Wyszukaj produkt

Doxepin Teva 10; -25

Doxepin

kaps.
10 mg
30 szt.
Doustnie
Rx
100%
8,94
Doxepin Teva 25
kaps.
25 mg
30 szt.
Doustnie
Rx
100%
11,95

Doxepin Teva - szczegółowe informacje dla lekarzy

Wskazania do stosowania

Doxepin Teva jest wskazany w leczeniu następujących stanów:

  • Stany depresyjne z lękiem i niepokojem w przebiegu psychoz, w tym depresja inwolucyjna i faza depresyjna w chorobie afektywnej dwubiegunowej
  • Depresje i stany lękowe w przebiegu zaburzeń somatycznych oraz chorób organicznych
  • Zespoły depresyjno-lękowe w przebiegu choroby alkoholowej
  • Zaburzenia nerwicowe z objawami depresji lub lęku

Doksepina wykazuje działanie przeciwdepresyjne i przeciwlękowe, co czyni ją skutecznym lekiem w złożonych stanach depresyjno-lękowych o różnej etiologii.

Dawkowanie i sposób podawania

Dawkowanie Doxepin Teva należy dostosować indywidualnie w zależności od nasilenia choroby, stanu klinicznego i reakcji pacjenta na lek. Ogólne zasady dawkowania przedstawiają się następująco:

Dawka dobowa Sposób podawania
30-300 mg Dawki do 100 mg/dobę - jednorazowo lub w dawkach podzielonych
Dawki >100 mg/dobę - w 3 dawkach podzielonych
Dawka początkowa w umiarkowanych i ciężkich przypadkach 75 mg/dobę
Maksymalna dawka jednorazowa 100 mg (zwykle przed snem)
Maksymalna dawka dobowa 300 mg (w dawkach podzielonych)

Dawkowanie należy dostosować indywidualnie, zwiększając stopniowo w cięższych przypadkach. Po uzyskaniu efektu klinicznego dawkę należy odpowiednio zmniejszyć.

Szczególne grupy pacjentów:
  • Pacjenci w podeszłym wieku: zaleca się mniejsze dawki, zwykle 10-50 mg/dobę
  • Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby: może być konieczne zmniejszenie dawki
  • Dzieci poniżej 12 lat: nie zaleca się stosowania ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa

Optymalne działanie przeciwdepresyjne może być widoczne po 2-3 tygodniach stosowania leku.

Przeciwwskazania

Stosowanie Doxepin Teva jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

  • Nadwrażliwość na doksepinę, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne lub którąkolwiek substancję pomocniczą
  • Mania
  • Ciężkie choroby wątroby
  • Karmienie piersią
  • Jaskra
  • Skłonność do zatrzymania moczu
  • Stosowanie inhibitorów MAO jednocześnie lub w ciągu ostatnich 2 tygodni

Należy zachować szczególną ostrożność przy kwalifikacji pacjentów do leczenia Doxepin Teva, biorąc pod uwagę powyższe przeciwwskazania.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania Doxepin Teva należy uwzględnić następujące ostrzeżenia i środki ostrożności:

  • Ostrożne stosowanie u pacjentów ze współistniejącymi chorobami lub przyjmujących inne leki, zwłaszcza o działaniu przeciwcholinergicznym
  • Dostosowanie dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych
  • Monitorowanie pacjentów pod kątem nasilenia objawów psychozy lub wystąpienia manii
  • Zachowanie ostrożności u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami sercowo-naczyniowymi
  • Ścisła obserwacja pacjentów, zwłaszcza na początku leczenia, pod kątem myśli i zachowań samobójczych
  • Ostrożne stosowanie u pacjentów z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego ze względu na ryzyko zatrzymania moczu
  • Uwzględnienie wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn ze względu na możliwość wystąpienia senności

Należy poinformować pacjentów o potencjalnych działaniach niepożądanych i konieczności zgłaszania wszelkich niepokojących objawów.

Warto zapamiętać
  • Doxepin Teva wykazuje działanie przeciwdepresyjne i przeciwlękowe, co czyni go skutecznym w złożonych stanach depresyjno-lękowych.
  • Optymalne działanie przeciwdepresyjne może być widoczne dopiero po 2-3 tygodniach stosowania leku.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Doksepina wchodzi w liczne interakcje z innymi lekami, które należy uwzględnić podczas terapii:

  • Inhibitory lub substraty CYP2D6 (np. chinidyna, SSRI) mogą zwiększać stężenie doksepiny w osoczu
  • Jednoczesne stosowanie z inhibitorami MAO jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko nasilenia działań niepożądanych
  • Ostrożność przy łączeniu z lekami sympatykomimetycznymi, znieczulającymi i przeciwnadciśnieniowymi
  • Barbiturany mogą przyspieszać metabolizm doksepiny
  • Możliwe osłabienie działania podjęzykowo stosowanych azotanów
  • Może być konieczne dostosowanie dawki hormonów tarczycy przy jednoczesnym stosowaniu

Należy dokładnie monitorować pacjentów przyjmujących doksepinę w skojarzeniu z innymi lekami i w razie potrzeby dostosować dawkowanie.

Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Stosowanie Doxepin Teva w okresie ciąży i karmienia piersią wymaga szczególnej ostrożności:

  • Ciąża: brak jednoznacznych danych dotyczących bezpieczeństwa; stosować tylko wtedy, gdy korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu
  • Karmienie piersią: przeciwwskazane ze względu na przenikanie do mleka matki i ryzyko wystąpienia działań niepożądanych u dziecka

Decyzję o stosowaniu leku u kobiet w ciąży lub karmiących piersią należy podejmować indywidualnie, po dokładnej analizie korzyści i ryzyka.

Działania niepożądane

Podczas stosowania Doxepin Teva mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

  • Bardzo często: senność, suchość błony śluzowej jamy ustnej, zaparcia
  • Niezbyt często: bóle i zawroty głowy, bezsenność, koszmary nocne, splątanie, pobudzenie, parestezje, reakcje alergiczne
  • Rzadko: niedociśnienie ortostatyczne, zaburzenia rytmu serca, zaburzenia czynności wątroby, zaburzenia hematologiczne
  • Bardzo rzadko: zaburzenia widzenia, tachykardia, zmiany w EKG

Należy poinformować pacjentów o możliwości wystąpienia działań niepożądanych i konieczności zgłaszania ich lekarzowi. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko myśli i zachowań samobójczych, zwłaszcza na początku leczenia.

Przedawkowanie

W przypadku przedawkowania Doxepin Teva mogą wystąpić objawy o różnym nasileniu:

  • Stan lekki: senność, nieostre widzenie, suchość w jamie ustnej
  • Stan ciężki: depresja oddechowa, niedociśnienie, śpiączka, drgawki, zaburzenia rytmu serca

Postępowanie w przypadku przedawkowania obejmuje:

  • Płukanie żołądka i podanie węgla aktywowanego
  • Monitorowanie i wspomaganie funkcji życiowych
  • W ciężkich przypadkach rozważenie podania fizostygminy
  • Leczenie objawowe i podtrzymujące

Ze względu na silne wiązanie doksepiny z białkami osocza, dializoterapia i wymuszona diureza nie są zalecane.

Właściwości farmakologiczne

Doksepina jest trójpierścieniowym lekiem przeciwdepresyjnym o złożonym mechanizmie działania:

  • Hamuje wychwyt zwrotny noradrenaliny w szczelinach synaptycznych
  • Wykazuje działanie przeciwcholinergiczne, przeciwserotoninergiczne i przeciwhistaminowe
  • W większych dawkach może nasilać reakcje adrenergiczne (obserwowane u zwierząt)

Efekt kliniczny doksepiny wynika z kombinacji tych mechanizmów, co przekłada się na jej skuteczność w leczeniu złożonych stanów depresyjno-lękowych.

Skład

Doxepin Teva dostępny jest w postaci kapsułek twardych zawierających:

  • 10 mg doksepiny (w postaci chlorowodorku)
  • 25 mg doksepiny (w postaci chlorowodorku)

Wybór odpowiedniej dawki powinien być dokonany indywidualnie dla każdego pacjenta, z uwzględnieniem nasilenia objawów i tolerancji leczenia.



Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.
Posiłki bogatotłuszczowe mogą powodować wzrost lub spadek stężenia leku lub/i jego metabolitów we krwi. Wzrost stężenia występuje przez zwiększenie wchchłaniania leku z przewodu pokarmowego w wyniku rozpuszczania leku w tłuszczach emulgowalnych przez kwasy żółciowe. Konsekwencjami klinicznymi mogą być: bóle głowy, zawroty głowy, zaburzenia snu, niepokój, ponudzenie psychoruchowe, napady drgawek, hipotonia, bradykardia, zburzenia przewodzenia serca, niedociśnienie tętnicze, niewydolność serca, łysienie, kaszel, wysypki skórne, świąd skóry oraz wzrost transaminaz we krwi. Zmniejszenie wchłaniania leku (chinapryl): tworzą się słabowchłanialne kompleksy leku z kwasami tłuszczowymi, czego konsekwencją kliniczną może być brak lub osłabienie efektów terapeutycznych.
Zmniejszenie wchłaniania leku z przewodu pokarmowego w wyniku jego adsorpcji przez błonnik. Dochodzi do zmniejszenia lub całkowitego braku efektów terapeutycznych. W przypadku trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych - brak poprawy nastroju i uczucia lęku (możliwość samobójstwa).
Przyspieszony metabolizm leku w wątrobie (o 42%) poprzez pobudzenie enzymów mikrosomalnych przez związki powstałe podczas smażenia lub grillowania mięsa. Zmniejszenie stężenia leku we krwi prowadzi do braku lub osłabienia efektu terapeutycznego.