Wyszukaj produkt

Doxonex®

Doxazosin

tabl.
2 mg
30 szt.
Doustnie
Rx
100%
17,61
30% (1)
10,85
(2)
11,15
(3)
bezpł.
DZ (4)
bezpł.
Doxonex®
tabl.
4 mg
30 szt.
Doustnie
Rx
100%
27,00
30% (5)
13,48
(2)
10,89
(3)
bezpł.
DZ (4)
bezpł.

Doxonex® - charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Doxonex® jest wskazany w leczeniu:

  • Objawów klinicznych łagodnego rozrostu gruczołu krokowego (BPH)
  • Nadciśnienia tętniczego (nie jako lek pierwszego rzutu)

W leczeniu nadciśnienia tętniczego Doxonex® może być stosowany w monoterapii lub w skojarzeniu z tiazydowym lekiem moczopędnym, β-adrenolitykiem, antagonistą kanału wapniowego lub inhibitorem ACE.

Dawkowanie i sposób podawania

Łagodny rozrost gruczołu krokowego:
Dawka początkowa Dawka maksymalna Dawka zazwyczaj zalecana
1 mg raz na dobę 8 mg raz na dobę 2-4 mg raz na dobę

Dawkę należy zwiększać stopniowo co 1-2 tygodnie w zależności od indywidualnej odpowiedzi pacjenta.

Nadciśnienie tętnicze:
Dawka początkowa Dawka maksymalna Dawka zazwyczaj skuteczna
1 mg raz na dobę 8 mg raz na dobę do 4 mg raz na dobę

Dawkę należy zwiększać stopniowo co 1-2 tygodnie.

Doxonex® może być przyjmowany niezależnie od posiłków. Tabletki należy połykać w całości, popijając odpowiednią ilością płynu.

Dawkowanie Doxonex® należy dostosowywać indywidualnie, rozpoczynając od małych dawek i stopniowo je zwiększając. Lek podaje się raz na dobę.

Przeciwwskazania

Stosowanie Doxonex® jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

  • Nadwrażliwość na doksazosynę, inne pochodne chinazoliny lub którąkolwiek substancję pomocniczą
  • Niedociśnienie ortostatyczne w wywiadzie
  • Łagodny rozrost gruczołu krokowego z jednoczesnym przekrwieniem górnych dróg moczowych, przewlekłym zakażeniem dróg moczowych lub kamicą pęcherza moczowego
  • Karmienie piersią (tylko dla wskazania: nadciśnienie tętnicze)
  • Niedociśnienie tętnicze (tylko dla wskazania: łagodny rozrost gruczołu krokowego)
  • Przepełnienie pęcherza moczowego, bezmocz z postępującą niewydolnością nerek lub bez niej (przeciwwskazanie do monoterapii)

Doxonex® nie powinien być stosowany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami układu moczowego oraz z nadwrażliwością na składniki leku. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z tendencją do niedociśnienia.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem leczenia Doxonex® należy:

  • Wykluczyć nowotwór gruczołu krokowego u pacjentów z objawami BPH
  • Monitorować ciśnienie tętnicze na początku terapii ze względu na ryzyko niedociśnienia ortostatycznego
  • Poinformować pacjentów o konieczności unikania sytuacji grożących urazem w razie wystąpienia zawrotów głowy lub osłabienia

Zachować szczególną ostrożność u pacjentów z:

  • Ciężkimi chorobami serca (np. obrzęk płuc, niewydolność serca)
  • Zaburzeniami czynności wątroby
  • Planowaną operacją usunięcia zaćmy

Należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu inhibitorów PDE-5 ze względu na ryzyko niedociśnienia.

Stosowanie Doxonex® wymaga monitorowania pacjenta, szczególnie na początku leczenia. Konieczna jest ostrożność u osób z chorobami układu sercowo-naczyniowego i wątroby.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Doxonex® może wchodzić w interakcje z:

  • Inhibitorami PDE-5 (np. sildenafil) - ryzyko niedociśnienia
  • Innymi lekami α-adrenolitycznymi i przeciwnadciśnieniowymi - nasilenie działania hipotensyjnego
  • Cymetydyną - zwiększenie AUC doksazosyny o 10%

Nie zaobserwowano istotnych interakcji z tiazydowymi lekami moczopędnymi, furosemidem, β-adrenolitykami, NLPZ, antybiotykami, doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi i przeciwzakrzepowymi.

Najistotniejsze klinicznie interakcje Doxonex® dotyczą jednoczesnego stosowania z inhibitorami PDE-5 oraz innymi lekami obniżającymi ciśnienie tętnicze.

Działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane Doxonex® to:

  • Zawroty głowy, senność, bóle głowy
  • Niedociśnienie ortostatyczne
  • Kołatanie serca, tachykardia
  • Zakażenia dróg oddechowych i moczowych
  • Bóle brzucha, nudności, suchość w ustach
  • Osłabienie, bóle mięśni i pleców
  • Obrzęki obwodowe

Rzadziej występują: zaburzenia erekcji, priapizm, zawał mięśnia sercowego, udar mózgu, zaburzenia czynności wątroby.

Profil działań niepożądanych Doxonex® jest typowy dla α-adrenolityków. Najczęściej dotyczą one układu sercowo-naczyniowego i nerwowego.

Warto zapamiętać
  • Doxonex® jest selektywnym α1-adrenolitykiem stosowanym w leczeniu BPH i nadciśnienia tętniczego
  • Leczenie należy rozpoczynać od małych dawek, stopniowo je zwiększając, aby zminimalizować ryzyko niedociśnienia ortostatycznego

Mechanizm działania

Doksazosyna, substancja czynna Doxonex®, jest selektywnym i konkurencyjnym antagonistą postsynaptycznych receptorów α1-adrenergicznych. Jej działanie polega na:

  • Rozszerzeniu naczyń krwionośnych, co prowadzi do obniżenia ciśnienia tętniczego
  • Rozkurczu mięśni gładkich gruczołu krokowego, szyi pęcherza moczowego i cewki moczowej, co zmniejsza opór w odpływie moczu
  • Indukcji apoptozy komórek nabłonkowych i mięśniowych gruczołu krokowego

Doksazosyna wykazuje korzystny wpływ na profil lipidowy, zwiększając stosunek HDL do cholesterolu całkowitego o 4-13%. Nie wpływa negatywnie na metabolizm glukozy.

Doxonex® działa poprzez blokadę receptorów α1-adrenergicznych, co przekłada się na efekt hipotensyjny oraz zmniejszenie objawów BPH. Dodatkowo wykazuje korzystne działanie metaboliczne.

Właściwości farmakokinetyczne

Doksazosyna charakteryzuje się:

  • Wysokim wiązaniem z białkami osocza (98%)
  • Metabolizmem wątrobowym
  • Długim okresem półtrwania, umożliwiającym dawkowanie raz na dobę

Lek nie jest usuwany podczas dializy ze względu na silne wiązanie z białkami.

Właściwości farmakokinetyczne Doxonex® pozwalają na wygodne dawkowanie raz na dobę, co może poprawiać przestrzeganie zaleceń terapeutycznych przez pacjentów.


1) Refundacja we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach: Pokaż wskazania z ChPL

Doxonex®

Wskazania wg ChPL

Wskazania pozarejestracyjne: Przewlekła choroba nerek u dzieci do 18 rż.; neurogenna dysfunkcja pęcherza u dzieci do 18 rż.; nieneurogenna dysfunkcja pęcherza u dzieci do 18 rż.
2) Przerost gruczołu krokowego
3) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.
4) Pacjenci do ukończenia 18 roku życia
5) Refundacja we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach: Pokaż wskazania z ChPL

Doxonex®

Wskazania wg ChPL

Wskazania pozarejestracyjne: Przewlekła choroba nerek u dzieci do 18 rż.

Nie należy spożywać alkoholu podczas stosowania leku. Alkohol może oddziaływać na wchłanianie leku, wiązanie z białkami krwi i jego dystrybucję w ustroju także metabolizm i wydalanie. W przypadku jednych leków może dojść do wzmocnienia, w przypadku innych do zahamowania ich działania. Wpływ alkoholu na ten sam lek może być inny w przypadku sporadycznego, a inny w przypadku przewlekłego picia.
Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.
Produkt leczniczy, który może wpływać upośledzająco na sprawność psychofizyczną; jeżeli przepisana dawka i droga podania wskazują, że w okresie stosowania może pojawić się wyraźne upośledzenie sprawności psychomotorycznej, to należy udzielić pacjentowi wskazówek co do zachowania szczególnej ostrożności w zakresie prowadzenia pojazdów lub obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu bądź uprzedzić o konieczności czasowego zaniechania takich czynności.
Lek może być przyjmowany niezależnie od posiłków.