Doxium 500 - Szczegółowe informacje dla lekarzy

Wskazania do stosowania

Doxium 500 jest wskazany do stosowania u pacjentów dorosłych w następujących przypadkach:

• Kliniczne objawy przewlekłej niewydolności żylnej kończyn dolnych, takie jak:
  • Ból nóg
  • Skurcze nóg
  • Parestezje
  • Obrzęki
  • Zmiany skórne na tle zastoju krwi
• Łagodna do umiarkowanej nieproliferacyjna retinopatia cukrzycowa - w celu opóźnienia postępu choroby

Lek wykazuje skuteczność w regulacji czynności naczyń włosowatych, co przekłada się na poprawę objawów związanych z zaburzeniami mikrokrążenia.

Dawkowanie i sposób podawania

Dawkowanie należy dostosować indywidualnie w zależności od ciężkości choroby. Okres leczenia zazwyczaj wynosi od kilku tygodni do kilku miesięcy, w zależności od rodzaju i przebiegu schorzenia.

Szczególne grupy pacjentów:

Pacjenci z niewydolnością nerek: Należy zachować ostrożność, gdyż lek jest wydalany przez nerki. U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek wymagających dializoterapii może być konieczne zmniejszenie dawki.

Pacjenci z niewydolnością wątroby: Brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności. Zaleca się ostrożność podczas stosowania leku u tych pacjentów.

Osoby w podeszłym wieku: Nie stwierdzono szczególnych problemów dotyczących bezpieczeństwa stosowania w tej grupie pacjentów.

Dzieci i młodzież: Brak danych dotyczących stosowania leku w tej grupie wiekowej.

Przeciwwskazania

Jedynym bezwzględnym przeciwwskazaniem do stosowania leku Doxium 500 jest nadwrażliwość na substancję czynną (dobesylan wapnia) lub którąkolwiek substancję pomocniczą.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

• W bardzo rzadkich przypadkach może wystąpić agranulocytoza. Należy monitorować pacjentów pod kątem objawów takich jak wysoka gorączka, zakażenia jamy ustnej, ból gardła czy zmiany zapalne narządów płciowych i odbytu.
• Istnieje ryzyko wystąpienia ciężkiej reakcji nadwrażliwości, w tym reakcji anafilaktycznej lub wstrząsu anafilaktycznego.
• Lek ma nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

W przypadku wystąpienia objawów sugerujących agranulocytozę lub reakcję nadwrażliwości, należy natychmiast przerwać leczenie i przeprowadzić odpowiednie badania diagnostyczne.

Interakcje z innymi lekami

Nie stwierdzono istotnych interakcji z innymi produktami leczniczymi. Należy jednak pamiętać, że dobesylan wapnia może wpływać na wyniki badań laboratoryjnych:

• Może zakłócać oznaczenia kreatyniny metodą enzymatyczną, dając zaniżone wyniki.
• W przypadku konieczności wykonania badań laboratoryjnych, próbki należy pobierać przed pierwszą dawką leku, aby zminimalizować jego wpływ na wyniki.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Ciąża: Ze względu na ograniczone dane dotyczące stosowania dobesylanu wapnia u kobiet w ciąży, zaleca się unikanie stosowania leku w tym okresie.

Karmienie piersią: Dobesylan wapnia przenika do mleka matki w bardzo małych ilościach (0,4 µg/ml po 3-krotnym przyjęciu dawki 500 mg). Nie zaleca się stosowania leku podczas karmienia piersią. W razie konieczności należy przerwać albo leczenie, albo karmienie piersią.

Działania niepożądane

Najczęściej zgłaszane działania niepożądane to:

• Zaburzenia układu nerwowego: ból głowy, zawroty głowy (często)
• Zaburzenia żołądka i jelit: ból brzucha, nudności, biegunka, wymioty (często)
• Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe: ból stawów, ból mięśni (często)

Rzadziej występują reakcje nadwrażliwości, takie jak wysypka, alergiczne zapalenie skóry, świąd, pokrzywka czy obrzęk twarzy. Bardzo rzadko może wystąpić agranulocytoza lub reakcja anafilaktyczna.

Większość działań niepożądanych ma charakter odwracalny po zaprzestaniu leczenia.

Przedawkowanie

Nie zgłoszono przypadków przedawkowania ani nie są znane jego objawy kliniczne. W razie przedawkowania należy zastosować standardowe postępowanie medyczne.

Mechanizm działania

Doxium 500 (dobesylan wapnia) wykazuje następujące działania farmakologiczne:

• Reguluje czynność naczyń włosowatych, zmniejszając ich zwiększoną przepuszczalność i zwiększając napięcie ścian naczyniowych
• Zwiększa elastyczność erytrocytów
• Hamuje zwiększoną agregację płytek krwi
• U pacjentów z retinopatią cukrzycową obniża zwiększoną lepkość osocza, poprawiając przepływ tkankowy
• Przyczynia się do zmniejszania obrzęków

Dzięki tym mechanizmom, Doxium 500 skutecznie zmniejsza zaburzenia naczyń włosowatych, niezależnie od ich podłoża (funkcjonalne, ogólnoustrojowe czy metaboliczne).

Skład

Jedna kapsułka twarda zawiera 500 mg dobesylanu wapnia jako substancję czynną.

Doxium 500 jest skutecznym lekiem w terapii zaburzeń mikrokrążenia, szczególnie w przypadku przewlekłej niewydolności żylnej i retinopatii cukrzycowej. Jego wielokierunkowe działanie na poziomie naczyń włosowatych przyczynia się do poprawy stanu klinicznego pacjentów. Należy jednak pamiętać o możliwości wystąpienia działań niepożądanych, szczególnie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby.