Przepełnienie pęcherza moczowego, bezmocz z postępującą niewydolnością nerek lub bez niej (przeciwwskazanie do monoterapii)
Doxonex® nie powinien być stosowany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami układu moczowego oraz z nadwrażliwością na składniki leku. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z tendencją do niedociśnienia.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem leczenia Doxonex® należy:
- Wykluczyć nowotwór gruczołu krokowego u pacjentów z objawami BPH
- Monitorować ciśnienie tętnicze na początku terapii ze względu na ryzyko niedociśnienia ortostatycznego
- Poinformować pacjentów o konieczności unikania sytuacji grożących urazem w razie wystąpienia zawrotów głowy lub osłabienia
Zachować szczególną ostrożność u pacjentów z:
- Ciężkimi chorobami serca (np. obrzęk płuc, niewydolność serca)
- Zaburzeniami czynności wątroby
- Planowaną operacją usunięcia zaćmy
Należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu inhibitorów PDE-5 ze względu na ryzyko niedociśnienia.
Stosowanie Doxonex® wymaga monitorowania pacjenta, szczególnie na początku leczenia. Konieczna jest ostrożność u osób z chorobami układu sercowo-naczyniowego i wątroby.
Interakcje z innymi produktami leczniczymi
Doxonex® może wchodzić w interakcje z:
- Inhibitorami PDE-5 (np. sildenafil) - ryzyko niedociśnienia
- Innymi lekami α-adrenolitycznymi i przeciwnadciśnieniowymi - nasilenie działania hipotensyjnego
- Cymetydyną - zwiększenie AUC doksazosyny o 10%
Nie zaobserwowano istotnych interakcji z tiazydowymi lekami moczopędnymi, furosemidem, β-adrenolitykami, NLPZ, antybiotykami, doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi i przeciwzakrzepowymi.
Najistotniejsze klinicznie interakcje Doxonex® dotyczą jednoczesnego stosowania z inhibitorami PDE-5 oraz innymi lekami obniżającymi ciśnienie tętnicze.
Działania niepożądane
Najczęstsze działania niepożądane Doxonex® to:
- Zawroty głowy, senność, bóle głowy
- Niedociśnienie ortostatyczne
- Kołatanie serca, tachykardia
- Zakażenia dróg oddechowych i moczowych
- Bóle brzucha, nudności, suchość w ustach
- Osłabienie, bóle mięśni i pleców
- Obrzęki obwodowe
Rzadziej występują: zaburzenia erekcji, priapizm, zawał mięśnia sercowego, udar mózgu, zaburzenia czynności wątroby.
Profil działań niepożądanych Doxonex® jest typowy dla α-adrenolityków. Najczęściej dotyczą one układu sercowo-naczyniowego i nerwowego.
Warto zapamiętać
- Doxonex® jest selektywnym α1-adrenolitykiem stosowanym w leczeniu BPH i nadciśnienia tętniczego
- Leczenie należy rozpoczynać od małych dawek, stopniowo je zwiększając, aby zminimalizować ryzyko niedociśnienia ortostatycznego
Mechanizm działania
Doksazosyna, substancja czynna Doxonex®, jest selektywnym i konkurencyjnym antagonistą postsynaptycznych receptorów α1-adrenergicznych. Jej działanie polega na:
- Rozszerzeniu naczyń krwionośnych, co prowadzi do obniżenia ciśnienia tętniczego
- Rozkurczu mięśni gładkich gruczołu krokowego, szyi pęcherza moczowego i cewki moczowej, co zmniejsza opór w odpływie moczu
- Indukcji apoptozy komórek nabłonkowych i mięśniowych gruczołu krokowego
Doksazosyna wykazuje korzystny wpływ na profil lipidowy, zwiększając stosunek HDL do cholesterolu całkowitego o 4-13%. Nie wpływa negatywnie na metabolizm glukozy.
Doxonex® działa poprzez blokadę receptorów α1-adrenergicznych, co przekłada się na efekt hipotensyjny oraz zmniejszenie objawów BPH. Dodatkowo wykazuje korzystne działanie metaboliczne.
Właściwości farmakokinetyczne
Doksazosyna charakteryzuje się:
- Wysokim wiązaniem z białkami osocza (98%)
- Metabolizmem wątrobowym
- Długim okresem półtrwania, umożliwiającym dawkowanie raz na dobę
Lek nie jest usuwany podczas dializy ze względu na silne wiązanie z białkami.
Właściwości farmakokinetyczne Doxonex® pozwalają na wygodne dawkowanie raz na dobę, co może poprawiać przestrzeganie zaleceń terapeutycznych przez pacjentów.
Doxonex®

Wskazania pozarejestracyjne: Przewlekła choroba nerek u dzieci do 18 rż.; neurogenna dysfunkcja pęcherza u dzieci do 18 rż.; nieneurogenna dysfunkcja pęcherza u dzieci do 18 rż.
2) Przerost gruczołu krokowego
3) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.
4) Pacjenci do ukończenia 18 roku życia
5) Refundacja we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach: Pokaż wskazania z ChPL
Doxonex®

Wskazania pozarejestracyjne: Przewlekła choroba nerek u dzieci do 18 rż.